2023亚洲八大医药制造强国发展现状专题研究报告.pdf

火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 1 页火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 2 页亚洲八大顶尖医药制造强国发展现状近年来，世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略，通过加大研发投入力度、实施系列科技计划、不断完善相关的产业制度，来加速抢占生物医药技术及产业化的制高点。北美、欧洲、亚洲作为全球生物医药产业高度发达的三大区域，生物技术、医疗器械前沿领域快速发展。其中，受益于不断增长 GDP、持续扩大的医保覆盖范围以及逐渐完善的政策体系和监管环境，以中国为代表的亚洲新兴医药市场快速崛起。现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领先者火石创造，重点盘点中国、日本、新加坡、印度、韩国、印度尼西亚、马来西亚、土耳其等八大顶尖医药制造强国医药健康产业发展现状，并提出中国医药健康产业国际化、高质量发展的初步建议，以期为中国各地政府园区发展产业提供参考。一.中国（一）政策端：医药健康产业上升到国家战略高度（一）政策端：医药健康产业上升到国家战略高度政策引领下，中国医药健康产业逐渐转向高度聚集、鼓励创新的发展方式。政策引领下，中国医药健康产业逐渐转向高度聚集、鼓励创新的发展方式。生物医药产业作为中国战略性新兴产业之一，是保障人民健康和民生福祉的重要产业。中国制造 2025明确提出要聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。健康中国 2030提出中国健康服务业 2030 年达到 16 万亿的战略目标。“十四五”医药工业发展规划提出重点支持 10 个左右城市打造医药产业创新高地。“十四五”生物经济发展规划提出支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域建设生物经济先导区。此外，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、药品及器械上市许可持有人制度试点与实施、带量采购扩围、医保药品目录调整、药品注册管理办法及药品生产监督管理办法等重磅政策及法规的推出，为中国医药企业发展营造新环境，中国生物医药产业正经历一场从中国制造到中国创造，从仿制到创新的涅槃之路。（二）空间端：中国五大医药健康产业集群分布态势凸显（二）空间端：中国五大医药健康产业集群分布态势凸显目前，中国初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为核心的生物医药产业集群。目前，中国初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为核心的生物医药产业集群。其中，京津冀地区生物医药产业呈现空间集群式发展，北京、天津、河北三地在医药产业链方面具有较强的互补性，形成了以北京创新能力为核心的产业集群。长三角地区初步形成以上海、苏州、杭州为创新驱动，合肥、南京、泰州、连云港、无锡、徐州等城市制造协同的产业格局。粤港澳大湾区在新一轮以布局创新资源为核心的区域浪潮中纵深推进，初步形成了以广州、深圳为驱动，香港、澳门、珠海、佛山、中山为支撑，东莞、惠州、江门、肇庆为依托的发展格局。成渝经济圈初步形成以成都、重庆为核心的生物医药产业集群。（三）规模端：中国医药健康产业规模持续扩大（三）规模端：中国医药健康产业规模持续扩大中国医药健康产业基础雄厚，创新水平日益提升。中国医药健康产业基础雄厚，创新水平日益提升。从产业规模看，根据国家统计局数据显示，2022 年医药制造业固定资产投资同比增长 5.9%，较全国固定资产投资增速高 0.8 个百分点。2022 年全国医药制造行业规模以上企业单位数为8814 个，较2021 年增加477 个，同比增长5.7%。2022 年，全年医药制造业规模以上企业实现主营业收入 29,111.4 亿元，实现利润总额 4,288.7 亿火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 3 页元。