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2023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望.pdf

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2023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望序言 11.生命科学与医疗行业并购市场实景 31.1 2021年至2022年上半年中国生命科学与医疗行业并购市场回顾 41.2 生命科学与医疗行业并购交易按细分领域分析 51.3 生命科学与医疗行业跨境并购交易分析 81.4 生命科学产品的授权交易变化 122.生命科学与医疗行业一级市场回顾 162.1 2021年至2022年上半年中国生命科学与医疗行业一级市场回顾 172.2 生命科学与医疗行业按细分领域分析 222.3 中国国内生命科学与医疗行业投融资事件分析 242.4 科技企业于生命科学与医疗行业跨行业投资的表现 262.5 生命科学与医疗行业出入境投资深度分析 273.中国生命科学与医疗行业未来展望 323.1 健康中国建设持续推进,实现以民为本的医药医疗发展格局 333.2 原始创新的发展规划下跨国药企开启多元合作模式 363.3 中医药产业进入政策机遇期 373.4 国产替代基调不变,外资加速本土化和高端产品的引进 373.5 受行业规范化提高和疫后消费反弹影响,消费类医疗服务需求 38 将出现高速增长 目录4.结语 395.附录 412021年至2022年上半年交易金额前十的投融资交易 422021年至2022年上半年交易金额前十的并购交易 43附录一:交易纳入标准 44附录二:二级市场指数变化 45附录三:未盈利上市生命科学与医疗企业表现(港股和A股)46附录四:市值前30名生命科学与医疗上市企业表现 49附录五:2022年上市的生命科学与医疗企业表现(港股和A股)501XXX|XXX1序言当前,全球经济发展正面临着高通胀的调整,主要发达经济体央行加快加码收紧货币政策,叠加地缘政治冲突、能源粮食危机等影响,世界经济增长动能转弱。中期内,国际环境复杂多变及疫情反复等因素仍将给中国经济增长带来诸多挑战。在经历了二季度的低谷后,2022年的中国经济正在稳定回升,三季度GDP同比增速达到3.9%,前三季度累计实现3.0%的增长。投资结构不断优化,契合政策导向,高技术产业投资增速显著高于整体投资表现。而在国际循环方面,中国的对外贸易和官方报告的外商投资,显示中国产品的竞争优势和对全球关键资源的市场吸引力依旧如故。不过,值得注意的是,在10月份出口下降的背后,国内消费放缓和外部需求减弱的风险表明了加快推动在多个方面提振经济的重要性。2022年的生命科学与医疗行业的资本市场出现了较大的变动。全球经济不景气的情况下,2021年下半年开始交易数量呈现下滑趋势,投资趋势倾向于更加早期的轮次。同时,受疫情防控影响,上海和广州等地的商业活动受阻,企业的生产运行出现挑战,同时2021年下半年开始投资机构对于生物科技企业的估值出现回调,资本市场整体进入冷静期,导致部分生物科技企业由于财政负担加重,现金流紧张,在推动创新项目方面举步维艰。估值回调一直持续到2022年中旬,资本市场活跃度逐步恢复。2022上半年的生命科学与医疗行业的投融资事件达785笔,达到自2019年来的历史次高点。2022年11月,党的二十大报告在北京召开。在党的二十大报告上重点强调了十四五规划的关注重点,“安全”、“创新”、“改革”、“国际”和“科技”是在十四五计划中高频出现的词汇,在二十大报告中继续强调并贯穿全文。其中,“安全”和“创新”是实现高质量发展不可或缺的两大着力点,同时也是生命科学与医疗行业发展的两大核心要素:创新驱动生命科学技术突破、安全保障人民基本医疗需求。二十大后,稳定经济增长将被赋予更高的重要性。在“动态清零”的贯彻下,提升疫情防控的科学性、精准性将被置于更重要的地位,防控政策有望迎来渐进式调整,这也将提振投资者和外商的信心,A股和港股在11月上旬出现了显著反弹。在二十大报告中,健康中国的建设是未来中国生命科学与医疗行业的主要发展基调,延续十四五规划中的发展重点进一步深化和加速发展。以“医疗改革”为轴,“创新”为推动力,“基础研究”和“资本”为支撑,构建未来中国生命科学与医疗行业的新格局。2021年,卫健委和药监局等机构明确了原创性创新的重要性和发展方向,推动中国生命科学产业朝向更加差异化创新的方向进行产业的升级,提高中国的全球竞争力;医疗支付的改革持续深化,多元支付体系的构建逐渐成熟,同时随着国内的经济逐渐复苏,消费属性高的医美和数字医疗等领域将迎来新的增长机遇。