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,*,环 境 意 识 培 训,单击此处编辑母版文本第二级,第三级,第四级中止,第五级,陈,秀,东,ISO9001:2008导入培训,ISO9001:2008,导入培训,主讲:陈秀东,2013,年,3,月,11,日,ISO9001:2008导入培训,教材内容:,一、什么是,ISO,二、质量管理的发展历程,三、,ISO9000,系列标准的来源,四、八项质量管理原则,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,ISO9001:2008导入培训,一、什么是,ISO,?,ISO9001:2008导入培训,ISO:,国际标准化组织,(,International Standard Organization),1、1947,年2月23日在瑞士日内瓦成立,(25,个国家,),中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯拉夫等,25,个国家为,ISO,的创始国。,一、什么是,ISO,(,ISO,相关知识),ISO9001:2008导入培训,2、ISO,会址设在瑞士日内瓦。,3,、,ISO,使用语言为英、法、俄三种语言。,4,、,ISO,目前是世界上规模最大的标准化团体,为联合国的甲级咨询机构。,5,、我国于,1978,年成立国家标准总局,同年重新加入,ISO,,,1988,年,7,月改组成立国家技术监督局。,6,、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于,1988,年,12,月,29,日通过,中华人民共和国标准化法,,于,1989,年,4,月,1,日实施。,一、什么是,ISO,(,ISO,相关知识),ISO9001:2008导入培训,ISO,的技术工作由各技术组织承担,按专业性质设立委员会,TC(Technical Committee),,各,TC,又可依自己需要设立若干个分技术委员会,SC(Sub-Commttee),。,从,1972,年,1,月,1,日起,(IEC,从,1975,年,1,月,1,日起,),,,ISO,的标准以国家标准的形式出版,(,以前以推荐标准形式出版,),目前,ISO,标准已超过,11000,多个。,采用,ISO,标准的国家:,1964,年:,12,个国家采用,1967,年:已被,40,多个国家采用,到现在:已超过,175,个国家采用,一、什么是,ISO,(,ISO,技术组织),ISO9001:2008导入培训,二、质量管理的发展历程,ISO9001:2008导入培训,1,、质量检验,(QI),阶段,:,20,世纪初,-40,年代,二、质量管理的发展历程,20,世纪初提出“科学管理理论”,被尊为“科学管理之父”,1895,提出,计件工资制,制度,主张计划与执行分开,因而需要有“专职检验”环节。企业执行检验的职责由操作者转移到工长,再转移到专职的检验人员的身上,由专职检验把关,加强了生产者的责任心。,提出“检验员的质量管理”方式:以半成品、成品的事后检验为主的质量管理方式,泰 勒,Taylor,缺点:,1,、要求对成品进行,100%,全检,效率低。,2,、只注重事后的结果,缺乏预防。,ISO9001:2008导入培训,2,、质量控制,(QC),阶段,:,20,世纪,40-60,年代,二、质量管理的发展历程,1924,年休哈特,(,美,),应用数理统计提出了,SPC(Statistical Process conrtol,,统计过程控制,),,目的为预防生产过程中的不合格品。,1929,年道奇和蔼米格提出统计抽样原理和抽样表。,第二次世界大战间,美国为保证军火的质量,要求军工业中推行统计质量控制,效果显著。战后应用于民用之中,各国效仿。,利用数理统计的原理在生产工序间进行质量控制,可以预防大量不合格品,由事后检验转变为质量事故预防观念。,缺点:由于在生产过程使用数理统计时的依赖性,使员工感到,深奥,误认为“质量控制是工程师们的事,与自己无关”,ISO9001:2008导入培训,3,、全面质量管理,(QA+TQM),阶段,:,20,世纪,60,年代后,二、质量管理的发展历程,优点:,1.,由强调事后把关转化为强调预防和改进,2.,把就事论事、分散管理转化为系统的全面的综合治理,3.,以管结果转变为管因素,把,影响产品的因素,找出,抓,住重点,全员参与,依靠科学管理的理论、程序和方 法,使生产、作业的全过程处于受控状态。