一次性球囊宫颈扩张器.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,.,*,一次性球囊宫颈扩张器,.,.,产品来源,-,自然分娩与剖宫产,自然分娩与剖宫产,自然分娩（经阴道分娩）是自然而且符合生理的分娩途径，产妇,分娩,后能迅速康复，新生儿能更好的适应外界环境。是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式,，,完全符合自然界的发展规律。,剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。产妇术中出血、术后血栓形成率、再次,妊娠,发生,前置胎盘,和,子宫破裂,的几率远高于自然分娩的产妇；同时剖宫产新生儿并发呼吸系统功能异常及发生,弱视,的几率高于自然分娩新生儿，其抵抗力远低于自然分娩新生儿。,.,产品来源,-,自然分娩与剖宫产,剖宫产并发症,1,、术中、术后出血,;,2,、产后发热、切口感染、产后尿潴留和手术损伤；,3,、羊水栓塞（是近年产妇一大死因）,4,、肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓塞,近期并发症,1,、慢,性盆腔疼痛,2,、腹,壁切口子宫内膜异位症,3,、疤,痕子宫,，再,次怀孕，子,宫容,易破裂，威胁产妇生命。,远期并发症,.,产品来源,-,自然分娩与剖宫产,剖宫产对新生儿影响,从胎儿方面来说，经产道自然过程的新生儿有时间适应外界压强，通过产道的挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自然吸收；,而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而是借助外力从母体内很快地被迎接出来的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力会弱些。,结论：,自然分娩是比剖宫产更健康更科学的选择,.,产品来源,-,自然分娩与剖宫产,据,2011,世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率,46.5%,，世界第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线,15%,。,分娩选择状态,：,原因,：,1,、怕疼痛，长产程持续疼痛；,2,、求吉时；,3,、医生、医院的偏向性选择,解决方案,：降低剖宫产率，实现顺产（减轻疼痛、缩短产程、避免危害）,.,产品来源,-,自然分娩与剖宫产,自然临产：宫颈自然达到成熟状态,人工引产：足月或因母体、胎儿原因需通过经阴道分娩方式结束妊娠，但宫颈未达到成熟状态,关键：,宫颈成熟,.,指因母亲或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠。引产可作为一种治疗手段。,当立即分娩的益处超过继续妊娠时，即有引产指征，具体情况有：足月妊娠但宫颈未成熟、延期妊娠（超过,41,周）、羊水过少或过多、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、胎膜早破、妊娠期合并症、死胎或畸胎。,产品来源,-,引产介绍,引产定义,引产指征（引产适应症）,引产产程,引产至临产前,出现规律宫缩前,第一产程,从临产至宫口全 开,第二产程,宫口全开至胎盘胎儿娩出,.,产品来源,-,引产方法对比,-,药物,药物性方法,：缩宫素，小剂量低浓度静脉点滴；前列腺素,PGE2,（常规用）等,药物：,催产素,（缩宫素）、前列腺素（欣普贝生、米索前列醇片）,.,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,机械性方法,：球囊或,Foley,尿管,模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量,.,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,.,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,球囊：一种真正健康、科学的人工引产方式,.,产品来源,-,引产方法对比,-,功效验证,文章题目,发表年份,发表期刊,文章中临床试验医院,临床试验人数,作者,球囊有效性,一次性球囊宫颈扩张在,1500,例初产妇足月妊娠计划分娩中的临床应用效果,2015,年,11,月,临床和实验医学杂志,张家港市第一人民医院,1500,例,郭慧萍等,有效,宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟及引产中的功效,2014,年,6,月,当代医学,张家港市第一人民医院,76,例,陆向群,有效,囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的作用,2014,年第,17,期,医学理论与实践,江苏省滨海县人民医院,103,例,孙长虹等,有效,宫腔球囊在瘢痕子宫出血中的临床应用,2014,年,11,月,现代实用医学,宁波大学医学院附属医院,20,例,杜军辉,有效,宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的有效性及安全性究,2013,年,7,月,中国医药指南,中山大学附属第一医院,170,例,张颖等,有效,妊娠晚期不同促宫颈成熟方式的临床效果分析,2014,年,1,月,海军医学杂志,海军总医院,66,例,贾晓宁等,有效,功效验证相关文献,.,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,顺产实现率比较,(,球囊：,150ML-180ML),参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,.,产程时长比较,(,球囊：,150ML-180ML),引产介绍及方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,.,分娩后状况比较,(,球囊：,150ML-180ML),引产介绍及方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,缩宫素,.,参考文献：郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,顺产实现率比较,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,诺前列酮栓,.,参考文献：郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,产程时长比较,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,诺前列酮栓,.,参考文献：郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,产后,2H,人均出血状况比较,产品来源,-,引产方法对比,-,球囊,VS,诺前列酮栓,.,产品介绍,-,产品描述,产品名称：一次性球囊宫颈扩张器,适用范围：,本产品,适用于,足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩,张，也适用于中期引产,。