麻醉药品-.ppt

医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、精神品、精神药药品品使用管理使用管理卫卫生部医政司医生部医政司医疗处疗处焦雅焦雅辉辉20052005年年1212月月1313日日1 麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例20052005年年1111月月1 1日日实实施。根据条例施。根据条例规规定，定，卫卫生行政部生行政部门对门对医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、精神品、精神药药品使用品使用进进行管理。行管理。2 条例第三十六条条例第三十六条规规定：医定：医疗疗机构需要使机构需要使用麻醉用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品的，品的，应应当当经经所在地所在地设设区的市区的市级级人民政府人民政府卫卫生主管生主管部部门门批准，取得麻醉批准，取得麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡。医卡。医疗疗机构机构应应当凭印当凭印鉴鉴卡向本省、自治区、直卡向本省、自治区、直辖辖市行政区域内市行政区域内的定点批的定点批发发企企业购买业购买麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品。品。3 设设区的市区的市级级人民政府人民政府卫卫生主管部生主管部门发给门发给医医疗疗机构印机构印鉴鉴卡卡时时，应应当将取得印当将取得印鉴鉴卡的卡的医医疗疗机构情况抄送所在地机构情况抄送所在地设设区的市区的市级药级药品品监监督管理部督管理部门门，并，并报报省、自治区、直省、自治区、直辖辖市人民政府市人民政府卫卫生主管部生主管部门备门备案。省、案。省、自治区、直自治区、直辖辖市人民政府市人民政府卫卫生主管部生主管部门门应应当将取得印当将取得印鉴鉴卡的医卡的医疗疗机构名机构名单单向本向本行政区域内的定点批行政区域内的定点批发发企企业业通通报报。4 第三十八条第三十八条规规定：医定：医疗疗机构机构应应当按照国当按照国务务院院卫卫生主管部生主管部门门的的规规定，定，对对本本单单位位执执业业医医师进师进行有关麻醉行有关麻醉药药品和精神品和精神药药品使品使用知用知识识的培的培训训、考核，、考核，经经考核合格的，考核合格的，授予麻醉授予麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方资资格。格。执业执业医医师师取得麻醉取得麻醉药药品和第一品和第一类类精精神神药药品的品的处处方方资资格后，方可在本医格后，方可在本医疗疗机机构开局麻醉构开局麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方，方，但不得但不得为为自己开具自己开具该该种种处处方。方。5 医医疗疗机构机构应应当将具有麻醉当将具有麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方资资格的格的执业执业医医师师名名单单及其及其变变更情况，定期更情况，定期报报送所在地送所在地设设区的市区的市级级人民政府人民政府卫卫生主管部生主管部门门，并抄送同，并抄送同级药级药品品监监督管理部督管理部门门。医医务务人人员应员应当根据国当根据国务务院院卫卫生主管部生主管部门门制定的制定的临临床床应应用指用指导导原原则则，使用麻醉，使用麻醉药药品和精神品和精神药药品。品。6 第四十条第四十条规规定：定：执业执业医医师应师应当使用当使用专专用用处处方开具麻醉方开具麻醉药药品和精神品和精神药药品，品，单张处单张处方的最大用量方的最大用量应应当符合国当符合国务务院院卫卫生主管生主管部部门门的的规规定。定。麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品品专专用用处处方的格式由方的格式由国国务务院院卫卫生主管部生主管部门规门规定。定。7配套文件配套文件n麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡管理卡管理规规定定n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方管理方管理规规定定 n医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管品管理理规规定定 n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品培品培训训和考核的通知和考核的通知n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品临临床床应应用指用指导导原原则则8印印鉴鉴卡管理卡管理规规定定n医医疗疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药药品和第一品和第一类类精精神神药药品，品，应应当取得麻醉当取得麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡，并凭印卡，并凭印鉴鉴卡卡向本省、自治区、直向本省、自治区、直辖辖市范市范围围内的定内的定点批点批发发企企业购买业购买麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品。