IATF169492016ISO90012015标准培训.pptx

IATF16949：2016&ISO9001：2015 新版标准培训主讲人：肖洪艳 REV:A1页码2课程安排第一天：上午09:00-09:30 讲师及学员介绍09:30-12:00 标准理念 标准解读（第三章）下午13:30-17:00 标准解读（第三六章）第二天：上午09:00-12:00 标准解读（第七八章）下午13:30-17:00 标准解读（第八十章）页码3公司简介深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构)是一家专为企业提供验厂咨询辅导、体系认证、企业管理培训服务的机构。公司成立于2009年，总部设于深圳，在长沙、武汉、广州、东莞、江浙等全国范围内有十多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性和最可信赖的咨询(顾问)机构之一。思誉顾问机构的核心业务为SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。思誉顾问机构的顾问师均是来自国际知名审核机构（如：ITS、SGS、BV、TUV、STR、UL）和世界零售商（如Wal-Mart、TESCO等）的社会责任咨询领域顶尖专家。我们管理知识广博、实践经验丰富，拥有数百起成功的咨询案例。我们对世界各大零售商(如：Wal-Mart、Disney、K-Mart&Sears、Lowes、Hasbro、Tareget、M&S等)的COC(客户)验厂要求，对劳动法等相关法律法规有透彻的认识。对各大公正行(如BV、SGS、ITS、HKQAA、CSCC、SRT、UL、TUV等)的验厂方法和特点有深入研究，并创出一套符合这要求的行之有效的方法。在Wal-Mart、Disney、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levis、Nike、GAP、Coco-cola、Kohls、JCPenney、Macys、IKEA等客户验厂领域属于国内权威品牌。我们的优势：一、合理的咨询费用 深圳思誉咨询，站在客户的立场：为客户提供满意的咨询费用：强调我们的服务是超值的，不以低价劣质服务拼市场，而以持续优质服务赢口碑!二、强大的咨询专家队伍 深圳思誉管理咨询专家中包括了最早参与我国咨询工作的多名资深国家注册审核员、主任审核员。资深咨询师等丰富的咨询工作经验和企业管理经验，能够帮助企业提高管理水平，已经为三千余家国内外著名企业提供了咨询服务。三、思誉独特的体系推进系统 深圳思誉管理咨询机构形成了自身独特的管理体系推进模式，并在长期的企业实践中被证明是有效的。思誉设有独立、强大的体系研发、管理项目研发的专业部门：能够快速、及时地为思誉客户提供优质服务。思誉的服务始终以客户为导向：并结合精细化作业：为客户建立容易保持的管理制度、工作效率和有效性得到全面改进;作为进行有效培训和不断改进的基础。四、良好的服务意识和严格的咨询质量控制 不断满足客户明确或隐含的要求，是思誉顾问永远追求的目标，通过建立自身的质量保证系统，在为去业提供咨询服务的所有过程中由独立于咨询组的专门部门负责在不同阶段进行客户满意度调查，对客户提出的要求迅速作出反馈。思誉(SIYU)新的客户源大都是通过老客户的口碑推荐而来!五、与审核机构保持有良好的合作关系 深圳思誉顾问与国内外众多权威的发证机构建立了良好的合作关系。六、咨询项目均为一次性通过权威机构审核 如因本公司原因，造成被辅导企业不能如期通过权威机构的审核，本公司将根据企业要求退还所收全部咨询费用且免费提供服务，直至通过后再一次性支付。七、长期的后续服务 通过第三方认证审核机构的验厂审核或是获取证书并不代表我们服务的结束，我们的后续服务包括，提供标准发展信息及相关资料，内审员再培训，第二方审核，在企业产品经营发生重大变化时协助企业调整体系等。地址：广东深圳深圳市龙华新区民治大道民泰大厦850页码4讲师介绍页码5每组选举队长团队名小组成员简单介绍小组及课程期望学员介绍页码6课程目标壹了解IATF16949&ISO9001转版要求贰清楚IATF16949&ISO9001的条款内容叁清楚IATF16949&ISO9001准备方向页码7转版路线图转版培训体系变更运行记录文件审核现场审核页码8目录标准的变更历史与理念关键术语与定义组织环境(4)领导作用(5)策划(6)支持(7)运行(8)绩效评价(9)改进(10)页码9第一章标准的变更历史与理念标准的变更历史标准的转换要求标准的核心理念管理原则1234 标标准准的的变变更更历历史史与与理理念念 第第一一章章页码111.1标准的变更历史197919871994200020082015TC176V1V2小修订V3大修订V4小修订V5大修订A：ISO9001B：IATF1694919952000200220092016QS9000页码121.2标准的转换要求 2016-10-1发布IATF16949；2017-1-1开始接受IATF16949申请；2017-10-1起，停止TS16949的审核（包括初审、监督审核、再认证等）；之前TS16949&ISO9001证书有效期到2018-9月；页码131.3核心理念1.3.1基于PDCA的质量管理体系结构模型领导作用5支持7运行8绩效评价9改进10策划6改进10组织及其环境4顾客要求相关方需求和期望4顾客满意QMS结果产品和服务页码14物质能量信息如：材料资源要求可能的控制和检查点以监视和测量绩效输入来源前一过程如：供方客户其它相关方输入活动起点终点物质能量信息如：材料资源要求输出输出接受者下一过程如：客户其它相关方图示单个过程的基本原理1.3核心理念1.3.2过程模型过程分类（大过程/小过程）顾客导向过程顾客导向过程支持性过程支持性过程管理过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是顾客导向过程。例：招投标、合同评审、设计开发、制造、交付、服务每一个顾客导向过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。例：培训、文件控制、记录控制、采购、统计技术应用持性过程最高管理者对组织或质量体系进行管理的过程。例：经营计划管理、质量方针和目标管理、管理评审过程页码16顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1订单管理S1文件和记录管理M1经营计划管理程序C2APQP管理过程S2人力资源管理M2管理评审C3生产过程S3设施设备/工装管理M3内部审核C4交付过程S4采购和供应商管理M4持续改进过程C5顾客反馈S5不合格品控制M5风险和机遇管理S6仓库管理S7测量设备管理S8产品的监视和测量页码17过程分析方法过程分析方法 乌龟图乌龟图流程,活動ProcessProcess、activityactivity 职责：谁主导？谁配合？输出：产品、服务等关键指标：效率绩效测量时间、成本等指标资源：硬件、软件、环境等输入：材料、需求、顾客及法规要求等信息：过程、活动程序：怎么做方法、程序过程分析过程分析-乌龟图分析法乌龟图分析法WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW页码19页码20页码21页码22练习1：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？页码23顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1订单管理S1文件和记录管理M1经营计划管理程序C2APQP管理过程S2人力资源管理M2管理评审C3生产过程S3设施设备/工装管理M3内部审核C4交付过程S4采购和供应商管理M4持续改进过程C5顾客反馈S5不合格品控制M5风险和机遇管理S6仓库管理S7测量设备管理S8产品的监视和测量页码241.3核心理念1.3.3领导作用领导作用三要素激励（奖励、认可，预期/主动性）方向（愿景、使命）指导（行动指导、支持发展）页码25管理体系标准新结构和格式 国际标准化组织对管理体系标准在结构、格式、通用短语和定义方面进行了统一。