展望未来,在疫情趋稳和疫情防控逐步放宽的后疫情时代,我们预期生命科学行业的资本市场活跃度将逐渐恢复。整个大行业的发展主要驱动力为“健康中国”建设加大和医疗改革深化,从供需两端进行行业规范化和扩大医疗覆盖面,生命科学与医疗行业将持续升级。在生命科学领域,内外资的创新发展协作模式和外资企业的本土化加速是两大趋势,以原创性创新为发展基调并加大外资在本地的投入部署。医疗领域方面的两大趋势则是聚焦于中医药产业进入政策机遇期,强化中西医并重的发展格局,以及行业规范化和疫后消费反弹所带来的消费类医疗服务需求快速提升。德勤预期在上述趋势的引领和驱动下,中国生命科学与医疗行业将有较大的发展机遇和巩固,并将成为未来并购交易服务的潜在增长驱动主力。2023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|序言2XXX|XXX22023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|序言32023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景32023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景生命科学与医疗行业并购市场实景1 142023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景1.1.2021年至2022年上半年中国生命科学与医疗行业并购市场回顾 2021年中国生命科学与医疗行业并购交易活跃度相比2020年有所上升,2021年全年并购交易数量达263笔(不含未披露交易及交易金额超过10亿美元的超大交易),较2020年增加72笔,已披露交易金额达280亿美元,同比增加27.9%。2021年单笔超过1亿美元的交易共109笔,超过一半来自生物技术及医药行业。(图1)2022年上半年,受国内疫情防控、全球财政政策以及货币政策紧缩的影响,投资者对并购交易更为审慎,海内外资本均趋于冷静,并购事件数和并购金额均同比下滑,但仍高于2019年及2020年上半年的水平。图1:2019年至2022年上半年生命科学和医疗行业并购交易交易金额单位:亿美元交易数量平均单笔交易金额(亿美元)0.920.901.021.240.941.160.9871818014010817297779078113115148990501001502000501001502002019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1注:上述不包括116笔未披露金额的交易和17笔金额超过10亿美元的交易。资料来源:Mergermarket,德勤研究52023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景1.2.生命科学与医疗行业并购交易按细分领域分析 2022年上半年中国生命科学与医疗行业细分领域并购活动同比下降,其中医疗服务和生物技术跌幅较高,而医药行业受国家政策鼓励医药创新的背景下仍保持较高的活跃度,上半年并购交易达到39笔,对比2021年上半年增幅34.5%。同时,由于整体市场疲软、估值调整的影响,平均单笔交易规模仍同比下降。(图2)图2:生命科学与医疗行业并购交易数量按细分领域分析注记:上述图左的交易金额统计不包括116笔未披露金额的交易和17笔金额超过10亿美元的交易。资料来源:Mergermarket,德勤研究生物技术医药医疗设备医疗服务其他生物技术医药医疗设备医疗服务其他3,735 7,472 8,752 2,503 5,051 7,827 8,010 3,476 2,613 3,074 5,759 1,547 3,681 3,268 5,469 2,218 173 302 15 02019202020212022H12019202020212022H1交易金额(百万美元)42 56 9134 60 72 80 39 35 43 80 24 45 36 68 32 6 7 2 1 交易数量62023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景从细分赛道来看,生物药(生物科技+细胞与基因治疗)仍是最热门的领域,紧接着是医疗器械。(图3)受到资本市场对于生物科技的估值回调以及资本寒冬影响,2021年下半年和2022年上半年的并购交易数量皆呈下降趋势,尤其在交易金额方面,企业对于生物科技企业的并购交易更加小心并趋向中小额交易。