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2025年中职(药品检验)药物分析测试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内)
1. 药物分析中,鉴别药物的主要目的是( )
A. 确定药物的含量
B. 确定药物的纯度
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的真伪
2. 以下哪种方法不属于药物鉴别方法( )
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 色谱鉴别法
D. 重量分析法
3. 用化学方法鉴别巴比妥类药物时,可利用其( )
A. 烯丙基的反应
B. 丙二酰脲的反应
C. 苯环的反应
D. 硫元素的反应
4. 某药物的红外光谱图中,在1700cm-1左右有强吸收峰,该药物可能是( )
A. 阿司匹林
B. 苯巴比妥
C. 维生素C
D. 盐酸普鲁卡因
5. 高效液相色谱法用于药物鉴别的依据是( )
A. 保留时间
B. 峰面积
C. 峰高
D. 分离度
6. 药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最大允许量
B. 杂质的最小允许量
C. 杂质的实际含量
D. 杂质的理论含量
7. 检查药物中的重金属杂质,常用的方法是( )
A. 比色法
B. 比浊法
C. 重量法
D. 滴定法
8. 砷盐检查中,加入碘化钾和氯化亚锡的作用是( )
A. 使五价砷还原为三价砷
B. 使三价砷氧化为五价砷
C. 增加砷化氢的生成量
D. 抑制锑化氢的生成
9. 干燥失重测定法中,常采用的方法不包括( )
A. 常压恒温干燥法
B. 减压干燥法
C. 干燥剂干燥法
D. 比色法
10. 炽灼残渣检查法主要用于检查药物中的( )
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 重金属
D. 无机杂质
11. 药物制剂的含量测定结果表示方法一般为( )
A. 百分含量
B. 百万分之几
C. 千分之几
D. 万分之几
12. 酸碱滴定法中,常用的指示剂不包括( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 甲基红
13. 用氢氧化钠滴定液滴定盐酸时,应选用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 二甲酚橙
14. 非水滴定法中,常用的溶剂是( )
A. 水
B. 乙醇
C. 冰醋酸
D. 乙醚
15. 氧化还原滴定法中,常用的滴定液不包括( )
A. 碘滴定液
B. 硫代硫酸钠滴定液
C. 亚硝酸钠滴定液
D. 氢氧化钠滴定液
16. 用亚硝酸钠滴定液滴定芳伯胺类药物时,应在( )条件下进行。
A. 酸性
B. 碱性
C. 中性
D. 弱碱性
17. 沉淀滴定法中,常用的指示剂是( )
A. 铬酸钾
B. 酚酞
C. 甲基橙
D. 铬黑T
18. 配位滴定法中,常用的滴定剂是( )
A. 乙二胺四乙酸二钠
B. 氢氧化钠
C. 盐酸
D. 硝酸银
19. 紫外 - 可见分光光度法中,常用的波长范围是( )
A. 200 - 400nm
B. 400 - 760nm
C. 760 - 2500nm
D. 2.5 - 25μm
20. 某药物在254nm波长处有最大吸收,采用紫外 - 可见分光光度法测定其含量时,应选用的吸收池是( )
A. 玻璃吸收池
B. 石英吸收池
C. 塑料吸收池
D. 金属吸收池
第II卷(非选择题,共60分)
(一)填空题(每题2分,共10分)
1. 药物分析的主要任务包括药物的______、______、______和______。
2. 鉴别药物的方法主要有______、______、______和______等。
3. 杂质检查的项目主要有______、______、______、______和炽灼残渣等。
4. 酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法,常用的酸碱指示剂有______、______、______等。
5. 氧化还原滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法,常用的氧化还原滴定液有______、______、______等。
(二)简答题(每题5分,共15分)
1. 简述药物鉴别试验的意义。
2. 简述重金属检查的方法及原理。
3. 简述非水滴定法的特点及应用范围。
(三)计算题(每题10分,共20分)
1. 精密称取阿司匹林供试品0.4015g,加中性乙醇20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.1008mol/L)17.98ml,即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。
2. 取维生素C 0.2000g,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05000mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。消耗碘滴定液22.15ml。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。求维生素C的含量。
(四)案例分析题(每题10分,共10分)