,.,产品介绍,-,产品描述,适应症：,1,、中晚期妊娠,2,、单胎,禁忌症,1,、头盆不称,2,、前置胎盘,3,、胎膜早破,4,、生殖道炎症,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品,构成及型号,球囊,导头,充水腔,导丝腔,金属导丝,单向充气阀,出气孔,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,主推型号,规格,/,尺寸,容量,适用范围,B,型,(,双腔单囊）,8MM,150ML-200ML,适用于正常分娩情况,8MM,300ML,适用于难产情况,8MM,500ML,适用于,4-6,月中期引产,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品,构成及型号,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品优势,步骤一：检查及准备,（用无针注射器注入气体,30ml,，检查球囊密封完好性，旋下气阀，用医用润滑剂润滑球囊部）,步骤二：插管,（采用无菌方式置管，孕妇截取石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达,10CM,，使整个球囊通过宫颈内口）,1,2,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,操作步骤,.,步骤三：注水,（向球囊注入,40ML,生理盐水，再向外动直到球囊到达宫颈内口固定，然后再注入所需剩余注射用水量。分娩时：头位,150ml,；臀位,300 ml,，足位,500 ml,；中期引产,4-6,个月时：,500ml,）,3-1,3-2,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,操作步骤,.,步骤四：固定,（注水结束后塞上塞子，抽出金属导丝，导管末端贴着大腿内侧用胶带固定,l,）,4,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,操作步骤,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,操作步骤,注：取出球囊前应放掉囊内生理盐水。,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品优势,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品优势,-,材质,材质对比,双吉球囊,爱源球囊,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品优势,-,材料,双吉硅胶球囊材质安全指标,：,酸碱度、,EO,（环氧乙烷）残留量性能指标符合,GB/T14233.1,国家标准的规定；,无菌指标符合,GB15980,国家标准的规定；,细胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指标应符合,GB/T16886.5,、,GB/T16886.10,国家标准的规定,。,双吉球囊,材质,物理机械性能指标：,伸长率,600%,；,断裂率,11N,；,定伸变形：当伸长,600%,拉伸试样,3minute,，恢复,3minute,，伸长率,10%,（充盈球囊抗压强度,50N,）,.,内置导头,有定位导丝,导头外置,无定位导丝,无定位导丝,硅胶球囊容量：,150ML-500ML,硅胶球囊容量,80ML,产品介绍,-,产品优势,-,工 艺构造,双吉球囊,COOK,球囊,&,益心达,爱源球囊,乳胶球囊容量：,150ML-500ML,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品优势,-,数据对比,郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,；,孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品优势,-,数据对比,产程对比,郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,；,孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,产品优势,-,数据对比,郭冬瑾,.,宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究,J,中外医疗,2014,19 59-60,；,孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用,J,医学理论与实践,2014,，,27,（,17,）,2329-2330,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,产品介绍,-,知识产权,本项目产品已获得国家专利权的专利授权：,专利号：,ZL201420751228.X,（一种新型球囊宫颈扩张器）,另外，为达到本顶目产品的系列化设计创新、研发一代、储备一代的目标要求，现已获得同系列产品的二项专利授权：,专利号：,ZL201420751271.6,（一种可视子宫扩张器）,专利号：,ZL201420834324.0,（双球囊宫颈扩张器）,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,市场前景,.,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍,-,市场前景,.,浙江天使医疗器械公司始建于,2003,年，是一家专业从事医用高分子材料制成的一次性医用耗材的研发、生产、销售一体化的医疗器械生产企业，目前已形成麻醉穿刺包、全麻包、无菌导尿管、喉罩、气管插管、球囊宫颈扩张器等为主导的,12,个系列产品,硬件：,实际占地面积,6105,平方米，拥有标准化生产厂房二幢、办公大楼一幢及其他基建配套设施，公司现有厂房面积,6000,多平方米，其中，拥有十万级净化车间,2000,余平方米,优势：,1,、,研发创新能力强，截止目前，已有,7,个新产品通过规范考核，其中球囊扩张器取得三个实用新型专利，具有一定竞争力。,2,、,企业质量体系完善、生产能力强，月产球囊将达到,5,万支；,3,、,企业营销发展模式灵活，渠道多，可塑性强,.,生产企业介绍,.,.,感谢聆听！,.,