品。9n申申请请印印鉴鉴卡的医卡的医疗疗机构机构应应当符合下当符合下列条件：列条件：n有与使用麻醉有与使用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品相关的品相关的诊疗诊疗科目；科目；n具有具有经过经过麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品培品培训训的、的、专职专职从事麻醉从事麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品管理的品管理的药药学学专业专业技技术术人人员员；10n有有获获得麻醉得麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方资资格格的的执业执业医医师师；n有保有保证证麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品安全品安全储储存存的的设设施和管理制度。施和管理制度。11n医医疗疗机构向机构向设设区的市区的市级卫级卫生行政部生行政部门门提提出出办办理印理印鉴鉴卡申卡申请请，提交下列材料：，提交下列材料：n印印鉴鉴卡申卡申请请表表 n医医疗疗机构机构执业许执业许可可证证副本复印件副本复印件 n麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品安全品安全储储存存设设施情施情况及相关管理制度况及相关管理制度n市市级卫级卫生行政部生行政部门规门规定的其他材料定的其他材料 12n市市级卫级卫生行政部生行政部门门在在4040日内作出是否批日内作出是否批准的决定。批准的准的决定。批准的发给发给印印鉴鉴卡，将卡，将取得印取得印鉴鉴卡的医卡的医疗疗机构情况抄送所机构情况抄送所在地同在地同级药级药品品监监督管理部督管理部门门、公安机关，、公安机关，报报省、自治区、直省、自治区、直辖辖市市卫卫生行政部生行政部门备门备案。省案。省级卫级卫生行政部生行政部门门将取得印将取得印鉴鉴卡卡的医的医疗疗机构名机构名单单向本行政区域内的定向本行政区域内的定点批点批发发企企业业通通报报。13 对对于首次申于首次申请请印印鉴鉴卡的医卡的医疗疗机构，机构，市市级卫级卫生行政部生行政部门门在作出是否批准决定在作出是否批准决定前，前，还应还应当当组织现场检查组织现场检查，并留存，并留存现场现场检查记录检查记录。14n印印鉴鉴卡有效期卡有效期为为三年。印三年。印鉴鉴卡卡有效期有效期满满前三个月医前三个月医疗疗机构机构应应当向市当向市级级卫卫生行政部生行政部门门重新提出申重新提出申请请。n当印当印鉴鉴卡中医卡中医疗疗机构名称、地址、机构名称、地址、医医疗疗机构法人代表（机构法人代表（负责负责人）、医人）、医疗疗管管理部理部门负责门负责人、人、药药学部学部门负责门负责人、采人、采购购人人员员等等项项目目发发生生变变更更时时，医，医疗疗机构在机构在变变更更发发生之日起生之日起3 3日内到市日内到市级卫级卫生行政部生行政部门门办办理理变变更手更手续续。15n市市级卫级卫生行政部生行政部门门自收到医自收到医疗疗机构机构变变更更申申请请之日起之日起5 5日内完成印日内完成印鉴鉴卡卡变变更手更手续续，并将，并将变变更情况抄送所在地同更情况抄送所在地同级药级药品品监监督管理部督管理部门门、公安机关，、公安机关，报报省省级卫级卫生生行政部行政部门门。n印印鉴鉴卡卡样样式由式由卫卫生部生部统统一制定，省一制定，省级卫级卫生行政部生行政部门统门统一印制。一印制。16麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方管理方管理规规定定n开具麻醉开具麻醉药药品、精神品、精神药药品使用品使用专专用用处处方。方。n具有具有处处方方权权的医的医师师在在为为患者首次开具麻患者首次开具麻醉醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品处处方方时时，应应当当亲亲自自诊查诊查患者，患者，为为其建立相其建立相应应的病的病历历，留存患者身份留存患者身份证证明复印件，要求其明复印件，要求其签签署署知情同意知情同意书书。病。病历历由医由医疗疗机构保管。机构保管。17n麻醉麻醉药药品注射品注射剂仅剂仅限于医限于医疗疗机构内使用，机构内使用，或者由医或者由医疗疗机构派医机构派医务务人人员员出出诊诊至患者至患者家中使用。家中使用。n医医疗疗机构机构应应当要求使用麻醉当要求使用麻醉药药品非注射品非注射剂剂型和第一型和第一类类精神精神药药品的患者每品的患者每4 4个月复个月复诊诊或者随或者随诊诊一次。一次。18n麻醉麻醉药药品非注射品非注射剂剂型和第一型和第一类类精神精神药药品品需要需要带带出医出医疗疗机构外使用机构外使用时时，具有，具有处处方方权权的医的医师师在患者或者其代在患者或者其代办办人出示下列人出示下列材料后方可开具麻醉材料后方可开具麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品处处方：方：19n二二级级以上医院开具的以上医院开具的诊诊断断证证明；明；n患者患者户户籍簿、身份籍簿、身份证证或者其他相关身份或者其他相关身份证证明；明；n代代办办人人员员身份身份证证明；明；医医疗疗机构机构应应当在患者当在患者门诊门诊病病历历中留存代中留存代办办人人员员身份身份证证明复印件。明复印件。