散剂、颗粒剂和胶.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,概述,散剂,颗粒剂,胶囊剂,概述,稳定性高,计量准确,携带、服用方便,机械化、效率高，成本低,胶囊,原料,颗粒剂,散剂,丸剂,粉碎,混合,制粒,压片,包衣,散剂,制备工艺,物料,粉碎,过筛,混合,分剂量,质量检查,包装,辅料,散剂,散剂,混合时注意问题,组分比例量（等量递加法，配研法）“倍散”。,组分密度差异（先装密度小的）。,含液体或易吸湿成分的混合。,器械的吸附性（量大不易吸附的垫底）。,粉末混合时静电（加表面活性剂或润滑剂）。,形成低共熔混合物。,散剂,分剂量,目测法,重量法,容量法(机械化生产的常用方法),散剂,质量检查,均匀度,水分9,装量差异,吸湿性,散剂,冰硼散,冰片 50g,硼砂 500g,朱砂 60g,玄明粉 500g,颗粒剂（,granules,）,定义：药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。,颗粒剂,特点,：,分散性、附着性、团聚性、吸湿性均较小;,服用方便、可制色、香、味俱全的颗粒剂;,对颗粒进行包衣，可具有防潮性、缓释性、或肠溶性。,颗粒剂,物料,粉碎,过筛,混合,制软材,制粒,干燥,整粒,质量检查,分剂量,颗粒剂,颗粒剂,质量检查,外观,粒度,干燥失重,溶解性,装量差异,卫生学检查,含量,颗粒剂,布洛芬泡腾颗粒剂,布洛芬 60g,微晶纤维素(MCC)15g,交联羧甲基纤维素钠(CCNa)3g,蔗糖细粉 350g,聚维酮(PVP)1g,苹果酸 165g,碳酸氢钠 50g,无水碳酸钠 15g,十二烷基硫酸钠(SDS，SLS)0.3g,糖精钠 2.5g,橘型香料 14g,胶囊剂（capsules）,定义：将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。,胶囊剂,胶囊剂分类,硬胶囊剂（Hard capsules）：指将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。,软胶囊剂（Soft capsules）：指将一定量的药物加适宜的辅料混合均匀密封于球形、椭圆形或其它形状的软质囊材中，用压制法或滴制法制成，也称胶丸或弹性胶囊。,胶囊剂,胶囊剂的特点,掩盖不良味道、提高稳定性;,起效快，生物利用度高;,液体药物的固体剂型化;,延缓药物释放和定位释药。,胶囊壳的材料：明胶、甲基纤维素、PVA等。,胶囊剂,不适宜制成胶囊剂的药物,水溶液或稀乙醇溶液,易风干的药物（软化）,易潮解的药物（干燥）,易溶的刺激性药物,胶囊剂,硬胶囊剂的制备,胶囊壳的制备：,原料：骨明胶、皮明胶,增塑剂：甘油、山梨醇,增稠剂：琼脂,避光剂：TiO,2,胶囊剂,胶囊壳的制备：,胶囊剂,空胶囊的规格：,号数 容积（ml）,0 0.75,1 0.55,2 0.40,3 0.30,4 0.25,5 0.15,胶囊剂,胶囊剂的填充,人工填充：,胶囊剂,胶囊剂的填充,机械填充：,胶壳排列,壳帽分离,壳帽闭合,校核方向,药物填充,胶囊剂,胶囊剂的填充,胶囊剂,软胶囊剂的制备,配料,检验包装,整丸干燥,制丸,化胶,成品,药物,基质,附加剂,水,增塑剂,胶料,废丸,冷却剂,胶囊剂,软胶囊剂的制备,影响软胶囊成形的因素,囊壁(可塑性和弹性)组成的影响：,明胶：增塑剂：水=1,:(0.40.6):1,药物性质与液体介质的影响：,对蛋白质（明胶）性质无影响药物；,含5%以上水或水溶性、挥发性、小分子有机物，能使囊材软化或溶解；,醛可使明胶变性；,pH为2.57.5为宜。,胶囊剂,软胶囊剂的制备方法,滴制法,成本低，但速度慢，只能生产圆形胶囊。,胶囊剂,胶囊剂,软胶囊剂的制备方法,压制法,特点：,生产规模大；,生产不同形状的软胶囊。,胶囊剂,胶囊剂,肠溶胶囊的制备,甲醛明胶,明胶壳表面包被肠溶衣料,CAP：醋酸纤维素酞酸酯；,HPMCP：羟丙甲基纤维素酞酸酯,胶囊剂,胶囊剂的质量检查,外观,水分：硬胶囊内容物9.0%,装量差异,崩解度与溶出度,胶囊剂,速效感冒胶囊,对乙酰氨基酚 300g,维生素C 100g,胆汁粉 100g,咖啡因 3g,扑尔敏 3g,10%淀粉浆 适量,食用色素 适量,共制成硬胶囊剂 1000粒,胶囊剂,维生素AD胶丸（软胶囊）,维生素A 3000单位,维生素D 300单位,明胶 100份,甘油 5566份,水 120份,鱼肝油或精炼食用植物油 适量,