这将确保今后编制或修订管理体系标准的持续性、整合性和简单化，这也将使标准更易读、易懂。所有管理体系标准将遵循ISO Supplement Annex SL的要求，以便整 合其他标准文件中的不同主题和要求，如：统一定义，如：组织、相关方、方针、目标、能力、符合性 统一的表述，如：最高管理者应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。1.Scope范围导则83：明确了ISO国际标准未来发展框架及方向2.Normative Reference规范性引用文件3.Terms and Definitions术语和定义4.Context of the Organization组织环境5.Leadership领导力6.Planning策划7.Support支持8.Operation运行9.Performance Evaluation绩效评价10.Improvement改进IATF16949ISO 9001ISO 14001ISO450011.3.4管理体系高阶结构页码261.3核心理念1.3.5基于风险的思维第4章组织的环境要求组织确定影响其目标的相关风险第5章领导作用要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。第6章策划要求组织采取行动识别风险和机会第8章运行要求组织在实施过程中关注风险和机会第9章绩效评价要求组织监视、测量、评价机会和风险第10章要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）在右侧标准条款中运用了基于风险的方法页码271.3核心理念1.3.5基于风险的思维风险（可能性-后果）不确定性对预期结果的影响注释：影响是对预期结果的偏离-正面或者负面；不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、其后果或可能性的理解或知识有关的信息的缺乏或不完整的状态。风险通常以潜在的“事件”和“后果”或其组合的特征。风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合。术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性。页码281.3核心理念1.3.5基于风险的思维Risk-BasedThinking(RBT)事件后果风险页码291.3核心理念1.3.5基于风险的思维RBT是成熟的表现RBT贯穿整个ISO9001:2015&IATF16949：2016RBT融入过程方法RBT增加达成目标的可能性思考：1、风险和机会并存？2、风险越大，机会就越大？页码301.3核心理念1.3.6顾客特殊要求（CSR）概念：对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。识别顾客CSR-在体系文件哪些地方满足了CSR（矩阵）-CSR实施CSR的验证确认页码31练习2：根据目前公司的汽车产品客户，任选一个汽车客户，写出有哪些CSR？页码321.4管理原则 八大管理原则1、顾客导向2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策8、与供方的互利关系八项质量管理原则？七大管理原则1、客户导向2、领导作用3、全员参与（员工意识）4、过程方法（合并到过程方法）5、改进6、基于证据的决策7、相关方管理页码33改进以顾客为关注焦点q过程方法q基于事实的决策方法相关方管理全员参与掌握方向是关键手段和方法基础基础领导作用1.4.1七项基本原则页码34第二章标准解读目录及关键字解释页码35目录 第四章组织环境 第五章领导作用 第六章策划 第七章支持 第八章运作 第九章绩效评价 第十章改进 第三章术语与定义第一、二章 范围及引用文件页码361 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注 1：在本标准中，术语“产品”或服务仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；注 2：法律法规要求可称作为法定要求。1.1 范围汽车行业对ISO9001：2015的补充 本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。汽车有2.1-2.2万多个零部件质量管理体系-要求页码372 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 2.1 规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分附录B（参考书目汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。质量管理体系-要求页码38第三章术语与定义页码393ISO9000术语（136）序号分类数量内容1有关人员的术语6最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11 目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10 预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员页码403ISO9001关键术语（28）序号分类数量内容1有关人员的术语1最高管理者2有关组织的术语5组织、组织环境、相关方、供方、外部供方3有关活动的术语2改进、持续改进4有关过程的术语3过程、程序、外包5有关体系的术语5方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语1创新7有关结果的术语7目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务8有关数据、信息和文件的术语2文件、形成文件的信息13有关审核的术语2多体系审核、联合审核页码413.1有关组织的术语3.1.1组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。注1：组织的目标，可能涉及产品和服务、投资和对其相关方的行为。注2：组织的概念，除了适用于盈利性组织，还适用于非盈利或公共服务组织。注3：了解基础设施对确定组织的环境有帮助。注4：这些因素可包括考虑正面或负面的因素或条件。注5：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、社会、经济环境等。注6：内部因素：与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。页码423.1有关组织的术语 3.1.2相关方：可影响决策或活动，也被决策或活动影响，或他自己认为被决策或活动所影响的个人或组织。（08版：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团队）相关方股东供应商或合作伙伴员工客户社会（政府等）页码433.2有关过程的术语3.2.1过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。