空调风险管理.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,空调系统的风险管理,空气洁净度级别表,洁净空调设计的风险点,送风风量，换气次数,100000级以上的区域的风口要求顶送侧回,过滤器,初效,中效,高效,产尘量大的区域相对于走廊负压,排风应做相应的处理后排放,局部产尘区域有除尘装置,空调系统管理,应有一套全面，系统，概括的管理程序包括以下内容：,目的、范围、定义、职责,工作内容,系统概况,温、湿度的控制,风平衡的控制,维修与校验的管理,运行操作的管理,文件的管理,空调系统日常管理的风险点,日常管理,温度（18-26 C）,湿度（45-65%）,压差（5Pa-10Pa）,空调系统日常管理的风险点,日常管理,过滤器,过滤器更换（压差监控报警）,供应商审核报告,质量合格证,更换记录（设备日志）,高效过滤器安装方式,风口安装、机组安装,记录,有计算机实时记录还要有设备日志,打印、电子记录保存5年以上,仪表定期校验,预防性维修,系统恢复,系统一旦崩溃应能立即恢复,机组清洗、清洁,表面盘管,空调系统日常管理的风险点,定期管理,图纸（GMP相关）,洁净等级图,服务区域图,气流流向图,空调机组PID图,定期测试,气流流向,换气次数,微生物取样,粒子计数,高效过滤器完整性实验,年度回顾,