2025年高职生物制药技术（制药技术高阶）试题及答案.doc

2025年高职生物制药技术（制药技术高阶）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确选项填涂在答题卡相应位置。）

1. 以下哪种生物制药技术可用于大规模生产蛋白质类药物？
A. 基因工程技术
B. 细胞工程技术
C. 发酵工程技术
D. 以上都是

2. 基因工程中常用的工具酶不包括以下哪种？
A. 限制性内切酶
B. DNA连接酶
C. 逆转录酶
D. 淀粉酶

3. 细胞培养过程中，对培养基的pH值要求一般在？
A. 5.0 - 6.0
B. 6.5 - 7.5
C. 7.0 - 8.0
D. 8.5 - 9.5

4. 发酵工程中，微生物生长的最适温度通常是？
A. 10℃ - 20℃
B. 20℃ - 30℃
C. 30℃ - 40℃
D. 40℃ - 50℃

5. 蛋白质药物的分离纯化方法中，利用蛋白质分子大小差异进行分离的是？
A. 离子交换色谱
B. 凝胶过滤色谱
C. 亲和色谱
D. 疏水作用色谱

6. 基因工程药物生产中，构建表达载体时，目的基因通常插入到？
A. 启动子下游
B. 终止子下游
C. 增强子下游
D. 复制原点下游

7. 细胞工程中，动物细胞融合常用的诱导剂是？
A. 聚乙二醇
B. 氯化钙
C. 氢氧化钠
D. 氯化钠

8. 发酵罐中搅拌的作用不包括？
A. 使微生物均匀分布
B. 增加溶氧
C. 促进热量传递
D. 抑制微生物生长

9. 生物制药过程中，对生产环境的洁净度要求最高的是？
A. 发酵车间
B. 提取车间
C. 制剂车间
D. 原料仓库

10.. 蛋白质药物的稳定性受多种因素影响，以下哪种因素不会显著影响其稳定性？
A. 温度
B. pH值
C. 金属离子
D. 氧气含量

11. 基因工程操作中，将重组DNA导入受体细胞的方法不包括？
A. 转化
B. 转导
C. 转染
D. 转录

12. 细胞培养时，血清的作用主要是？
A. 提供营养物质
B. 调节pH值
C. 抑制微生物生长
D. 促进细胞贴壁

13. 发酵工程中，菌种选育常用的方法有？
A. 诱变育种
B. 基因工程育种
C. 细胞工程育种
D. 以上都是

14. 生物制药产品的质量控制不包括以下哪个方面？
A. 活性成分含量测定
B. 杂质检测
C. 包装外观检查
D. 生产设备维护

15. 蛋白质药物的冻干过程中，关键的影响因素是？
A. 温度
B. 压力
C. 时间
D. 以上都是

16. 基因工程药物的质量标准制定依据不包括？
A. 药品注册管理办法
B. 药典
C. 企业内部标准
D. 市场需求

17. 细胞工程中，植物细胞培养的培养基成分与动物细胞培养相比，多了？
A. 氨基酸
B. 维生素
C. 植物激素
D. 葡萄糖

18. 发酵过程中，溶氧水平对微生物生长和产物合成的影响是？
A. 溶氧越高越好
B. 溶氧越低越好
C. 存在一个合适的溶氧范围
D. 溶氧对其无影响

19. 生物制药技术中，用于检测蛋白质药物纯度的常用方法是？
A. 高效液相色谱
B. 紫外可见分光光度法
C. 核磁共振
D. 红外光谱

20. 基因工程中，载体的基本条件不包括？
A. 具有复制原点
B. 具有多个酶切位点
C. 具有抗性基因
D. 具有启动子

第II卷（非选择题，共60分）

（总共5题，每题12分，按要求作答）

21. 简述基因工程生产生物药物的基本流程。

22. 阐述细胞培养在生物制药中的重要性及主要培养方式。

23. 说明发酵工程在生物制药领域的应用及关键控制因素。

（总共2题，每题12分，阅读材料，回答问题）

材料：某生物制药公司利用基因工程技术生产一种治疗糖尿病的蛋白质药物。在生产过程中，首先构建了含目的基因的表达载体，然后将其导入大肠杆菌进行表达。经过发酵培养、分离纯化等步骤，最终获得了目标产品。但在质量检测时发现产品活性较低。

24. 分析导致该蛋白质药物活性较低的可能原因，并提出改进措施。

材料：在细胞工程制药中，研究人员进行动物细胞融合实验，将两种不同特性的细胞进行融合，期望获得具有新功能的杂种细胞用于生产药物。实验过程中，对融合条件进行了优化，但在筛选杂种细胞时遇到了困难。

25. 请说明筛选杂种细胞困难的原因，并给出可行的筛选方法。

答案：1. D 2. D 3. B 4. C 5. B 6. A 7. A 8. D 9. C 10. D 11. D 12. A 13. D 14. D 15. D 16. D 17. C 18. C 19. A 20. D 21. 基因工程生产生物药物基本流程：首先获取目的基因，可通过PCR扩增、从基因组文库或cDNA文库中获取等方法。然后构建基因表达载体，将目的基因与载体连接。接着导入受体细胞，如细菌、酵母、动物细胞等。再进行细胞培养或发酵，使目的基因表达。最后对表达产物进行分离纯化，获得目标生物药物。 22. 细胞培养在生物制药中重要性：是生产生物药物的关键环节，可大量培养细胞获得所需产物。主要培养方式：贴壁培养，细胞贴附于培养器皿表面生长；悬浮培养，细胞在培养液中呈悬浮状态生长；固定化培养，将细胞固定在载体上进行培养。 23. 发酵工程在生物制药领域应用：生产抗生素、氨基酸、酶等多种生物药物。关键控制因素：温度，影响微生物生长和产物合成速率；pH值，维持发酵体系合适酸碱度；溶氧，满足微生物需氧要求；营养物质浓度，提供充足养分。 24. 可能原因：密码子偏好性，大肠杆菌对某些密码子识别效率低影响蛋白表达；表达产物折叠错误，形成无活性构象；发酵条件不合适，如温度、pH值等影响蛋白活性。改进措施：优化密码子，根据大肠杆菌密码子偏好性改造目的基因；添加折叠辅助蛋白或分子伴侣帮助正确折叠；优化发酵条件，确定最适温度、pH值等参数提高蛋白活性。 25. 筛选杂种细胞困难原因：融合细胞种类多，包括未融合细胞、同型融合细胞和异型融合杂种细胞，难以区分；杂种细胞遗传不稳定，可能丢失部分染色体或基因，影响筛选标记表达。筛选方法：利用荧光激活细胞分选技术，根据细胞表面抗原或荧光标记筛选杂种细胞；采用营养缺陷型互补筛选，使杂种细胞能在特定培养基生长而未融合细胞不能生长。