2023年华检医疗企业深度研究报告.pdf

12023年华检医疗企业深度研究报告年华检医疗企业深度研究报告2023 IVD Medical Holding LimitedCorporate Report2023年3月3目录目录CONTENTS 名词解释名词解释-10 公司发展背景概述公司发展背景概述-13华检医疗企业深度研究报告逻辑-14公司发展历程介绍-15华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系-16公司业务所处宏观赛道-17公司业务所处细分赛道-18公司财务概况-20 公司业务板块细分赛道分析公司业务板块细分赛道分析-21血液及体液诊断-21血液及体液诊断的主要类型-22中国血液及体液诊断行业市场规模及预测-23中国血液及体液诊断的发展环境-24中国凝血IVD市场规模及预测-25中国凝血IVD市场竞争格局分析-26中国凝血IVD一级分销市场情况-27血液及体液诊断行业未来趋势分析-28微生物检测-29临床微生物检测各技术类型及主要应用-30中国微生物检测市场规模及预测-31中国微生物检测行业产业链全景图-324目录目录CONTENTS微生物检测行业发展环境及未来趋势分析-33分子诊断-34中国分子诊断行业市场规模及预测-35中国分子诊断行业产业链全景图-36中国分子诊断行业面临的挑战及未来趋势分析-37临床质谱检测-38临床质谱的主要技术及应用的检测领域-39中国临床质谱检测行业市场规模及预测-40中国临床质谱检测行业发展环境分析-41 公司核心优势挖掘公司核心优势挖掘-42商业模式优势-43规模优势-44营销网络优势-45 华检医疗企业发展动态华检医疗企业发展动态-46碳华检测-47贝知医疗-48朗迈生物-49 方法论方法论-50 法律声明法律声明-515目录目录CONTENTS Terms-10 Industry Overview-13Report Logic Analysis-14Companys Development History-15Basic Information of the Company-16Macro Tracking of the Companys Business Map-17Overview of the Companys Business Segments-18Company Financial Analysis-20 Companys Business Segments Analysis-21Hematology and Body Fluid-21Main Types of Hematology and Body Fluid-22Market Size of China Hematology and Body Fluid Market-23Development Environment of the Industry-24Market Size of China Hemostasis Analysis IVD Market-25Competitive Pattern of the Industry-26Analysis China Tier I Distributed Hemostasis Analysis IVD Market-27Industry Future Trends-28Microbiology Detection-29Technology Types and Main Applications of the Industry-30Market Size of China Microbiology Detection Market-31Overview of Industry Chain-326目录目录CONTENTSDevelopment Environment and Future Trends of the Industry-33Molecular Diagnostics-34Market Size of China Molecular Diagnostics Market-35Overview of Industry Chain-36Industry Challenges and Future Trends-37Clinical Mass Spectrometry-38Technology Types and Main Applications of the Industry-39Market Size of China Clinical