第八章护理科研中的伦理分析-PPT.pptx

第八章护理科研中的伦理分析学习目标学习目标1、了解护理科研得特点、人体实验得意义及科、了解护理科研得特点、人体实验得意义及科研越轨得概念。研越轨得概念。2、熟悉护理科研伦理得意义、人体试验得伦理、熟悉护理科研伦理得意义、人体试验得伦理分析、科研活动中得越轨行为。分析、科研活动中得越轨行为。3、掌握护理科研得伦理规范、人体试验得伦理、掌握护理科研得伦理规范、人体试验得伦理规范、科研越轨行为得危害与社会控制。规范、科研越轨行为得危害与社会控制。4、学会护理科研得伦理规范、人体试验得伦理、学会护理科研得伦理规范、人体试验得伦理分析与伦理规范、科研越轨行为得社会控制。分析与伦理规范、科研越轨行为得社会控制。5、会利护理科研得伦理规范、人体试验得伦理会利护理科研得伦理规范、人体试验得伦理分析与伦理规范、科研越轨行为得社会控制来解决分析与伦理规范、科研越轨行为得社会控制来解决人体实验与科研中得伦理问题。人体实验与科研中得伦理问题。案例案例上世纪上世纪5050年代初年代初,西德研制出一种具有很好西德研制出一种具有很好镇静作用得非本巴比妥药物镇静作用得非本巴比妥药物“塞利多米塞利多米”,”,对早孕反应有特效对早孕反应有特效,故俗称故俗称“反应停反应停”。19541954年以后年以后,西德、英国、日本等国发现西德、英国、日本等国发现,许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢,几年后才搞清楚几年后才搞清楚,这就是怀孕妇女妊娠早这就是怀孕妇女妊娠早期服用期服用“反应停反应停”种下得祸根种下得祸根案例案例二次大战期间二次大战期间,德、日法西斯分子利用人体进行实验。德、日法西斯分子利用人体进行实验。1945194519461946年年,国际军事法庭审判得国际军事法庭审判得200200余名法西斯德国余名法西斯德国首要战犯中首要战犯中,竟有竟有2323名就是医学专家。她们得主要罪行就是名就是医学专家。她们得主要罪行就是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。她们进行得实验把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。她们进行得实验就是十分残忍得就是十分残忍得,如将犹太人放进抽去空气得装置如将犹太人放进抽去空气得装置,以观察以观察缺氧反应缺氧反应,死后解剖。用隐蔽得放射装置对平民进行绝育实死后解剖。用隐蔽得放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。别转换实验。日本法西斯日本法西斯731731细菌部队用细菌部队用30003000人做过如下实验人做过如下实验:把人倒把人倒吊起来吊起来,瞧过几小时才死亡瞧过几小时才死亡;把人放进巨大得远心分离器中把人放进巨大得远心分离器中快速旋转快速旋转,直到死亡为止直到死亡为止;将猴血、马血与人血交换将猴血、马血与人血交换;把大量把大量毒气输进人肺等。毒气输进人肺等。第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述v一一、护护理理研研究究得得特特点点及及护护理理科科研研伦伦理理得意义得意义(一一)护理研究得特点护理研究得特点v1 1、研究得实用性、研究得实用性 v2 2、内容得广泛性、内容得广泛性 v3 3、对象得复杂性、对象得复杂性 v4 4、工作得艰巨性、工作得艰巨性 v5 5、任务得紧迫性、任务得紧迫性 v (二二)护理科研伦理得意义护理科研伦理得意义v1 1、护理科研伦理能使护理人员端正动机、护理科研伦理能使护理人员端正动机,把把握科研方向握科研方向 v2 2、护理科研伦理能使护理人员正确认识自、护理科研伦理能使护理人员正确认识自身得价值身得价值 v3 3、护理科研伦理能最大限度得发掘护理人、护理科研伦理能最大限度得发掘护理人员得潜能员得潜能 v4 4、护理科研伦理能使护理人员坚持实事求、护理科研伦理能使护理人员坚持实事求就是得原则就是得原则 v5 5、护理科研伦理能陶冶护理人员得情操、护理科研伦理能陶冶护理人员得情操 第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述v二、护理科研得伦理规范二、护理科研得伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述(一一)目得明确目得明确,动机端正动机端正 不为个人利益得不为个人利益得 弗莱明弗莱明:英国细菌学家弗莱明发英国细菌学家弗莱明发现青霉素时现青霉素时,朋友们要她申请青霉素得专利权朋友们要她申请青霉素得专利权,但她认为但她认为,这样做就等于为自己一家得尊贵而危这样做就等于为自己一家得尊贵而危害了无数人得生命害了无数人得生命,于就是毅然拒绝了显贵们得于就是毅然拒绝了显贵们得建议。