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2025年中职药品检验技术(药品检验基础)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个选项符合题意)
1. 药品检验工作的基本程序是( )
A. 鉴别、检查、含量测定、写出报告
B. 取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告
C. 检查、鉴别、含量测定、写出报告
D. 取样、含量测定、鉴别、检查、写出报告
2. 药品检验中,取样的基本原则是( )
A. 均匀、合理
B. 随机、大量
C. 多点、等量
D. 少量、多次
3. 鉴别某药物时,产生特定的颜色反应,这主要利用了药物的( )
A. 物理性质
B. 化学性质
C. 光谱特征
D. 色谱特征
4. 以下哪种方法不属于药品鉴别方法( )
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 重量法
D. 色谱鉴别法
5.. 药品的杂质限量是指( )
A. 杂质的最大允许量
B. 杂质的最小允许量
C. 杂质的平均量
D. 杂质的实际含量
6. 检查药品中的重金属时,常用的显色剂之一是( )
A. 硫代乙酰胺
B. 碘化钾
C. 氢氧化钠
D. 硫酸钠
7. 药品的酸碱度检查通常采用( )
A. 酸碱滴定法
B. 电位滴定法
C. pH试纸法
D. 比色法
8. 干燥失重主要检查药物中的( )
A. 水分
B. 挥发性物质
C. 不挥发性杂质
D. 有机溶剂
9. 炽灼残渣检查主要是控制药物中的( )
A. 重金属
B. 铁盐
C. 无机杂质
D. 有机杂质
10. 药品含量测定的结果表示方法一般为( )
A. 百分含量
B. 百万分之几
C. 摩尔浓度
D. 质量浓度
11. 容量分析法中,直接滴定法适用于( )
A. 反应速度快、无副反应的情况
B. 反应速度慢、有副反应的情况
C. 所有化学反应
D. 反应速度适中、有副反应的情况
12. 用酸碱滴定法测定某药物的含量时,选用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 淀粉
13. 氧化还原滴定法中,常用的氧化剂不包括( )
A. 高锰酸钾
B. 重铬酸钾
C. 碘
D. 氢氧化钠
14. 非水滴定法主要用于测定( )
A. 酸性药物
B. 碱性药物
C. 中性药物
D. 所有药物
15. 紫外 - 可见分光光度法的波长范围是( )
A. 200 - 400nm
B. 400 - 760nm
C. '200 - 760nm
D. 760 - 1000nm
16. 红外分光光度法主要用于( )
A. 药物的鉴别'
B. 药物的定量分析
C. 药物的杂质检查
D. 药物的结构分析
17. 气相色谱法适用于分析( )
A. 挥发性有机化合物
B. 大分子化合物
C. 热不稳定化合物
D. 高沸点化合物
18. 高效液相色谱法的特点不包括( )
A. 分离效能高
B. 分析速度快
C. 灵敏度高
D. 适用于所有化合物
19. 药品检验原始记录应( )
A. 及时、准确、完整
B. 可事后补记
C. 随意涂改
D. 只记录关键数据
20. 药品检验报告应包括的内容不包括( )
A. 检验依据
B. 检验目的
C. 检验人员姓名
D. 药品价格
第II卷(非选择题,共60分)
(一)填空题(每题2分,共10分)
1. 药品检验的取样原则是具有代表性、均匀性和______。
2. 鉴别药物的化学方法主要有呈色反应、沉淀反应、______等。
3. 药品杂质检查中,砷盐检查常用的方法是______。
4. 容量分析法包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、______、沉淀滴定法。
5. 紫外 - 可见分光光度法中,常用的定量方法有______、比色法等。
(二)简答题(每题简要回答,共15分)
1. 简述药品检验工作的重要性。(5分)
2. 说明化学鉴别法的原理及常用的方法。(5分)
3. 简述药品杂质的来源及对药品质量的影响。(5分)
(三)鉴别题(共15分)
现有三种白色粉末,分别为阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因,请设计实验方案进行鉴别。(要求写出鉴别方法、现象及结论)
(四)案例分析题(共10分)
材料:某药厂生产的一批药品,在进行含量测定时,发现部分产品含量低于规定标准。经调查,发现生产过程中某一环节的温度控制出现偏差。
问题:请分析温度控制偏差可能对药品含量产生的影响,并提出改进措施。
(五)检验报告书写题(共20分)
材料:对一批某药品进行检验,取样量为20g,经鉴别、检查、含量测定等步骤,得到以下结果:鉴别符合规定;检查中重金属含量为0.001%,符合规定;水分含量为5%,超出规定范围(规定水分含量不得超过3%);含量测定结果为98%,符合规定。
要求:请根据上述信息,书写一份完整的药品检验报告。
答案:
1. B
2. A
3. B
4. C
5. A
6. A
7. C
8. A
9. C
10. A
11. A
12. A
13. D
14. B
15. C
16. D
17. A
18. D
19. A
20. D
填空题答案:
1. 科学性
2. 荧光反应
3. 古蔡氏法
4. 配位滴定法
5. 标准曲线法
简答题答案:
1. 药品检验工作的重要性在于确保药品质量符合标准,保障用药安全有效,防止不合格药品流入市场,维护公众健康,促进药品行业健康发展等。
2. 化学鉴别法原理是利用药物与试剂发生化学反应产生的特殊现象进行鉴别。常用方法有呈色反应、沉淀反应、荧光反应、气体生成反应等。
3. 药品杂质来源有生产过程引入、储存过程产生等。杂质会影响药品纯度,可能降低疗效,产生不良反应,甚至危害健康,影响药品质量和稳定性。
鉴别题答案:
分别取适量三种粉末,加碳酸钠试液加热水解后,加过量稀硫酸酸化,析出白色沉淀的是阿司匹林;另取剩余两种粉末,分别加稀盐酸溶解,加亚硝酸钠试液数滴,摇匀,加碱性β - 萘酚试液数滴,生成红色沉淀的是对乙酰氨基酚;无上述现象的是咖啡因。
案例分析题答案:
温度控制偏差可能导致药品反应不完全或副反应增加,影响药品含量。改进措施:加强生产过程温度监控,安装高精度温度传感器并实时记录;优化温度控制程序,设置合理温度范围和波动阈值;对操作人员进行培训,提高温度控制操作技能。
检验报告书写题答案:
药品检验报告
一、检验依据:[具体检验标准]
二、检验目的:对该批药品进行质量检验
三、检验项目及结果:
1. 鉴别:符合规定
2. 检查:
- 重金属含量:0.001%,符合规定
- 水分含量:5%,超出规定范围(规定不得超过3%)
3. 含量测定:98%,符合规定
四、检验结论:该批药品鉴别符合规定,含量测定符合规定,但水分含量超出规定范围,判定该批药品不合格。
五.检验人员:[姓名]
六、检验日期:[具体日期]
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