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2026年药店管理(药品管理)考题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题 共40分)
(总共8题,每题5分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填在括号内)
w1. 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的( )经营药品。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品经营许可证管理办法》
D. 《药品流通监督管理办法》
w2. 药品零售企业销售药品时,应当开具标明( )等内容的销售凭证。
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格、规格
C. 药品名称、生产厂商、数量、用法用量、价格、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、有效期、价格、规格
w3. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行( ),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
A. 进货检查验收制度
B. 药品保管制度
C. 药品销售制度
D. 药品不良反应报告制度
w4. 药品零售企业的营业场所应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域( )。
A. 合并设置
B. 适当分开
C. 有效隔离
D. 无要求
w5. 药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括( )。
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照及其年检证明复印件
C. 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
D. 药品批准文号复印件
w6. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,一次销售不得超过( )个最小包装。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
w7. 药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当( )。
A. 立即停止销售
B. 通知药品生产企业或者供货商
C. 向药品监督管理部门报告
D. 以上都是
w8. 药品零售企业的质量管理人员应当具有( )以上学历或者具有药学专业技术职称。
A. 中专
B. 大专
C. 本科
D. 研究生
第II卷(非选择题 共60分)
w9. 简答题(15分)
简述药品经营企业如何确保药品储存的质量安全。
w10. 简答题(15分)
药品零售企业在销售处方药时应遵循哪些规定?
w11. 材料分析题(15分)
材料:某药店在药品验收过程中,发现一批药品的外观与以往不同,且无相关合格证明文件。
问题:该药店应如何处理这批药品?并说明理由。
w12. 案例分析题(15分)
案例:某药品零售企业因未按规定销售含麻黄碱类复方制剂,被药品监督管理部门查处。
问题:分析该企业可能存在的违规行为及应承担的法律责任。
答案:
w1. A
w2. A
w3. A
w4. C
w5. D
w6. A
w7. D
w8. A
w9. 药品经营企业应确保药品储存的质量安全,需做到:保持仓库环境整洁,温度、湿度符合要求;药品按规定分类存放,有明显标识;搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志要求,规范操作;建立库存养护制度,定期检查药品质量;对近效期药品应进行重点养护;做好仓库的防虫、防鼠、防潮等工作。
w10. 药品零售企业销售处方药应遵循:凭医师处方销售;处方经执业药师审核后方可调配和销售;调配处方的人员应认真核对处方内容;销售时应将处方留存备查;不得擅自更改或代用处方所列药品;对有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配;必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配和销售。
w11. 该药店应立即停止验收这批药品,对其进行封存。理由是这批药品外观异常且无合格证明文件,存在质量风险。应及时通知药品生产企业或供货商,要求其说明情况并提供相关证明。同时,向药品监督管理部门报告,配合监管部门的调查处理,确保药品质量安全,防止不合格药品流入市场。
w12. 该企业可能存在的违规行为有:未严格按规定凭处方销售含麻黄碱类复方制剂;未对处方进行有效审核;未按限量销售。应承担的法律责任:药品监督管理部门可责令其改正,给予警告;情节严重的,可吊销《药品经营许可证》;并处以罚款等处罚。
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