,1961,年,菲根堡姆发表,全面质量管理,一书,强调质量职能由全体人员承担,质量管理就贯穿于产品产生、形成全过程,1.,全员参加,2.,产品或服务质量产生、形成和实现的全过程,3.,全企业的质量管理,4.,采用多种多样的管理方法,(IE/SPC/,系统工程等,),三合一多样,ISO9001:2008导入培训,三、,ISO9000,系列标准的来源,ISO9001:2008导入培训,三、,ISO9000,系列标准的来源,图,1 ISO 9000,系列标准的来源,MIL,Q,9858,MIL,Q,9858A,美军品保大纲,MIL,Q,45208,美军品保标准,DEF STAND ARD,(,Q,)(,1,)(,1,),AQAP-14-9,北大西洋公约组织品保标准,0521 0524 0525-,标准编号,BS 5750,ISO 9000,系列,9001 9002 9003,各国国家标准,英国国家品质系列标准,(,87,年第一版;,94,年第二版),1959,英军品保标准,1968,1979,1987/1994,2000/2008,(,2000,年第三版;,2008,第四版),ISO9001:2008导入培训,1,、,1987,年正式发布的标准,三、,ISO9000,系列标准的来源,1986,年,6,月:,ISO8402,质量,术语,1987,年,3,月:,ISO9000,质量管理和质量保证标准,-,选择和使用指南,ISO9001,质量体系,-,设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式,ISO9002,质量体系,-,生产、安装和服务的质量保证模式,ISO9003,质量体系,-,最终检验的试验的质量保证模式,ISO9004,质量和质量体系要素,-,指南,标准组成,备注,ISO8402,质量,术语,共有,22,个术语,ISO9000/1/2/3,基本上是以英国标准,BS5750:1979,为蓝本制订,ISO9004,基本上是以美国标准,ANSI/ASQZ1.15,为蓝本制订,ISO9001:2008导入培训,2,、,1994,年正式发布的标准,(,第一次修改,),三、,ISO9000,系列标准的来源,ISO8402:1994,质量管理和质量保证,-,术语,ISO9001:1994,质量体系,-,设计、开发、生产、安装和服务,的质量保证模式,ISO9002:1994,质量体系,-,生产,/,安装和服务的质量保证模式,ISO9003:1994,质量体系,-,最终检验的试验的质量保证模式,ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93,质量管理和质量保证标准*,ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93,质量管理和质量保证要素*,1994,版,ISO,系列标准共,22,个标准和,2,个小册子,标准组成,备注,ISO8402,术语从,22,个扩充到,67,个,产品概念的发展,提出,:,硬件、软件、流程性材料和服务。,在原标准中增补了一些重要的质量体系要素的活动。,ISO9001:2008导入培训,3,、,2000,年正式发布的标准,(,第二次修改,),三、,ISO9000,系列标准的来源,核心标准:,ISO9000:2000,质量管理体系,-,基础和术语,ISO9001:2000,质量管理体系,-,要求,ISO9004:2000,质量管理体系,-,业绩改进指南,ISO19011:2002,质量和,(,或,),环境管理体系审核指南,其他标准及技术报告或技术规范共,10,份和,3,份小册子,标准组成,备注,标准制订的思路发生了,根本性,的变化:从要素式过度到,过程式,ISO9000,术语从,10,个方面:质量、管理、组织、过程和产品、特性、合格、文件、检查、审核、测量和质量保证有关的术语,列出了,80,个术语,ISO9001,标准变得更通用,适用于任何组织的质量体系管理。,三、,ISO9000,系列标准的来源,ISO9001:2008导入培训,4,、,2008,年正式发布的标准,(,第三次修改,),核心标准:,ISO9000:2005,质量管理体系,-,基础和术语,ISO9001:2008,质量管理体系,-,要求,ISO9004:2000,质量管理体系,-,业绩改进指南,ISO19011:2002,质量和,(,或,),环境管理体系审核指南,其他标准及技术报告或技术规范共,10,份和,3,份小册子,备注,2008,版对,2000,版进行了技术性修订,使标准更具有针对性、实用性,更有利于组织的管理与持续改进。,ISO9001:2008导入培训,四、八项质量管理原则,ISO9001:2008导入培训,1,、八项质量管理原则产生背景及意义,四、八项质量管理原则,1995,年,ISO/TC176,成立工作组,开始整理八项基本原则。,八项质量管理原则的目的是帮助组织管理者,尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念,真正理解,ISO9001,标准,提高管理水平,八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结,是,ISO,标准实施的经验和理论研究的总结,是质量管理的最基本、最通用的一般性规律,适用于所有类型的产品和组织,是质量管理的理论基础。