2022年医药行业年终总结（政策篇）.pdf

感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！20222022医药行业年终总结易联招采网2022/12/15政策篇感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！政策概览政策概览热点专题热点专题1234重点政策解读重点政策解读政策与行业趋势政策与行业趋势感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！政策概览政策概览0101感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！政策导读政策导读2022年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。随着疫情防控政策的优化，我国经济恢复的有利条件持续增加，在短期内，经济形式仍面临一定压力，但来日方长未来可期。2022年已进入尾声，从医药行业年度政策的发布情况来看，作为“十四五”时期的第二年，今年国家在多个领域都发布了重磅政策，本年度国家相继出台了多个“十四五”规划类文件，囊括行业多个领域，为全面推进实现高质量发展勾勒美丽蓝图；伴随着2022年深化医改重点工作的发布，2022全年工作有了明确的目标。学习三明模式，仍是今年医改工作的重点。各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心；医疗方面，合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等的发展推动下，三医信息化建设正被高速推进。感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！ 2022022 2年政策概览年政策概览根据易联系统数据统计，截至12月14日，本年度国家层面发布医药行业相关政策共计300余条，省级层面发布关政策约有1200条。2022年政策发布数量相较去年有所减少。从类别来看，从类别来看，今年医保类的政策最多，接近总量的一半，接下来分别是医疗、医药、医改图 1：各类政策发布数量情况图 2：各类政策占比情况国家831157250省级573126283200医保医药医疗医改0100200300400500600国家省级44%12%23%21%医保医改医疗医药统计截止到12月14日感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！ 2022022 2年国家政策发布情况年国家政策发布情况26%26%16%16%22%22%36%36%医保医改医疗医药40.94%40.94%31.88%31.88%16.88%16.88%4.06%4.06%3.75%1.25%1.25%0.94%0.94%0.31%0.31%2727.1 19%9%医保局药监部门卫健委人民政府其他发改委国务院财政部 从类别来看，从类别来看，医药类的政策最多，数量占总数的36%，其次是医保政策 从发文机构来看，从发文机构来看，医保局居于各部门政策发布数量榜首图 3：各类政策发布情况图 4：各部门发布政策情况统计截止到12月14日感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！ 2022 2022年省级政策发布情况年省级政策发布情况 从类别来看，从类别来看，医保类文件数量较多，接近一半 从数量来看，从数量来看，四川居于首位，其次是安徽、吉林等省份 从各省发布政策分类来看从各省发布政策分类来看，四川、吉林以医保政策居多，而山西、陕西三医政策数量基本均等48%11%23%18%医保医改医疗医药图 5：各类政策发布情况图 6：各类政策占比情况统计截止到12月14日01020304050607080四川安徽吉林山东天津内蒙福建江西江苏浙江贵州河北湖北广东广西山西陕西上海北京海南湖南新疆宁夏青海甘肃云南河南辽宁重庆西藏黑龙江新疆兵团医保医改医疗医药感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！20222022年年重点工作重点工作u推进医药卫生高质量发展推进医药卫生高质量发展坚持高质量发展主题，通过推动公立医院综合改革和高质量发展、发挥政府投入激励作用、促进多层次医保体系发展、强化药品供应保障能力、推动中医药振兴发展、协同推进相关领域改革等举措u深入推广三明医改经验深入推广三明医改经验通过加大三明医改经验推广力度、开展药品集中带量采购工作、推进医疗服务价格改革、推进医保支付方式改革、深化公立医院人事薪酬制度改革、加强综合监管等举措，因地制宜推广三明医改经验u加快构建有序的就医和诊疗新格局加快构建有序的就医和诊疗新格局促进优质医疗资源扩容和均衡布局，通过发挥国家医学中心和区域医疗中心的引领辐射作用、发挥省级高水平医院的辐射带动作用、增强市县级医院服务能力、提升基层医疗卫生服务水平、持续推进分级诊疗和优化就医秩序等举措政府工作报告对持续推进分级诊疗和优化就医秩序、推进公立医院综合改革和高质量发展、健全疾病预防控制网络等医改工作进行部署。