取而代之的,越来越多的资金和并购转向创新医疗器械领域,如基因测序仪、AI智能介入治疗耗材、手术机器人等前沿创新产品,尤其是在低值医疗器械细分市场普遍被本土企业占据的情况下,越来越多的外资医疗器械加快本土化的布局和加速高端技术的引进,实现本地化生产以拓展其在中国市场的生存空间。另外值得关注的是中药行业,在2022年上半年发生了7笔交易,已与2021年全年持平。在今年的二十大报告中重点强调了中医药的创新发展,打造中西医并重的医药格局。近几年,多个中医药产业的相关扶植政策和法规陆续出台,推进中医药产业发展的规范标准化,同时提高跨产业的合作力度,融合大数据、人工智能、可穿戴设备等新技术的中医药特色产品和诊疗设备,促进中医临床诊断和健康服务的高端发展。中药行业的蓬勃发展和利好政策持续吸引新的市场资本的进入,同时头部中药企业也在加大对于中药产业链的垂直整合和投资。图3:生命科学与医疗行业并购交易数量/金额按细分赛道分析来源:Mergermarket,德勤研究细分赛道2019 H12019 H22020 H22020 H12021 H12021 H22022 H1原料药生物科技细胞与基因治疗化学药医疗外包服务健康管理医院管理互联网医疗体外诊断医疗器械医疗机构医疗服务医药流通&销售中药疫苗其他018110401401012166131172163120214435212127986114219185642241701710431191327400126415804511594133326243192029827144103613420188036513131570872023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景注记:上述交易金额不包括116笔未披露金额的交易 来源:Mergermarket,德勤研究细分赛道(十亿美元)2019 H12019 H22020 H22020 H12021 H12021 H22022 H1原料药生物科技细胞与基因治疗化学药医疗外包服务健康管理医院管理互联网医疗体外诊断医疗器械医疗机构医疗服务医药流通&销售中药疫苗其他0.0 3.9 0.1 2.0 0.4 0.0 0.1 1.4 0.0 0.6 0.6 0.0 0.1 1.3 0.1 0.5 0.1 3.3 0.3 1.3 0.2 0.0 0.2 0.0 0.4 1.1 0.5 0.1 1.8 0.2 0.3 0.0 0.2 5.1 1.1 1.1 0.7 0.1 0.0 0.5 0.1 1.8 1.3 0.2 0.4 0.1 0.2 0.1 0.6 4.1 0.0 1.6 0.0 0.0 1.8 0.3 0.2 2.5 2.3 1.0 0.7 0.1 0.0 0.0 0.0 4.9 0.5 2.4 0.9 0.0 0.2 1.7 0.0 1.5 0.3 0.2 2.2 0.0 0.7 0.8 0.2 3.50.1 3.4 0.4 0.0 1.9 0.9 0.5 3.4 0.8 0.8 1.1 0.2 1.1 1.7 0.5 1.70.0 0.6 0.8 0.0 0.5 1.5 0.3 1.0 2.4 0.0 0.6 1.1 0.0 1.0 82023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景1.3.生命科学与医疗行业跨境并购交易分析受疫情防控及中美贸易摩擦升级的影响,2020年上半年中国企业出海并购交易数量保持低位,2020年下半年至2021年随着国内疫情趋势阶段性缓解,跨境并购交易数量大幅增加,中国投资者在海外资本市场的表现亦相对2019年更为积极(图4)。2021年全年跨境交易数量共61笔(不含未披露交易及交易金额超过10亿美元的超大交易),其中出境交易数量共34笔,较2020年增加13笔,入境交易数量共27笔,较2020年增加8笔。2022年上半年中国企业出海并购交易仍保持活跃,主要发生于生物技术细分行业,入境交易同比有所下降。2021年至2022年上半年前五大出境并购交易(不含未披露金额交易)包括:1.2021年8月,康桥资本主导的联合财团以14.8亿美元收购Hugel,Inc.46.85%的股权,标的公司为一家亚洲知名抗衰产品制造商,在韩国的肉毒杆菌毒素产品和透明质酸填充剂产品方面均处于领先地位。这是专注医疗健康的康桥资本第一次涉足医美产业,也进一步显示出以医美为代表的消费医疗热潮正席卷投资界。2.2021年5月,迈瑞医疗以6.6亿美元收购HyTest Ltd 100%的股权,标的公司总部位于芬兰,是全球体外诊断行业(IVD)最重要的原材料供应商之一,同时也是迈瑞医疗核心原料供应商之一。