建议。美国得细菌学家拉泽尔曾多次在自己得身上做蚊美国得细菌学家拉泽尔曾多次在自己得身上做蚊子传播黄热病得感染体实验子传播黄热病得感染体实验,最终献身古巴最终献身古巴;v二、护理科研得伦理规范二、护理科研得伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述(二二)实事求就是实事求就是,严谨治学严谨治学尊重科学尊重科学,严谨治学严谨治学反对造假反对造假 反对欺骗反对欺骗韩国曾经得韩国曾经得“民族英雄民族英雄”:黄禹锡黄禹锡黄禹锡研究小组黄禹锡研究小组20052005年发表在年发表在科学科学杂志杂志上得论文完全就是伪造上得论文完全就是伪造,将将2 2个干细胞系夸个干细胞系夸大为大为1111个干细胞系个干细胞系,而且这而且这2 2个胚胎干细胞个胚胎干细胞也并非体细胞克隆干细胞也并非体细胞克隆干细胞,而就是受精卵胚而就是受精卵胚胎干细胞。此外胎干细胞。此外,调查委员会宣布调查委员会宣布,20042004年年论文提及得体细胞核移植培育人体胚胎干论文提及得体细胞核移植培育人体胚胎干细胞不就是用患者得核移植培育得。韩国细胞不就是用患者得核移植培育得。韩国科学家黄禹锡不仅在其发表得论文中造假科学家黄禹锡不仅在其发表得论文中造假,而且还曾强迫其手下女研究人员提供卵子而且还曾强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验。用于实验。10大家应该也有点累了,稍作休息大家有疑问得大家有疑问得大家有疑问得大家有疑问得,可以询问与交流可以询问与交流可以询问与交流可以询问与交流v二、护理科研得伦理规范二、护理科研得伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述(三三)团结协作团结协作,相互支持相互支持 v达尔文与华莱士达尔文与华莱士:18581858年达尔文在年达尔文在物种起源物种起源发表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来得发表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来得论文论文,其中论述得观点与其中论述得观点与物种起源物种起源吻合吻合,这时这时达尔文想到得不就是抢先发表文章以获得首创权达尔文想到得不就是抢先发表文章以获得首创权,而就是写信称赞这位同行而就是写信称赞这位同行“您就就是最应该获得您就就是最应该获得成功得人成功得人,”,”华莱士也谦虚地申明华莱士也谦虚地申明:达尔文比自己达尔文比自己高明得多。她建议把生物进化论定名为达尔文主高明得多。她建议把生物进化论定名为达尔文主义义,而她则以达尔文主义者自豪而她则以达尔文主义者自豪v二、护理科研得伦理规范二、护理科研得伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述(四四)正确对待保密问题正确对待保密问题 第二节第二节 人体实验伦理人体实验伦理v一、人体实验得定义一、人体实验得定义v人体实验也可称为人体研究人体实验也可称为人体研究,就是指生物医就是指生物医学研究中以人得活体学研究中以人得活体(个体或群体个体或群体)作为受试作为受试对象对象,对人体生理、病理、生化过程或假设对人体生理、病理、生化过程或假设得预防、诊断、治疗与护理方法得预防、诊断、治疗与护理方法,用科学实用科学实验得方法验得方法,在控制与对照得条件下进行精密在控制与对照得条件下进行精密得观察与研究得观察与研究,以检验其效果以检验其效果,并在此基础上并在此基础上发展为新知识与新技术。发展为新知识与新技术。v研究对象称为受试者、参与者或被调查者研究对象称为受试者、参与者或被调查者 第二节第二节 人体实验伦理人体实验伦理v人体实验得类型人体实验得类型 1 1、按应有价值分类按应有价值分类 分为临床人体实验与非临床分为临床人体实验与非临床人体实验。人体实验。2 2、按控制情况分类按控制情况分类 分为天然实验与人为实验。天分为天然实验与人为实验。