2026年备考执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案).docx

2026年备考执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)

单选题（共150题）
1、对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是
A.电信运营商
B.工商管理部门
C.公安部门
D.药品监督管理部门

【答案】 D
2、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是
A.哌替啶类止痛药
B.胰岛素
C.复方甘草片
D.可待因

【答案】 C
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】 D
4、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（　　）
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构

【答案】 C
5、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（ ）
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 D
6、实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

【答案】 B
7、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（　　）
A.由省级药品监督管理部门负责备案管理
B.由省级药品监督管理部门负责许可管理
C.由国家药品监督管理部门负责许可管理
D.不需要取得许可，也不需要申请备案

【答案】 A
8、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品生产环节重大改革的关键是（　　）
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】 C
9、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是
A.自药品有效期满之日起不少于5年
B.自药品有效期满之日起不少于2年
C.5年
D.3年

【答案】 D
10、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（ ）
A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫磺熏蒸方法

【答案】 A
11、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是
A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分
B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚
C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚

【答案】 A
12、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址

【答案】 D
13、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片

【答案】 B
14、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

【答案】 D
15、（2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

【答案】 B
16、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是
A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责

【答案】 C
17、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年

【答案】 A
18、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称

【答案】 C
19、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性

【答案】 D
20、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（　　）
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

【答案】 D
21、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为
A.有效期至××××年
B.有效期至××××年××月
C.有效期自生产之日起××××年
D.有效期至××日××月××××年

【答案】 B
22、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 B
23、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品
A.不予再注册
B.3年内不予再注册
C.5年内不予再注册
D.10年内不予再注册

【答案】 A
24、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是
A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全

【答案】 D
25、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备
B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台
C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开
D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

【答案】 B
26、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

【答案】 B
27、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

【答案】 C
28、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（　　）
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营

【答案】 A
29、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素

【答案】 A
30、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

【答案】 D
31、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂

【答案】 B
32、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

【答案】 D
33、处方药不得
A.在零售药店销售
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在医学、药学专业刊物上介绍

【答案】 B
34、 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】 B
35、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】

【答案】 A
36、属于处方正文内容的是
A.药品批号
B.药品剂型
C.药师签名
D.开具日期

【答案】 B
37、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.药品生产企业生产中药饮片的全过程
B.药品生产企业生产中成药的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

【答案】 C
38、（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（　　）
A.[警示语]
B.[禁忌]
C.[规格]
D.[药品名称]

【答案】 A
39、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存
A.二年备查
B.三年备查
C.四年备查
D.五年备查

【答案】 D
40、《药品经营许可证》的有效期是（ ）
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年

【答案】 C
41、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处
A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的
B.未按照审查通过的内容发布药品广告的
C.构成虚假广告的
D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的

【答案】 A
42、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用
A.30%
B.40%
C.50%
D.60%

【答案】 C
43、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款

【答案】 B
44、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
A.国务院卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.设区的市级卫生主管部门

【答案】 D
45、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年

【答案】 C
46、根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告

【答案】 D
47、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.省级卫生主管部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安机关
D.省级工商行政管理部门

【答案】 A
48、国家药品标准的核心是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准

【答案】 A
49、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
A.储存中药饮片应当设立专用库房
B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务

【答案】 D
50、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.医疗机构类别变更

【答案】 C
51、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.一般的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重的药品不良反应
D.罕见的药品不良反应

【答案】 C
52、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）。
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部

【答案】 D
53、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是
A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任
B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任
C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚
D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分

【答案】 A
54、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（　　）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂

【答案】 A
55、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 B
56、属于毒性中药品种的是
A.砒霜
B.洋地黄毒苷
C.丁丙诺啡
D.地西泮

【答案】 A
57、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 A
58、（2021年真题）属于第一类精神药品的是
A.氨酚待因片
B.氨酚氢可酮片
C.氢可酮
D.氯胺酮