从企业上市情况看，截至 2022 年 12 月，全国共有生物医药上市企业 1385 家，年度新增111 家，较上年增长 8.71%；从投融资情况看，2022 年，全国生物医药领域共发生融资事件 2237起，累计金额 1225.88 亿元；从药品临床试验情况看，2022 年全国共有 2805 个产品获批临床，较上年增长 4.7%。其中生物药领域 995 个，中药领域 43 个，化药领域 1767 个；从医疗器械获批情况看，2022 年，国家药监局共批准 55 个创新医疗器械产品上市，比 2021 年增加 57.1%。图：2022 年中国医药制造业增长情况来源：火石创造产业数据中心（四）领域端：中国加速进入全球医药健康产业发展新梯队（四）领域端：中国加速进入全球医药健康产业发展新梯队中国化学药市场占主体，生物药和医疗器械保持高速增长态势。化学药领域方面，目前中国化学药处于“控成本、提质量”的关键时期，行业并购重组加速推进。2022 年化学药市场规模已超 1 万亿元，约占全国药品市场份额的五成；生物药领域方面，中国生物药正处于发展初期，2022 年生物药市场规模超 5000 亿元，年复合增长率超 10%；中药领域方面，目前，中国中药市场相对稳定，总产值超 8000 亿元，产业结构七成为中成药。医药外包领域方面，目前中国正处于接受全球产业转移的第一梯队，医药外包市场规模已超 1500 亿元，且拥有较大增量空间。医疗器械领域方面，目前中国医疗器械产业处于高速发展阶段，2022 年中国医疗器械市场规模约9500 亿元，年复合增长率超 15%，远高于全球平均水平，已跃升为除美国外的全球第二大医疗器械市场。图：中国医药健康产业规模及增速来源：火石创造产业数据中心火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 4 页（五）贸易端：中国医药健康产品对外贸易稳步发展（五）贸易端：中国医药健康产品对外贸易稳步发展中国医药健康产品进出口贸易保持稳定增长态势。根据中国医药保健品进出口商会数据显示，2022 年，我国医药健康产品进出口总额达 2207.88 亿美元。其中，出口 1295.49 亿美元，进口 912.39亿美元。从产品结构看，西药类产品实现进出口 1147.39 亿美元，同比增长 3.55%，出口 643.11亿美元，同比下降 5.01%，进口 504.28 亿美元，同比增长 16.99%；中药类产品实现进出口总额达 85.69 亿美元，同比增长 10.85%，出口 56.89 亿美元，同比增长 13.97，进口 28.8 亿美元，同比增长 5.15%；医疗器械类产品实现进出口 974.79 亿美元，同比下降 18.16%，出口 595.49 亿美元，同比下降 23.04%，进口 379.3 亿美元，同比下降 9.1%。从贸易合作区域来看，2022 年欧盟、美国、东盟成为我国医药健康产品前三大贸易伙伴，其中，与欧盟贸易额达 707.30 亿美元、美国贸易额达 375.32 亿美元、东盟贸易额达 199.06 亿美元。同时，伴随区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）的生效实施，政策红利逐渐释放，进一步了推动亚洲区域经济的发展，2022 年中国医药健康产品对 RCEP 其他 14 个成员国进出口 445.18 亿美元。二.日本日本将生物技术发展上升为国家战略。日本将生物技术发展上升为国家战略。2002 年，日本政府提出“生物产业立国”的国家战略，对医药产业投资力度加大，医药市场日趋完善。2019 年，日本发布生物战略 2019面向国际共鸣的生物社区的形成，强调建立生物优先思想、建设生物社区和建成生物数据驱动的国家生物战略。医药健康产业成为促进日本经济增长的强大动力。近年来日本医药健康产业发展势头强劲，其老龄化的人口结构以及全民重视健康的社会文化环境奠定了日本医药健康产业发展的良好基础环境，并成为亚洲医疗支出占 GDP 比例最高的国家之一，世界第三大药品消费市场国。产业规模方面产业规模方面，2021 年日本药品销售额为 867 亿美元，占全球药品销售总额的 0.6%。其中以处方药市场为主，占比达到 94%左右。产业领域方面，日本在发酵工程、生物医药（尤其是基因工程和单克隆抗体制备）、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域均具有独特优势。在药物发现、生物服务、医疗器械和功能食品等方面具有良好的前景。1）新药领域新药领域，在政府主导下，日本医康产业已形成了“官一产一学一研”的研发创新体系，创新药获批数量继续保持高速增长态势。