（08版：将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动）注1：过程的“预期结果”究竟称为输出、产品或服务，随相关语境而定；注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其它过程的输出；注3：两个或两个以上相互关联或相互作用的连续过程也可属于1个过程；注4：组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行，以增加价值；注5：不易或不能经济地验证其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。页码44汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个1、配件(服务件：定义)在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）2、产品质量先期策划（APQP）对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。页码45汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个3、售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。4、授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。页码46汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个5、挑战（原版）件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。6、控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。页码47汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个7、顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等）。8、顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。页码48汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个9、装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如：若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）10、制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。11、制造和装配的设计（DFMA）两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高质量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。页码49汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个12、六西格玛设计（DFSS）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。13、具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。14、防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。页码50汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个15、升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程。以便适当人员可对这些情况做出响应并监控其解决。16、故障树分析法(FTA)分析系统非理想状况的演绎，故障分析法，通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统和冗余设计要素之间的关系17、试验室进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。分析从一个可能的事故开始，自上而下、一层层的寻找顶事件的直接原因和间接原因事件，直到基本原因事件，并用逻辑图把这些事件之间的逻辑关系表达出来页码51汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个18、试验室范围包含下列内容的受控文件：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准清单。19、制造制作或加工的过程：生产原材料，生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。页码52汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个20、制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。21、多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包含，来自组织的人员，也可能包括顾客代表或供应商代表，团队成员可能来自组织内部和外部，情况允许的时候，可采用现有团队或特色团队，对团队的输入，可能同时包含组织输入和顾客输入。22、未发现故障表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足良品件的全部要求，亦称为未发现错误或故障未发现。页码53汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个23、外包由外部组织履行的一部分组织功能或过程。24、周期性检修-事后用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一部设备，或设备的子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。25、预测性维护-事前通过对设备状况实施周期性或持续监控来评价在设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。页码54汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个26、超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。27、预防性维护-事中为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动，基于时间的周期性检验科检修，它是作为制造过程设计的一项输出。29、产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。页码55汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个30、产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。31、生产停工制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。32、反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。页码56汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个33、外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。34、服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。