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2025年高职药学(药物制剂基础)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分)
1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 固体制剂的稳定性与晶型有关
2. 关于药物溶解度的叙述,正确的是( )
A. 药物的溶解度与温度无关
B. 药物的溶解度与溶剂的极性无关
C. 增加药物的溶解度可采用制成盐类、加入助溶剂、使用潜溶剂等方法
D. 药物的溶解度只取决于药物本身的性质
3. 下列关于表面活性剂的叙述,错误的是( )
A. 表面活性剂具有降低表面张力的作用
B. 表面活性剂可分为离子型和非离子型
C. 表面活性剂的HLB值越大,亲水性越强
D. 表面活性剂的毒性都很大
4. 关于乳剂的叙述,正确的是( )
A. 乳剂属于均相液体制剂
B. 乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类
C. 乳剂的稳定性与分散相的浓度无关
D. 乳剂的制备方法只有乳化法
5. 下列关于注射剂的叙述,错误的是( )
A. 注射剂分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液
B. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度等
C. 注射剂的pH值一般应控制在4~9之间
D. 注射剂的渗透压可与血浆渗透压不等
6. 关于热原的叙述,正确的是( )
A. 热原是一种微生物的代谢产物
B. 热原的主要成分是蛋白质
C. 热原可通过高温加热、过滤等方法除去
D. 热原可引起过敏反应
7. 下列关于输液的叙述,错误的是( )
A. 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B. 输液的质量要求与注射剂不同
C. 输液的渗透压应为等渗或偏高渗
D. 输液中不得添加任何抑菌剂
8. 关于滴眼剂的叙述,正确的是( )
A. 滴眼剂属于非无菌制剂
B. 滴眼剂的pH值一般应控制在5~9之间
C. 滴眼剂的渗透压可与泪液渗透压不等
D. 滴眼剂中可添加适量的抑菌剂
9. 下列关于散剂的叙述,错误的是( )
A. 散剂是一种药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
B. 散剂的特点包括易分散、奏效快等
C. 散剂的质量要求包括均匀度、水分等
D. 散剂只能外用
10. 关于颗粒剂的叙述,正确的是( )
A. 颗粒剂是一种药物与适宜辅料制成的颗粒状制剂
B. 颗粒剂的特点包括可直接吞服、也可冲入水中饮服等
C. 颗粒剂的质量要求包括粒度、水分等
D. 颗粒剂的制备方法只有湿法制粒
11. 下列关于胶囊剂的叙述,错误的是( )
A. 胶囊剂是一种药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂
B. 胶囊剂的特点包括能掩盖药物的不良嗅味、提高药物的稳定性等
C. 胶囊剂的质量要求包括外观、水分等
D. 胶囊剂只能口服
12. 关于片剂的叙述,正确的是( )
A. 片剂是一种药物与适宜辅料制成的片状制剂
B. 片剂的特点包括剂量准确、质量稳定等
C. 片剂的质量要求包括硬度、脆碎度等
D .片剂的制备方法只有湿法制粒压片
13. 下列关于栓剂的叙述,错误的是( )
A. 栓剂是一种药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂
B. 栓剂的特点包括局部作用和全身作用等
C. 栓剂的质量要求包括融变时限、重量差异等
D. 栓剂只能直肠给药
14. 关于软膏剂的叙述,正确的是( )
A. 软膏剂是一种药物与适宜基质制成的半固体外用制剂
B. 软膏剂的特点包括能保护创面、防止细菌感染等
C. 软膏剂的质量要求包括粒度、装量等
D. 软膏剂的制备方法只有研和法
15. 下列关于气雾剂的叙述,错误的是( )