政府和企业为大学和科研院所开展的技术研发提供资金保障，同时大学和科研院所对科研工作进行基础研究与应用研发的分工，促进创新成果转化，提高技术研发效率。2022 年，日本 PMDA 共批准了 68 款新药，并且其中有 12 款为全球首次获批上市许可且含新有效成分的药品。2）仿制药领域仿制药领域，为了控制医疗支出，日本在 2002 年提出促进仿制药扩大使用、仿制药替代的战略，仿制药市场得以快速增长，2020 年日本的仿制药市场已达 175 亿美元，成为全球仿制药市场增速最快的市场之一，全球第三大仿制药市场。3）汉方药领域，）汉方药领域，2020 年日本汉方总产值为 1957 亿日元，占日本药品产值的 2%，近 16 年实现年复合增长率 4.07%。火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 5 页产业集聚方面产业集聚方面，日本生物医药产业主要集聚北海道、宫城、东京、赤坂、神奈川、静冈、三重、大阪、京都、神户、福冈以及熊本等地区。其中，彩都、神户等地区已发展为世界级医药健康产业集群。彩都生命科学产业园区距大阪中心 18km，周围高等院校和医疗机构密集。园区重点聚焦生物技术、新药研发、医疗器械、再生医疗、食品等领域；神户医药产业园位于神户人工岛，园区聚焦医疗机器开发、药品临床研究和再生医疗的临床应用等领域，并形成从基础研究到临床应用再到产业化的一体化发展模式。图：日本神户医疗产业集群区位图来源：KBIC 官网企业集聚方面，企业集聚方面，日本医药健康产业集中度非常高，前 5 大医药公司占据了 40%左右的市场份额，前 50 家医药企业占据了 90%以上的市场份额，而且在处方药领域，集中度更高。日本医药收入 Top10 企业包括武田制药、大冢制药、安斯泰来、第一三共、中外制药、卫材、住友制药、协和麒麟、盐野义、田边三菱。三.新加坡新加坡从国家层面分阶段有侧重地支持医药健康产业快速发展。新加坡从国家层面分阶段有侧重地支持医药健康产业快速发展。新加坡大力发展生物医药技术始于上世纪 80 年代，2000 年新加坡政府正式将生物医药产业放入国家战略，提出为期 15年的生物医学科学激励计划(the Biomedical Sciences Initiative)，并持续推出阶段性计划赋能生物医药产业发展，打造亚洲的生物城及国际生物医学产业集群。2016-2020 年，新加坡政府又在RIE2020 计划中将健康与生物医学领域作为战略领域之一，致力打造全球人类健康领导中心。2021 年，新加坡政府推出“2030 年制造业愿景”，致力于推动新加坡成为全球先进制造业的商业、创新和人才枢纽，未来将重点投资先进制造业的基础建设，完善制造业生态系统。新加坡已成为全球领先的创新医学生产基地与药物研发中心，亚洲发展最快的生物产业集新加坡已成为全球领先的创新医学生产基地与药物研发中心，亚洲发展最快的生物产业集群之一。群之一。产业规模方面，根据新加坡经济发展局公开数据显示，2020 年新加坡生物医药制造业火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 6 页产值达 1577 亿人民币，占全国制造业产值的 10.8%，2021 年生物医药制造业较前一年同期增长11.1%。产业人才方面，2020 年新加坡生物医药行业从业人员已超过 25000 人，人才竞争力指数居全球第二。企业集聚方面，目前新加坡拥有生物医药领域重点企业超 300 家，拥有 60 多家跨国公司工厂基地、30 多个研发中心。其中，葛兰素史克、默沙东、艾伯维、诺华、辉瑞、罗氏、赛诺菲、安进等世界顶级的制药和生物技术公司均在新加坡投资建设大规模创新研究基地，研究方向包括临床科学、基因组学、生物工程、细胞生物学、医药生物学、生物成像及免疫学等前沿领域。同时，新加坡作为世界物流中心之一，全球最大的 25 家物流企业中有 24 家落地新加坡，其中 10 家企业专门提供生物医药行业相关的物流解决方案。形成形成“启奥研发启奥研发、大士制造大士制造”产业发展空间格局产业发展空间格局。启奥生物科技园位于纬壹科技城东北部，占地 20 公顷，园区以科研机构为中心，致力于推动研发创新和成果转化，产业发展聚焦生物医药研究与生产、医疗器械研发与制造、疾病研究等领域，涉及产业环节涵盖高端技术研发以及科学试验。大士生物制药园区由裕廊集团投资建设，位于政府特殊经济区内，总占地面积 371 公顷，园区聚焦生物制品和医疗设备领域，以生产企业为主。