,八项质量管理原则是组织管理的普遍原则,是现代社会发展、管理经验日渐丰富,管理科学理论不断演变发展的结果,充分体现了管理科学的原则和思想。,ISO9001:2008导入培训,2,、八项质量管理原则的内涵和理解,四、八项质量管理原则,以顾客为关注焦点,Customer-focused organization,领导作用,Leadership,全员参与,Involvement of people,与供方互利的关系,Mutually beneficial supplier relationship,过程方法,Process approach,管理的系统方法,System approach to management,基于事实的决策方法,Factual approach to decision making,持续改进,Continual improvement,一个焦点:,两方面人:,三种方法:,八项质量管理原则,ISO9001:2008导入培训,2.1,、以顾客为关注焦点,四、八项质量管理原则,1.,组织依存于顾客。,2.,组织应理解顾客和未来的需求。,3.,满足顾客需求并超越其期望。,4.,顾客需求是不断变化的。,A.,一级,:,满足提出的要求,生产其要求的产品。,B.,二级,:,满足其提出的要求,加强服务意识,乐意再次合作,C.,三级,:,满足并超越其需求,形成口碑,推荐他者。,Sales,顾客,ISO9001:2008导入培训,2.2,、领导作用,四、八项质量管理原则,1.,确定组织的宗旨和方向。,2.,创造并保持员工充分参与实现目标的环境。,3.,合理的,决策,。,企业愿景和盼头。,除提供资源同时加强管理、企业文化。,4.,如何,激励,员工。,激励机制,下页,ISO9001:2008导入培训,2.3,、全员参与,四、八项质量管理原则,1.,“,参与管理,”是现代管理的重要特征。,2.,“参与管理”核心是,调动,员工,积极性,。,3.,“参与管理”的有效性与各级员工,素质,相关。,1.,目标激励,2.,物质激励,3.,精神激励、夸奖,4.,自我增值激励:,外训等,1.,意识,2.,能力,3.,主动精神,意识,培训,形式,制度,习惯,基础管理,内训,外训,处理方法,1.,动之以情,2.,晓之以理,3.,绳之以法(法制),ISO9001:2008导入培训,2.4,、过程方法,四、八项质量管理原则,1.,理解并满足要求,(,输入输出,),。,2.,增值的角度考虑,3.,获得过程的业绩及过程有效性的结果。,4.,客观的测量,持续改进。,过程,输入,输出,用什么方式,(,材料、设备、装置,),由谁进行,(,能力、技能、资格,),关键准则是什么,(,测量、评估绩效指标,),如何做,(,方法、指导书、程序,),乌龟图,ISO9001:2008导入培训,2.5,、管理的系统方法,四、八项质量管理原则,效率:正确的做事,效益:做正确的事,“技术”决定成败,“管理”决定盈亏,将相互关联的过程作为系统的加以识别、理解和管理、有助于组织提高实现目标的有效性和效率,Eg:,顾客相关过程,章鱼图,市场调查,投标,合同评审签订,设计开发,产品交付,售后服务,ISO9001:2008导入培训,四、八项质量管理原则,过程方法,管理的系统方法,相 同 点,1.,研究对象都与过程相关;,2.,都采用,PDCA,循环模式;,3.,两者都着重于关注顾客;,4.,过程方法是管理系统方法基础,不同点,研究对象,单个过程及该过程与其他相关过程关系,若干过程及过程网络组成的体系,管理对象,一组活动,一组过程,目 的,高效率地达到过程目标,有效的实现组织的目标,ISO9001:2008导入培训,2.6,基于事实的决策方法,四、八项质量管理原则,1.,有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上的。,2.,有无决策权是区分管理者与一般员工的主要标志。,3.,管理的关键是决策。,4.,成功的结果取决于,5.SPC,的运用。,精心的策划,正确的决策,输入是足够可靠的信息和数据,输出决策方案,ISO9001:2008导入培训,2.7,与供方互利的关系,四、八项质量管理原则,1.,供应链。(“双盈”“三盈”),2.,社会分工越来越细,专业化程序越来越高,越强调三方合作。,组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力,供方,组织,顾客,ISO9001:2008导入培训,2.8,持续改进,四、八项质量管理原则,1.,持续改进是组织永恒的目标。,2.,持续改进是组织“自身造血”功能的动力,3.,持续改进的对象可是:体系、过程、产品、服务等。,4.ISO9004:2000,质量管理体系,-,业绩改进指南,5.PDCA,戴明环。