20n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方格式由三部分方格式由三部分组组成：成：前前记记、正文、后、正文、后记记。n麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方的印刷方的印刷用用纸为纸为淡淡红红色，色，处处方右上角分方右上角分别标别标注注“麻麻”、“精一精一”；第二；第二类类精神精神药药品品处处方方的印刷用的印刷用纸为纸为白色，白色，处处方右上角方右上角标标注注“精二精二”。21n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方由医方由医疗疗机构按机构按照照规规定的定的样样式式统统一印制。一印制。n麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品注射品注射剂处剂处方方为为一次用量；其他一次用量；其他剂剂型型处处方不得超方不得超过过3 3日日用量；控用量；控缓释缓释制制剂处剂处方不得超方不得超过过7 7日用量。日用量。22n第二第二类类精神精神药药品品处处方一般不得超方一般不得超过过7 7日用日用量；量；对对于某些特殊情况，于某些特殊情况，处处方用量可适方用量可适当延当延长长，但医，但医师应师应当注明理由。当注明理由。n为为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉的麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品注射品注射剂处剂处方不得超方不得超过过3 3日用量；其他日用量；其他剂剂型型处处方不得方不得超超过过7 7日用量。日用量。23n对对于需要特于需要特别别加加强强管制的麻醉管制的麻醉药药品，品，盐盐酸二酸二氢氢埃托啡埃托啡处处方方为为一次用量，一次用量，药药品品仅仅限于二限于二级级以上医院内使用；以上医院内使用；盐盐酸酸哌哌替替啶啶处处方方为为一次用量，一次用量，药药品品仅仅限于医限于医疗疗机构机构内使用。内使用。n麻醉麻醉药药品品处处方至少保存方至少保存3 3年，精神年，精神药药品品处处方至少保存方至少保存2 2年。年。24麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品培品培训训和考核和考核n二二级级以上医院自行以上医院自行组织组织麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品相关知品相关知识识培培训训和考核，其他医和考核，其他医疗疗机机构可以由省构可以由省级卫级卫生行政部生行政部门结门结合当地合当地实实际际情况作出情况作出规规定。定。n培培训训和考核和考核对对象象为为医医疗疗机构机构执业执业医医师师。培培训单训单位也可以位也可以结结合当地合当地实际实际情况，将情况，将相关相关药药学学专业专业技技术术人人员纳员纳入培入培训对训对象。象。25n培培训训和考核内容包括：和考核内容包括：n（一）（一）药药品管理法、品管理法、执业执业医医师师法、法、麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例、品管理条例、处处方方管理管理办办法（法（试试行）、行）、管理管理规规定、麻定、麻醉醉药药品、精神品、精神药药品品处处方管理方管理规规定和医定和医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定等相关法律、法等相关法律、法规规、规规定；定；26n医医疗疗机构内麻醉机构内麻醉药药品和精神品和精神药药品使用及管理品使用及管理制度；制度；n麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品临临床床应应用指用指导导原原则则；n癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规规范化治范化治疗疗；n医源性医源性药药物依物依赖赖的防范与的防范与报报告；告；n麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品不良反品不良反应应的防治。的防治。27n培培训训方式采用集中授方式采用集中授课课的方式的方式进进行。行。n培培训结训结束后培束后培训单训单位位应应当当对执业对执业医医师进师进行考考核，考核方式行考考核，考核方式为为考考试试。成。成绩绩合格合格者方可授予麻醉者方可授予麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方资资格。格。n对对于在培于在培训训和考核工作中弄虚作假的医和考核工作中弄虚作假的医疗疗机构，取消其培机构，取消其培训训和考核和考核资资格；格；对对于于在培在培训训和考核工作中弄虚作假的和考核工作中弄虚作假的执业执业医医师师，取消其麻醉，取消其麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方资资格。格。28医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定n管理机构和人管理机构和人员员 医医疗疗机构机构应应当建立由分管当建立由分管负责负责人人负负责责，医，医疗疗管理、管理、药药学、学、护护理、保理、保卫卫等部等部门门参加的麻醉、精神参加的麻醉、精神药药品管理机构，指品管理机构，指定定专职专职人人员负责员负责麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品日常管理工作。