图：新加坡启奥生物科技园来源：裕廊集团（JTC）四.印度印度医药健康市场规模快速增长，已成为全球最大的仿制药供应国，占据了全球 20%仿制药市场，供应美国 40%的仿制药需求、全球 60%的疫苗需求和英国 25%的药品需求。印度也因其低成本和高质量的药品，而被称为“世界药房”。从产业规模看，从产业规模看，2021 年印度国内医药市场规模达 420 亿美元，预计未来十年国内市场将增长 3 倍，到 2024 年预计达 650 亿美元，到2030 年预计增长至 1300 亿美元。从投资增长看从投资增长看，根据 印度 2021-2022 年经济调查，2020-2021火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 7 页年期间，印度制药行业的外国直接投资(FDI)增长了 200%。印度制药工业的产量位居世界第三，药品出口总额为 244 亿美元，进口总额为 70 亿美元，出口远大于进口。从产品领域看，从产品领域看，制剂和生物制品占该国总出口的 73.31%的主要份额，其次是原料药和药物中间体。1）仿制药领域仿制药领域，目前，仿制药约占印度医药市场总收入份额的 80%，且印度 90%的公司主要从事仿制药的生产，在 2022 年全球仿制药营收 TOP10 企业中印度药企占 50%。其中，太阳制药作为印度药企龙头，在 2022 年度营收为 46.5 亿美元。其次阿拉宾度制药、西普拉、雷迪博士和鲁宾营收分别为 28.38、26.33、25.94 和 19.59 亿美元。2）原料药领域，）原料药领域，印度凭借着在国内积累的资本和经验技术，以仿制药产业拉动特色原料药生产，已成为国际市场上第二大原料药出口国，目前优势主要集中在处于专利保护期或者那些专利保护期刚结束的药品的原料领域，如抗感染、心血管、呼气领域和中枢神经类药品。3）医疗器械领域医疗器械领域，近几年印度医疗器械设备、仪器、耗材和植入物等领域发展迅速，已发展为亚洲第四大医疗器械市场，集聚 Transasia、Trivitron、Polymed、HMD、SMT 等众多医疗器械龙头企业。据印度卫生部长 Mansukh Mandaviya 表示，印度医疗设备行业有潜力以每年 28%的速度增长，到 2030 年达到 500 亿美元。4）医疗旅游领域医疗旅游领域，得益于印度国内高度集聚的专业医疗人才、先进医疗设备、丰富的旅游资源以及相对欧美国际市场 1/10 的治疗成本等因素，目前印度已成为亚洲地区最大的医疗旅游目的地之一，并且外国游客到访印度的治疗市场以每年近 25%的速度快速增长。从空间集聚来看从空间集聚来看，印度医药产业研发和生产功能主要集中在海德拉巴、孟买、班加罗尔等三大城市。从产业园区发展模式来看，印度医药健康产业园区有两种发展模式：一种为多家生物技术企业的地理聚集。包括政府主导的投资建设、政府与私人机构合作建设、政府与国际组织共建、政府和金融机构联建，政府与大学联合建园等模式。另一种为企业内部园区，由公司投资建设为主，开展企业的研发和生产活动。五.韩国韩国政府把发展医药产业上升为国家战略产业韩国政府把发展医药产业上升为国家战略产业。进入 21 世纪，韩国将生物产业确定为国家战略性产业，并重点提高基因产品等领域的生产水平。2019 年韩国发布生物健康产业创新战略，以推进创新药、医疗器械和医疗技术发展，推动生物健康产业出口增长。2022 年韩国政府提出“BIG 3”计划，即向系统半导体、未来汽车、生物健康“三大创新增长产业”投资 6.3万亿韩元（约合人民币 338 亿元），并将这三大领域的 65 项技术指定为“国家战略技术”来重点发展。与此同时，为支持疫苗和原材料产业发展，政府计划将在 2024 年前向民间设备投资领域提供 6.3 万亿韩元（约合人民币 360 亿元）财政补助。生物技术和医学相关产业已成为韩国新的经济增长引擎。生物技术和医学相关产业已成为韩国新的经济增长引擎。根据韩国食品医药品安全处的数据统计显示，2021 年韩国医药品市场规模突破 25 万亿韩元（约合人民币 1285 亿元），同比增长 9.6%。同时，根据韩国产业通商资源部发布的2021 年全年进出口动向显示，2021 年韩国医药品出口额为 84.9 亿美元，同比增长 20.5%。制药、生物产业正在成为引领韩国经济的未来主力产业。