Mass Spectrometry Market-40Development Environment of the Industry-41 Company Core Advantages-42Business Model Advantages-43Scale Advantages-44Marketing Network Advantages-45 Development Trends of Company Enterprises-46ICXIVD-47Bazoe-48Lonmai Biotechnology-49 Methodology-50 Legal Statement-517图表图表目录目录List of Figures and Tables图表图表1：华检医疗企业深度研究报告逻辑华检医疗企业深度研究报告逻辑-13图表图表2：公司发展历程介绍公司发展历程介绍-14图表图表3：华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系-15图表图表4：公司业务所处宏观赛道公司业务所处宏观赛道-16图表图表5：全球及中国卫生支出总额全球及中国卫生支出总额-16图表图表6：中美人均卫生费用中美人均卫生费用-16图表图表7：中国医疗器械市场规模及预测（中国医疗器械市场规模及预测（2017-2027E），按终端价），按终端价-16图表图表8：公司业务所处细分赛道公司业务所处细分赛道-17图表图表9：中国体外诊断行业市场规模及预测（中国体外诊断行业市场规模及预测（2017-2027E），按出厂价），按出厂价-18图表图表10：公司基本财务概况公司基本财务概况-19图表图表11：公司业务层面财务分析公司业务层面财务分析-20图表图表12：血液及体液诊断的主要类型血液及体液诊断的主要类型-21图表图表13：中国血液及体液诊断行业市场规模及预测（中国血液及体液诊断行业市场规模及预测（2017-2027E）-22图表图表14：中国血液及体液诊断的发展环境中国血液及体液诊断的发展环境-24图表图表15：中国智慧医疗行业应用规模，按营业收入计算中国智慧医疗行业应用规模，按营业收入计算-24图表图表16：2019年中国城市、农村主要疾病死因构成年中国城市、农村主要疾病死因构成-24图表图表17：中国凝血中国凝血IVD市场规模及预测（市场规模及预测（2017-2027E），按出厂价），按出厂价-25图表图表18：中国凝血中国凝血IVD市场竞争格局分析市场竞争格局分析-26图表图表19：2021年中国凝血年中国凝血IVD市场竞争格局，按出厂价市场竞争格局，按出厂价-26图表图表20：中国凝血中国凝血IVD一级分销市场规模及预测（一级分销市场规模及预测（2017-2027E），按销售收入），按销售收入-278图表图表目录目录List of Figures and Tables图表图表21：2021年中国凝血年中国凝血IVD一级分销市场竞争格局，按销售收入一级分销市场竞争格局，按销售收入-27图表图表22：血液及体液诊断行业未来发展趋势血液及体液诊断行业未来发展趋势-28图表图表23：临床微生物检测各技术类型及主要应用临床微生物检测各技术类型及主要应用-30图表图表24：中国微生物检测仪器市场规模及预测（中国微生物检测仪器市场规模及预测（2017-2027E），按出厂价），按出厂价-31图表图表25：微生物检测行业产业链全景图微生物检测行业产业链全景图-32图表图表26：微生物检测行业发展环境及未来趋势分析微生物检测行业发展环境及未来趋势分析-33图表图表27：全球抗生素出口量全球抗生素出口量CR5占比，占比，2021年年-33图表图表28：中国医疗器械生产企业数量，中国医疗器械生产企业数量，2017-2021年年-33图表图表29：中国分子诊断行业市场规模及预测（中国分子诊断行业市场规模及预测（2017-2027E），按出厂价），按出厂价-35图表图表30：中国分子诊断行业产业链全景图中国分子诊断行业产业链全景图-36图表图表31：中国医院数量，中国医院数量，2017-2021年年-36图表图表32：中国分子诊断行业面临的挑战及未来趋势分析中国分子诊断行业面临的挑战及未来趋势分析-37图表图表33：中国分子诊断技术占比中国分子诊断技术占比-37图表图表34：全球癌症全球癌症5年生存率最新数据对比分析年生存率最新数据对比分析-37图表图表35：中国中国IVD原料市场规模，原料市场规模，2015-2025E-37图表图表36：临床质谱的主要技术及应用的检测领域临床质谱的主要技术及应用的检测领域-39图表图表37：中国临床质谱检测行业市场规模及预测（中国临床质谱检测行业市场规模及预测（2017-2027E）-40图表图表38：中国临床质谱检测行业发展环境分析中国临床质谱检测行业发展环境分析-41图表图表39：2021年国产临床质谱仪年国产临床质谱仪CR4中标率中标率-41图表图表40：2021年进口质谱仪年进口质谱仪CR4市占率市占率-419图表图表目录目录List