2022年深化医改年度重点工作持续推进落实相关体制机制改革措施，为健康中国建设提供动力。2022年医改工作主要包括四个方面四个方面2121项具体任务项具体任务：u着力增强公共卫生服务能力着力增强公共卫生服务能力坚持以人民健康为中心，落实预防为主，结合新冠肺炎疫情防控工作，提升疾病预防控制能力，加强医防协同，深入实施健康中国行动，保护人民生命安全和身体健康1 13 32 24 4感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！深入推广三明医改经验深入推广三明医改经验2021年12月29日，国务院发布关于抓好深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革实施意见落实的通知，提出建立深入推广三明医改经验监测评价机制，定期调度各地工作推进情况。监测评价指标涉及集采、医保资金结余留用、医集采、医保资金结余留用、医疗服务价格、医保支付方式疗服务价格、医保支付方式等方面内容。值得注意的是文件中提到“十四五”期间，中央和地方财政对推广三明医改经验成效明显的地区予以倾斜对推广三明医改经验成效明显的地区予以倾斜。季季 调调 度度年年 通通 报报专专 项项 调调 研研u 三明作为我国医改的先驱，通过加强组织领导监管、医保支付改革、薪酬改革、带量采购等多方面结合的方式进行了大刀阔斧的改革并取得了积极成效，形成了可复制、可推广的经验做法u 如今，国家也在大力推广鼓励学习加入三明模式，但是学习三明医改经验并不意味着照搬，各地要因地制宜，立足省情、市情、县情，在学习借鉴三明经验的同时探索出适合自己的改革模式感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一级指标一级指标二级指标二级指标指标要求与评价方法指标要求与评价方法指标性质指标性质开展药品耗材集中带量采购“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个各省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数逐年增加，“十四五十四五”期期末要超过末要超过500500个。个。深入推广鼓励以省为单位或建立省际联盟对国家组织集中带量采购以外、用量大、采购金额高的药品耗材实施集中带量采购各省份（含省际联盟）每年至少开展或参加每年至少开展或参加药品耗材集中带量采购各各1 1次次。试点探索落实国家组织药品耗材集采医保资金结余留用政策落实国家组织药品耗材集中采购医保资金结余留用政策1.省级出台文件规定药品耗材集中采购医保资金结余留用比例。省级出台文件规定药品耗材集中采购医保资金结余留用比例。2.全省医保结余留用资金实际拨付比例达到规定比例。实际拨付比例=实际拨付金额/省级结余留用测算基数。未达到规定比例的说明原因。深入推广激励医疗机构合理使用、优先使用中选产品1.1.优先使用中选产品。优先使用中选产品。2.2.完成中选产品约定采购量。完成中选产品约定采购量。深入推广开展医疗服务价格调整评估，调整医疗服务价格印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件1.2022年6月底前各省份要印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件。2.科学设置医疗服务价格调整的启动条件、触发机制及约束条件，稳定调价预期。深入推广开展医疗服务价格调整评估，调整医疗服务价格1.“十四五”期间，各省份及有价格管理权限的地级市每年开展一次调价评估。各省份及有价格管理权限的地级市每年开展一次调价评估。2.符合条件的要以区域内公立医疗机构医疗服务费用为基数，合理确定价格调整总量，在总量范围内突出重点、有升有降调整医疗服务价格。3.未开展调价评估的说明原因。深入推广优化新增医疗服务价格项目管理1.省级制定新增医疗服务价格项目管理办法省级制定新增医疗服务价格项目管理办法。2.简化新增价格项目申报流程，加快审核进度，明确办理时限，促进医疗技术创新发展和临床应用。3.探索完善药学类医疗服务价格项目。试点探索深化医保支付方式改革推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，逐步减少医保基金按项目付费的比例到2025年，按疾病诊断相关分组或按病种付费的医保基金占全部符合条件的住院医保基金支出的比例达到达到70%70%。