2022 年度，韩国新增上市药品 1782 件，目前，韩国的生物药产业年产值己进入世界Top15 榜单，并成为全球第十大临床试验基地，首尔在全球临床试验城市排名中位列第一，在美国 FDA 批准的新药数量排名中，韩国位列第十位。火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 8 页1）医药领域，韩国重点强调以生物类似药的研发与生产为主。）医药领域，韩国重点强调以生物类似药的研发与生产为主。韩国于 2009 年发布了生物类似药评估指南，并随后对其研发与审评制定了详细的技术指南，尝试帮助生物类似药企业将开发和批准时间缩减到 34 年。2012 年 7 月 20 日，由 Celltrion 持有的英夫利昔单抗成为韩国第一个获批的生物类似药。截止 2022 年，韩国生物类似药约占全球生物类似药市场的 2/3，生物类似药产业在亚太地区及全球市场的影响力逐渐增强，成为引领韩国经济发展的新引擎。2）医疗器械领域医疗器械领域，韩国重点加强医疗器械产品高端化发展韩国重点加强医疗器械产品高端化发展。为扭转医疗器械产品依赖进口的局面，韩国产业通商资源部会同其他机构于 2014 年制定了发展韩国医疗器械高端制造业 8年规划，近年来该规划开始取得初步成效，2021 年韩国医疗器械市场规模达 79 亿美元。3）韩药领域，韩国重点推进韩医药产业国际化发展。）韩药领域，韩国重点推进韩医药产业国际化发展。2003 年，韩国国会通过韩国韩医药发展法案作为国家法律，以促进韩医药的现代化、国际化、普及化，把韩医药推向世界。2005 年，韩国保健福祉部设立“韩医药发展审议委员会”，并每 5 年发布一次发展韩医药的综合计划，旨在通过韩医药的科学化、产业化与国际化，提高国家竞争力。目前，韩国生长的植物种类有 40 万种，其中 1/3 具有药用价值的药用植物。4）医美领域，韩国政府高度重视医美产业发展，）医美领域，韩国政府高度重视医美产业发展，成立专门部门、颁布专门法律从立法层面推动整个产业发展。2009 年韩国政府修改医疗法，正式批准对外国游客提供医疗服务，对外国游客开放医美签证。2021 年韩国医美市场规模达 828 亿人民币，其中医美设备市场规模约 60 亿人民币。目前，韩国医美市场渗透率超 20%，成为全球医美渗透率最高的国家之一。据韩国反垄断机构数据显示，每年韩国医美市场规模的增速保持在 15%左右。企业集聚方面企业集聚方面，从本土企业看，韩国拥有东亚制药株会社、韩美药品株式会社、大熊制药株式会社、柳韩洋集团、绿十字株式会社、光东制药株式会社、第一药品株式会社、锺根唐制药、Cellitrion 制药等一批大型药品生产和研发企业。从跨国和合作企业看，赛诺菲、默克、辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来、阿斯利康等近 50 家药企控制了韩国处方药市场近 60%的份额。从产业空间集聚来看，韩国医药健康产业主要分布在首尔和京畿道地区，其中，京畿地区已成为韩国制药业生产和流通最集中的区域。六.印度尼西亚近年来近年来，印尼政府重点围绕保障印尼人的公共健康和提高本国药企的国际竞争力两大目标印尼政府重点围绕保障印尼人的公共健康和提高本国药企的国际竞争力两大目标，积极推动健康产业发展。积极推动健康产业发展。2014 年，印尼政府开始积极推行综合医疗改革，旨在推动构建预防、治疗和康复相结合的医疗模式，建立国家健康保险服务体系（NHIS)。并持续通过提高基础设施的质量来持续改善卫生部门的发展，从而使医疗保健行业继续增长。2021 年，印尼颁布了包含新投资清单的投资与业务领域总统令，该总统令对原以“负面清单管理”为主要模式的印尼外商投资准入制度进行了根本性变革，改为以“鼓励投资清单”为主的准入模式，进一步开放了有关行业的外国投资，减少了外国投资的限制性条件。印尼作为全球第四人口大国，医药产业快速发展，并成为亚洲增长最快的医药市场之一。印尼作为全球第四人口大国，医药产业快速发展，并成为亚洲增长最快的医药市场之一。印尼拥有超过 2.79 亿居民，医疗设备和药品市场拥有巨大的市场潜力。2021 年，印尼医药市场价值约 1416 亿印尼盾（101.1 亿美元），制药行业的增长预计每年将达 12%。由于受地理区位、语言、文化、政策等因素影响，本土药企成为印尼医药市场的主要力量，国内市场中约 95%的药品来自于本土企业，5%来自外资药企。同时，印尼本土药企还主导了仿制药和 OTC 药品市场，OTC 药品则占据了印尼医药市场的 40%。