2025年大学第一学年（药学）药物分析学基础综合测试试题及答案.doc

2025年大学第一学年（药学）药物分析学基础综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）
1. 药物分析学的主要任务不包括以下哪项？
A. 药物质量控制
B. 药物疗效评价
C. 药物体内过程研究
D. 药物化学结构确定
2. 中国药典中规定的“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的
A. 十分之一
B. 百分之一
C. 千分之一
D. 万分之一
3. 以下哪种方法不属于药物分析的化学分析法？
A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原滴定法
C. 电位滴定法
D. 高效液相色谱法
4. 用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），化学计量点时溶液的pH值为
A. 7.00
B. 8.30
C. 4.30
D. 9.70
5. 非水滴定法测定弱碱性药物时，常使用的溶剂是
A. 乙醇
B. 冰醋酸
C. 二甲基甲酰胺
D. 丙酮
6. 紫外 - 可见分光光度法中，用于定量分析的方法不包括
A. 对照品比较法
B. 吸收系数法
C. 标准曲线法
D. 内标法
7. 红外分光光度法主要用于
A. 药物的鉴别
B. 药物的含量测定
C. 药物的杂质检查
D. 药物的结构分析
8. 以下哪种光谱法可以提供分子结构的信息？
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 可见光谱法
D. 原子吸收光谱法
9. 高效液相色谱法中，流动相的选择不考虑以下哪个因素？
A. 与固定相的兼容性
B. 对被测物的溶解性
C. 紫外吸收特性
D. 沸点
10. 气相色谱法适用于分析以下哪种类型的药物？
A. 大分子药物
B. 挥发性药物
C. 热不稳定药物
D. 强极性药物
11. 在药物分析中，常用的分离方法不包括
A. 萃取法
B. 离子交换法
C. 凝胶过滤法
D. 酸碱中和法
12. 以下哪种检测器不属于气相色谱仪常用的检测器？
A. 热导检测器
B. 氢火焰离子化检测器
C. 电子捕获检测器
D. 荧光检测器
13. 药物中的杂质按来源可分为
A. 一般杂质和特殊杂质
B. 有机杂质和无机杂质
C. 信号杂质和有害杂质
D. 内源性杂质和外源性杂质
14. 检查药物中的重金属时，常用的显色剂是
A. 硫代乙酰胺
B. 硝酸银
C. 碘化钾
D. 溴化汞
15. 砷盐检查中，常用的方法是
A. 古蔡氏法
B. 硫氰酸盐法
C. 重氮化法
D. 酸碱滴定法
16. 药物的含量测定方法选择的基本原则不包括
A. 原料药的含量测定应首选容量分析法
B. 制剂的含量测定应首选色谱法
C. 药物纯度高，可选用比色法
D. 药物纯度低，可选用高效液相色谱法
17. 以下哪种药物分析方法可用于药物的体内药物分析？
A. 高效液相色谱法
B. 紫外分光光度法
C. 红外光谱法
D. 核磁共振法
18. 生物样品分析中，常用的预处理方法不包括
A. 蛋白沉淀法
B. 液 - 液萃取法
C. 固相萃取法
D. 酸碱中和法
19. 药物分析中常用的标准物质不包括
A. 对照品
B. 标准品
C. 内标物
D. 指示剂
20. 以下哪种情况不符合药物分析的质量控制要求？
A. 分析方法经过验证
B. 实验数据记录完整
C. 分析人员无需培训即可上岗
D. 定期对仪器进行校准

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（每题空1分共10分）
1. 药物分析学是一门研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。
2. 中国药典的内容主要包括______、______、______和______。
3. 酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法，可用于测定______、______、______等药物。
4. 紫外光谱法是利用药物分子对______光的吸收特性进行分析的方法，主要用于药物______和______。
5. 高效液相色谱法的固定相有______和______两类。

（二）简答题（每题5分共20分）
1. 简述药物分析的主要内容。
2. 简述容量分析法的分类及适用范围。
3. 简述紫外光谱法在药物分析中的应用。
4. 简述药物杂质检查的意义。