此次收购对迈瑞医疗未来在 IVD 领域加深研发和业务拓展有极其重要的战略意义,为迈瑞医疗IVD业务的全球化奠定基础2。3.2022年4月,沃比医疗以5.4亿美元收购Phenox GmbH,标的公司为位于德国的全球神经介入行业的领先企业。交易完成后沃比医疗拥有完整且具有全球市场竞争力的神经介入产品组合3。4.2022年6月,Hong Leong Group Malaysia;Employees Provident Fund of Malaysia;TPG Capital Asia;Columbia Asia Healthcare Sdn.Bhd.以3.1亿美元收购IMU Healthcare 100%股权,IMU Healthcare为IHH Healthcare的医学教育部门,这一交易是IHH Healthcare为推动资本高效战略的所推动的业务精简和聚焦战略的部分计划4。5.2021年12月,启明医疗以现金不超过3亿美元收购Cardiovalve Ltd.100%股权,标的公司为一家领先的经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司。交易将有助于巩固启明医疗在中国乃至全球结构性心脏病领域的领先地位5。图4:生命科学和医疗行业并购交易,按交易类型分析注:上述交易不包括116笔未披露金额的交易和17笔金额超过10亿美元的交易。资料来源:Mergermarket,德勤研究入境金额出境金额入境数量出境数量0.71.20.91.30.92.12.00.60.70.81.51.20.81.3平均单笔交易金额入境平均单笔交易金额出境2019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H12.0 7.2 6.2 15.6 12.2 29.6 10.0 3.1 7.0 6.5 19.4 21.3 13.421.40481216200.010.020.030.040.050.060.0单位:亿美元单位:亿美元92023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景生命科学和医疗行业入境交易的资金主要来自私募股权/风险投资,2021年海外企业投资人对中国资本市场的投入更为积极主动。相比2019年,2020年至2021年中国的生命科学与医疗行业的入境交易总数大幅提升,尤其是来自海外私募风投机构的投资,主要原因在于中国的疫情防控在2020年下半年开始取得阶段性成果并成为全球少数快速恢复经济增长的国家。(图6)自2019年至2021年,来自美资企业的入境交易数量持续增长,主要发生在生物技术、医疗设备及医疗服务行业细分领域,其中2021年全年21宗入境交易中有9宗为生物技术行业的交易。2022年美资企业的入境交易数量有所减少;中国企业的出境交易数量大幅增长,主要是由医药及医疗服务行业细分领域交易的增长驱使。(图7,8)2021年生物技术及医疗设备行业的跨境交易增幅显著。2022年上半年,医药行业的跨境交易数量上升幅度最大,同比上升100%;生物技术行业的交易数量下降幅度最大,同比下降50%;其他细分行业则相对稳定。2022年上半年,医药和医疗服务行业的出境交易数量皆有所上升,分别同比上升100%和400%,而生物技术和医疗设备则呈现下降趋势,分别同比下降22%和40%。2022年上半年入境交易数量共7笔,较2021年上半年同比下降约56.3%,主要是因为生物技术行业入境交易减少。(图5)图5:按目标行业划分的跨境交易数量(2019年至2022年上半年)资料来源:Mergermarket,德勤研究2019202020212022H1出境交易入境交易交易数量生物技术医药医疗设备医疗服务生物技术医药医疗设备医疗服务6123388271430610631438917717320327665102023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景图6:生命科学和医疗行业入境并购交易数量按投资人类型分析(内圈到外圈分别为2019年、2020年、2021年及2022年上半年)图7:企业投资人按国家分布统计(2021年至2022年上半年)资料来源:Mergermarket,德勤研究资料来源:Mergermarket,德勤研究美国11意大利2丹麦1韩国1英国1以色列1日本1私募风投企业投资人6,50%6,25%15,44%3,43%6,50%18,75%19,56%4,57%112023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景2021年至2022年上半年前三大美资企业于中国市场的并购交易(不含未披露金额交易及纯融资交易)包括:1.2021年8月,复星医药发布公告通过以置换股份的方式参与新风医疗(和睦家的运营方)的私有化并购交易,此次交易的置换股份份额达54.28%。