医药企业促进合理用药的实践经验及意义.ppt

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医药企业促进合理用药的实践经验及意义,车 艳,澳大利亚联邦血清制品所,(CSL Ltd.),安全用药官员,深圳市健安医药公司合理用药科学顾问,前 言,合理用药,是指安全、有效、经济地使用药物,(WHO),与人口老龄化相伴而生的医疗费用激增已成为全球性问题,我国人均医疗卫生资源相当匮乏,开展合理用药工作的紧迫性,Q:,医药经营企业在合理用药工作中的定位,?,公司性质,:,专门从事进口药品独家经销及临床推广的,国有医药商业企业,公司实力,:,自有资产超千万元,年销售额近,6,亿元,总经销品种,:,立止血,、,美能,、,帕哥斯,等,公司规模,:,服务网点最多,(100,个办事处,),员工数最多,(,近,1000,人）,专业程度最高,(,医药学专业人员超过,95%),深圳市健安医药公司简介,1991,全面展开立止血合理用药临床研究,1994,军民共建合理用药咨询中心成立,1995,独家资助合理用药国际网络,(INRUD),协调员,Dr.David Lee,来华访问,出版第一期,合理用药国际网络通讯,中国版,2001,成为,国家药品监督管理局指定的四个,“,药品不良反应,监测重点单位,”,之一,深圳市健安医药公司开展合理用药工作大事记,立止血合理用药研究,上市后临床研究,(,Post-marketing clinical studies),自,1991,年投入市场以来,对立止血进行长达,12,年的上市后临床研究。,中国生物医学文献光盘数据库,280,余篇关于立止血的报告，记载了数万病例,立止血应用于内、外、妇、产、儿、五官等各个临床科室,已报道的使用人群：,33,周早产儿,90,岁老人,印刷,立止血学术推广资料超过,1,000,000,份,药物不良反应,(,Adverse Drug Reaction Surveillance,),静注立止血引起心动过缓,1,例,中国新药杂志,1995,4(6):46,立止血致过敏反应,1,例,医药信息,1996,9(1):39,立止血注射液与无水酒精配伍禁忌首例报告,内镜,1995,12(3):117,药物经济学评估,(,Cost-effectiveness analysis,),术前使用立止血对减少,TURP,治疗前列腺增生症的效,-,价分析,钟惟德等,(2000),中国药房,11(3):119,病例数,:126,项目,立止血,vs.,对照,术中失血量,(ml),术中平均输血量,(ml),手术平均时间,(d),术后尿液转清时间,(d),术后止血药应用时间,(d),拔除尿管时间,(d),术后并发症,平均费用,(,元,),620 vs.1113,:P,总显效率,(%),死亡率,(%),并发症发生率,(%),费用,-,效果分析,(,C/,E),38.25%,立 止 血,国家基本药物,国家基本医疗保险药品,国家抗震救灾储备药品,部队战备药品,2002“,南京毒鼠强中毒事件,”,指定抢救药品,2003,抗,SARS,专用药品,治疗各型急慢性肝病,保护肝细胞膜,明显减缓肝纤维化,类固醇样作用,抗病毒作用,CH2-O-,脂肪酸,CH-O-,花生四烯酸,CH2-O-,磷酸胆碱,膜磷脂,花生四烯酸,美能,磷脂酶,A2,Cinatl,J et al.Glycyrrhizin,an active component of,liquorice,roots,and replication of SARS-associated,coronavirus,.,Lancet,2003;361:2045-2046,We assessed the antiviral potential of,ribavirin,6-azauridine,pyrazofurin,mycophocolic,acid and glycyrrhizin against two clinical isolates of,coronavirus,(FFM-1 and FFM-2)from patients with SARS.Of all the compounds,glycyrrhizin was the most active in inhibiting replication of the SARS-associated virus.glycyrrhizin should be assessed for treatment of SARS.,甘草酸苷,显著抑制病毒复制,抑制病毒的吸附和穿膜过程,高浓度,(1000 mg/L),完全阻断病毒复制,多家医院成功应用美能治疗,SARS,美能用于其它病毒感染性疾病的潜力待开发,美能合理用药研究计划,(2003),开展合理用药工作对健安发展的意义,企业风险管理的重要内容,1991 1995“,立止血风波,”,的警示,:,药品在销售过程中可能随时受到不公平竞争的冲击,有效性、安全性监测必须贯穿药品销售的全过程,只有坚持合理用药才能构造长期稳定增长的市场基础,对合理用药的投入是合法的投入、是正当的投入、是长线的投入、是明智的投入,系统化产品遴选、上市后验证程序,总经销,药品,上市前,药理、毒理资料分析,其它国家临床应用报告分析,安全性考察,市场前景分析,竞争产品分析,上市后,大规模临床验证,药物经济学评估,组织各型学术研讨活动,药物不良反应监测,收集临床用药经验,编印学术推广资料,学术研究部,：收集国内外研究信息；策划学术推广方案；参加国家级学术研讨会；建立全国临床专家档案,;,经理培训；,学术推广经理,：结合各单位情况，细化推广方案；指导、实施日常学术推广；建立各地专家网络；培训医药信息员,医药信息员,:,学术推广信息员,+,合理,用药专员,与临床医生交流健安药品的,药理作用及使用方法,推荐合理用药方案,收集不良反应信息,学术推广,三级推广模式,学术,研究,部,学术推广,经理,医药信息员,严格的员工培训制度,学术研究部,片区,/,办事处推广主任,临床一线专家,公司传统教育,产品知识学习及考核,临床医学、临床药理学知识,学术推广技巧,严格的药品不良反应监测系统,ADE,大区推广经理,1 d,不严重,审核报告、了解,ADE,详细情况、,提出处理建议,当天,学术研究部,3 d,3 d,录入数据库,向,ADR,监测中心报告,1 W,严重,医药经营企业开展合理用药工作的优势,相对灵活的资金调度优势,e.g.,立止血合理用药评估,2.5,亿元,与学术期刊合作的合理用药项目,3000,万,/,年,人力资源的优势,健安现有的,800,余名医药信息员,信息的优势,医药经营企业开展合理用药工作的困难,缺乏奖罚机制，企业积极性不高,费用昂贵迫使健安收缩验证项目,经营环境中,“,回扣风,”,对健安学术推广的冲击,结 论,开展,合理用药,评价,加速了临床一线遴选、应用新药的过程,为规范用药并快速将新药转化为常规治疗手段提供科学依据,以交流,合理用药,信息为主导的学术推广是建立稳定、可持续发展的用药基地的唯一途径,医药经营企业应该成为推动我国,合理用药,工作开展的重要力量,