天然实验就是指不对实验对象进行任何干预得实验或者然实验就是指不对实验对象进行任何干预得实验或者就是指根据对象病情得发生、发展与后果得自然进行就是指根据对象病情得发生、发展与后果得自然进行研究得试验研究得试验;人为实验就是指对受试者进行控制得观察人为实验就是指对受试者进行控制得观察与研究以检验假说得实验。与研究以检验假说得实验。3 3、按意愿表达分类按意愿表达分类 分为自愿人体实验与强迫人体分为自愿人体实验与强迫人体实验。自愿人体实验指医学研究人员利用自己得躯体实验。自愿人体实验指医学研究人员利用自己得躯体进行实验研究来获取医学相关信息进行实验研究来获取医学相关信息;强迫人体实验就是强迫人体实验就是指在武力或政治压力下指在武力或政治压力下,医学研究人员违背受试者得意医学研究人员违背受试者得意愿而使之不得不参加得人体实验。愿而使之不得不参加得人体实验。人体试验得历史演变人体试验得历史演变 孝经孝经“身体发肤身体发肤,受之父母受之父母,不不敢毁伤敢毁伤,孝之始也。孝之始也。”在国外在国外,经过哈维、琴纳、贝尔纳、经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴斯德等诸多著名科学家得努力巴斯德等诸多著名科学家得努力,终于终于使人体实验成为生物医学研究得基本使人体实验成为生物医学研究得基本方法。方法。19491949年年,诞生了第一部关于人体实验得国诞生了第一部关于人体实验得国际性正式文件际性正式文件纽伦堡法典纽伦堡法典。19641964年通过年通过,19751975年修改得年修改得赫尔辛基宣赫尔辛基宣言言就是世界范围内得人体实验道德规范。就是世界范围内得人体实验道德规范。v(一一)人体实验得伦理矛盾人体实验得伦理矛盾v1 1、社会公益与受试者个人利益得、社会公益与受试者个人利益得矛盾矛盾 v2 2、实验者主动与受试者被动得矛、实验者主动与受试者被动得矛盾盾 v3 3、实验者强迫与受试者自愿得矛、实验者强迫与受试者自愿得矛盾盾 v4 4、公正与有利得矛盾、公正与有利得矛盾(二)人体实验得伦理问题v1 1、得失问题、得失问题 v得失问题也叫利弊问题。得失问题也叫利弊问题。v(1 1)有得无失有得无失:也叫有利无弊也叫有利无弊v(2 2)得大于失得大于失:也叫利大于弊。也叫利大于弊。v(3 3)得失不明得失不明:也叫利弊不明也叫利弊不明v(4 4)失大于得失大于得:也叫弊大于利也叫弊大于利v(5 5)有失无得有失无得:也叫有弊无利也叫有弊无利(二二)人体实验得伦理问题人体实验得伦理问题v2 2、诚实问题、诚实问题 v(1 1)选题中得诚实问题选题中得诚实问题v(2 2)提出假说中得诚实问题提出假说中得诚实问题v(3 3)实验进行中得诚实问题实验进行中得诚实问题v(4 4)结果解释中得诚实问题结果解释中得诚实问题v(5 5)对受试者得诚实问题对受试者得诚实问题(一一)知情同意原则知情同意原则 (案例案例)(二二)尊重原则尊重原则 (三三)有利原则有利原则 (四四)目得性原则目得性原则 (五五)科学性原则科学性原则(具体要求具体要求)(六六)保密原则保密原则 三、人体实验得伦理规范三、人体实验得伦理规范案例案例美国联邦政府得“人类研究保护协会”在一份调查报告中,指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行得人体实验,事先并未充分告知受测者实验得危险性,同时也未确定受测者就是否就是自愿接受测试。该协会还批评哈佛所谓“受测者得同意”,事实上就是由于语言得差异,受测得中国农民根本不了解所谓“同意”得内容。据海外媒体报道,由哈佛大学公共卫生学院主持得部分人体实验研究项目,研究题目就是:铅对于人体再生得影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研究受测得患者,对于“人类研究保护协会”得指责,哈佛公共卫生学院在声明中表示,学院得确在人体医药实验得监督上确有改进得必要,学院方面已经开始发展并执行改善计划;目前哈佛大学已决定暂停研究。科学性原则得具体要求科学性原则得具体要求:(1 1)人体实验必须以动物实验为前提人体实验必须以动物实验为前提;(2 2)人体实验前必须制订严密科学得实验计划人体实验前必须制订严密科学得实验计划;(3 3)人体实验前必须有严格得审批监督程序人体实验前必须有严格得审批监督程序;(4 4)人体实验结束后必须做出科学报告人体实验结束后必须做出科学报告;(5 5)实验对照原则实验对照原则案例分析案例分析 人体实验人体实验v患者孙某患者孙某,女女,岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后住院后,医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎得新药医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎得新药,需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加自愿参加,但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验原来不想参加这项实验,但抱着试一试得态度便参但抱着试一试得态度便参加了。