案例:某药品检验机构对一批盐酸普鲁卡因注射液进行检验。该注射液的规格为2ml:0.1g,其含量测定采用亚硝酸钠滴定法。检验人员按照操作规程进行测定,称取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸普鲁卡因0.05g的溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液适量,照亚硝酸钠滴定法,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗亚硝酸钠滴定液10.02ml。已知每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的盐酸普鲁卡因。
问题:请计算该盐酸普鲁卡因注射液的含量,并判断其是否符合规定(规定本品含盐酸普鲁卡因应为标示量的95.0% - 105.0%)。
(五)综合分析题(每题5分,共5分)
材料:某药物的鉴别试验如下:取本品,加硫酸溶解后,溶液显橙黄色,在反射光下观察,溶液显黄绿色荧光;将此溶液分置两支试管中,一支中加氨试液使成碱性,溶液即显猩红色;另一支中加氯化钡试液,即生成白色沉淀,沉淀可在盐酸或硝酸中溶解。
问题:根据上述鉴别试验结果,判断该药物可能是什么药物,并简述判断依据。
答案:
1. D
2. D
3. B
4. A
5. A
6. A
7. B
8. A
9. D
10. D
11. A
12. C
13. A
14. C
15. D
16. A
17. A
18. A
19. B
20. B
填空题答案:
1. 鉴别、检查、含量测定、稳定性研究
2. 化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法
3. 氯化物检查、硫酸盐检查、重金属检查、砷盐检查
4. 酸碱中和、酚酞、甲基橙、甲基红
5. 氧化还原、碘滴定液、硫代硫酸钠滴定液、亚硝酸钠滴定液
简答题答案:
1. 药物鉴别试验的意义在于确证供试品的真伪,即证明该药品的化学结构或其特征性基团与药品标准中所描述的一致,为药品质量控制提供重要依据,确保临床用药的安全有效。
2. 重金属检查的方法有硫代乙酰胺法、炽灼后的硫代乙酰胺法、硫化钠法等。硫代乙酰胺法原理是硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判断供试品中重金属是否符合限量规定。
3. 非水滴定法的特点是能增大有机化合物的溶解度、改变物质的化学性质(如酸碱性及其强度),使一些在水中不能进行完全的滴定反应能够顺利进行。应用范围包括测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐,以及有机酸碱金属盐类药物的含量等。
计算题答案:
1. 首先计算阿司匹林的含量:
- 氢氧化钠滴定液的实际浓度\(C = 0.1008mol/L\),消耗体积\(V = 17.98ml\),供试品质量\(m = 0.4015g\)。
- 根据公式:含量\(=\frac{C\times V\times T}{m}\times100\%\),其中\(T = 18.02mg/ml\)(每\(1ml\)氢氧化钠滴定液\(0.1mol/L\)相当于\(18.02mg\)的阿司匹林)。
- 代入计算:
- \(含量=\frac{0.1008\times17.98\times18.02}{0.4015\times1000}\times100\%\)
- 先计算分子部分:\(0.1008\times17.98\times18.02 = 0.1008\times323.9196 = 32.6511\)
- 再计算含量:\(\frac{32.6511}{0.4015\times1000}\times100\%=\frac{32.6511}{401.5}\times100\% = 8.13\%\)
2. 计算维生素C的含量:
- 碘滴定液的实际浓度\(C = 0.05000mol/L\),消耗体积\(V = 22.15ml\),供试品质量\(m = 0.2000g\)。
- 根据公式:含量\(=\frac{C\times V\times T}{m}\times100\%\),其中\(T = 8.806mg/ml\)(每\(1ml\)碘滴定液\(0.05mol/L\)相当于\(8.806mg\)的维生素C)。
- 代入计算:
- \(含量=\frac{0.05000\times22.15\times8.806}{0.2000\times1000}\times\times100\%\)
- 先计算分子部分:\(0.05000\times22.15\times8.806 = 0.05000\times195.1529 = 9.7576\)
- 再计算含量:\(\frac{9.7576}{0.2000\times1000}\times100\%=\frac{9.7576}{200}\times100\% = 97.79\%\)
案例分析题答案:
1. 计算盐酸普鲁卡因注射液的含量:
- 已知每\(1ml\)亚硝酸钠滴定液(\(0.1mol/L\))相当于\(27.28mg\)的盐酸普鲁卡因,消耗亚硝酸钠滴定液\(10.02ml\)。
- 则盐酸普鲁卡因含量\(=\frac{27.28\times10.02}{0.1\times2\times1000}\times100\%\)
- 先计算分子部分:\(27.28\times10.02 = 273.3456\)
- 再计算含量:\(\frac{273.3456}{200}\times100\% = 136.67\%\)
2. 判断:规定本品含盐酸普鲁卡因应为标示量的\(95.0\% - 105.0\%\),而计算结果为\(136.67\%\),超出规定范围,所以该盐酸普鲁卡因注射液不符合规定。
综合分析题答案:
根据鉴别试验结果,该药物可能是硫酸阿托品。判断依据:加硫酸溶解后溶液显橙黄色且有黄绿色荧光,加氨试液使成碱性显猩红色,符合托烷生物碱类的鉴别反应;加氯化钡试液生成白色沉淀且沉淀可在盐酸或硝酸中溶解,说明有硫酸根离子,综合判断为硫酸阿托品。
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