特殊药品与高危药品管理.ppt

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定第19条,麻醉、精神药品处方中的常见问题,1.,未用药品通用名称开具处方,2.,医嘱不规范，不应出现“取药”字样,3.,药师发药未执行双签字或签章不规范,4.,医师签章与签字不一致,5.,红处方与电子处方临床诊断不一致,6.,住院患者麻醉处方无患者身份证明或代办人身份证明,调配和使用处方管理,药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按,年月日逐日,编制顺序号。,-,处方管理办法第39条,麻醉药品处方至少保存,3,年,，精神药品处方至少保存,2,年,。,-,条例第41条,-,处方管理办法第50条,调配和使用专册登记,-,管理规定第20条,调配和使用专册登记,第三十九条,药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日,逐日编制顺序号,。,第五十一条,医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括,发药日期、患者姓名、用药数量。,调配和使用专册登记,调配和使用批号管理,对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行,批号管理和追踪,，必要时可以及时查找或者追回。,-,管理规定第27条,调配和使用批号管理,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。,管理规定第27条,调配和使用批号管理,医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。,调配和使用销毁管理,调配和使用销毁管理,收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责,计数、监督销毁,，并作记录。,-,管理规定第29条,调配和使用回收管理,调配和使用销毁管理,医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。,卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于,5,日内到场监督医疗机构销毁行为。,特殊管理药品,2/16/2026,毒性药品,医疗用毒性药品的管理,医疗用毒性药品的定义及范围,医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人,中毒或死亡,的药品。,医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。,医疗用毒性药品的管理,医,1989,年,5,月,31,日卫生部公布的毒性药品管理品种，其中毒性中药,28,种：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、生降丹、蟾酥、洋金花、红粉、红升丹、轻粉、雄黄。,1990,年,5,月,11,日卫生部有明确规定：红粉、红升丹系同系异名。,中国药典,1985,年版以“红粉”收载。今后毒性药品品种表修订时将取消“红升丹”的名称。,医疗用毒性药品的管理,1989,年,5,月,31,日卫生部公布的毒性药品管理品种，其中毒性西药共,11,种,：,以上所列的毒性药品，,西药品种系指原料药,，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。,1999,年，原国家药品监督管理局将,亚砷酸注射液,列入医疗用毒性药品管理；,2008,年，国家食品药品监督管理局将,注射用,A,型肉毒毒素,列入医疗用毒性药品管理。至此，毒性西药的品种达,13,种。,医疗用毒性药品的管理,医疗用毒性药品的管理规定,医疗单位供应和调剂毒性药品，凭医生签名的正式处方；社会药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过,2,日极量,。,调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存,2,年,备查。,医疗用毒性药品的管理,关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知国药管安,1999257,号,哈尔滨伊达药业有限公司为,“,亚砷酸注射液,”,的定点生产企业。,哈尔滨伊达药业有限公司只能将,“,亚砷酸注射液,”,售给各级药品监督管理部门指定的药品经营单位经营或医疗单位使用。,零售时须凭盖有医生所在的医疗单位公章的处方销售。处方保存二年备查。,特殊管理药品,放射性药品的管理,放射性药品的定义及范围：,放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。,中国药典,2010,年版收载了,17,种放射性药物。,医疗机构放射性药品的管理规定,1989,年国务院颁发了,放射性药品管理办法,，共,7,章,31,条，对境内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输,、使用、检验、监督管理等各方面作出了规定。,放射性药品的管理,其中涉及放射性药品使用的条款有,5,条，规定医疗单位使用放射性药品需设置,核医学科、室（同位素室），,必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。,放射性药品的管理,医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。应持有与医疗技术水平、设备条件相适应的,放射性药品使用许可证,，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。,放射性药品的管理,放射性药品使用许可证,有效期为,5,年，期满前,6,个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。,放射性药品的管理,放射性药品的管理,持有,放射性药品使用许可证,的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂,只限本单位内,使用。持有,放射性药品使用许可证,的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。,药品类易制毒化学品管理,药品类易制毒化学品管理,药品类易制毒化学品管理,3.5.1.1,严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及,药品类易制毒化学品,等特殊管理药品的使用与管理规章制度。,C,3.5.1.1.C.1,严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及,药品类易制毒化学品,等特殊药品的使用管理制度。,3.5.1.1.C.2,有制度规定麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及,药品类易制毒化学品,等特殊药品的存放区域、识别标志和贮存方法的相关规定。,3.5.1.1.C.3,相关员工知晓管理要求，并遵循。,B,3.5.1.1.B,职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。