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2026年制药技术（制剂研发）考题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共30分）
（总共10题，每题3分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）
w1. 以下关于药物制剂研发的说法，错误的是（ ）
A. 要考虑药物的稳定性
B. 只需关注药物疗效
C. 需研究药物的剂型选择
D. 要考虑患者的顺应性
w2. 制剂研发中，药物的溶解度对制剂质量影响较大，提高药物溶解度的方法不包括（ ）
A. 制成盐类
B. 加入助溶剂
C. 增大粒径
D. 使用增溶剂
w3. 关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（ ）
A. 药物的降解速度与溶剂无关
B. 固体制剂的稳定性好于液体制剂
C. 温度对药物稳定性无影响
D. 湿度不会影响药物稳定性
w4. 制剂研发中，辅料的作用不包括（ ）
A. 改善药物的物理性质
B. 增加药物疗效
C. 降低药物毒性
D. 提高药物价格
w5. 制备口服制剂时，对药物的晶型要求是（ ）
A. 无要求
B. 必须是稳定晶型
C. 不同晶型均可
D. 不稳定晶型更好
w6. 药物制剂的生物利用度研究中，常用指标不包括（ ）
A. 血药浓度
B. 药物剂量
C. 尿药浓度
D. 生物半衰期
w7. 以下哪种剂型不属于口服固体制剂（ ）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 散剂
D. 乳剂
w8. 制剂研发中，进行稳定性试验时，加速试验的条件是（ ）
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 25℃±2℃，相对湿度60%±10%
C. 常温，相对湿度75%±5%
D. 40℃±2℃，相对湿度60%±10%
w9. 关于药物制剂的处方设计，说法错误的是（ ）
A. 要考虑药物的配伍禁忌
B. 只需选用常用辅料
C. 需根据剂型特点设计
D. 要考虑生产工艺可行性
w10. 制剂研发中，评价药物制剂质量的指标不包括（ ）
A. 外观
B. 含量均匀度
C. 药物价格
D. 溶出度

第II卷（非选择题 共70分）
w11. （10分）简述药物制剂研发的一般流程。
w12. （15分）在制剂研发中，如何提高药物的稳定性？
w13. （15分）举例说明辅料在药物制剂中的应用及作用。
w14. （15分）材料：某药物在水中溶解度较低，影响其制剂的疗效。研发团队希望通过制剂技术提高其溶解度。请设计一个提高该药物溶解度的制剂方案，并说明理由。
w15. （15分）材料：某药物制成的片剂在储存过程中出现裂片现象。请分析可能导致裂片的原因，并提出解决措施。

答案：
w1. B
w2. C
w3. B
w4. D
w5. B
w6. B
w7. D
w8. A
w9. B
w10. C
w11. 药物制剂研发一般流程：首先进行文献调研，了解药物的基本性质、药理作用等；然后进行处方前研究，包括药物的溶解度、稳定性等；接着进行处方设计与筛选，确定合适的剂型、辅料等；再进行制剂工艺研究与优化；之后进行质量控制与评价，包括含量测定、稳定性考察等；最后进行临床前研究和临床试验，验证制剂的安全性和有效性。
w12. 提高药物稳定性的方法：制成固体制剂，因为固体制剂稳定性好于液体制剂；选择合适的溶剂，避免药物与溶剂发生不良相互作用；加入抗氧剂、金属离子络合剂等辅料；控制温度、湿度等环境条件，如采用低温储存、控制包装内湿度等；制成包合物、微囊等制剂形式，保护药物。
w13. 如在片剂中，淀粉可作为填充剂、崩解剂，增加片剂的体积和重量，促进片剂崩解；硬脂酸镁可作为润滑剂，防止物料黏附模具；聚维酮可作为黏合剂，增强物料的黏性。在胶囊剂中，明胶作为胶囊壳材料，提供包裹药物的载体；二氧化钛可作为遮光剂，防止药物见光分解。
w14. 方案：制成药物的包合物。理由：包合物可以将药物分子包合在其中，增大药物的溶解度。通过选择合适的包合材料，如β-环糊精等，将药物包合形成包合物。包合物的形成改变了药物的物理状态，使其更容易溶解在水中，从而提高药物的溶解度，进而提高制剂的疗效。
w15. 可能导致裂片的原因：压力分布不均匀，冲头与模孔壁之间摩擦力不均匀；物料的弹性复原率大；颗粒含水量不当等。解决措施：调整压力分布，优化冲模结构；选择弹性复原率小的物料；控制颗粒含水量，使其符合要求；加入适量的润滑剂，降低物料与模具间的摩擦力；对物料进行预处理，改善其物理性质。