of Figures and Tables图表图表41：获批的国产临床质谱试剂盒种类，截至获批的国产临床质谱试剂盒种类，截至2023年年1月月5日日-41图表图表42：公司商业模式优势分析公司商业模式优势分析-43图表图表43：公司规模优势公司规模优势-44图表图表44：公司营销网络优势公司营销网络优势-45图表图表45：碳华检测公司产品布局及核心优势分析碳华检测公司产品布局及核心优势分析-47图表图表46：贝知医疗公司产品布局及核心优势分析贝知医疗公司产品布局及核心优势分析-48图表图表47：朗迈生物公司关键产品及技术优势分析朗迈生物公司关键产品及技术优势分析-4910名词解释名词解释 TERMS按首字母排列顺序按首字母排列顺序 SORT ALPHABETICALLYADIA：（Automated Digital Image Analysis），全自动形态数字图像分析全自动形态数字图像分析。CAGR：年均复合增长率：年均复合增长率，从长期来看某产业从长期来看某产业/产品的未来增长潜力与价值产品的未来增长潜力与价值。CBC：（Complete Blood Count），全血细胞计数全血细胞计数。CR3/4：指的是市场规模排名前三：指的是市场规模排名前三/四名的公司所占的市场份额总额四名的公司所占的市场份额总额。FISH：（Fluorescence in situ Hybridization，荧光原位杂交技术荧光原位杂交技术），根据碱基互补配对原则根据碱基互补配对原则，通过特殊手段使带有荧光物质的探针与目标通过特殊手段使带有荧光物质的探针与目标DNA接合接合，最后用荧光显微镜最后用荧光显微镜即可直接观察目标即可直接观察目标DNA所在的位置所在的位置。GCP：（Good Clinical Practice，药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范），由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订并于由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订并于2020年年7月月1日起施行日起施行，旨在保证药物临旨在保证药物临床试验过程规范床试验过程规范，数据和结果的科学数据和结果的科学、真实真实、可靠可靠，保护受试者的权益和安全保护受试者的权益和安全。GLP：（Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范药品非临床研究质量管理规范），旨在提高实验室研究与检验工作的质量旨在提高实验室研究与检验工作的质量，确保实验数据和结果的真实性和可靠性确保实验数据和结果的真实性和可靠性。GMP：（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范），中国卫生部在中国卫生部在1995年年7月月11日首次下达关于药品日首次下达关于药品GMP认证工作的通知；世界卫生组织定义认证工作的通知；世界卫生组织定义GMP为指为指导食物导食物、药品药品、医疗产品生产和质量管理的法规医疗产品生产和质量管理的法规。LDT:（Laboratory Developed Tests，医学检验部门自建检测方法医学检验部门自建检测方法），通常是指医学检验部门自行研发通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法验证和使用的检测方法，仅在医学检验部门内部使用仅在医学检验部门内部使用。以美国举以美国举例例，政府支持医学检验部门开展实验室自建检测方法政府支持医学检验部门开展实验室自建检测方法，利于实现更多可应用于临床的创新标志物检测技术发展利于实现更多可应用于临床的创新标志物检测技术发展，也助力了美国临床质谱检测行业快速发展也助力了美国临床质谱检测行业快速发展。MA：（Modular Automation，模块化流水线模块化流水线），适用范围较广适用范围较广，适用于绝大多数实验室适用于绝大多数实验室。