火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 9 页1）医药领域医药领域，市场需求大市场需求大，原材料进口依赖度高原材料进口依赖度高。近年来印尼医药行业市场需求量大，医药行业的市场规模持续扩大，但目前印尼的医药行业发展仍不成熟，新药的研发和创新能力薄弱，且大部分制药用的原材料依赖进口。2）医疗器械领域，国内自给率低，）医疗器械领域，国内自给率低，90%依赖进口。依赖进口。目前，印尼医疗设备市场规模约 10 亿美元，年增长率约 12%，但是印尼的医疗器械的本国自给率极低，90%医疗器械来自进口。从CT 机、MRI 机等高端设备，到一次性输液器、医用敷料等低值耗材领域，印尼存在巨大的进口需求。3）药材领域，传统药材产品销量快速增长，发展空间大。）药材领域，传统药材产品销量快速增长，发展空间大。目前，印尼拥有 1200 余家药草企业，其中大型企业约 20 家，其余均为中小型企业，且草药材企业大部分集中在爪哇岛。近年来随着印尼中等收入群体不断壮大，人们的保健意识逐渐增强，传统药材产品销量快速增长，2022 年印尼草药产品市场规模约 9.20 亿美元，年复合增长率为 5.03%。企业集聚方面企业集聚方面，据印尼卫生部统计，2021 年印尼药品制造企业超 240 家。Kalbe Pharm 作为印尼最大的国内药品生产商，占有约 15的市场份额。七.马来西亚马来西亚经济稳定增长，中国成为其最大的贸易合作伙伴。马来西亚经济稳定增长，中国成为其最大的贸易合作伙伴。据马来西亚央行最新公布的数据显示，2022 年马来西亚全年 GDP 增速为 8.7%，为 22 年来最高，超过政府预期的 6.5%-7%的目标，居东盟各国首位。在马来西亚国内需求的持续扩张和劳动力市场的强劲复苏带动下，预计 2023 年马来西亚经济将保持持续增长态势。同时，据马来西亚投资发展局数据显示，2022 年马来西亚共批准外国直接投资 1633 亿林吉特，其中来自中国的投资额为 554 亿林吉特，占比33.9%。并且，中国已连续 14 年成为马来西亚最大贸易伙伴，2022 年中马双边贸易额为 2036亿美元，同比增长 15.3%。马来西亚作为橡胶类医疗器械的主要生产国，供应全球马来西亚作为橡胶类医疗器械的主要生产国，供应全球 60%的橡胶手套、的橡胶手套、80%导管以及许导管以及许多其他橡胶类的医疗耗材。多其他橡胶类的医疗耗材。近年来，马来西亚在半导体、机电、电子、金属冲压和塑料等领域强大的产业生态系统基础上，充分发挥区位环境优势、高水平国际销售能力、高标准政策监管体系、高密度专业人才资源等优势，逐步发展成为全球医疗器材制造领域及采购零部件的理想投资地点。1）药品领域药品领域，市场整体呈不饱和状态市场整体呈不饱和状态，创新能力较薄弱创新能力较薄弱。目前，马来西亚医药企业以生产仿制药为主，原研药和专利药生产能力相对薄弱，每年医药进口总值约占全国医药销售总值的55%以上。从产品类型看，目前马来西亚生产的医药产品主要包括各种新药、生物制剂、仿制药（处方和非处方（OTC）产品）、保健品和食品补充剂、传统及辅助医药（TCM）以及兽药产品。本地制药厂商有能力生产大多数剂型，包括无菌制剂、注射剂和明胶软胶囊。同时，由于马来西亚国教为伊斯兰教，其国内穆斯林人口数量众多，因此政府高度重视清真医药的研发和推广，希望借此打开中东地区以及其它穆斯林国家市场。2）医疗器械领域，产业规模快速增长，医疗器械领域，产业规模快速增长，90%的制造产品出口全球，高端产品进口需求大的制造产品出口全球，高端产品进口需求大。2022 年，马来西亚医疗器械市场规模超 30 亿美元，年复合增长率超 16%，人均医疗器械费用支出约 6870 美元,预计 2023 年市场规模将超 40 亿美元。从产品类型来看，在卫生部（MOH）下属的医疗器械管理局（MDA）的密切监管下，马来西亚大部分医疗器械制造商符合 ISO 13485 标火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 10 页准、美国 FDA 21 CFR Part 820 标准，能生产满足 CE 标志的产品。目前，境内医疗器械生产产品主要包括手术和检查手套、医用敷料、耗材导管、骨科植入物产品、牙科产品、医用家庭设备、血糖监测产品与隐形眼镜等。从产品进出口来看，马来西亚制造的医疗器材 90%以上出口至世界各地。但在 X 射线机、CT 机、超声波扫描装置等高端医疗器械领域，马来西亚进口仰赖度仍然较高。