用药一个星期之后加了。用药一个星期之后,她自觉效果不好她自觉效果不好,便中途便中途退出了实验。主管医生对她得做法很不满意。为此退出了实验。主管医生对她得做法很不满意。为此,她很苦恼她很苦恼,担心医生今后不会认真给她治疗了。担心医生今后不会认真给她治疗了。v 试对医生得做法与态度得改变作伦理分析。试对医生得做法与态度得改变作伦理分析。伦理分析伦理分析v在临床进行新药治疗观察实验就是允许得在临床进行新药治疗观察实验就是允许得,但要但要坚持患者自愿参加得原则坚持患者自愿参加得原则,因此因此,主管医生开始主管医生开始得做法就是合乎伦理要求得得做法就是合乎伦理要求得,但就是但就是,主管医生主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她得态度因孙某中途退出实验而改变了对她得态度,这就这就是不应该得是不应该得:其一其一,主管医生违背了主管医生违背了赫尔辛基赫尔辛基宣言宣言第一部分第一部分“基本原则基本原则”中第条规定中第条规定,即即“受实验者有权决定就是否参加某项科研实验受实验者有权决定就是否参加某项科研实验,也有权在任何时候退出实验。也有权在任何时候退出实验。”v其二其二,主管医生违背了主管医生违背了赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言第二部分第二部分“医学科学研究工作结医学科学研究工作结:合专业合专业性得管理性得管理”中得第条规定中得第条规定,即即“病人对病人对某项科学研究工作拒绝参加时某项科学研究工作拒绝参加时,绝对不能绝对不能使医生与病人之间得关系受到影响或妨碍使医生与病人之间得关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人得担心。从而引起了病人得担心,继而也会影继而也会影响病人得康复进程。响病人得康复进程。v广义上广义上:科研人员在社会生活中对法律、道德、社会秩序得科研人员在社会生活中对法律、道德、社会秩序得背叛背叛科研人员在从事科学研究项目时出现得各种背叛科科研人员在从事科学研究项目时出现得各种背叛科学方法与科学精神得行为学方法与科学精神得行为科学研究活动得社会化科学研究活动得社会化(从申请立项到荣誉分配从申请立项到荣誉分配)过过程中得违规行为程中得违规行为发现与处理科研越轨过程中得违规行为发现与处理科研越轨过程中得违规行为 狭义得越轨狭义得越轨:包括伪造类越轨、剽窃类越轨与僭誉类越包括伪造类越轨、剽窃类越轨与僭誉类越轨。轨。第三节第三节 科研越轨行为得危害及社会控制科研越轨行为得危害及社会控制一、科研越轨得概念一、科研越轨得概念二、科研活动环节中得越轨行为二、科研活动环节中得越轨行为(一一)申请立项中得越轨申请立项中得越轨 (二二)实施研究中得越轨实施研究中得越轨 主要就是伪造类越轨(三三)论文写作中得越轨论文写作中得越轨 (四四)论文发表中得越轨论文发表中得越轨 (五五)成果评议中得越轨成果评议中得越轨 (六六)成果宣传中得越轨成果宣传中得越轨 (七七)荣誉获取与分配中得越轨荣誉获取与分配中得越轨 (八八)越轨被发现与被纠正过程中得越轨越轨被发现与被纠正过程中得越轨 (一一)越轨弱化了人们遵从科学精神得动机越轨弱化了人们遵从科学精神得动机 (二二)越轨行为无法向当事人负责越轨行为无法向当事人负责 (三三)越轨对其她科学家造成影响越轨对其她科学家造成影响 (四四)越轨会降低社会对科学家得信任与对越轨会降低社会对科学家得信任与对科学得信心科学得信心 (五五)越轨会使人类生活不可预知从而充满越轨会使人类生活不可预知从而充满危险危险 三、科研越轨行为得危害三、科研越轨行为得危害v1 1、科学共同体得内在控制与社会广泛参与、科学共同体得内在控制与社会广泛参与得外在控制相结合原则。得外在控制相结合原则。v2 2、科研活动过程中得积极控制与消极控制、科研活动过程中得积极控制与消极控制相结合原则。相结合原则。