合并交易完成后,控股公司将由新风天域集团及其关联投资实体、维梧资本、复星医药、华平投资及其关联方、高盛资产管理的私募股权业务,以及其他若干投资者(“买方财团”)实益拥有。此次私有化为和睦家在7年来第二次从美股市场私有化6。2.2022年1月,Mountain Crest Acquisition Corp.III以1亿美元收购链工场(北京)技术有限公司(医道云)100%股权,医道云是医道集团旗下以“互联网”+“医疗”(人工智能、大数据、云计算、区块链等)领域领先的数字化医疗服务提供商7。3.2021年10月,Huyabio Pharmaceutical以2.9亿美元从上海医药集团股份有限公司获得抗肿瘤新药SPH6162的海外权益独家许可。上海医药集团为沪港两地上市的大型医药产业集团8。图8:中美合作的生命科学和医疗行业跨境并购交易数量资料来源:Mergermarket,德勤研究2019202020212022H1出境交易入境交易交易数量生物技术医药医疗设备医疗服务生物技术医药医疗设备医疗服务400234115800350292551102000122333122023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景1.4.生命科学产品的授权交易变化 受资本寒冬影响的除了企业的融资和并购之外,创新产品的授权交易数量也受到了显著影响,在2022年授权交易数量明显下降,且终止授权的事件数量也在逐步上升。(图9)2020年至2021年上半年,授权引进和对外授权的交易数量皆保持稳定上升,总交易授权数量同比增长34.6%,但从2021年下半年开始,新授权交易数量急剧下滑,且终止授权的事件数量也在上升,主要影响因素在于受资本寒潮影响,各家药企开始减少对于创新产品的引进投入以求自身的资金链的稳定,以及对于研发产品管线的聚焦调整。2021年下半年以来的授权终止的事件案例:信立泰终止肿瘤药物Nanatinostat独家许可协议 2021年8月24日,被许可方信立泰宣布与许可方美国Viracta Therapeutics终止病毒相关的肿瘤治疗药物Nanatinostat的独家许可使用权协议。近年来,信立泰的研发产品管线更加专注与心脑血管、糖尿病、骨科等慢病领域,且因Nanatinostat的研究尚未取得实质性进展故双方协商终止有关Nanatinostat的相关合作。莱美药业终止与友芝友就眼科用药Y400达成的合作协议 2022年7月19日,因许可方友芝友生物拟就在研眼科类用药Y400(anti-VEGFAanti-ANG2BsAb)与某医药公司开展商业合作,被许可方莱美药业宣布终止与友芝友生物的Y400战略合作协议。从疾病领域的角度来看,癌症和免疫制剂仍是热门赛道,占比从2021年的35%略为上升至2022年的38%。值得关注的是,抗感染领域的授权交易占比有所提升,主要集中在新冠肺炎相关疫苗和治疗药物以及创新型疫苗(如多价肺炎疫苗、病毒疫苗等自费疫苗)两个细分赛道,突显中国人群对于自主健康管理的意识提升带动了预防性医药品的需求。(图10,11)图9:中国生命科学与医疗产业的授权交易数量变化(2019年至2022年)注记:数据采集和访问于2022年11月11日 来源:GBI,德勤研究 授权引进对外授权终止授权60595779807864261713243529292618214121342019 H12019 H22020 H12020 H22021 H12021 H22022 H12022 H2132023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景图10:2019年至2022年的License-in交易按照疾病领域分类注记:数据采集和访问于2022年11月11日 来源:GBI,德勤研究 39%39%31%26%10%8%6%15%5%7%8%8%9%5%6%7%4%3%1%5%2%7%3%3%4%3%3%3%4%1%3%3%1%3%1%3%5%3%12%2%3%1%1%2%0%1%0%2%2%3%1%3%13%16%22%18%未披露其他全身用激素类制剂(不含性激素)泌尿生殖系统和性激素消化道和代谢肌肉骨骼系统皮肤呼吸系统心血管系统血液和造血系统感觉器官神经系统抗感染药抗肿瘤和免疫调节剂2019202020212022142023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景本土创新产品存在严重的同质化创新现象。