药品质量保证协议书.docx

药品质量保证协议书
一、协议书背景
我公司（下称：甲方）与贵公司（下称：乙方）自愿签署本协议书，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，打造质量稳定、价格合理的药品市场。
二、药品质量保证
1.甲方保证
甲方保证其销售的药品符合国家法律法规和标准的要求，品质稳定，符合药品注册证及说明书的规定。甲方所供药品均为自主采购或来自符合国家标准、资质合法的药品供应商，具有合法经营资质，并可出具合法证明资料。
2.乙方保证
乙方是符合国家标准、资质合法的药品企业，具有合法经营资质，并可提供资质证明；且其向甲方供应的药品符合国家法律法规和标准的要求，品质稳定，符合药品注册证及说明书的规定。
三、价格协商
甲方承诺通过公开透明的竞争方式，向乙方选任合适的供应商。甲方将与乙方讨论价格协商的问题，以达成公平、合理的价格，同时保证药品的质量稳定。价格的具体核算标准为：
• 药品生产和管理成本
• 单位药品的市场价格
• 相关税费及利润
四、质量问题处理
1. 质量问题分类
（1）重大质量问题
重大质量问题是指药品质量存在威胁患者用药安全的问题，包括严重药物反应、药品缺陷或参数违背注册规定等，可能造成较大安全隐患或金钱损失。
（2）一般质量问题
一般质量问题是指药品质量存在非重大问题，但对患者用药安全和药品治疗效果有一定影响的问题，例如包装、标签等质量问题。
2. 处理方案
（1）重大质量问题
对于发现的重大质量问题，甲乙双方应及时进行沟通协商，并采取解决方案，确保不会再次出现同类问题。
（2）一般质量问题
对于发现的一般质量问题，乙方应及时进行整改，确保药品质量符合国家法律法规和标准要求。甲方将积极支持乙方开展质量管理改进工作，并提供必要的技术指导和辅导。
五、保密协议
甲乙双方做出保密承诺，共同确保双方之间的商业秘密不得泄露，包括但不限于供货价格、合作计划、商业机密等内容。如违反保密协议，应在法律范围内承担相应的法律责任。
六、变更和解除
如有需要变更和解除本协议的，甲乙双方应在书面协商的基础上达成一致；并通过合法途径(包括法律途径)解除或变更本协议。
七、争议解决
双方发生争议，应协商解决，如协商未果，则提交相关仲裁机构进行调解；如果达成不了一致，则提交中国法院进行诉讼解决。
八、协议生效
本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签订之日起生效。任何协议的补充和修改都必须由甲乙双方以书面形式签署。