深入推广加快推进按疾病诊断相关分组付费、区域点数法总额预算和按病种分值付费等改革试点1.2021年及以后的试点城市全部进入实际付费阶段，及时总结经验并在全国推广。2.鼓励探索符合中医药服务特点的支付方式。试点探索深入推广三明医改经验深入推广三明医改经验部分监测评价指标感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！三医政策概览三医政策概览20222022年三医重要政策全景年三医重要政策全景医保医疗医药筹资和待遇：居民医保、医保目录和支付基金管理：医保基金使用监管、基金智能审核和监控、打击骗保、违规查处、飞检医药服务：定点管理、医疗服务价格管理公共管理服务：医保信息化、异地就医现代医院管理：医疗机构管理、绩效考核、综合改革分级诊疗：医疗中心、医学中心、医共体、家庭医生医疗服务：医养结合、互联网诊疗合理用药：罕见病药、短缺药、抗癌药中医药研制与注册：临床试验、技术指导原则、参比制剂目录药品上市许可持有人生产质量管理规范监督管理：药物警戒、药品追溯码、药品召回销售：网络售药监管、网络禁售清单疫苗感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！热点专题热点专题0202 医保目录专题医保目录专题 一致性评价专题一致性评价专题 集中采购专题集中采购专题 两会两会&二十大专题二十大专题感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录20222022年年调整工作调整工作6月29日，国家医保局发布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案及2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南、谈判药品续约规则、非独家药品竞价规则，开启新一轮医保目录调整工作。首次建立企业自主申报机制20002000年年20092009年年与基药目录相衔接；开始谈判准入规则20042004年年新增“工伤保险”部分20172017年年与谈判药品相衔接；支持中成药、创新药等发展医保管理范式基本确立20192019年年20212021年年20202020年年治疗性用药调入，辅助用药及临床价值不高的老药调出，不少创新药被纳入制定专家评审指标体系与评分规则，首次开发应用于企业申报和专家评审打分电子信息系统20222022年年申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜近年来，医保目录调整逐步走向常态化，调整频率一年一次。近年来，医保目录调整逐步走向常态化，调整频率一年一次。详细分析，可登录易联招采网政策分析板块查看：2022年医保药品目录调整工作方案简析感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录20222022年调整年调整规则规则调入范调入范围围扩大扩大2017年至2022年6月30日期间，批准上市的新通用名药品，及适应症或功能主治发生重大变化的药品纳入最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案的药品纳入国家基本药物目录（2018年版）的药品纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2022年6月30日前，批准上市的药品2022年6月30日前，批准上市的罕见病治疗药品2022年12月31日协议到期的谈判药品2023年12月31日协议到期，且2017年1月1日至2022年6月30日期间，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品、常规目录药品符合基本医疗保险用药管理暂行办法第九条、第十条规定的药品原目录外（调入）原目录外（调入）原目录内（调整）原目录内（调整）调 入调 整与2021年方案相比，在目录内调整范围部分删除了近年销量较小的老药。调调 出出重新确定医保支重新确定医保支付标准或续约付标准或续约详细分析，可登录易联招采网政策分析板块查看：2022年医保药品目录调整工作方案简析感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录20222022年年三种续约方式三种续约方式本次针对谈判品种（含谈判续约药品）采取了纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判三种续约方式。此次，续约规则的出台长期来看或许对稳定医保药品品种及价格有着积极影响。