【答案】 D
59、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度

【答案】 A
60、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂

【答案】 D
61、有关执业药师继续教育的说法，错误的是
A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效
B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
C.执业药师继续教育形式包括业余学习
D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理

【答案】 B
62、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

【答案】 B
63、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 A
64、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。
A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

【答案】 A
65、全部属于行政处罚的是
A.警告.罚金.没收非法财物
B.没收违法所得.责令停产停业
C.警告.记过.记大过
D.降级.撤职.拘役

【答案】 B
66、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

【答案】 A
67、资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.羚羊角
B.蟾酥
C.黄芩
D.甘草

【答案】 C
68、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗保障体系
C.药品供应保障体系
D.医疗卫生人才体系

【答案】 D
69、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。
A.地方政府负总责
B.监管部门各负其责
C.企业是第一责任人
D.企业负责人是主要负责人

【答案】 D
70、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是
A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名
B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名
C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名
D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期

【答案】 C
71、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

【答案】 C
72、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.储存药品相对湿度为35%~65%
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】 C
73、进口保健食品批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
74、承担医药行业管理工作的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家工业和信息化管理部门

【答案】 D
75、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药

【答案】 D
76、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 B
77、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.毒性中药品种应专柜陈列
D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】 C
78、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 A
79、特殊情况需超剂量使用时
A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名

【答案】 D
80、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 B
81、（2016年真题）根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品
C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责

【答案】 D
82、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量

【答案】 A
83、属于处方前记内容的是
A.药品批号
B.药品剂型
C.药师签名
D.开具日期

【答案】 D
84、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市县两级药品监督管理部门
D.各级药品检验所

【答案】 B
85、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（　　）
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药
B.要加强处方药的管理促进临床合理用药
C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

【答案】 A
86、药品批准文号为国药准字H20150001的药品属于（）。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品

【答案】 A
87、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。
A.15 日
B.60 日
C.3 个月
D.6 个月

【答案】 B
88、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A.购进和销售医疗机构配制的制剂
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

【答案】 C
89、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )
A.严禁销售假劣中药粉
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】 B
90、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A.卫生健康主管部门或者本单位
B.市场监督管理部门
C.经济综合主管部门
D.药品监督管理部门

【答案】 B
91、根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】 A
92、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】 A
93、下列医疗器械注册证编号合法的是
A.闽械注准20151400100
B.国械注准20151400100
C.闽械注准20152400100
D.闽械注准20153400100

【答案】 C
94、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册
D.对调剂的处方保存2年

【答案】 D
95、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称

【答案】 C
96、药品内标签和外标签都含有的内容是
A.注意事项
B.有效期
C.不良反应
D.运输注意事项

【答案】 B
97、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

【答案】 A
98、根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是
A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 D
99、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理
B.计算机系统的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理

【答案】 C
100、下列属于低价倾销行为的是
A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

【答案】 D
101、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

【答案】 C
102、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 B
103、《处方管理办法》规定急诊处方的用量一般
A.不得超过1日
B.不得超过3日
C.不得超过5日
D.不得超过7日

【答案】 B
104、承担药物临床试验现场检查的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 C
105、《药品经营许可证》的有效期为
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年

【答案】 D
106、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例
A.在30日内报告
B.在15目内报告
C.在3日内报告
D.立即报告

【答案】 D
107、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年

【答案】 B
108、应有明显标志
A.近效期药品
B.不合格药品
C.对由于异常原因可能出现问题的药品
D.库存养护中如发现质量问题

【答案】 B
109、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（　　）
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册许可

【答案】 D
110、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（ ）
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验

【答案】 D
111、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
A.1年?
B.2年?
C.3年?
D.4年?

【答案】 A
112、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是
A.处方药.非处方药分区陈列
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D.毒性中药品种单独陈列

【答案】 D
113、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（　　）
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片

【答案】 B
114、药品广告的监督管理机关是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门

【答案】 D
115、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