MLST：（Multilocus Sequence Typing，多位点序列分型技术多位点序列分型技术），是一种基于核酸序列分析与群体遗传学为基础的技术是一种基于核酸序列分析与群体遗传学为基础的技术，这种分型技术能反映病原菌的群体与进化的关这种分型技术能反映病原菌的群体与进化的关系；因同一种属细菌的管家基因系；因同一种属细菌的管家基因（Housekeeping Gene）既有保守性又有差异性既有保守性又有差异性，而这种差别可微细到同种不同株系之间而这种差别可微细到同种不同株系之间，这样就为进化与溯源研究提供了理想的方法这样就为进化与溯源研究提供了理想的方法。mNGS：（宏基因组二代测序技术宏基因组二代测序技术），不依赖于传统微生物培养不依赖于传统微生物培养，直接提取标本中的全部核酸进行高通量测序直接提取标本中的全部核酸进行高通量测序，通过对生物信息的分析通过对生物信息的分析，去除人源序列后去除人源序列后，将筛选出的将筛选出的数据与病原数据库进行比对数据与病原数据库进行比对，获得疑似致病微生物的种属信息获得疑似致病微生物的种属信息。NMPA：国家食品药品监督管理局：国家食品药品监督管理局。IVD：（In Vitro Diagnosis），指体外诊断指体外诊断，是一种在体外通过对人体体液是一种在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法进而判断疾病或机体功能的诊断方法。11名词解释名词解释 TERMS按首字母排列顺序按首字母排列顺序 SORT ALPHABETICALLYPCR：（Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应聚合酶链式反应），是一种在是一种在DNA扩增反应中扩增反应中，测量每次聚合酶链式反应循环后产物总量的方法测量每次聚合酶链式反应循环后产物总量的方法。PFGE：（Pulse Field Gel Electrophoresis，脉冲场凝胶电泳脉冲场凝胶电泳)，是微生物分型的经典方法是微生物分型的经典方法，将微生物包裹在一种特殊的琼脂中将微生物包裹在一种特殊的琼脂中，然后加入蛋白酶等化学物质然后加入蛋白酶等化学物质，消化去除微消化去除微生物中的蛋白成分生物中的蛋白成分，剩下整个核酸序列剩下整个核酸序列，是一种可以分离大核酸分子的方法是一种可以分离大核酸分子的方法。ROE：（Rate of Return on Common Stockholders Equity，净资产收益率净资产收益率），反映所有者权益所获报酬的水平反映所有者权益所获报酬的水平。TLA：（Total Laboratory Automation，全自动化实验室全自动化实验室），指的是成本较高且占地面积大指的是成本较高且占地面积大，适用于大型综合医院或中心实验室适用于大型综合医院或中心实验室。独立医学实验室：独立医学实验室：（Independent Clinical Laboratory），指在卫生行政部门的许可下指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测机构具有独立法人资格的专业从事医学检测机构。分子诊断：指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术分子诊断：指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。精准医疗：是一种在循证医学的基础上结合了多组学等前沿技术精准医疗：是一种在循证医学的基础上结合了多组学等前沿技术，对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究，寻找病因和治疗靶寻找病因和治疗靶点点，对疾病进行精确分类对疾病进行精确分类，最终制定出个性化最终制定出个性化、定制化定制化、精准化的诊疗方案精准化的诊疗方案。两票制：指在医药流通过程中两票制：指在医药流通过程中，流通企业到医疗机构开一次发票流通企业到医疗机构开一次发票。可以压缩药品在流通过程中的经手次数可以压缩药品在流通过程中的经手次数，从而减少药品层层加价现象的出现从而减少药品层层加价现象的出现，保证药品价格不会虚高保证药品价格不会虚高，有利于民生有利于民生。