2026年备考执业药师之药事管理与法规题库练习试题（备用卷）附答案.docx

2026年备考执业药师之药事管理与法规题库练习试题（备用卷）附答案

单选题（共150题）
1、（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（　　）
A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

【答案】 B
2、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。
A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，可以提出清退或者更换意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗茵药物管理工作组提出
C.清退意见经抗茵药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】 C
3、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
A.未经批准擅自采猎野生药材物种
B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C.违反规定出口野生药材
D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】 C
4、导致住院时间延长的药品不良反应属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应

【答案】 D
5、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

【答案】 A
6、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当
A.经国务院食品安全监督管理部门注册
B.报国务院食品安全监督管理部门备案
C.经省级食品安全监督管理部门注册
D.报省级食品安全监督管理部门备案

【答案】 A
7、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】 D
8、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是
A.非免疫规划疫苗
B.国家免疫规划疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂

【答案】 D
9、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

【答案】 A
10、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知

【答案】 D
11、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年

【答案】 D
12、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品

【答案】 A
13、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。
A.北京市药品监督管理部门
B.北京市工商行政管理部门
C.浙江某县药品监督管理部门
D.浙江某县工商行政管理部门

【答案】 D
14、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品

【答案】 C
15、关于药品广告审查的说法，错误的是
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

【答案】 C
16、属于一级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.熊胆
C.人参
D.穿山甲

【答案】 A
17、根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（ ）
A.责令改正，给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售

【答案】 C
18、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是
A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作
C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗
D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药

【答案】 D
19、（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片
A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子
B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊
C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者
D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠

【答案】 A
20、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】 B
21、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 B
22、（2015年真题）吊销许可证属于（　　）
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分

【答案】 C
23、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

【答案】 D
24、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。
A.执业药师不在岗时，调剂药品A
B.执业药师不在岗时，销售药品
C.执业药师不在岗时，销售药品
D.执业药师不在岗时，未挂牌告知

【答案】 C
25、国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（ ）
A.医疗用毒性药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.国家免疫规划症
D.含兴奋剂药品

【答案】 A
26、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）
A.经营单位
B.收货单位
C.报验单位
D.运输单位

【答案】 C
27、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门

【答案】 C
28、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】 D
29、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询
A.【用法用量】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【警示语】

【答案】 C
30、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为
A.按照许可事项变更办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】 A
31、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报
A.6个月内
B.5个月内
C.4个月内
D.3个月内

【答案】 A
32、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须
A.全国范围内有效
B.只在注册地区有效
C.接受继续教育
D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

【答案】 C
33、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是
A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】 C
34、《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 D
35、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

【答案】 C
36、《药品经营许可证》的有效期是（ ）
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年

【答案】 C
37、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》
A.艾司唑仑
B.阿托品
C.马吲哚
D.可待因

【答案】 D
38、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位

【答案】 B
39、省级药品监督管理局制定的标准是
A.注册标准
B.行业标准
C.炮制规范
D.中国药典

【答案】 C
40、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

【答案】 C
41、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 D
42、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.中医药管理部门
C.国家工业和信息化管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】 D
43、人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决
A.15日内
B.60日内
C.3个月内
D.6个月内

【答案】 D
44、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.人力资源与社会保障部
D.卫生主管部门

【答案】 A
45、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
B.法定代表人
C.药检室负责人
D.制剂室负责人

【答案】 C
46、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理
B.计算机系统的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理

【答案】 C
47、负责审定考试科目、考试大纲的部门是
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门

【答案】 B
48、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 D
49、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。

【答案】 C
50、应当分柜摆放
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药

【答案】 C
51、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A.梅花鹿鹿茸
B.马鹿鹿茸
C.刺五加
D.肉苁蓉

【答案】 A
52、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年

【答案】 D
53、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。
A.逐次开具，7日常用量
B.逐次开具，1日常用量
C.逐日开具，7日常用量
D.逐日开具，1日常用量

【答案】 D
54、根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明
A.规格
B.批号
C.生产厂商
D.不合格事项及处置措施

【答案】 D
55、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。
A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位

【答案】 C
56、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 D
57、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品
B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

【答案】 C
58、不符合零售药店药品陈列要求的是
A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识
C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

【答案】 D
59、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

【答案】 D
60、（2017年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（　　）
A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品
B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

【答案】 C
61、导致住院时间延长的药品不良反应，属于
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应

【答案】 D
62、强制交易应该
A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】 D
63、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A.临床前研究阶段
B.Ⅰ期临床实验
C.Ⅱ期临床实验
D.生产和上市后研究

【答案】 B
64、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚
B.按照无证生产给予处罚
C.按照生产假药给予处罚
D.按照无证经营给予处罚

【答案】 C
65、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是
A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】 A
66、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药

【答案】 A
67、根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一
A.药品零售企业没凭处方销售处方药
B.药品零售企业没凭处方销售非处方药
C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

【答案】 B
68、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 D
69、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业

【答案】 D
70、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
71、药品广告中可以含有的内容是
A.治愈率达90%以上
B.根治颈椎病
C.使用注意事项
D.与同类药品相比质优价廉

【答案】 C
72、符合生物制品批准文号格式要求的是
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003

【答案】 C
73、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A.立即
B.3 日
C.15 日
D.30 日

【答案】 A
74、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 B
75、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入
A.麻醉药品管理
B.第一类精神药品管理
C.第二类精神药品管理
D.药品类易制毒化学品管理

【答案】 C
76、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂

【答案】 D
77、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是
A.反光镜
B.血压计
C.手术显微镜
D.一次性使用无菌注射针

【答案】 D
78、应设药品检验室
A.批发企业的质量管理机构
B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
C.大中型批发企业
D.小型批发企业

【答案】 B
79、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（ ）。
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

【答案】 A
80、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是
A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围

【答案】 C
81、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

【答案】 D
82、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日

【答案】 B
83、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 A
84、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内

【答案】 C
85、关于互联网药品交易管理的说法，错误的是
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性
B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品

【答案】 D
86、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.获得赔偿权

【答案】 A
87、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7曰常用量
D.15日常用量

【答案】 B
88、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有
A.执业药师
B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称
C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

【答案】 C
89、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗
A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》
B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营
C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别
D.乙应当申请注销《药品经营许可证》

【答案】 A
90、药品与药品的垛间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米

【答案】 A
91、关于药品生产企业管理叙述错误的是
A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

【答案】 D
92、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（ ）。
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

【答案】 D
93、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 D
94、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的?
B.受他人胁迫有违法行为的?
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的?
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果?

【答案】 D
95、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。
A.完善医药产业政策
B.调整产业结构
C.支持和鼓励企业科技创新
D.完善执业药师制度

【答案】 D
96、执业药师的最高行为准则是
A.维护患者和公众的生命安全和健康利益
B.救死扶伤，实行革命的人道主义
C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务
D.遵守职业道德履行自己的职责

【答案】 A
97、《中华人民共和国药品管理法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 A
98、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括
A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药
B.没有药品标准的中药材
C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物
D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】 B
99、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是
A.药品监督管理部门
B.新闻宣传部门
C.新闻出版广电部门
D.卫生健康部门

【答案】 C
100、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 A
101、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 B
102、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方
A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年

【答案】 B
103、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.违反广告管理规定的药品
D.合格药品

【答案】 C
104、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

【答案】 C
105、按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是
A.增加新适应证
B.改变剂型并改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂

【答案】 A
106、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估
B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息
C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回
D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

【答案】 C
107、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门

【答案】 B
108、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为
A.按照许可事项变更办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】 C
109、根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是
A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

【答案】 D
110、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积