,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准,简介,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,TC176,在完成对,94,版标准修订后随即启动标准的“彻底修改”,1996,年提出“,2000,版,ISO9001,的标准结构和内容的设计规范”和“,ISO9001,修订草案”。,1997,年,正式提出质量管理的八项原则。,1998,年,9,月,技术委员会草案第一稿,(CD1)-,随之修订为,CD2,1999,年,11,月,标准草案,DIS,稿出台。,2000,年,9,月,14,日,标准草案,FDIS,稿出台。,2000,年,12,月,15,日,发布,2000,版标准。,(94,版标准过渡期,3,年,),2008,年,11,月,14,日,发布,2008,版标准。,1,、标准的修订历程,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,1,、采用“过程方法”,的总体思路,取代了,20,项要素的质量体系要素结构。,2,、强调并充分体现八项管理基本原则,使标准更易理解。,3,、将三种质量保证模式合并为,ISO9001,标准,提高灵活性。,4,、在文件化方面给予组织更多灵活性,但又强调文件的作用,使文件适合于组织确保过程的有效策划及运行需要。,5,、使用标准强调持续改进,以满足顾客及相关方收益增长期望,6,、提高质量体系与其他体系兼容性,适应标准未来变化。,7,、将,ISO9001/4,设计成结构相似、协调一致标准,以利组织使用,2,、标准修订的总体思路,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,1,、标准结构和内容更使用于所有的产品类型,不同规模组织。,2,、强调质量管理体系的有效性和效率,引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程,而不仅是程序文件和记录。,3,、提倡在组织有效前提下,可根据自身特点灵活选择。,4,、对文件化要求更加灵活,强调文件应能够为过程带来增值,记录只是证据的一种形式。,5,、突出强调持续改进,是提高质量管理体系有效性和效率手段,6,、更强调最高管理者作用。强调顾客满意及不满意信息监控。,7,、提高了与其他管理体系的相容性。,3,、,2008,版标准的主要特点,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,4,、,ISO9000,标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制,在产品的一般寿命期内,对品质有影响的主要活动,从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段。,ISO 9000,系列标准始于营销和市场调研,终于营销和市场调研,是一种连续不断、周而复始的过程,通过不断循环而实现持续的品质改进,产 品,一般的寿命周期阶段,使用寿命结束时的,处置或再生利用,营销和市场调研,售后,技术支持和服务,安装和投入运行,销售和分发,产品设计和开发,过程策划和开发,采购,生产或服务提供,验证,包装和贮存,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,5,、,ISO9000,实施时的五个凡是,凡事要有准则(,ISO9001,:,2008,),凡事要有章可循(文件化),凡事要有人负责(职责),凡事要有人监督(把关),凡事要有案可查(记录),ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,6,、,ISO9000,的精神,1,、涵盖性;,2,、制度合理化;,具有说服力;,3,、以证据证明按制度实施;,4,、写你所做,写你所说;做你所写,做了要有记录;,5,、注重预防;,6,、持续不断的改进。,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,7,、企业,ISO9000,推行的益处,1.,改善企业内部管理,工作条理化;,2.,明确各部门岗位职责,分工明确;,3.,加强工序控制,提高产品品质;,4.,扩大公司知名度与市场份额;,5.,提高员工素质与沟通畅顺;,6.,员工全面提升培训水平。,ISO9001:2008导入培训,五、,2008,版,ISO9000,族标准简介,8,、,ISO9000,推行的受益者,受益者 能达到的期望或需要,顾客 满意的产品品质,员工 满意的职业和工作,所有者 好的投资效益,供应商 继续经营的机会,社会 认真负责的社会服务,ISO9001:2008导入培训,谢谢大家,!,
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