流式细胞术：是利用流式细胞仪进行的一种单细胞定量分析和分选技术；其工作原理是在细胞分子水平上通过单克隆抗体对单个细胞或其他生物粒子进行多参数流式细胞术：是利用流式细胞仪进行的一种单细胞定量分析和分选技术；其工作原理是在细胞分子水平上通过单克隆抗体对单个细胞或其他生物粒子进行多参数、快速快速的定量分析的定量分析。它可以高速分析上万个细胞它可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数并能同时从一个细胞中测得多个参数，具有速度快具有速度快、精度高精度高、准确性好的优点准确性好的优点，是当代最先进的细胞定量分析技术之一是当代最先进的细胞定量分析技术之一。一级分销商：直接从制造商采购产品并售予次级分销商或终端客户的分销商一级分销商：直接从制造商采购产品并售予次级分销商或终端客户的分销商。医疗器械：根据国务院在医疗器械：根据国务院在2017年颁布的年颁布的医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例修订版显示修订版显示，医疗器械指的是直接或者间接使用于人体的仪器医疗器械指的是直接或者间接使用于人体的仪器、设备设备、器具器具、体外诊断试剂及校准物体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用参与但是只起辅助作用。质谱仪：指的是使待测物质电离形成不同质荷比的离子质谱仪：指的是使待测物质电离形成不同质荷比的离子，利用电磁学原理使离子按照质荷比分离并测定离子流强度的仪器利用电磁学原理使离子按照质荷比分离并测定离子流强度的仪器，通常由进样系统通常由进样系统、离子源离子源、质量分析器质量分析器、离离子检测器子检测器、真空系统真空系统、电子测控系统和数据处理系统等主要部分组成电子测控系统和数据处理系统等主要部分组成。12Chapter 1 公司发展背景概述公司发展背景概述1.1 华检医疗企业深度研究报告逻辑华检医疗企业深度研究报告逻辑1.2 公司发展历程介绍公司发展历程介绍1.3 华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系1.4 公司业务所处宏观赛道公司业务所处宏观赛道1.5 公司业务所处细分赛道公司业务所处细分赛道1.6 公司财务概况公司财务概况13华检医疗企业深度研究报告逻辑华检医疗企业深度研究报告逻辑来源：沙利文分析公司发展背景概述公司发展背景概述华检医疗企业深度研究报告逻辑华检医疗企业深度研究报告逻辑本报告将通过华检医疗各业务布局分析相关细分赛道基本面本报告将通过华检医疗各业务布局分析相关细分赛道基本面，研判行业未来发展趋势研判行业未来发展趋势，并从企业的内部控制并从企业的内部控制、商业商业模式模式、渠道规模以及营销网络维度梳理核心竞争力渠道规模以及营销网络维度梳理核心竞争力，挖掘企业核心价值与行业竞争力挖掘企业核心价值与行业竞争力，展现未来发展前景展现未来发展前景。华检医疗价值亮点华检医疗价值亮点华检医疗企业面深度分析华检医疗企业面深度分析华检医疗业务布局华检医疗业务布局“华检生态圈”“华检生态圈”建设与布局建设与布局IVD产品综合解产品综合解决方案服务决方案服务庞大分销网络，庞大分销网络，医院覆盖范围广医院覆盖范围广纵向整合纵向整合IVD产产品供应链品供应链血液及体液诊断血液及体液诊断分子诊断分子诊断微生物检测微生物检测临床质谱检测临床质谱检测行业潜力空间行业潜力空间产业链分析产业链分析市场占有率市场占有率行业发展环境行业发展环境华检医疗所处行业面深度分析华检医疗所处行业面深度分析要素挖掘要素挖掘分析维度分析维度商业模式商业模式分销自有业务分销自有业务营销网络营销网络渠道布局铺陈渠道布局铺陈分析维度分析维度要素挖掘要素挖掘华检医疗华检医疗行业地位行业地位华检医疗华检医疗核心竞争力核心竞争力渠道规模渠道规模产品服务矩阵产品服务矩阵内部控制内部控制财务业务管理财务业务管理14公司发展历程介绍公司发展历程介绍来源：沙利文分析华检医疗控股有限公司于华检医疗控股有限公司于2016年年1月成立月成立，近年通过投资控股近年通过投资控股、收购收购、战略合作等形式围绕战略合作等形式围绕IVD业务补齐产业链业务补齐产业链，覆盖更多细分赛道覆盖更多细分赛道，建立新型生态圈建立新型生态圈。