（三）计算题（每题10分共20分）
1. 称取维生素C 0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C的含量。
2. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗硝酸银滴定液10.00ml。每1ml硝酸银滴定液（0. lmol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。

（四）案例分析题（每题10分共10分）
患者，男，35岁。因患“癫痫”，长期服用苯妥英钠片进行治疗。近日，患者感觉病情有所加重，前来医院复诊。医生怀疑患者体内苯妥英钠的血药浓度异常，要求进行血药浓度监测。请设计一个实验方案，采用高效液相色谱法测定患者血液中苯妥英钠的浓度。
材料：患者血液样本、甲醇、乙腈、磷酸盐缓冲液、苯妥英钠对照品、高效液相色谱仪

（五）综合分析题（每题10分共10分）
材料：某药物制剂的质量标准中规定，该制剂中主药的含量应为标示量的90.0% - 110.0%。现对一批该制剂进行含量测定，共测定了10个样品，测定结果如下：95.2%、98.5%、92.3%、101.0%、96.8%、97.5%、99.0%、100.2%、94.7%、98.8%。请根据这些数据，对该批制剂的质量进行评价，并说明理由。

答案：
第I卷答案：1.D 2.C 3.D 4.A 5.B 6.D 7.D 8.B 9.D 10.B 11.D 12.D 13.D 14.A 15.A 16.C 17.A 18.D 19.D 20.C
第II卷答案：
（一）1. 质量控制、药物代谢、药物动力学、体内药物分析 2. 凡例、正文、通则、索引 3. 酸碱中和、酸、碱、两性物质 4. 紫外、鉴别、含量测定 5. 吸附、分配
（二）1. 药物分析主要内容包括药物的鉴别、检查、含量测定以及药物制剂分析等。鉴别是确证药物的真伪；检查是控制药物的纯度；含量测定是测定药物中有效成分的含量；药物制剂分析则针对制剂特点进行分析。 2. 容量分析法分为酸碱滴定法，用于测定酸、碱类药物；氧化还原滴定法，可测具有氧化性或还原性的药物；非水滴定法，用于测定弱酸性或弱碱性药物；沉淀滴定法，可测能与沉淀剂生成沉淀的药物；配位滴定法，用于含金属离子的药物。 3. 紫外光谱法可用于药物的鉴别，通过比较供试品与对照品的紫外光谱特征进行鉴别；还可用于药物的含量测定，如采用对照品比较法或吸收系数法。 4. 药物杂质检查意义在于保证药物质量，杂质可能影响药物疗效、安全性；控制药物纯度，使药物达到规定质量标准；保证用药安全有效，防止杂质带来不良反应。
（三）1. 维生素C含量计算公式：含量% = (V×F×T)/W×100%，其中V为消耗滴定液体积，F为滴定液浓度校正因子（本题为1），T为滴定度，W为供试品重量。代入数据可得：含量% = (22.00×1×8.806)/(0.2000×1000)×100% = 96.87%。 2. 苯巴比妥钠含量计算公式：含量% = (V×F×T)/W×100%，代入数据：含量% = (10.00×1×25.75)/(0.2071×1000)×100% = 124.3%。
（四）实验方案：精密吸取适量患者血液样本，加入一定量内标物，用甲醇 - 乙腈混合溶液进行蛋白沉淀，离心后取上清液。以磷酸盐缓冲液为流动相，采用高效液相色谱仪，在适宜色谱条件下进样分析。以苯妥英钠对照品峰面积与内标物峰面积之比对浓度作图，根据样品中苯妥英钠与内标物峰面积之比计算样品中苯妥英钠的浓度。
（五）首先计算这10个数据的平均值为97.4%。该批制剂主药含量范围在90.0% - 110.0%之间，平均值97.4%在此范围内，说明该批制剂整体质量符合规定。但其中92.3%和101.0%这两个数据相对偏离平均值，提示在生产过程中可能存在一定波动，但总体质量仍可接受。