35、现场发生增值制造过程的场所。页码57汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个36、特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。37、特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。38、支持功能对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。页码58汽汽车行行业的的术语和定和定义 4141个个39、全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。40、权衡曲线用于理解产品各设计特性的关联，并使其相互沟通的一种工具，产品一个特性的性能，映射于X轴另一个特性映射于Y轴，然后可绘制出一条曲线显示产品相对于这两种特性的性能。41、权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。页码59第四章组织环境4.1组织环境条款IATF16949：20164组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.14.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.24.3.2顾客特定要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1.14.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.24.4.1.2产品安全 组织应确定与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部因素。组织应监视和评审关于这些外部和内部因素的信息。4.1理解组织及其环境注1：这些因素课包括考虑正面或负面的因素或条件。注2：可通过考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素，促进对外部环境的理解，无论 是国际、国内、地区或本地。注3：可通过考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素，促进对内部环境的理解。页码62分析并填写组织应对影响质量管理体系实现预期结果的外部和内部环境相关事宜进行监视和评审环境 分类细分SWOT分析 优势/劣势/机会/威胁显 著 性措 施备注SWOT外部政治与法律OT应 考虑 进行 风险 分析 并采 取措 施技术竞争市场需求社会文化分析并填写经济内部价值观文化知识绩效 基于对组织稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力的影响和潜在影响，组织应确定：a)质量管理体系涉及的相关方；4.2理解相关方的需求和期望b)这些相关方关于质量管理体系的要求。组织应监视和评审关于这些相关方及其有关要求的信息。练习：请识别供应商、员工、客户的需求有哪些？4.2理解相关方的需求和期望序号相关方类型需求和期望监测指标或项目监测频率监测部门1顾客产品质量符合顾客要求顾客满意度及时交货客户投诉率价格合理交期达成率2供方长期合作、双赢供应商评审品质合格率高供应商品质报告表及时付款货款月结3员工薪资、福利增加薪资福利制度提供培训机会培训制度文化认可其它管理制度4审核机构体系运行的有效性、充分性和符合性内审、外审、管理评审5政府机构安全生产安全标准化审核环保生产环境、质量法律法规就业最大化工伤事故考核经营效益好效益6股东投资能得到回报利润率相关方的需求和期望清单 组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以建立其范围。在确定该范围时，组织应考虑：a)4.1中提及的外部和内部因素；4.3确定质量管理体系的范围(1/2)b)4.2中提及的相关方的要求；组织应应用本国际标准的所有要求，只要在其确定的质量管理体系范围内是可以应用的。c)组织的产品和服务。组织的质量管理体系范围应可获取，并保持文件化信息。范围应陈述所覆盖的产品和服务的类型，当组织决定在其质量管理体系范围内不适用本国际标准的任何要求时，应提供正当证据。4.3确定质量管理体系的范围(2/2)组织决定不应用本国际标准的某些要求，仅仅当其不会影响组织确保其产品和服务的符合性和增强顾客满意的能力或者责任，才可能声称符合本国际标准。支持功能，无论其是现场或外部场所（如设计中心、公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系（QMS）范围内。本汽车QMS标准唯一允许删减是ISO9001第8.3 条款中关于产品设计开发的要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程的设计。4.3.1确定确定质量管理体系的范量管理体系的范围-补充充应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。4.3.2顾客特定要求客特定要求顾客特殊要求（CSR）清单4.4.1组织应按照本国际标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需要的过程及其相互作用。4.4质量管理体系及其过程组织应确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织的应用，并应：a)确定这些过程所需要的输入和预期的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则与方法（包括监视、测量及相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定过程所需的资源并确保其可获得；e)为这些过程分配职责和权限；f)按照6.1的要求处理风险和机会；g)评价这些过程，并实施任何需要的变更以确保其达成预期的结果；h)改进过程和质量管理体系；顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场与客户需求的确定S1资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程C2产品和过程设计S2过程环境M2质量目标及其实施的策划C3产品生产服务提供的控制S3能力、意识和沟通过程M3数据分析与评价C4产品交付及放行S4形成文件的信息过程M4内部审核C5顾客信息反馈过程S5外部供应产品和服务的控制M5管理评审S6标识和可追溯性M6不符合和纠正措施及改进S7顾客或外部供方的财产 产品防护S8产品和服务的放行（产品监视和测量）S9不合格产品和服务主要过程识别乌龟图输入/输出过程与过程之间的相互关系项目C1C2C3C4C5市场与客户需求的确定产品和过程设计产品生产服务提供的控制产品交付及放行顾客信息反馈过程S1资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）S2过程环境S3能力、意识和沟通过程S4形成文件的信息过程S5外部供应产品和服务的控制S6标识和可追溯性S7顾客或外部供方的财产S8产品和服务的放行（产品监视和测量）S9不合格产品和服务管理过程与所有过程相与所有过程相关关与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关与所有过程与所有过程相关相关与所有过程与所有过程相关相关M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程M2质量目标及其实施的策划M3数据分析与评价M6不符合和纠正措施及改进M4内部审核M5管理评审4.4.1.1产品和过程的符合性 