2000年：年：成立威士达威士达医疗设备医疗设备（上海）有（上海）有限公司限公司，在中国获得了保税仓库、冷藏和直接运营权1997年：年：威士达成为希森美康凝血产品在中国拥有独家分销权的全国分销商1993年：年：威士达医威士达医疗有限公疗有限公司司在中国香港成立，主要从事销售IVD产品及投资控股2011年：年：成立达承医达承医疗设备（上疗设备（上海）有限公海）有限公司司，主要从事分销IVD产品及向中国医院提供解决方案服务2012年：年：达承医疗设达承医疗设备（上海）备（上海）有限公司有限公司开始成为威士达于上海的希森美康凝血产品区域分销商2009年：年：艾维德中艾维德中国有限公国有限公司司在香港成立2020年：年：7月，与国药融汇保理签署战略合作，将在供应链金融与IVD行业开展深度合作，围绕IVD产业链，建立“金融+产业”的新型生态圈 11月，与贝知（上海）医疗科技有贝知（上海）医疗科技有限公司限公司签订战略合作协议，主要从事集团自有品牌的IVD试剂业务，标志着威士达正式进入质谱业务2015年：年：威士达医疗有限公司与意大利Alifax公司在上海成立了阿利发诊断产阿利发诊断产品（上海）有限公司品（上海）有限公司，希森美康医用电子(上海)有限公司成为AlifaxESR产品全国代理2019年：年：1月，从山东新华医疗器械股份有限公司收购了威士达余下60%的股权，成为华检医疗全资附属公司 7月，在香港联合交易所主板上市，是港股上港股上市的第一家市的第一家IVD企业企业2016年：年：1月，华检医疗于开曼群岛注册成立，主要业务活动投资控股 5月，公司收购苏州苏州德沃生物科技有限公德沃生物科技有限公司司的股份，主要负责集团自有品牌的IVD试剂业务2014年：年：山东新华医疗器械股份有限公司收购了威士达医疗有限公司60%已发行股本2021年：年：6月，与珠海碳云控股有限公司珠海碳云控股有限公司签订股权合作协议，共同设立联营公司碳华检测并持股31%，将依托碳云在分子诊断领域夯实的技术基础以及华检在体外领域丰富的营销经验，专注于感染性疾病相关的分子诊断业务 7月，入股朗迈（山东）生物科技有限公司朗迈（山东）生物科技有限公司，将支持朗迈生物的生产基地建设和完善，进一步提升朗迈生物的产品质量和技术发展公司发展背景概述公司发展背景概述公司发展历程介绍公司发展历程介绍15华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系华检医疗集团与控股公司的股权穿刺及业务关系来源：沙利文分析公司于公司于2019年底启动了年底启动了“华检生态圈华检生态圈”项目项目，主要通过其全资附属公司威士达进行战略合作以及收并购主要通过其全资附属公司威士达进行战略合作以及收并购，是是IVD业业内首家集产品研发内首家集产品研发、生产生产、销售及售后服务一体化的平台销售及售后服务一体化的平台。华检华检医疗医疗控股控股有限有限公司公司艾维德医疗器械（上海）艾维德医疗器械（上海）有限公司有限公司苏州德沃生物科技有限苏州德沃生物科技有限公司公司艾维德中国有限艾维德中国有限公司公司100%100%51%51%珠海碳珠海碳华检测华检测科技有科技有限公司限公司贝知贝知（上海上海）医疗科医疗科技有限技有限公司公司朗迈朗迈（山东山东）生物科生物科技有限技有限公司公司威士达医疗设备（上海）威士达医疗设备（上海）有限公司有限公司51%于于2021年年被集团收购，是一家具有微生物样本预处理技术的自主知识产权的本地IVD研发制造公司于于2020年年被集团收购，是一家具有用于临床质谱分析试剂的自主知识产权的本地IVD研发制造公司阿利发诊断产品（上海）阿利发诊断产品（上海）有限公司有限公司威士达医疗有限威士达医疗有限公司公司100%49%100%达承医疗设备（上海）达承医疗设备（上海）有限公司有限公司中华检验国际有中华检验国际有限公司限公司100%100%2021年年，集团与入选财富杂志“全球50家引领AI创新革命公司”的碳云智能共同打造；是一家专注于分子诊断试剂的IVD研发制造公司，将专注于感染性疾病相关感染性疾病相关的分子诊断业务的分子诊断业务2019 年年 12 月月 启 动 的“华检生态圈”项目，是IVD业内首家集产品研发、生产、销售及售后服务一体化的平台，秉承共建、共享、共赢理念，持续服务于IVD行业公司发展背景概述公司发展背景概述华检医疗企业深度研究报告逻辑与各章节摘要华检医疗企业深度研究报告逻辑与各章节摘要31%16公司业务所处宏观赛道公司业务所处宏观赛道来源：WHO、国家卫健委、沙利文分析受老龄化等因素影响政府加大了对医疗行业的投资受老龄化等因素影响政府加大了对医疗行业的投资，且不断增加的中国卫生支出总额及人均卫生费用将推动医疗器且不断增加的中国卫生支出总额及人均卫生费用将推动医疗器械市场发展械市场发展，其中体外诊断为增速最快的细分赛道其中体外诊断为增速最快的细分赛道，利于公司业务的发展利于公司业务的发展。