续约方式纳 入 常 规 目 录 管 理纳 入 常 规 目 录 管 理简易续约简易续约重新谈判重新谈判在评审环节，通过专家论证方式评估是否纳入在评审环节，通过专家论证方式评估是否纳入由符合条件企业申报相关材料，组织专家由符合条件企业申报相关材料，组织专家评审，确定是否续约评审，确定是否续约组织企业申报销量、基金支出、国际价格等组织企业申报销量、基金支出、国际价格等相关资料，组织评审是否纳入谈判范围，最相关资料，组织评审是否纳入谈判范围，最终通过谈判确定是否续约终通过谈判确定是否续约详细分析，可登录易联招采网政策分析板块查看：2022年医保药品目录调整工作方案简析感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录续约规则续约规则总览总览详细分析，可登录易联招采网政策分析板块查看：2022年医保药品目录调整工作方案简析1.此图仅做参考，所有药品均应符合申报条件，所有环节都需经过专家评审。2.此图未考虑未来的预算增幅合理和市场环境未发生重大变化两种情况。若未来的预付增幅不合理或市场环境发生重大变化均应重新谈判。感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录20222022年调整年调整特点特点2022 年医保目录调整流程、专家库组成以及时间安排与2021年基本一致，但在规则上发生了几点变化：u目录外调入范围：目录外调入范围：新增鼓励仿制或鼓励研发申报的儿童药物，以及罕见病药物，且不要求这部分药品在 2017 年之后获批上市，准入条件做了放宽u目录内调整范围：目录内调整范围：2022年调整规则中删除了“调出重点考虑进入目录后，在国家药品采购平台销量较小药品”的条款u企业申报材料：企业申报材料：沿用企业申报机制，但申报材料在2021年基础上要求同步提交摘要幻灯片，对产品的基本信息、安全性、有效性、经济性、创新性和公平性进行简要阐述，便于评审工作的展开u竞价竞价准入方式准入方式：明确非独家药品纳入目录采用竞价方式同步确定医保支付标准，这是首次在实际操作中启用这样的做法，既是目录准入的新途径，也是支付标准确定的新方式u续约规则细化续约规则细化并公开：并公开：首次公开续约、竞价谈判规则，使得调整工作更加的规范化和透明化。另外，政策多次强调与企业沟通机制，由此可见，调整过程中企业主动性提高详细分析，可登录易联招采网政策分析板块查看：2022年医保药品目录调整工作方案简析感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！国家谈判作为医保目录准入的方式之一，尤其引人关注。近年来，我国陆续开展了五批及一次试点医保谈判，相继纳入不少创新药、大品种药，取得较好的成效。年份年份谈判批次谈判批次组织部门组织部门谈判成功谈判成功平均降幅平均降幅协议有效期协议有效期2015年试点原卫健委3个50%以上在20162017年的采购周期内，各地不再另行组织谈判议价2017年第一批原人社部36个39%2018年1月1日-2019年12月31日2018年第二批（抗癌药专项谈判）医保局17个56.7%2019年1月1日-2020年12月31日2019年第三批新增医保局70个60.7%2020年1月1日-2021年12月31日续约27个26.4%2020年第四批新增医保局96个50.64%2021年3月1日-2022年12月31日续约23个2021年第五批新增医保局67个61.71%2022年1月1日-2023年12月31日2022年第六批即将开始医保目录医保目录国家谈判国家谈判感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录国谈药品落地国谈药品落地目前，除北京外，其余省份均已发布过有关双通道的政策通知，其中已有十余个省份发布了双通道管理药品目录。在目录执行范围上，大多在目录执行范围上，大多全省统一执行，安徽则表示地级市可动态调整。在支付管理方面在支付管理方面，实行“三定”、“五定”管理。p对于医保药品目录谈判药品，采取定点医疗机构和定点零售药店“双通道双通道”报销报销等措施p明确要求各定点医疗机构落实合理用药主体责任，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，根据临床用药需求，及时统筹召开药事会，“应配尽配”p对于暂时无法纳入医疗机构供应目录，但临床确有需求的谈判药品，可纳入临时采购范围，建立绿色通道p将合理使用的谈判药品单列，不纳入医疗机构药占比、次均费用等影响其落地的考核指标范围定点零售药店要充分发挥分布广泛、市场化程度高、服务灵活的优势，与与定点医疗机构互为补充定点医疗机构互为补充，形成供应保障合力，提升谈判药品的可及性提升谈判药品的可及性。