组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）4.4质量管理体系及其过程4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用的情况下）：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a)项中的要求；c)设计FMEA的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别；e)产品及制造时安全相关特性识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；4.4质量管理体系及其过程 g)反应计划；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程证涉及的人员确定的培训；j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源；l)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；m）为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。4.4质量管理体系及其过程4.4.2所必要达到的程度，组织应：a)保持支持其过程运行的文件化信息；b)保留文件化信息以确信过程已经按照策划执行。条款IATF16949：20164组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.14.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.24.3.2顾客特定要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1.14.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.24.4.1.2产品安全页码78第五章领导作用5领导作用条款IATF16949：20165领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.15.1.1.1公司责任5.1.1.25.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.35.1.1.3过程拥有者5.1.2顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.3.15.3.1组织的作用、职责和权限补充5.3.25.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限5.1领导作用和承诺5.1.1总则a)履行对质量管理体系的有效性承诺；b)确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标，并与组织的环境和战略方向相匹配；c)确保将质量管理体系要求整合到组织的运营过程中；d)提升过程方法和基于风险思维的应用；e)确保可获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效质量管理以及符合质量管理体系要求的重要性；g)确保质量管理体系达成预期结果；h)参与、指导和支持员工，以致力于质量管理体系的有效性；i）促进持续改进；j)支持各阶层管理者在其负责的领域证实应有的领导作用。最高管理者应通过以下活动，证实与质量管理体系有关的领导作用和承诺：注：本国际标准提及的“运营”应广义的理解为与组织存在的核心目的相关的那些活动，无论组织是公共还是私营、盈利性还是非盈利性的。5.1领导作用和承诺5.1.1.1公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。5.1.1.2 过程有效性和效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。5.1.1.3 过程拥有者 最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力。从我做起，拒绝商业贿赂团结合合作、学作、学习创新、新、热爱公公司、豁司、豁达明理达明理、5.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为关注的焦点最高管理者应通过以下方面，在顾客导向方面证实其领导力和承诺：a)确定、理解并一致的满足顾客及适用的法律法规要求；b)确定并处理能够影响产品和服务的符合性和增强顾客满意能力的风险和机会；c)保持聚焦于增强顾客满意。5.2质量方针5.2.1建立质量方针最高管理者应建立、实施和保持质量方针，并：a)适合组织的宗旨和环境，并支持其战略方向；b)提供建立和评审质量目标的框架；c)包含对满足适用要求的承诺；d)包含对质量管理体系持续改进的承诺。5.2质量方针5.2.2沟通质量方针质量方针应：a)形成文件化信息，并可获取；b)在组织内部得到沟通、理解和应用；c)适用时，涉及的相关方易于获取。讨论：公司的质量方针？如何解读？5.3组织的作用、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限最高管理者应确保与作用相关的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。a)确保质量管理体系符合本国际标准的要求；b)确保过程产生其预期的输出；c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和改进机会；最高管理者应分配职责和权限，以：d)确保在整个组织内增强顾客导向意识；e)在策划和实施质量管理体系变更时，确保保持质量管理体系的完整性。5.3组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择、质量目标和相关的培训的设置、纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客记分卡以及顾客门户。最高管理者应确保：a）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产，以纠正质量问题；注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况 下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客。b)b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保不合格产品发运至顾客，并确保所有潜在的不合格产品的识别与控制；c)c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限页码90管理层次领导层管理层执行层定方向、看结果做正确的事战略定制度、看过程正确的做事战术守制度、走过程把事做正确战果任务分工硬件准备软件准备结果体现组织机构、流程及系统的关系页码91第六章策划6策划条款IATF16949：20166策划6.1处理风险和机会的措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2策划处理方案6.1.2.16.1.2.1风险分析6.1.2.26.1.2.2预防措施6.1.2.36.1.2.3应急计划6.2质量目标及策划实施6.2.1质量目标6.2.2策划实施6.2.2.16.2.2.1质量目标及其实施的策划6.3变更的策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1在策划质