从产品进口的市场份额来看，美国医疗器械产品占马来西亚医疗器械进口市场份额的21%，其次为新加坡（17.9%）、德国(12.5%)、日本(11.3%)、中国(7.1%)和韩国(3.1%)。图：马来西亚医疗器械产业的增长潜力领域来源：马来西亚投资发展局官网3）生物技术领域生物技术领域，生物资源的应用领域日益扩大生物资源的应用领域日益扩大，竞争优势逐渐显现竞争优势逐渐显现。马来西亚依托本国丰富的生物多样性为生物技术产业的发展提供了坚实的基础，近年来本国的生物技术产业已从对传统应用的依赖发展为无毒且可再生的可持续技术，并在农业生产率突破方面的研发项目、医疗保健领域的发现以及可持续工业流程的采用等方面发展突出。4）医疗保健领域，人口老龄化促进产业快速发展，消费呈现巨大潜力。）医疗保健领域，人口老龄化促进产业快速发展，消费呈现巨大潜力。据统计 2030 年马来西亚将成为人口老化国，60 岁以上人口将达到 460 万人，占总人口 15.3%。健康管理、健康养老、家庭护理、远程医疗等医疗保健产业有望成为马来西亚未来 10 年的热门产业。图：马来西亚生物技术的增长潜力来源：马来西亚投资发展局从企业集聚看，从企业集聚看，大型本土企业占 25%，跨国企业占 15%。目前，马来西亚拥有 Duopharma（CCM）、Pharmaniaga、Hovid、Kotra、Vigilenz Medical Devices、Straits Orthopaedics、Top Glove、Kossan Latex Industrie 等众多医药健康重点企业。在医疗器械领域，目前马来西亚拥有医疗设备制造商 200 余家。其中，当地大型企业（年营业额大于 2,500 万马币且员工数量超过 150 名）约50 家，并且有超过 30 家的跨国公司已在马来西亚设立离岸生产基地，包括 Abbott、Agilent、BRAUN、Symmetry Medical、Teleflex、Ciba Vision、Ambu、Haemonetics 等。userid:264617,docid:129869,date:2023-06-16,火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 11 页从空间集聚看从空间集聚看，近年来，马来西亚政府建立了一批专业技术园区来满足以医药产业为代表的高新技术和研究密集型产业的发展需求，其中，以巴生港自由区、居林高科技园区、Bio-XCell、槟城科技园、恩斯特克等为代表的高科技园成为马来西亚医药产业发展的核心集聚地。图：马来西亚医药产业发展主要园区来源：马来西亚投资发展局巴生港自由区巴生港自由区(PKFZ)：PKFZ 是综合性的国际货物集散中心，坐落于马来西亚雪兰莪州巴生港英达岛，园区致力于促进转口贸易和出口导向型制造产业的发展，并与全球 120 余个国家和500 余个港口建立了贸易联系，自由区的集成物流体系为马来西亚医药产品高效触达亚洲和国际市场提供了有力保障。居林高科技园区居林高科技园区(Kulim Hi-Tech Park)：马来西亚第一个高科技园区，于 1996 年正式开放，园区定位于推广清洁、资金密集和高增值的技术工业，主要领域集中于先进的电子技术、机械电子、通讯、半导体、光电子、生物技术、先进材料和新兴技术的研发。Bio-XCell 马来西亚生物技术园：马来西亚生物技术园：位于柔佛依斯干达区内的努沙再也，与新加坡毗邻。园区是由马来西亚生物技术有限公司(BiotechCorp 和 UEM 土地公司合资)开发的顶尖生物科技园，致力于医药和工业生物技术产业。槟城科技园（槟城科技园（Penang Science Park）：）：为高科技、生物技术、清真产业和 SMI 工业园等战略性产业提供良好的基础设施和环境设备。恩斯特克恩斯特克(Enstek)：为马来西亚国内拥有最多生物技术和医药工业企业的科技园，聚焦发展生物技术、绿色技术、信息与通信技术(ICT)等产业。八.土耳其土耳其地处欧亚非三大洲交界处，地理位置和地缘政治战略意义极为重要，是连接欧亚的十字路口。土耳其作为世界新兴经济体之一，拥有雄厚的工业基础，近年来依托其国际化的医疗团队、完善的医院环境、优良的旅游环境和较低的医疗价格等优势，逐渐发展为全球医疗旅游的主要目的地之一，并在心脏病学、牙科、骨科、美容科、肿瘤科等医学领域处于全球行业领先地位。火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 12 页据土耳其共和国总统府投资局数据统计显示，2020 年土耳其的医疗保健支出达到 340 亿美元，医药市场规模达到 70 亿美元。