对“双通道”管理要扎实推进，切实提升谈判药品的供应保障水平切实提升谈判药品的供应保障水平。要建立完善谈判药品使用情况监测完善谈判药品使用情况监测机制，加强对谈判药品配备、使用和支付等情况的统计监测和评估。对各地医保部门和定点零售药店提对各地医保部门和定点零售药店提出以下要求：出以下要求：地方感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录省增补消化省增补消化省份省份消化进度消化进度省份省份消化进度消化进度第一批第一批第二批第二批第三批第三批第一批第一批第二批第二批第三批第三批北京2020年10月1日：224个2021年12月1日：182个2022年12月31日：141个河南2021年1月1日，320个药品一次性调出天津2020年7月1日：157个2021年7月1日：155个2022年7月1日：剩余调出湖北2020年1月1日：调出超40%2021年12月1日：剩余调出河北2020年6月30日：171个2021年6月30日：297个湖南2020年6月30日：168个2021年6月30日：156个2022年6月30日：82个山西2020年1月1日：调出部分2021年3月1日：剩余108个品种全部调出广东已消化完广西2022年6月30日：不再执行消化药品内蒙古三年内按照4:4:2的比例逐步消化，确保2022年6月底前全部调出海南162个品种，三年内逐步消化辽宁三年逐步消化重庆2021年1月1日：181个2022年1月1日：110个2022年7月1日：89个吉林2020年6月30日：192个2021年8月1日：187个2022年6月30日：90个四川2020年8月1日：92个2021年8月1日：44个2022年1月1日:145个2022年12月31日：70个黑龙江2021年12月31日：242个2022年6月30日：31个贵州2022年1月1日起，339个药品调出上海过渡期由2022年6月30日止调整至2022年12月31日止云南2020年6月30日：335个2021年6月30日：340个2022年6月30日：162个江苏2020年11月1日：111个2022年1月1日：156个2022年7月1日：78个西藏2019年底：41个2020年6月30日：76个2021年6月30日：1072022年6月底：全部浙江2020年1月1日：123个2020年6月30日：4个2022年1月1日：118个2022年7月1日：全部陕西2021年1月1日：63个第二批：86个安徽2020年：166个2021年：152个2023年1月1日：83个甘肃2020年6月底：139个2021年6月30日：145个2022年6月底：52个福建原增补医保品种，2022年6月30日前消化完青海2021年1月1日：129个2023年1月1日：剩余98个江西2020年1月1日：275个2020年12月31日：22个西药2022年6月30日：46个中药宁夏2020年6月30日：28个2021年6月30日：227个2022年3月31日：11个山东2020年9月1日：80个2021年11月1日：115个新疆2020年1月1日：95个2022年1月1日：非民族药的305个感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！医保目录医保目录全国统一全国统一近年来，我国医保事业快速发展，国家医保药品目录实行每年动态调整，众多新药好药被纳入目录，而且通过谈判后药品价格大幅降低，国家医保药品目录的保障能力和水平已今非昔比，地方增补药品基本都可被国家目录中的药品更好替代，继续保留地方增补药品意义不大，反而造成医保药品目录管理的碎片化，影响医保制度的统一性、公平性和平衡性。l有利于增强我国医疗保障制度的公平性、医疗保障待遇的平衡性和普惠性l有利于形成全国统一的药品购买市场，更好发挥医保战略购买作用l有利于为更多新药好药及时调进医保目录腾出空间，为广大群众提供更加优质的医疗保障服务l有利于提升群众异地就医便利性，改善医保服务体验，增进民生福祉实现医保用药范围基本统一实现医保用药范围基本统一感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价注：数据统计时间截止至2022年12月13日感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价总体情况总体情况仿制药一致性评价开展至今，参与申报企业数为871家，涉及药品784种，共4286个受理号（按补充申请计）。从成果方面来看，已经通过一致性评价的药品达5540个（含视同），涉及984家企业的904种药品，今年通过品规为1747个，同比下降约13.12%。