保健食品功能调整及命名意见稿要点.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）,一、功能设置原则,以中西医理论为指导，满足需求、增进健康。,功能定位,应为,调节,机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，,不以治疗疾病为目的,。,功能声称,，具有科学性、适用性、针对性，,功能名称,应科学、准确、易懂。,功能评价方法和判断标准,应科学、公认、可行。,功能调整和管理按照相关程序，实施动态管理。,二、功能调整原则,符合保健食品功能设置的原则。,对现有功能进行调整,，坚持平稳过渡，逐步推进，,暂不增加新功能,。,合并相近功能，规范功能名称,，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。,根据科学发展，,完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据,。,取消或调整功能,定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。,根据功能定位和评价方法，,调整适宜人群范围,。,三、具体调整方案,27项 取消5项，合并4项涉及肠道功能为1项，合并2项涉及皮肤代谢功能为1项，最终保留,18项。（详细见原文）,功能,总数,取消,功能,合并胃肠道功能,合并皮肤代谢功能,27项,（调前）,5项,（抗辐射、改善皮肤水分和油分、降压、生长发育）,4项,（通便、保护胃粘膜、调肠道菌群、促消化）,2项,（祛痤疮、祛黄褐斑）,18项,（调后）,1项,1项,关于保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)有关情况的说明,关注几个问题,（一）关于人体试食试验,（二）关于调整适宜人群范围,（三）关于调整和规范保健功能名称,（一）关于人体试食试验,基本原则：“2个凡是”,国家局保化司,凡能,做人体试食试验的，必须开展相关人体试食试验研究；,凡在,当前条件下无法开展人体试食试验的，必须强化科学文献依据,调整方案：,1、,保留原有,保健功能人体试验,2、,增加2个,功能人体试验：,抗疲劳、改善睡眠,附：祛痤疮功能增加动物实验。,（二）关于调整适宜人群范围,背景：充分保护少年、儿童的权益,调整方案：,1、将少年儿童增加为不适宜人群，涉及功能：,缓解视疲劳功能、促进排铅功能、护肝功能,2、其他功能：少年儿童所用原料应当限于,食品或按照传统既是食品又是中药材,的物质。当使用,可用于保健食品的物品,名单中的原料研发保健食品时，对少年儿童加以限制。,1、每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成,。,2、反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯,。,3、同一申请人申报配方原料相同的多个保健食品，在命名时应当采用同一品牌名和通用名。,XX牌XX XX,品牌名 通用名 属性名,字数6，非外文,字数10，一般以,主要原料命名,内部关于保健食品命名的意见稿,重点说明,:,1、允许保健食品名称中使用保健功能的文字，如,某某牌减肥保健胶囊、某某牌清咽保健糖。,2、进口保健食品的中文名称，参照国产保健品规定执行。,附：禁用语,（一）,虚假性,词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然产物成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词的，属虚假性词意。,（二）,夸大性,词意。如：宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语。,（三）,绝对化,词意。如：最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等。,（四）,明示或暗示治疗,作用的词语，如：处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。,（五）,人名,、包括医学名人，如：华佗、扁鹊、华佗、张仲景、李时珍等。,（六）,地名,，包括中华、中国、华夏等。,（七）,与产品特性没有关联,，消费者不易理解的词语，如：纳米、基因、太空等；,（八）,庸俗或带有封建迷信,色彩的词语，如：性、神、仙、神丹等。,（九）,人体组织器官,等词语，如：脑、眼、心等；,（十）,超范围宣称产品功能,，如补铁类产品不能宣传为补血或改善营养性贫血。,（十一）其他误导消费者的词语，如使用,谐音字或形似字足以造成消费者误解的,谢谢！,