2025年大学大二（药学）药物分析试题及答案.doc

2025年大学大二（药学）药物分析试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 药物分析中，对药品质量标准中含量测定方法的首要要求是
A. 方法简便
B. 重现性好
C. 准确度高
D. 灵敏度高
2. 以下哪种方法不属于药物分析中常用的光谱分析法
A. 紫外可见分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 核磁共振法
D. 荧光分析法
3. 中国药典规定，称取“2.00g”系指
A. 称取重量可为1.995～2.005g
B. 称取重量可为1.95～2.05g
C. 称取重量可为1.9995～2.0005g
D. 称取重量可为1.99～2.01g
4. 药物的鉴别试验是证明
A. 已知药物的疗效
B. 已知药物的真伪
C. 药物的纯度
D. 药物的稳定性
5. 用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有
A. 锌粒
B. 盐酸
C. 碘化钾
D. 以上都是
6. 下列哪种药物可采用重氮化偶合反应进行鉴别
A. 阿司匹林
B. 盐酸普鲁卡因
C. 维生素C
D. 苯巴比妥
7. 药物中的重金属是指
A. Pb2+
B. 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C. 原子量大的金属离子
D. 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
8. 检查药物中的氯化物，当氯化物浓度较高时，应采用的方法是
A. 比色法 B. 比浊法 C. 滴定法 D. 重量法
9. 用酸度计测定溶液的pH值时，酸度计定位用的标准缓冲液是
A. pH4.003的邻苯二甲酸氢钾溶液
B. pH6.864的磷酸盐缓冲液
C. pH9.182的硼砂溶液
D. 以上都可以
10. 紫外可见分光光度计中，光源的作用是
A. 提供所需的单色光
B. 提供所需的能量
C. 提供所需的波长范围
D. 提供所需的吸光度范围
11. 红外分光光度计的检测器是
A. 光电倍增管
B. 热电偶
C. 光电池
D. 光电管
12. 高效液相色谱法中，最常用的固定相是
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 离子交换树脂
13. 气相色谱法中，常用的载气是
A. 氢气
B. 氮气
C. 氧气
D. 氦气
14. 药物的杂质限量是指
A. 药物中所含杂质总量
B. 药物中所含杂质的最大允许量
C. 药物中所含杂质的最小允许量
D. 药物中所含杂质的合适量
15. 以下哪种药物的含量测定可采用非水溶液滴定法
A. 硫酸阿托品
B. 维生素C
C. 葡萄糖
D. 青霉素钠
16. 用银量法测定巴比妥类药物的含量时，指示终点的方法是
A. 铬酸钾指示剂法
B. 铁铵矾指示剂法
C. 吸附指示剂法
D. 电位滴定法
17. 维生素C的含量测定方法是
A. 酸碱滴定法
B. 碘量法
C. 亚硝酸钠滴定法
D. 非水溶液滴定法
18. 青霉素类抗生素的含量测定方法是
A. 酸碱滴定法
B. 碘量法
C. 微生物检定法
D. 高效液相色谱法
19. 甾体激素类药物的含量测定方法不包括
A. 紫外可见分光光度法
B. 高效液相色谱法
C. 气相色谱法
D. 容量分析法
20. 药物分析中，常用的分离方法不包括
A. 萃取法
B. 沉淀法
C. 离子交换法
D. 电位分析法

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：本大题共5小题，每空1分，共10分。请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1. 药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。
2. 中国药典的内容分为______、______、______和______四部分。
3. 药物的鉴别试验方法有______、______、______和______等。
4. 药物中的杂质按来源可分为______和______；按性质可分为______和______。
5. 常用的容量分析法有______、______、______和______。

（二）简答题（共20分）
答题要求：本大题共4小题，每题5分，共20分。请简要回答问题。

1. 简述药物分析的主要任务。
2. 简述药品质量标准的主要内容。
3. 简述古蔡氏法检查砷盐的原理。
4. 简述高效液相色谱法的特点。

（三）计算题（共10分）
答题要求：本大题共2小题，每题5分，共10分。请写出计算过程和答案。

1. 称取维生素C 0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸1ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗20.00ml。每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C的含量。
2. 精密称取苯巴比妥钠试样0.2000g，依法用硝酸银滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗8.00ml。每lml硝酸银滴定液（0.1000mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。

（四）案例分析题（共10分）
答题要求：本大题共2小题，每题5分，共10分。请根据所给案例，分析并回答问题。

案例：某药厂生产的某药物，其含量测定结果如下：
批号1：测定3次，含量分别为98.5%、98.8%、99.1%；
批号2：测定4次，含量分别为97.8%、98.2%、98.5%、98.8%；
批号3：测定5次，含量分别为98.0%、98.3%、98.6%、98.9%、99.2%。

已知该药物的含量限度为98.0%～102.0%。

1. 计算各批号药物含量的平均值、标准差和相对标准偏差。
2. 判断各批号药物的含量是否符合规定。

（五）综合分析题（共10分）
答题要求：本大题共1小题，共10分。请根据所给材料，综合分析并回答问题。

材料：某药物制剂的质量标准中规定，该制剂中主药的含量应为标示量的95.～105.0%。现对一批该制剂进行含量测定，结果如下：
随机抽取10片，分别测定其主药含量，得到的数据如下：96.5%、97.2%、98.0%、98.5%、99.0%、99.5%、100.0%、100.5%、101.0%、101.5%。

1. 计算该批制剂主药含量的平均值、标准差和相对标准偏差。
2. 判断该批制剂的含量是否符合规定。
3. 若该批制剂的含量不符合规定，应采取哪些措施？

答案：
1. C
2. C
3. A
4. B
5. D
6. B
7. D
8. B
9. A
10. B
11. B
12. A
13. B、D
14. B
15. A
16. D
17. B
18. D
19. C
20. D

填空题答案：
1. 质量控制、药物质量保证、药物临床监测、药物研发
2. 凡例、正文、通则、索引
3. 化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法
4. 一般杂质、特殊杂质；信号杂质、有害杂质
5. 酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法

简答题答案：
1. 药物分析的主要任务包括：药物成品的检验工作；药物生产过程的质量控制；药物贮存过程的质量考察；临床药物分析；药物纯度的研究。
2. 药品质量标准的主要内容包括：名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏、制剂等。
3. 古蔡氏法检查砷盐的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
4. 高效液相色谱法的特点包括：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广。

计算题答案：
1. 维生素C含量：
根据公式：含量% = (V×T)/m×100%
V = 20.00ml，T = 8.806mg/ml，m = 0.