以PD-1/L1产品为例,目前已有11款获批上市的国产PD-1/L1产品(表1),加上外资药企的4款产品,共有15款PD-1/L1产品在中国上市,另外还有4款上市申请中的产品,中国的PD-1/L1产品的竞争格局激烈,同质化发展严重。此外,适应症的选择也都聚焦在类似的癌症种类,如非小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤,导致部分癌症类型有多个创新药可用而部分癌症仍面临无药可医的两级窘迫局面。国产创新药在出海方面也遭遇困难,FDA对于同质化创新药的上市审评更加审慎。2022年3月,由于对临床试验数据质量的顾虑和人群多样性存在担忧,美国FDA拒绝了信迪利单抗的一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市申请9;2022年7月,君实生物重新提交了特瑞普利单抗的BLA申请并获得美国FDA受理,此前2021年3月提交的滚动审评因为疫情导致在中国的现场核查工作遭到限制而需重新提交BLA申请10;百济神州的替雷利珠单抗同样因为疫情导致在中国的现场核查工作遭到限制而被美国FDA延后了BLA的审批11。美国FDA对于同质化药物的上市申请审批审评的趋严态度带来了me-too类药物的红利期大幅缩短,中国的同质化类创新药的出海难度持续加大。对此,2021年11月19日,国家药监局发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则,强调药物研发应当以“患者利益”为核心,以“临床价值”为导向,正式提出新药研发需提供更优的治疗选择,并要求要关注对照组药品是否代表了目前的最佳治疗选择。图11:2019年至2022年的License-out交易按照疾病领域分类注记:数据采集和访问于2022年11月11日 来源:GBI,德勤研究 33%52%53%64%0%5%8%10%3%13%8%7%0%4%2%7%0%2%0%0%2%7%3%0%0%7%3%3%6%0%0%3%0%0%0%0%2%0%2%0%3%0%0%0%40%17%19%12%未披露其他泌尿生殖系统和性激素皮肤消化道和代谢肌肉骨骼系统呼吸系统心血管系统感觉器官神经系统抗感染药抗肿瘤和免疫调节剂2019202020212022152023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|1.生命科学与医疗行业并购市场实景注记:访问于2022年11月11日来源:GBI,德勤研究产品商品名开发企业靶点首次批准日期适应症 治疗线数合并用药普特利单抗普佑恒乐普生物PD-119/07/2022结肠直肠肿瘤二线/20/09/2022黑色素瘤三线/卡度尼利单抗开坦尼康方生物PD-1/CTLA428/06/2022宫颈癌二、三线/斯鲁利单抗汉斯状复宏汉霖PD-122/03/2022MSI-H/dMMR肿瘤/25/10/2022鳞状非小细胞肺癌一线/舒格利单抗择捷美基石药业PD-L120/12/2021非鳞状非小细胞肺癌一线培美曲塞和卡铂31/05/2022非小细胞肺癌巩固治疗/恩沃利单抗恩维达康宁杰瑞/思路迪 PD-L124/11/2021MSI-H/dMMR肿瘤/赛帕利单抗誉妥誉衡生物PD-125/08/2021经典霍奇金淋巴瘤二线/派安普利单抗安尼可康方生物PD-103/08/2021经典霍奇金淋巴瘤二线/替雷利珠单抗百泽安百济神州PD-126/12/2019经典霍奇金淋巴瘤三线/11/04/2021尿路上皮癌二线/14/01/2021鳞状非小细胞肺癌一线紫杉醇和卡铂22/06/2021非鳞状非小细胞肺癌一线化疗22/06/2021肝细胞癌二线/31/12/2021转移性非小细胞肺癌二、三线/08/03/2022MSI-H/dMMR肿瘤/08/04/2022食管鳞状细胞癌二线/07/06/2022鼻咽癌一线化疗卡瑞利珠单抗艾瑞卡恒瑞PD-129/05/2019经典霍奇金淋巴瘤三线/18/03/2020肝细胞癌二线/27/04/2021鼻咽癌二线/10/06/2021鼻咽癌一线吉西他滨和顺铂19/06/2021食管鳞状细胞癌二线/19/06/2021非鳞状非小细胞肺癌一线培美曲塞和卡铂10/12/2021食管鳞状细胞癌一线紫杉醇和顺铂10/12/2021鳞状非小细胞肺癌一线紫杉醇和卡铂信迪利单抗达伯舒信达生物PD-124/12/2018经典霍奇金淋巴瘤三线/07/02/2021非鳞状非小细胞肺癌一线培美曲塞含铂化疗03/06/2021非鳞状非小细胞肺癌一线吉他西滨含铂化疗25/06/2021肝细胞癌一线贝伐珠单抗16/06/2