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2025年中职(药剂)药物制剂设备使用基础阶段测试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个选项符合题意)
1. 以下哪种设备不是药物制剂常用的粉碎设备?( )
A. 球磨机 B. 胶体磨 C. 万能粉碎机 D. 压片机
2. 混合操作的目的不包括( )
A. 使物料中各成分均匀分布 B. 保证制剂质量稳定
C. 提高药物疗效 D. 增加物料体积
3. 常用于制备注射剂的过滤设备是( )
A. 板框压滤机 B. 真空抽滤机 C. 垂熔玻璃滤器 D. 砂滤棒
4. 下列关于制粒设备的说法,错误的是( )
A. 摇摆式颗粒机可用于湿法制粒 B. 一步制粒机可实现混合、制粒、干燥一步完成
C. 高速搅拌制粒机适合制备大颗粒 D. 流化床制粒机利用流化技术
5. 压片机的主要工作部件不包括( )
A. 冲模 B. 加料斗 C. 转盘 D. 冷却系统
6. 软胶囊剂的制备设备是( )
A. 滴丸机 B. 软胶囊压制机 C. 包衣机 D. 制丸机
7. 注射用水的制备通常采用( )
A. 离子交换法 B. 蒸馏法 C. 反渗透法 D. 电渗析法
8. 以下哪种灭菌设备常用于无菌药品的最终灭菌?( )
A. 干热灭菌箱 B. 湿热灭菌柜 C. 紫外线灭菌灯 D. 环氧乙烷灭菌器
9. 贴膏剂生产中常用的涂布设备是( )
A. 滚涂机 B. 压延机 C. 挤出机 D. 包衣机
10. 药物制剂包装中,玻璃瓶的优点不包括( )
A. 化学稳定性好 B. 密封性好 C. 价格低廉 D. 透明可视
11. 下列不属于药物制剂设备清洁维护要点的是( )
A. 定期拆卸设备 B. 及时清除残留物料
C. 防止设备生锈 D. 定期更换润滑油
12. 片剂包衣的目的不包括( )
A. 改善外观 B. 增加药物稳定性 C. 提高药物活性 D. 掩盖不良气味
13. 制备栓剂常用的设备是( )
A. 栓剂模 B. 滴丸模 C. 压片机 D. 包衣机
14. 以下哪种设备可用于制备微丸?( )
A. 流化床制粒机 B. 摇摆式颗粒机 C. 压片机 D. 包衣机
15. 药物制剂设备选型的依据不包括( )
A. 生产规模 B. 产品质量要求 C. 设备价格 D. 操作便利性
16. 下列关于粉碎设备安全操作的说法,正确的是( )
A. 开机前无需检查设备 B. 可在设备运行时添加物料
C. 设备出现异常应立即停机 D. 使用后无需清理设备
17. 混合设备运行时,物料混合不均匀的原因可能是( )
A. 混合时间过长 B. 搅拌速度过快 C. 物料流动性差 D. 设备密封性好
18. 过滤设备的过滤介质选择依据不包括( )
A. 过滤精度要求 B. 物料性质 C. 设备价格 D. 过滤速度
19. 制粒过程中,颗粒过硬的原因可能是( )
A. 黏合剂用量过少 B. 干燥温度过高 C. 搅拌速度过慢 D. 物料湿度大
20. 压片过程中,出现裂片的原因不包括( )
A. 物料弹性大 B. 压力过大 C. 颗粒含水量过高 D. 冲模表面粗糙
第II卷(非选择题,共60分)
二、填空题(每题2分,共10分)
1. 药物制剂设备按功能可分为粉碎设备、混合设备、______、干燥设备、制粒设备、压片设备、包衣设备、灌装设备等多种类型。
2. 球磨机主要由______、筒体、传动装置、润滑装置等部分组成。
3. 混合操作常用的方法有搅拌混合、研磨混合、______等。
4. 过滤设备的过滤方式有表面过滤和______。
5. 一步制粒机工作时,物料在______中呈流化状态,完成混合、制粒、干燥过程。
三、简答题(每题10分,共20分)
1. 简述压片机的工作原理。
2. 简述注射用水制备的工艺流程及各步骤的作用。
四、案例分析题(每题15分,共15分)
某药厂在生产一种片剂时,出现了片重差异超限的问题。请分析可能导致该问题的原因,并提出相应的解决措施。
五、综合应用题(每题15分,共15分)
设计一个小型药物制剂车间的布局,要求包含粉碎、混合、制粒、压片、包衣等主要生产环节,并说明各环节设备的摆放位置及理由。
答案:
1. D
2. D
3. C
4. C
5. D
6. B
7. B
8. B
9. A
10. C
11. A
12. C
13. A
14. A
15. C
16. C
17. C
18. C
19. B
20. D
二、1. 制丸设备 2. 电机 3. 过筛混合 4. 深层过滤 5. 流化床
三、1. 压片机工作时,物料通过加料斗加入到模具中,上冲头下降将物料填充到模孔内,下冲头上升与上冲头配合将物料压实,然后上冲头上升,下冲头下降,将压制好的片剂推出模孔。 2. 工艺流程:原水→预处理→离子交换→多效蒸馏水机→热贮水器→注射用水。预处理去除水中杂质;离子交换去除水中离子;多效蒸馏水机制备蒸馏水;热贮水器储存并保温注射用水。
四、原因:颗粒大小不均匀、流动性差、加料斗内物料过少或过多、冲模磨损等可能导致片重差异超限。解决措施:保证颗粒大小均匀,改善物料流动性,控制加料斗内物料量,定期更换冲模。
五、粉碎设备可放在车间角落,减少粉尘扩散影响其他环节。混合设备靠近粉碎设备,方便物料转移。制粒设备在混合设备附近,便于连续生产。压片设备与制粒设备相邻,利于物料传递。包衣设备放在最后,避免前面环节的污染。整体布局紧凑合理,便于物料流转和生产操作。
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