18375217164127162172168152125127846554524910573845362720501001502002502022年1月2022年2月2022年3月2022年4月2022年5月2022年6月2022年7月2022年8月2022年9月2022年10月2022年11月2022022 2年一致性评价工作申报、过评一览年一致性评价工作申报、过评一览一致性评价通过（含视同通过）数量一致性评价申报数量感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价过评品种逐年递增，抗微生物药占比重过评品种逐年递增，抗微生物药占比重随着一致性评价的推进，过评药品及企业数呈逐年递增的趋势。过评药品的治疗领域主要集中在抗微生物药方面，有1341个品规过评，占总过评比的24%，心血管系统用药有744个受理号过评，占比达到了13%。1341,24%744,13%423,8%378,7%375,7%359,6%340,6%1580,29%已过评药品治疗领域分布已过评药品治疗领域分布抗微生物药心血管系统用药激素及影响内分泌药神经系统用药消化系统用药抗肿瘤药治疗精神障碍药其他7118939855958282156366512565157402113518031747020040060080010001200140016001800200020182019202020212022近五年过评药品变化趋势近五年过评药品变化趋势过评厂商数量过评厂商数量过评药品品种数量过评药品品种数量过评受理号数量过评受理号数量感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价注射剂过评增速迅猛，片剂占比最多注射剂过评增速迅猛，片剂占比最多在过评的5540个品规中，最多的剂型依旧是片剂，占总过评比的39%。今年注射剂产品过评数量同比增长约155.87%，占比达到了36%。随着注射剂一致性评价的开展，预计注射剂过评将持续提速。2186,39%1983,36%473,9%898,16%已过评药品剂型分布已过评药品剂型分布片剂注射剂胶囊剂其他91524477519830500100015002000250020182019202020212022注射剂产品过评数量注射剂产品过评数量注射剂产品过评数量感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价注射剂申报数量增多注射剂申报数量增多通过对2021年及2022年申报热门品种及各品种过评数量的对比可发现，随着注射剂一致性评价的开展，越来越多的注射剂出现在申报热门品种中，与此同时，过评的注射剂也越来越多。目前已有4个注射剂进入了品种过评数量TOP10的榜单中。其中，盐酸氨溴索注射液的过评品规数已位列榜首。感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价申报申报/过评企业过评企业TOP10TOP10通过对比2021年及2022年的数据可发现，申报/过评企业TOP10的变动较小，并且，在一年的时间里，大部分TOP10企业的过评品规数都有所增长；此外，通过与国家带量采购申报企业及中选结果的对比可发现，绝大多数TOP10企业也是参加国采的主力军，过评品种数越多，在国采中掌握的主动权也就越大。感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价过评与国采过评与国采目前过评的5540个品规中，有3803个属于国采中选品规，占总过评比的68.64%。904个过评药品中，有301个已纳入国采，占33.3%。仍有1737个品规未进入国采，这些药品中有215种目前达到了3家以上过评，133种达到了2家过评，或将有望进入第八批国采。380338031737173730130160360305001000150020002500300035004000国采非国采国采中选情况国采中选情况过评受理号数量过评产品数量215133255050100150200250300过评超过评超3 3家家过评过评2 2家家过评过评1 1家家未入国采药品过评企业数量未入国采药品过评企业数量感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！一致性评价一致性评价过评与国采过评与国采截至12月13日，在过评的904个产品中，已达到3家过评的有489个。其中，纳入国采的有274个，占比超半数，均为采购量大、竞争充分的药品。国采第七批有62个，第五批有55个，第四批42个，第三批59个，第二批32个，第一批24个。