1）医药领域医药领域，药品对外依赖程度较高药品对外依赖程度较高。目前，土耳其医药市场份额的 70%由跨国药企主导，国内药厂以生产低附加值的仿制药为主，原研药，疫苗，血液制品，生物制品和生物类似药等主要依靠进口。目前，由于土耳其药品生产严格按照欧洲生产标准，药品价格参照希腊、葡萄牙、西班牙、意大利和法国五个欧洲国家最低的价格，使其呈现国内药品高质量和低价格的独特组合特征。2）医药外包领域医药外包领域，政策助推政策助推 CMO 快速发展快速发展。2016 年土耳其政府实行药品本土化生产计划，规定所有跨国公司在土销售的产品需在土耳其生产，推动了近年来国内 CMO 产业的快速发展。3）医疗器械领域，进口需求大。）医疗器械领域，进口需求大。土耳其医疗设备市场规模达 22 亿美元，但由于产业基础发展薄弱，85%产品仍依赖进口，医疗器械产品进口金额近年来保持 10%20%的增长态势。其中，美国、中国、日本、德国、法国等地为主要进口国。同时，土耳其也作为医疗器械产品的转出口国家，高度注重转出口市场的发展，目前器械产品出口的主要国家为欧盟、俄罗斯和周边独联体国家。4）医疗旅游领域，市场规模不断扩大。）医疗旅游领域，市场规模不断扩大。2022 年土耳其医疗旅游市场规模约为 35 亿美元，年复合增长率达 5%，预计 2032 年的市场规模达 76 亿美元。目前，土耳其约有 1500 家医疗机构，拥有 46 家 JCI 认证医院，通过国际医疗卫生机构认证标准的医院数量位居全球第四。根据土耳其旅游协会数据显示，土耳其吸引游客较多的医疗选项是辅助生殖科、眼科、心脏科和美容科。最受欢迎的目的地是伊斯坦布尔、安卡拉和安塔利亚。从企业集聚方面看从企业集聚方面看，目前，土耳其拥有 Abdi lbrahim、Santa Farma、Nobel、DEVA、Ilko 等一批医药重点企业，Sandoz、Astra Zeneca、Pfizer、GSK、Merck、Abbot、Chiesi、Teva 等跨国医药企业已土耳其设立生产基地。九.小结总的看来，在全球化大浪潮中，世界医药健康产业发展重心逐渐向亚洲转移，市场空间不断释放。亚洲八大顶尖医药制造强国在全球生物医药产业布局和竞争当中已初步找到了自己相对有利的位置，并形成了全球范围内生产能力最强、分工协作效率最高、有机连接的区域生产网络。其中，中国作为亚洲地区内最大、全球第二的经济体，以超全的医药健康全产业链和强大的产业链整合能力，成为亚洲地区产业分工和生产网络的核心枢纽。但是，目前亚洲地区大部分国家主要靠出口和投资双驱动，医药健康产业发展呈现“两头在外”的特征，这种过于依赖外部市场也导致亚洲医药健康产业发展存在结构性脆弱。面对全球产业发展的新形势和新机遇，笔者认为未来亚洲重点国家医药健康产业发展的国际竞争力很大程度上将取决于自身与国内及亚洲重点国家的强关联性。并且，中国作为亚洲地区产业经济最大的变量，未来在医药健康产业的国际化、集聚化、融合化、高质量发展过程中还需重点加强以下三方面内容：一是发展思路由一是发展思路由“中心意识中心意识”转变为转变为“枢纽意识枢纽意识”。在亚洲层面，中国需要充分利用亚洲各国医药健康产业发展的结构性差异与差距空间，以及RCEP 等带来的机遇，加大与各国在产业链、供应链、价值链的协同合作，将自身打造为国际级流量枢纽平台，既有跨国界横向层面的协同，又有产业链、供应链、价值链等链条纵向通道的交火石创造现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 13 页叉，以足够多的触角与世界充分联系，集聚全球优质产业资源，激活各类产业要素，占据亚洲乃至全球城市网络体系的中心节点位置，进而让资源在流动中优化配置，加快产业进化速度，辐射引领全世界。在中国层面，重点以北京、上海、广州、深圳、杭州、台州、苏州、南京、泰州、成都、重庆、武汉、长沙、天津、石家庄、济南、海口、香港、澳门等医药核心城市作为中国枢纽平台上的关键节点，节点城市周边地区有条件转化为相邻城市产业连绵带的新中心，共同构筑中国多极化、多中心、多层次的医药健康产业发展网络体系，并以海陆空交通运输通道、产业数字化基础设施平台等网络为“血管”，人流、物流、资金流、信息流等为“养料”，加速新陈代谢，对内打破各省市行政壁垒，以国内的市场需求带动产业需求，使中国医药健康产业向价值链上游移动。对外实现全产业发展优势，切入亚洲及全球价值体系新支点。