022食管鳞状细胞癌一线紫杉醇和顺铂24/06/2022胃癌一线化疗特瑞普利单抗拓益君实生物PD-117/12/2018黑色素瘤二线/07/04/2020尿路上皮癌二线/10/02/2021鼻咽癌二线/26/11/2021鼻咽癌一线吉西他滨和顺铂13/05/2022食管鳞状细胞癌一线紫杉醇和顺铂19/09/2022非鳞非小细胞肺癌一线化疗表1:截至2022年11月获批上市的国产PD-1/L1产品和适应症隔年,在2022年11月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了新药获益-风险评估技术指导原则的征求意见稿,对如何衡量一款创新药的获益和风险指标提供了详尽的指导原则,明确了me-too,me-better,me-worse的界限,更加规范化的创新药上市申请程序和更加明晰的创新药标准将给具备原创性创新实力的药企带来助力。同时,指导原则中也明确需要确保与已批准的可选择疗法相比,该药没有不可接受的获益/风险,或该药相较现有疗法更有效。对创新药的获批/风险评估的门槛提高将令以往受到企业追捧的已有众多获益较高疗法的热门靶点的开发热度降低,引导整体行业的研发创新发展往更加差异化发展,从根本提高中国医药创新的质量。2023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|2.生命科学与医疗行业一级市场回顾162023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|2.生命科学与医疗行业一级市场回顾生命科学与医疗行业一级市场回顾12216172023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|2.生命科学与医疗行业一级市场回顾2.1.2021年至2022年上半年中国生命科学与医疗行业一级市场回顾 2021年中国生命科学与医疗行业投融资交易活跃(图12),全年投融资交易数量达1,805笔(含交易金额超过10亿美元的超大交易),较2020年增长33%,其中已披露交易总额达315亿美元,除去金额超过10亿美元的超大型交易后,2021年已披露交易金额达272亿美元,较2020年增长62.9%。2020年下半年至2021年出现多起大额融资事件,拉高了平均单笔投资金额(图13),2021年单笔超过1亿美元的交易共81起,超过一半来自医药行业。2022年上半年中国生命科学与医疗行业的资本市场活动整体放缓,投融资交易数量虽同比下滑,但仍为2019年以来的历史次高点。2022年上半年,中国生命科学与医疗行业共发生投融资交易785起(含交易金额超过10亿美元的超大交易),同比减少137起,已披露交易总额约76亿美元,同比2021年上半年巅峰下降约50.7%,市场整体趋于冷静。与此同时,由于生命科学与医疗板块IPO热度下降,二级市场表现疲软,A股的上证医药指数和深证医药指数,以及港股的恒生香港上市生物科技指数均呈负增长趋势(附录二),企业整体估值回落,2022年上半年单笔项目交易金额有所下滑,单笔超过1亿美元的交易共12起,较2021年同比减少23起。图12:生命科学和医疗行业投融资交易数量(2019年至2022年上半年)资料来源:投中数据,德勤研究639583662695923882785020040060080010002019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1交易数量大于1亿美元交易占比2.5%1.5%2.3%4.9%3.9%5.3%1.5%182023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|2.生命科学与医疗行业一级市场回顾图13:2019年至2022年上半年生命科学和医疗行业投融资交易金额(不包括同时期的大型交易)注:上述不包括3,982笔未披露金额的交易和2笔金额超过10亿美元的交易。资料来源:投中数据,德勤研究2019年至2022年上半年交易金额超过10亿美元的交易(不含未披露金额交易)包括:2021年3月,西门子(深圳)磁共振有限公司(“西门子磁共振”)获卡塔尔投资局战略投资23.4亿欧元。西门子磁共振作为医疗影像诊断服务商,专注于为用户提供从预防、早期检测、诊断到治疗和后期护理的一站式诊疗服务。2021年12月,上海齐鲁锐格医药研发有限公司(“锐格医药”)获美国礼来战略投资金额超15亿美元。锐格医药是一家肿瘤及免疫代谢创新药物研发商,交易完成后将有助于美国礼来为全球代谢病患者提供更多的治疗手段。