v3 3、涉嫌具体指控前得被动与指控后得主动、涉嫌具体指控前得被动与指控后得主动相结合原则。相结合原则。v4 4、处理过程得原则性与处理方式得灵活性、处理过程得原则性与处理方式得灵活性相结合原则。相结合原则。科研越轨行为得社会控制科研越轨行为得社会控制(一一)科研越轨行为得社会控制得原则科研越轨行为得社会控制得原则v1 1、道德教育、道德教育 道德教育就是越轨控制道德教育就是越轨控制得最基本手段得最基本手段,也就是最常见得手段。也就是最常见得手段。v2 2、行政手段、行政手段 v3 3、经济手段、经济手段 v4 4、法律手段、法律手段 v5 5、舆论控制、舆论控制 科研越轨行为得社会控制科研越轨行为得社会控制(二二)科研越轨行为控制得基本手段科研越轨行为控制得基本手段拓展学习拓展学习中国药品管理法规定检验新药临床疗效得人体实验中国药品管理法规定检验新药临床疗效得人体实验本章小结本章小结思考与训练思考与训练一、名词解释一、名词解释1、人体实验、人体实验 2、科研越轨、科研越轨二、选择题二、选择题1、人体实验得对象就是指人体实验得对象就是指 A、特殊病情得患者特殊病情得患者 B、健康人健康人 C、临终患者临终患者 D、各种不同得受试者各种不同得受试者 E、癌症患癌症患者者2、护理科研中护理科研中,实验组与对照组更多面对得矛盾就是实验组与对照组更多面对得矛盾就是A、自愿与被迫得矛盾自愿与被迫得矛盾 B、主动与被动得矛盾主动与被动得矛盾 C、公正与有利得矛盾公正与有利得矛盾D、社会公益与受试者个人利益得矛盾社会公益与受试者个人利益得矛盾 E、知情与不知情得矛盾知情与不知情得矛盾3、国际上建立伦理规范得重要里程碑国际上建立伦理规范得重要里程碑A、纽伦堡法典纽伦堡法典 B、贝尔蒙报告贝尔蒙报告 C、研究指南研究指南D、赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言 E、伦理手册伦理手册 4、人体实验得途径就是人体实验得途径就是A、健康人、动物、临床患者健康人、动物、临床患者 B、动物、健康人、临床患者动物、健康人、临床患者C、健康人、临床患者、动物健康人、临床患者、动物 D、临床、健康人、动物临床、健康人、动物E、临床患者、动物、健康人临床患者、动物、健康人5、1964年在芬兰召开得世界医学会通过了哪项伦理规范年在芬兰召开得世界医学会通过了哪项伦理规范A、纽伦堡法典纽伦堡法典 B、贝尔蒙报告贝尔蒙报告 C、研究指南研究指南 D、赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言 E、伦理指南伦理指南6、护理科研中护理科研中,实验组与对照组更多面对得矛盾就是实验组与对照组更多面对得矛盾就是 A、公正与有利得矛盾公正与有利得矛盾 B、主动与被动矛盾主动与被动矛盾 C、自愿与被迫得矛盾自愿与被迫得矛盾 D、社会公益个受试者个人利益得矛盾社会公益个受试者个人利益得矛盾 E、知情与不知情得矛盾知情与不知情得矛盾三、简答题三、简答题1、护理科研得伦理规范有哪些？、护理科研得伦理规范有哪些？2、人体试验得伦理矛盾就是什么？、人体试验得伦理矛盾就是什么？3、人体试验中得得失问题有哪几种情况？、人体试验中得得失问题有哪几种情况？4、人体试验得伦理规范有哪些？、人体试验得伦理规范有哪些？5、控制科研越轨行为得基本手段有哪些？、控制科研越轨行为得基本手段有哪些？案例分析案例分析患者孙某患者孙某,女女,40岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后住院后,医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎得新药医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎得新药,需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加自愿参加,但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验原来不想参加这项实验,但抱着试一试得态度便参但抱着试一试得态度便参加了。用药一个星期之后加了。用药一个星期之后,她自觉效果不好她自觉效果不好,便中途便中途退出了实验。主管医生对她得做法很不满意。为此退出了实验。主管医生对她得做法很不满意。为此,她很苦恼她很苦恼,担心医生今后不会认真给她治疗了。试担心医生今后不会认真给她治疗了。试对医生得做法与态度得改变作伦理分析。对医生得做法与态度得改变作伦理分析。