（由于篇幅所限，本页仅显示部分药品，全部药品详见插表）药品名称药品名称企业数量企业数量 国采批次国采批次药品名称药品名称企业数量企业数量 国采批次国采批次药品名称药品名称企业数量企业数量 国采批次国采批次药品名称药品名称企业数量企业数量 国采批次国采批次盐酸氨溴索注射液74第四批恩替卡韦片42第一批对乙酰氨基酚片29第二批富马酸替诺福韦二吡呋酯片26第一批注射用头孢曲松钠65第五批替格瑞洛片40第三批盐酸度洛西汀肠溶胶囊29第四批头孢氨苄胶囊26第二批利伐沙班片61第五批盐酸二甲双胍缓释片39第三批盐酸普拉克索缓释片29第四批盐酸罗哌卡因注射液26第五批阿莫西林胶囊58第二批注射用头孢呋辛钠39第五批左氧氟沙星片29第四批奥氮平片25第一批苯磺酸氨氯地平片55第一批注射用头孢他啶38第五批注射用头孢米诺钠29第七批枸橼酸西地那非片25第三批他达拉非片54第二批注射用奥美拉唑钠38第七批阿哌沙班片28第三批注射用培美曲塞二钠25第一批盐酸二甲双胍片52第三批阿托伐他汀钙片33第一批普瑞巴林胶囊28第四批盐酸帕洛诺司琼注射液25第五批注射用帕瑞昔布钠48第四批注射用艾司奥美拉唑钠31第五批卡托普利片27第三批草酸艾司西酞普兰片24第一批瑞舒伐他汀钙片44第一批克林霉素磷酸酯注射液31第七批盐酸右美托咪定注射液27第一批甲硝唑片24第二批注射用泮托拉唑钠44第四批蒙脱石散30第一批多索茶碱注射液26第四批磷酸西格列汀片24-感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！新药快报新药快报据不完全统计，2022年，国家药监局批准了阿托伐他汀钙片等155款新药（包括新适应症，不含中药和疫苗）。适应症以抗肿瘤药品居多，占比超过1/3。近年来，在政策支持、企业研发、持续引进的背景下，越来越多新药正在国内相继获批上市，并在众多重大疾病领域实现新突破。新药的持续上市丰富了患者的治疗选择，有利于打破国外药企的垄断，填补临床急需国产药品的空白。62621717141411118 87 76 65 54 44 43 32 22 22 22 22 21 11 11 11 1010203040506070肿瘤用药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药抗微生物用药激素及影响内分泌药心血管系统用药神经系统用药生物制品血液系统用药消化系统用药麻醉药内科用药免疫系统用药维生素、矿物质类药泌尿系统用药眼科用药呼吸系统用药治疗精神障碍药诊断用药调节水、电解质及酸碱平衡药解毒药20222022年度获批年度获批新药治疗领域分布新药治疗领域分布感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！纳入突破性治疗品种纳入突破性治疗品种药品名称药品名称注册申请人注册申请人药品名称药品名称注册申请人注册申请人药品名称药品名称注册申请人注册申请人药品名称药品名称注册申请人注册申请人HMPL-523乙酸盐片和记黄埔（上海）阿普唑仑吸入粉剂优时比（上海）Ritlecitinib胶囊辉瑞注射用STSP-0601舒泰神（北京）BGB-3111胶囊百济神州JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）上海明聚CM310重组人源化单克隆抗体注射液康诺亚生物（成都）AK112注射液中山康方SHC014748M胶囊圣和药业Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，也称DS-8201a）第一三共（Daiichi Sankyo）注射用SKB264四川科伦博泰YK-029A片海南越康Nipocalimab注射液强生（中国）黏着斑激酶抑制剂IN10018片应世生物OAV101注射液诺华（中国）CMG901康诺亚（成都）CK-3773274片箕星药业PD-1单抗信迪利单抗注射液+CTLA-4单抗IBI310信达生物抗人BCMA T细胞注射液上海恒润达生苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞Mavacamten胶囊上海联拓PD-L1单抗TQB2450注射液正大天晴NR082眼用注射液纽福斯（苏州）注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚HER2双特异性抗体注射用ZW25百济神州第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片艾力斯医药ABSK021胶囊上海和誉生物马来酸吡咯替尼片恒瑞医药AB-106胶囊葆元医药Repotrectinib胶囊再鼎医药（上海）BBM-H901注射液上海信致医药注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体抗体融合蛋白泰它西普（RC18）荣昌生物TNM002注射液泰诺麦博D-1553片益方生物（上海）Teclistamab 注射液强生（中国）A