生命科学与医疗行业按细分领域分析2021年至2022年上半年,中国生命科学与医疗投融资活动的行业细分配比稳定(图14),其中医药及医疗器械是交易最活跃的细分领域。2021年,医药及医疗器械细分领域的交易数量达到1,333笔,约占全年总交易数量的73.9%,其中医药细分领域全年交易数量为633笔,医疗器械细分领域全年交易数量为700笔,对比2020年医药及医疗器械细分领域交易数量的945笔,增幅为41.1%。2021年至2022年上半年,数字医疗及医疗服务细分领域的投融资交易数量占全年总交易数量的比例有所下降,医疗流通&销售细分领域的投融资交易数量占比对比2019年及2020年基本持平。TOP1标的上海爱海斯信息技术有限公司北京京东健康有限公司云顶新耀医药科技有限公司北京京东健康有限公司西门子(深圳)磁共振有限公司上海齐鲁锐格医药研发有限公司诺威健康科技控股有限公司TOP1融资额(亿美元)5.55.45.611.112.414.87.63.84.34.45.76.16.25.0012345670510152025302019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1交易金额(十亿美元)单笔平均交易金额(千万美元)2.59.13.19.127.7157.6192023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|2.生命科学与医疗行业一级市场回顾医药细分领域2021年至2022年上半年的典型案例有:锐格医药获美国礼来战略投资;艾博生物获五源资本、淡马锡等C轮投资;未名生物获强新生物战略投资;Natures Fynd获软银、高瓴等C轮投资;Tessera Therapeutics获软银、鼎晖等C轮投资。医疗器械细分领域2021年至2022年上半年的典型案例有:西门子获卡塔尔投资局A轮投资;业聚医疗获红土创投、深创投等A+轮投资;精锋医疗获红杉资本、博裕资本等C轮投资,健世科技获Janecox Investment IV、Duckling Fund等C轮投资;威高介入获信金资本、华兴资本等A轮投资。有关医药及医疗器械细分领域的分析,请参阅章节2.8。国内与跨境(入境和出境)交易为应对新冠疫情对经济的影响,2021年各国推出了宽松的货币政策及财政政策,私募股权/风险投资机构及企业对经济复苏的信心增加,跨境交易相对2020年呈复苏态势,2021年共发生177笔跨境交易,较2020年增加77笔(图15),剔除金额超过10亿美元的交易,已披露交易金额达117亿美元(图16)。受益于对疫情的有效控制,2020年下半年,中国步入后疫情时代,国内经济迅速从疫情中恢复过来,跨境交易热度回升,2021年中国企业出海投资的交易数量有所回升,海外投资人更为积极主动地投入中国资本市场。2022年上半年受日益紧张的国际地缘政治、国内反复的疫情及消费者信心下降等因素影响,市场对投融资交易的态度更为谨慎,国内及跨境交易数量均同比下降。图14:生命科学与医疗行业投融资交易数量按细分领域分析(内圈到外圈分别为2019年、2020年、2021年及2022年上半年)资料来源:投中数据,德勤研究数字医疗医疗服务医疗流通&销售医疗器械医药39%29%38%31%39%35%18%14%13%10%13%1%1%1%1%16%12%12%40%37%202023年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望|2.生命科学与医疗行业一级市场回顾图15:生命科学与医疗行业投融资交易数量,按交易类型分析图16:生命科学与医疗行业投融资交易金额,按交易类型分析资料来源:投中数据,德勤研究注:上述不包括3,982笔未披露金额的交易和2笔金额超过10亿美元的交易。资料来源:投中数据,德勤研究76635545849343555513600647838787740221924305159215444311533342201020304050607002004006008001,0002019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1出入境交易数量交易数量跨境境内入境出境平均单笔交易金额单位:亿美元入境平均单笔交易金额出境0.40.70.30.51.40.20.50.80.30.31.30.50.71.00.50.71.20.50.70.80.4平均单笔交易金额境内2.01.82.77.36.98.35.11.21.31.23.33.44.11.02.02.01.20.52.02.21.40246
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