【单位：人民币十亿元】中国医疗器械市场规模及预测（中国医疗器械市场规模及预测（2017-2027E），按终端价），按终端价CAGR体外诊断体外诊断医疗设备医疗设备高值医用耗材高值医用耗材低值医用耗材低值医用耗材总量总量2017-202123.7%15.6%17.6%17.4%17.7%2021-2027E14.8%6.7%10.0%6.9%9.0%公司发展背景概述公司发展背景概述公司业务所处宏观赛道公司业务所处宏观赛道体外诊断医疗设备高值医用耗材低值医用耗材全球及中国卫生支出总额全球及中国卫生支出总额5,259.8 7,559.4 13,028.8 33,933.6 48,769.5 84,055.3 201720212027E中国全球【单位：人民币十亿元】42.4 187.7 535.1 4,560.1 7,957.3 10,921.0 200020102019中国美国中美人均卫生费用中美人均卫生费用【单位：美元】CAGR中国中国全球全球2017-20219.5%2.6%2021-2027E9.5%5.4%CAGR中国中国美国美国2000-201016.0%5.7%2010-201912.3%3.6%稳定且快速增长的卫生支出总额及人均卫生费用利好医疗器械市场：稳定且快速增长的卫生支出总额及人均卫生费用利好医疗器械市场：2000年中国65岁及以上人口数占总人口数的7%，标志着我国进入老龄化社会，且近年中国人口老龄化程度不断加深以及人口预期寿命的延长不断扩大慢性病患者基数，因此人均卫生费用以及政府的卫生支出总额增速不断加大，为医疗器械消费市场提供社会驱动力。74.6 94.4 118.5 145.1 174.9 208.0 241.7 283.5 319.7 358.0 399.5 226.0 265.8 306.0 353.2 403.0 450.2 486.3 513.1 540.0 567.8 594.3 53.2 63.9 75.7 88.2 101.8 115.1 128.3 141.8 155.0 167.8 180.7 86.5 104.2 123.3 143.3 164.1 184.0 200.1 216.0 229.5 238.3 244.4 440.3 528.3 623.5 729.8 843.8 957.3 1,056.4 1,154.4 1,244.2 1,331.9 1,418.9 201720182019202020212022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E17公司业务所处细分赛道总览公司业务所处细分赛道总览来源：沙利文分析公司业务所处医疗器械行业中的体外诊断赛道公司业务所处医疗器械行业中的体外诊断赛道，体外诊断体外诊断（IVD）是一种在体外通过对人体体液是一种在体外通过对人体体液、细胞和组织等样细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法进而判断疾病或机体功能的诊断方法。医医疗疗器器械械细分赛道细分赛道主要类型主要类型检测原理检测原理主要技术细分主要技术细分应用领域应用领域1.体外诊体外诊断断（IVD）血液及体液诊断血液及体液诊断是指血/体液的生化分析，通过几种简单的化学反应定量或定性检测血液或体液中的各种化合物涂片与镜检尿液分析，血液分析，凝血和红细胞沉降率分析，其中血常规及尿常规为检验科核心项目血细胞分析流式细胞术微生物检测微生物检测是一种通过微生物的培养、鉴定、分析以及药物敏感测试等方式检测微生物的品种和行为模式的方法，包括计数器测定法、电子计数器计数法、活细胞计数法、比浊法、测定细胞重量法和测定细胞总氮量或总碳量法药敏试验可应用于血流感染和脓毒症、眼部感染、中枢神经系统感染、泌尿生殖系统感染、呼吸系统感染、消化系统感染、皮肤软组织感染、感染性心内膜炎、骨和关节感染、腹腔感染等培养与形态观察分子生物学技术分子诊断分子诊断应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，通过分析DNA、RNA或蛋白质的表达，寻找遗传密码中的异常或变异，或确定特定基因的存在，以确定疾病的易感性或存在性PCRFISH细胞分子生物学检测、人乳头瘤病毒检测、宫颈癌筛查及早期诊断、优生优育检测、遗传病基因检测、性传播疾病病原检测等基因芯片基因测序POCT（即时诊断）（即时诊断）指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