SureScan-presentation1.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/7/21,#,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,#,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,唯一突破,MRI,禁忌、并取得,FDA,认证的起搏系统,技术专员 柯青林,MRI,基础知识,MRI,适用于哪些疾病的检查,几乎适用于全身各系统的不同疾病，例如肿瘤、炎症、创伤、退行性病变，以及各种先天性疾病等的检查。,“,MRI,是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言，几乎没有其他可替代的方式。”,MRI,的受检者人数正在持续增加,起搏器患者需要,MRI,检查吗？,在一个对起搏器植入者进行的为期,12,个月的随,访中，有,17%,起搏器患者明确需要进行,MRI,检,查来诊断,2,1.Roguin A.Europace 2008;10:336346,2.Sakakibara et al.,Jpn Heart J 1999,美国放射学院,(ACR),与 北美放射学会,(RSNA),警告：,MR,系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直接危害,1,几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上，都列明,MRI,检查是禁忌症，都推荐要避免进行,MRI,扫描。,2-6,1 RadiologyInfo(tm)-The public information website developed and funded by the American College of Radiology(ACR)and the Radiological Society of North America(RSNA).cfm?pg=bodymr#part_nine.Accessed June 10,2010,2 Boston Scientific.Accessed June 10,2010,3 St.Jude Medical.Accessed June 10,2010,4 Medtronic.,.Accessed June 10,2010,5 Biotronik.,,.,Accessed June 10,2010,5 Sorin Group.Accessed June 10,2010,起搏器在,MRI,下是否安全,?,MRI,词汇表,MRI,不安全,:,任何,MRI,情况下，会发生已知危害。,条件性,MRI,安全,:,特定,MRI,条件下进行特定用途时，被证实不会发生已知危险。,MRI,安全,:,任何,MRI,情况下，均不会发生已知危害。,American Society for Testing and Materials(ASTM)International,Designation:F2503-05.Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.ASTM International,West Conshohocken,PA,2005.,MRI,对传统起搏器的影响,MRI,环境下传统脉冲发生器的风险一：,当簧片开关在主磁场下保持开启，则起搏模式保持,DDD/VVI/AAI,；,MR,扫描时，心室过感知，抑制起搏脉冲发放；,若是起搏依赖患者，则会导致死亡。,当起搏器患者自身心率较快；,簧片开关在主磁场保持关闭,发放非同步刺激脉冲（,DOO/VOO/AOO,）；,竞争性节律可能诱发室速甚至室颤。,ECG,Puls-oxymetry,MRI,环境下传统脉冲发生器的风险二：,电重置,MRI,环境下传统脉冲发生器的风险三：,箭头处是起搏器发生了电重置,Trigano A.J Am Coll Cardiol 2005;45:896900,导线头端温度升高，可能导致,失夺获或心肌穿孔,导线尖端升高的温度,(,T):,MRI 0.5 T,T,高达,23.5 C,(PM/leads within the center of RF coil,SAR 1.3 W/kg),1,MRI 1.5 T,T,高达,63.1 C,(PM/leads within the center of RF coil,SAR not given),2,Sommer T.Radiology 2000;215:869-879,Achenbach S.Am Heart 1997;134:467,心肌穿孔,:,植入非,MRI,导线后进行,MRI,扫描，移除导线后观察的结果,注意心肌穿孔区域,导线体大致轮廓,MRI,环境下传统脉冲发生器的风险四：,MRI,环境下传统脉冲发生器的风险五：,机械故障及损毁,因交变磁场介导电流导致的感知不良、起搏不良,因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害,因交变磁场干扰程序运行或电重置,电路,/,组件损害,磁场介导的振动,/,磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁,1-In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields;Bassen and Mendoza;BioMedical Engineering OnLine 2009,8:39,SureScan,，适用于,MRI,的起搏系统,SureScan device,+,SureScan leads,SureScan,系统如何避免,MRI,的危害：,SureScan,系统，创新的技术,有效控制簧片开关,防止电磁干扰导致电重置,减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温,改进,：,专门的,SureScan,模式,，,单独、特别的起搏模式,优势,：,对病人的管理简单易行,;,暂停对诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗,SureScan,创新,SureScan,系统的识别,脉冲发生器上有独特的不透,X,线的三字母代码为标志,导线上有独特的不透,X,线螺旋为标志,证实,SureScan,起搏系统安全性的临床研究,研究设计,多中心，随机,464,名患者植入,SureScan,起搏系统,随机分组 做,MRI,扫描,(MRI,组,),或者 没做,MRI,扫描,(,对照组,),观察时间,:,11.2,5.2,月（平均）,起搏器植入后定期随访,磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度,1.5T,关键结果,SureScan,起搏系统被证实对患者,MRI,检查是,安全的,MRI,相关,并发症完全没有发生,(n=211,p,程控为,MRI SureScan,模式,1.5,特斯拉的闭合,MRI,正常运行模式,全身,SAR2W/Kg,头部,SAR3.2W/Kg,不能侧卧位,梯度切换率每转少于,200T/m/s,哪些患者需要植入,SureScan,起搏系统,80%,起搏器患者年龄大于,65,岁，,65,岁以上需要接受,MRI,检查的几率成倍增加，所以：,65,岁以上的起搏器植入适应证患者,有中风高危因素的：高血压、糖尿病等,有骨关节炎、脊柱相关疾病病史的,相关肿瘤高危因素者,植入起搏器前曾经有过,MRI,检查史的病人,年轻、一般状况良好的病人，需要起搏器支持长达一生,SureScan,总结,随着,MRI,的普及，越来越多起搏器患者需要进行,MRI,检查；,SureScan,起搏系统是第一款得到,CE,认证和,FDA,认证的,MRI,下安全的起搏系统；,SureScan,起搏系统必须同时包括,SureScan,脉冲发生器和,SureScan,电极导线；,植入,SureScan,起搏系统的患者进行,MRI,检查前必须程控并同时满足一定的条件。,首款,为适用于,MRI,而设计、经过验证并取得,FDA,认证的起搏,系统,谢谢！,