,A,3.5.1.1.A,执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及,药品类易制毒化学品,等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合,率,95%,。,为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，防止流入非法渠道，用于制造毒品，根据,易制毒化学品管理条例,（国务院令第,445,号）、,药品类易制毒化学品管理办法,（卫生部令第,72,号）管理并制定制度。,药品类易制毒化学品管理,一、易制毒化学品的分类,易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要 原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。,药品类易制毒化学品管理,药品类易制毒化学品品种目录,1.,麦角酸,2.,麦角胺,3.,麦角新碱,4.,麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,说明：,一、所列物质包括可能存在的盐类。,二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。,药品类易制毒化学品管理,药品类易制毒化学品管理,二、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买的第一类中的药品类易制毒化学品，个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。,三、购用证明仅限本单位使用，应由购用单位派员前往销售单位购买，不得将购买证明以任何形式交给其他单位和个人使用，或请其他单位或个人代为购买。,四、所购买的易制毒化学品必须是本单位使用，不得以转让、转借等形式交给其他单位或个人使用，不得为其他单位代为办理购用证明。,药品类易制毒化学品管理,五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，应采用转账结算，禁止使用现金或者实物进行交易。药品类易制毒化学品由专人管理、专柜储存、专账记录。药库、药房对进出专库（柜）的易制毒药品逐笔记录，领用人和复核人签字，做到账、物、批号相符。无关人员不得进入易制毒化学品仓库。账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于,2,年。,药品类易制毒化学品管理,六、使用易制毒化学品，应注意易制毒化学品使用后残液的回收和处理。,七、易制毒化学品发生丢失、被盗、被抢等，应当立即向当地公安部门及卫生主管部门报告。,药品类易制毒化学品管理,高危药品管理,高危药品定义,高危险药品一般是指药理作用显著且迅速、使用不当易导致人体危害的药品。高危药品包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。,高危药品管理,高危药品管理,3.5.1.2,对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。,C,3.5.1.2.C.1,有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。,3.5.1.2.C.2,对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的,“,警示标识,”,，,符合率,90%,。,3.5.1.2.C.3,相关员工知晓管理要求、具备识别技能,B,3.5.1.2.B,职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。,A,3.5.1.2.A,在病区储存高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品，必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，,符合率,95%,。,三级医院此处无符合率的规定,三级医院符合率要求为,100%,高危药品管理,4.14.2.3,有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定,C,4.14.2.3.C.1,有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。,4.14.2.3.C.2,药品贮存基本设施与设备符合卫生部,二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）,中“二级综合医院药剂科基本标准”中相关条款的要求。,4.14.2.3.C.3,有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。,4.14.2.3.C.4,有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。,4.14.2.3.C.5,防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。,4.14.2.3.C.6,药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。,4.14.2.3.C.7,实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。,B,4.14.2.3.B,药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。,A,4.14.2.3.A,药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。,与三级医院规定一致,高危药品管理,高危药品管理,高危药品管理流程,高危药品管理,一、高危药品的贮存与保管,1,、药库、调剂室、病区治疗室高危险药品需设置专用药架、药柜或存放位置，且与其他药品存放有明显间隔，不得与其他药品混合存放。,2,、高危药品存放应标识醒目，设置全院统一的警示标志。,3,、高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。各病区护士长负责本病区高危药品的管理，保证用药安全。,4,、加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。,高危药品管理,二、高危药品的调剂与使用,1,、高危险药品使用应严格遵守药品说明书及相关诊疗指南和临床路径，有确切适应证时才能使用。,2,、高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。,3,、护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。,高危药品管理,三、高危药品的监管,1,、各病区高危药品实行基数管理，基数与药学部备案相符，定量存放，严格管理。,2,、药库、调剂室、各病区应定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。,3,、药学人员应定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。,4,、药学部定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和各病区。,5,、护理部、药学部定期对各病区的高危药品管理及使用情况进行督导检查，检查结果与护理质量挂钩。各病区对检查中发现的问题及时分析整改。,高危药品管理,特殊药品管理,谢谢大家,