A. 气雾剂是一种药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂
B. 气雾剂的特点包括速效、定位作用等
C. 气雾剂的质量要求包括泄漏率、每瓶总揿次等
D. 气雾剂只能吸入给药
16. 关于药物制剂配伍变化的叙述,错误的是( )
A. 药物制剂配伍变化包括物理变化、化学变化和生物学变化
B. 药物的配伍禁忌主要是指化学配伍变化
C. 通过改变贮存条件可延缓药物制剂的配伍变化
D. 通过选用适当的溶剂可避免药物制剂的配伍变化
17. 下列关于药物制剂新技术的叙述,错误的是( )
A. 固体分散技术可提高药物的溶出速率
B. 包合技术可增加药物的稳定性
C. 微囊化技术可改善药物的溶解性
D. 纳米技术在药物制剂领域没有应用前景
18. 关于药物制剂的质量控制,叙述错误的是( )
A. 药物制剂的质量控制包括对原辅料、包装材料等的质量控制
B. 药物制剂的质量控制包括对生产过程的质量控制
C. 药物制剂的质量控制只需要对成品进行检验
D. 药物制剂的质量控制应符合相关的质量标准
19. 在药物制剂中,常用的防腐剂不包括( )
A. 尼泊金类
B. 山梨酸
C. 苯扎溴铵
D. 氢氧化钠
20. 关于药物制剂的稳定性研究,下列说法错误的是( )
A. 加速试验是在超常条件下进行的
B. 长期试验是在接近实际贮存条件下进行的
C. 影响因素试验包括高温、高湿、强光试验
D. 稳定性研究的目的是考察药物制剂在不同条件下的质量变化规律
第II卷(非选择题,共60分)
21. (10分)简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
22. (10分)简述表面活性剂的分类、作用及应用。
23. (1题共15分)
材料:某药物制成注射剂后,在临床使用过程中出现了澄明度不合格的情况。
问题:请分析可能导致澄明度不合格的原因,并提出解决措施。
24. (1题共15分)
材料:某药厂生产的一种片剂,在市场上出现了质量不稳定的问题。
问题:请从片剂的制备工艺等方面分析可能导致质量不稳定的原因,并提出改进措施。
在制备片剂时,原辅料的质量、混合均匀度、颗粒的粒度和水分等都会影响片剂的质量。如果原辅料的纯度不够、混合不均匀,可能导致片剂含量不均匀;颗粒的粒度不合适、水分含量过高或过低,可能影响片剂的成型和外观质量。
改进措施:严格控制原辅料的质量,确保纯度符合要求;采用合适的混合设备和工艺,保证混合均匀度;控制颗粒的粒度和水分,使其符合片剂制备的要求。同时,加强生产过程中的质量监控,及时调整工艺参数,确保片剂质量稳定。
25. (1题共20分)
材料:某药物需要制成口服制剂,要求制剂具有良好的稳定性和生物利用度。
问题:请设计一种合适的口服制剂剂型,并简述其制备工艺和质量控制要点。
答案(请不要分行):1.C 2.C 3.D 4.B 5.D 6.A 7.B 8.D 9.D 10.C 11.D 12.B 13.D 14.A 15.D 16.D 17.D 18.C 19.D 20.A 21.影响因素:处方因素(如pH值、溶剂、辅料等)、环境因素(如温度、湿度、光线等)。稳定化措施:调节pH值、选择合适的溶剂和辅料、控制温度和湿度、避光等。 22.分类:离子型(阳离子型、阴离子型、两性离子型)和非离子型。作用:降低表面张力、乳化、增溶、起泡和消泡等。应用:在药剂学中用于制备乳剂、溶液剂、气雾剂等。 23.原因:原料质量问题、生产过程中过滤不彻底、注射液中含有不溶性微粒等。解决措施:严格控制原料质量,加强生产过程中的过滤操作,采用合适的微粒去除技术。 24.原因:如前面所述。改进措施:严格控制原辅料质量,确保纯度符合要求;采用合适的混合设备和工艺,保证混合均匀度;控制颗粒的粒度和水分,使其符合片剂制备的要求。同时,加强生产过程中的质量监控,及时调整工艺参数,确保片剂质量稳定。 25.剂型可设计为肠溶片。制备工艺:将药物与适宜辅料混合,制成颗粒,压片,包肠溶衣。质量控制要点:控制肠溶衣材料的质量和厚度,确保在胃中不崩解,在肠道中能及时崩解释放药物;检查片剂的外观、硬度、崩解时限等。
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