品日常管理工作。29n医医疗疗机构机构应应当建立并当建立并严严格格执执行麻醉行麻醉药药品、品、第一第一类类精神精神药药品的采品的采购购、验验收、收、储储存、存、保管、保管、发发放、放、调调配、使用、配、使用、报报残残损损、销销毁毁、丢丢失及被盗案件失及被盗案件报报告、告、值值班巡班巡查查等等制度，制定各制度，制定各岗岗位人位人员职责员职责。日常工作。日常工作由由药药学部学部门门承担。承担。30n采采购购和和储储存存n购买药购买药品付款品付款应应当采取当采取银银行行转帐转帐方式。方式。n麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品药药品入品入库验库验收必收必须货须货到即到即验验，至少双人开箱，至少双人开箱验验收，清点收，清点验验收收到最小包装，到最小包装，验验收收记录记录双人双人签签字。入字。入库验库验收收应应当采用当采用专专簿簿记录记录 。n储储存麻醉存麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品实实行行专专人人负负责责、专库专库（柜）加（柜）加锁锁。对进对进出出专库专库（柜）的（柜）的麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品建立品建立专专用用帐帐册。册。31n医医疗疗机构机构对过对过期、期、损损坏麻醉坏麻醉药药品、第一品、第一类类精精神神药药品品进进行行销销毁毁时时，应应当向所在地当向所在地卫卫生行政生行政部部门门提出申提出申请请，在，在卫卫生行政部生行政部门监门监督下督下进进行行销销毁毁，并，并对销对销毁毁情况情况进进行登行登记记。n卫卫生行政部生行政部门门接到医接到医疗疗机构机构销销毁毁麻醉麻醉药药品、品、第一第一类类精神精神药药品申品申请请后，后，应应当于当于5 5日内到日内到场场监监督医督医疗疗机构机构销销毁毁行行为为。32n调调配和使用配和使用n医医疗疗机构可以根据管理需要在机构可以根据管理需要在门诊门诊、急、急诊诊、住院等住院等药药房房设设置麻醉置麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品周周转库转库（柜），（柜），库库存不得超存不得超过过本机构本机构规规定的定的数量。周数量。周转库转库（柜）（柜）应应当每天当每天结结算。算。n门诊门诊、急、急诊诊、住院等、住院等药药房房发药发药窗口麻醉窗口麻醉药药品、品、第一第一类类精神精神药药品品调调配基数不得超配基数不得超过过本机构本机构规规定的数量。定的数量。33n处处方的方的调调配人、核配人、核对对人人应应当仔当仔细细核核对对麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品处处方，方，签签名并名并进进行登行登记记；对对不符合不符合规规定的麻醉定的麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品处处方，拒方，拒绝发药绝发药。n医医疗疗机构机构应应当当对对麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品处处方方进进行行专专册登册登记记 。专专用用帐帐册的保存册的保存应应当当在在药药品有效期品有效期满满后不少于后不少于2 2年。年。34n安全管理安全管理n必必须须配配备备保保险险柜，柜，门门、窗有防盗、窗有防盗设设施。有条施。有条件的医件的医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品库库应应当安装当安装报报警装置。警装置。门诊门诊、急、急诊诊、住院等、住院等药药房配房配备备保保险险柜，柜，药药房房调调配窗口、各病区、手配窗口、各病区、手术术室配室配备备必要的防盗必要的防盗设设施。施。n医医疗疗机构机构应应当当对对麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品处处方方统统一一编编号，号，计计数管理，建立数管理，建立处处方保管、方保管、领领取、使用、退回、取、使用、退回、销销毁毁管理制度。管理制度。35n收回的麻醉收回的麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品注射品注射剂剂空空安瓿、安瓿、废贴废贴由由专专人人负责计负责计数、数、监监督督销销毁毁，并，并作作记录记录。n医医疗疗机构机构发现发现被盗、被被盗、被抢抢、骗骗取、冒取、冒领药领药品品时时，应应当立即向所在地当立即向所在地卫卫生行政部生行政部门门、公安、公安机关、机关、药药品品监监督管理部督管理部门报门报告。告。36麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品品临临床床应应用用指指导导原原则则n委托中委托中华华医学会医学会组织组织制定指制定指导员则导员则n根据国家食品根据国家食品药药品品监监督管理局、公安部、督管理局、公安部、卫卫生部共同下生部共同下发发的麻醉的麻醉药药品和精神品和精神药药品品目目录录n分分为为2部分：麻醉部分：麻醉药药品品临临床床应应用指用指导导原原则则 精神精神药药品品临临床床应应用指用指导导原原则则37谢谢谢谢！38