2025年高职药品检验技术（检验技术高阶）试题及答案.doc

2025年高职药品检验技术（检验技术高阶）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)

1. 药品检验工作的基本程序中，不包括以下哪一项？（ ）
A. 取样 B. 检验 C. 研发新药 D. 记录与报告
2. 高效液相色谱法中，常用的固定相是（ ）
A. 硅胶 B. 氧化铝 C. 活性炭 D. 聚酰胺
3. 紫外 - 可见分光光度法中，可用于鉴别药物的参数是（ ）
A. 峰面积 B. 保留时间 C. 吸收系数 D. 峰高
4. 以下哪种药物的鉴别可采用重氮化 - 偶合反应？（ ）
A. 阿司匹林 B. 盐酸普鲁卡因 C. 维生素C D. 苯巴比妥
5. 药物中杂质限量的表示方法通常为（ ）
A. 百分之几 B. 千分之几 C. 万分之几 D. 百万分之几
6. 重金属检查中，常用的显色剂是（ ）
A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硝酸银 D. 碘化钾
7. 砷盐检查中，采用的标准砷溶液浓度为（ ）
A. 1μg/ml B..1μg/ml C. 10μg/ml D. 100μg/ml
8. 下列哪种方法可用于药物的含量测定且属于容量分析法？（ ）
A. 酸碱滴定法 B. 紫外分光光度法 C. 气相色谱法 D. 高效液相色谱法
9. 酸碱滴定法中，常用的指示剂不包括（ ）
A. 酚酞 B. 甲基橙 C. 铬黑T D. 甲基红
10. 非水滴定法中，测定弱碱性药物常选用的溶剂是（ ）
A. 冰醋酸 B. 乙醇 C. 水 D. 二甲基甲酰胺
11. 用亚硝酸钠滴定法测定药物含量时，应加入适量的溴化钾，其作用是（ ）
A. 增加药物的溶解度 B. 使终点变色明显 C. 加快重氮化反应速度 D. 防止药物分解
12. 碘量法中，常用的指示剂是（ ）
A. 淀粉指示剂 B. 酚酞指示剂 C. 甲基橙指示剂 D. 铬酸钾指示剂
13. 高效液相色谱法中，流动相的选择不考虑以下哪个因素？（ ）
A. 与固定相的兼容性 B. 对样品的溶解性 C. 价格 D. 对检测波长的吸收
14. 气相色谱法中，常用的检测器不包括（ ）
A. 氢火焰离子化检测器 B. 热导检测器 C. 电子捕获检测器 D. 紫外检测器
15. 红外分光光度法主要用于药物的（ ）
A. 鉴别 B. 含量测定 C. 杂质检查 D. 稳定性研究
16. 核磁共振波谱法中，可用于确定分子结构中氢原子化学环境的参数是（ ）
A. 化学位移 B. 耦合常数 C. 峰面积 D. 峰高
17. 质谱分析法中，能够提供分子离子峰的是（ ）
A. 电子轰击质谱 B. 电喷雾电离质谱 C. 大气压化学电离质谱 D. 快原子轰击质谱
18. 药物制剂的检查中，不包括以下哪项？（ ）
A. 装量差异 B. 澄明度 C. 含量均匀度 D. 原料药的纯度检查
19. 微生物限度检查中，对口服给药制剂的细菌数检查标准是每克不得超过（ ）
A. 10000个 B. 1000个 C. 100个 D. 10个
20. 药品检验报告的内容不包括（ ）
A. 检验依据 B. 检验项目 C. 药品价格 D. 检验结果

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：请在横线上填写正确答案。(总共5空，每空2分)
1. 药品检验的目的是保证药品的______、______和______。
2. 薄层色谱法按分离原理可分为______和______。

（二）简答题（共20分）
答题要求：简要回答问题，语言要准确、简洁。(总共4题，每题5分)
1. 简述高效液相色谱法的原理及特点。
2. 药物鉴别试验的目的是什么？常用的鉴别方法有哪些？
3. 简述酸碱滴定法的基本原理及应用范围。
4. 微生物限度检查包括哪些项目？

（三）鉴别题（共10分）
答题要求：根据所给药物的性质及相关知识，请写出鉴别方法及现象。(总共2题，每题5分)
1. 鉴别阿司匹林和对乙酰氨基酚。
2. 鉴别盐酸麻黄碱和伪麻黄碱。

（四）含量测定题（共15分）
答题要求：根据所给药物及条件，选择合适的方法进行含量测定，并简述测定步骤。
材料：某药物制剂，主要成分为某有机弱酸，其含量测定可采用酸碱滴定法。已知该药物的摩尔质量为M，称取样品质量为m，消耗氢氧化钠滴定液浓度为C，体积为V。
1. 请写出该药物含量测定的计算公式。（5分）
2. 简述酸碱滴定法测定该药物含量的操作步骤。（10分）

（五）案例分析题（共5分）
答题要求：分析案例，回答问题。
材料：在一次药品检验中，对一批某药物制剂进行含量测定，发现部分样品含量低于规定限度。经过调查，发现生产过程中某一环节可能存在问题。
1. 请分析可能导致药物含量偏低的原因有哪些？（3分）
2. 针对这些原因，应采取哪些措施进行改进？（2分）

答案：
1. C
2. A
3. C
4. B
5. D
6. A
7. A
8. A
9. C
10. A
11. C
12. A
13. C
14. D
15. A
16. A
17. A
18. D
19. B
20. C
填空题答案：1. 质量、有效性、安全性 2. 吸附薄层色谱法、分配薄层色谱法
简答题答案：1. 高效液相色谱法原理：以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测。特点：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广等。2. 药物鉴别试验的目的是判断药物的真伪。常用鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法等。3. 酸碱滴定法基本原理：利用酸和碱之间的中和反应，通过滴定剂与被测物质的化学计量关系来确定被测物质含量。应用范围：可用于测定各种酸、碱以及能与酸、碱直接或间接发生中和反应的物质。4. 微生物限度检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数、控制菌检查。
鉴别题答案：1. 阿司匹林与对乙酰氨基酚鉴别：取适量样品，分别加碳酸钠试液，加热水解后，放冷，加过量的稀硫酸，阿司匹林产生白色沉淀，对乙酰氨基酚不产生沉淀。因为阿司匹林水解后生成水杨酸，与硫酸反应生成水杨酸的硫酸酯白色沉淀。2. 盐酸麻黄碱和伪麻黄碱鉴别：利用碱性差异，取适量样品，加氢氧化钠试液，加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝的是盐酸麻黄碱，伪麻黄碱碱性较弱，在此条件下不产生明显现象。
含量测定题答案：1. 含量计算公式：含量% = (C×V×M)/(m×1000)×100% 2. 操作步骤：精密称取适量样品，置于锥形瓶中，加适量水溶解，滴加酚酞指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定至溶液显粉红色，30秒内不褪色，记录消耗氢氧化钠滴定液的体积，平行测定3份，根据公式计算含量结果。
案例分析题答案：1. 可能导致药物含量偏低的原因有：生产过程中原料投料不足；反应不完全；分离纯化过程中药物损失；制剂过程中混合不均匀等。2. 改进措施：严格控制原料投料量；优化反应条件确保反应完全；改进分离纯化工艺减少药物损失；加强制剂过程中混合均匀性控制等。