，通常不一定是临床检验师来进行，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，向医生提供有关患者状况的即时信息，快速得到检验结果POCT（即时诊断）医院病床、重症监护室、急诊室、诊断治疗中心、门诊、急救人员/救护车和现场医院、医生办公室或诊所、紧急护理和无需预约式诊所、疗养院和健康博览会、药房、工作场所诊所和居家自用等免疫分析免疫分析通过免疫反应测量或检测血液或体液样本中的特定物质，通过指示剂反应检测抗体-抗原复合物的形成，具有高敏感性和特异性化学发光、酶联免疫、胶体金、乳胶比浊、荧光免疫、时间分辨荧光、放射免疫检测脑膜炎患者脑脊液中嗜血杆菌、隐球菌和链球菌的特异性抗原；还可用于检测难以培养的病原体的相关抗原，例如乙型肝炎病毒和沙眼衣原体临床化学临床化学通过生物化学反应对人体内特定物质进行检测以确定该含量是否处于正常区间，有助于识别特定的疾病或状态，利于临床诊断干化学葡萄糖、脂质、酶、电解质、激素、蛋白质和其他代谢产物等物质的浓度检测，主要用于检测糖尿病患者的肝功能、血浆脂质、肾脏功能等指标2.高值医用耗材、高值医用耗材、3.低值医用耗材、低值医用耗材、4.医疗设备医疗设备公司发展背景概述公司发展背景概述公司业务所处细分赛道公司业务所处细分赛道1817.0 22.1 27.3 31.6 36.9 41.0 46.8 52.4 60.2 68.8 78.3 11.6 14.0 16.0 17.1 18.5 20.9 22.4 23.8 25.4 27.0 28.6 8.4 10.5 13.1 15.7 18.5 21.8 26.6 32.8 40.0 47.5 57.4 6.8 8.9 11.0 13.8 17.4 21.0 24.8 29.0 34.0 40.0 48.0 5.1 6.6 8.4 11.6 12.0 8.2 21.7 24.6 28.5 34.3 42.1 2.3 2.7 3.3 3.7 4.2 4.7 5.8 6.7 7.7 9.1 10.6 5.6 6.5 7.3 7.5 8.6 9.3 10.1 11.0 11.9 12.9 13.7 56.8 71.3 86.4 101.0 116.1 126.9 158.2 180.3 207.7 239.6 278.7 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2021年年，中国体外诊断行业市场规模达中国体外诊断行业市场规模达1,161.1亿元人民币亿元人民币，其中按出厂价计算得免疫分析其中按出厂价计算得免疫分析、临床化学和血液及体液临床化学和血液及体液诊断在整体市场领先位置诊断在整体市场领先位置，分别占据分别占据31.8%、15.9%和和15.9%的市场份额的市场份额。免疫分析临床化学血液及体液诊断POCT分子诊断微生物学其他中国体外诊断行业市场规模及预测（中国体外诊断行业市场规模及预测（2017-2027E），按出厂价），按出厂价【单位：人民币十亿元】来源：专家访谈、沙利文分析CAGR免疫分析免疫分析临床化学临床化学血液及体液诊断血液及体液诊断POCT分子诊断分子诊断微生物学微生物学其他其他总量总量往期往期2017-202121.4%12.4%21.8%26.5%23.9%16.2%11.3%19.6%即期即期2021-2025E13.0%8.2%21.3%18.2%24.1%16.4%8.5%15.6%远期远期2025E-2027E14.0%6.1%19.8%18.8%21.5%17.3%7.3%15.8%公司发展背景概述公司发展背景概述公司业务所处细分赛道公司业务所处细分赛道注：其中注：其中2020-2022年分子诊断市场刨除了新冠核酸检测试剂部分年分子诊断市场刨除了新冠核酸检测试剂部分19公司基本财务概况公司基本财务概况来源：沙利文分析从公司基本财务指标看从公司基本财务指标看，总体经营业绩良好总体经营业绩良好，整体成长能力稳健整体成长能力稳健，且且2023年疫情防控政策的调整年疫情防控政策的调整、全资附属公司威全资附属公司威士达公司的市场地位士达公司的市场地位、“华检生态圈华检生态圈”的发展都将为公司未来的盈利创造更多成长空间的发展都将为公司未来的盈利创造更多成长空间。成长能力成长能力盈利能力盈利能力【单位：人民币亿元；人民币亿元；单位：人民币亿元；人民币亿元；%；%】分销分销IVD产品贡献的营收超公司总营收约产品贡献的营收超公司总营收约9成成，其经营