新通科室会心内201604.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,新通（瓜蒌皮注射液）,*,海南易明药业有限公司 市场部,申 静,产品介绍,背 景,生产企业,百年制药企业,，上海第一生化药业有限公司,上市时间,2002,年，国药准字,Z20027540,，,20,年专利保护,08,年质量标准提升,08,年,SFDA,唯一批准,的中药质量标准提升的产品,2008,年经药监局质量标准修订,增加指纹图谱检查项,修订含量限度，规范处方制法，变更规格,瓜蒌薤白白酒汤是医圣张仲景,金匮要略,胸痹心痛短气篇第一主方，历经近,2000,年，目前仍是临床常用经典方剂，效果显著。,胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，。，栝蒌薤白白酒汤主之。,溯 源,与水煎剂比较，药效提高了,200,倍。,瓜蒌薤白汤,生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片,瓜蒌皮,【,性味,】,甘，寒。,【,功能主治,】,润肺化痰，利气宽胸。,适应症与药理作用,适应症,主要药理作用,冠心病、心绞痛,扩张冠状动脉,降低心肌耗氧,抗血小板聚集,降血脂、降血粘度,各种疾病引起球结膜微循环障碍、视网膜循环障碍等,改善微循环、调节血脂、降低血粘度、抗缺血,缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、,TIA,、头晕等,抗血小板聚集,阻滞钙通道扩张心脑血管,改善心肌缺血,降血脂、降血粘度,糖尿病各种并发症,改善微循环、调节血脂、抗缺血,高脂血症、高粘血症、动脉硬化,改善微循环、调节血脂,慢性肾病,改善微循环、调节血脂、抗缺血,胆心综合症,抗心肌缺血、调节血脂,骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防,改善微循环,瓜蒌皮注射液属于祛瘀剂中的祛瘀化痰剂,瓜蒌皮注射液归类,瓜蒌皮注射主要药理作用,山西医药杂志,2009,年,1,月第,38,卷第,1,期下半月,瓜蒌皮注射液的药理作用,中医杂志,2013,年,8,月第,54,卷第,16,期,瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用,40,只,血瘀模型,Wistar,大鼠,随机,分别给予瓜蒌皮,腹腔注射，治疗,14,天,复方丹参注射液腹腔注射，治疗,14,天,分别观察其疗效及治疗前后全血比粘度，血浆粘度，相对粘度，红细胞聚积指数及血管内皮素的水平。,瓜蒌皮组和复方丹参注射液组与模型组相比血液流变学及血管内皮素水平下降,(P0.05,或,P0.01,）,瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指标及血管内皮素的水平，作用与复方丹参注射液比无显著差异。,瓜蒌皮注射液可扩张微血管，改善血流,瓜蒌皮注射液（,iv.4ml/mg,）,可使正常家兔肠系膜微动脉口径显,著增加,，提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过,舒张微血管平滑肌实现的。,-,参考文献：王红光,.,瓜蒌注射液对微血管作用的实验研究,J.,中草药,1984,15(1):29),瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用,瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用,药样,Groups,颜色,Colour,浓度,Concentrat ion/10,-3,g,mL,-1,Ca,2+,内流量,Ca,2+,transmembrane influx/10,-6,molkg,-1,对照,Cont rol,无色,Colourless,0,301.77 25.19,组分,1 Fract ion,浅黄,Light-yellow,5,266.8315.32*,组分,4 Fract ion 4,浅黄,Light-yellow,5,250.6026.03*,组分,5 Fract ion 5,浅绿,Light-green,5,206.3023.72*,组分,5 Fract ion 5,淡绿,Light-green,0.5,249.4120.67*,用,45,Ca,同位素示踪技术研究瓜蒌皮具钙拮抗作用的活性成分 四川大学原子核科学技术研究所,杨远友,钙拮抗物质基础研究,瓜蒌皮提取物经萃取及硅胶柱层析后各组分对,Ca,2+,内流的影响见下表。由下表,可见,组分,1,、,4,、,5,具有明显的钙拮抗作用,其中,组分,5,活性最好,稀释,10,倍后,拮抗作用仍然明显,。,组分,5,拟进一步分离纯化,再进行质谱、红外光谱、核磁共振谱研究,以确定其分子结构,瓜蒌皮注射液可降低纤维蛋白原,水平,现代预防医学,2012,年第,39,卷第,9,期,其纤溶酶原激活活血高于纤溶活血，其作用类似于纤溶酶原激活剂。,抑制血小板,聚集抑制率,瓜蒌的抗血小板聚集活性成分研究,中草药,2004,，,35,（,12,）,1334-1336,瓜蒌皮注射液可保护血管内皮,-,参考文献：瓜蒌皮提取物对糖尿病大鼠血管内皮的保护作用,中国心血管病研究,2009,，,7,（,7,）,现代医学认为，血管内皮功能损伤与血液当中丙二醛（,MDA,）、胆固醇,含量升高，一氧化氮（,NO,）、超氧化物歧化酶（,SOD,）含量减低有关。,试验表明，瓜蒌皮提取物,能降低,MDA,、胆固醇，升高,NO,、,SOD,，从而对血管,内皮具有保护作用。,沈阳药科大学学报,2000,17(6).,抗心肌缺血,P,0.05,湖北医学院学报,1991,12(2).,心肌缺血再灌注损伤的保护,P,0.05,瓜蒌皮提取物显著降低动脉粥样硬化指数,(,P,0.05),药物组血管壁结构变化轻微。,ICAM-1,表达,，,药物组明显弱于模型组。,抗动脉粥样硬化,王冬梅,代世瓜,芦丽蒌,等,.,北华大学学报,(,自然科学版,),2008,9(4,）,中医杂志,2008,年第,49,卷第,11,期,稳定粥样斑块,瓜蒌皮注射液主要药理作用,山西医药杂志,2009,年,1,月第,38,卷第,1,期下半月,痰浊相当于,西医的高脂血症和血液高,黏,状态,痰浊,-,浓度较大、质地,黏,稠者称为痰，分为有形与无形之痰,无形之痰指标,-,血液流变学,中医,西医,痰浊物质基础,正虚,免疫功能低下,免疫复合物沉着于某些器官组织,痰脂浊,高血脂症,甘油三酯、极低密度脂蛋白升高,痰糖浊,高血糖症,蛋白质非酶性糖化物,血流变异常,痰证病人血流变突出表现为血液浓、黏、聚、凝,的高,黏,状态,沈培红，等,.64,层默许,CT,冠脉成像与胸痹证型的相关性研究，中华中医药学刊,2010,，,28,（,6,）,蔡静，等,.,痰浊与现代物质基础的关系,.,辽宁中医杂志，,2007,，,6,（,34,）,痰浊相当现代医学的高脂血症和血液高黏状态,，而血液的高,黏,状态又使人体全身或局部血液循环和微循环发生障碍，,瓜蒌皮注射液能够降血脂、降低血粘度从而降低血液高黏状态,瓜蒌皮注射液可调节血脂,动物实验显示瓜蒌有降低日本大耳兔血清总胆固醇的作用。,-,摘自上海市化工“七,.,二一”工人大学有机系中草药组,.,栝楼研究,，栝楼有效成分的研究初报,.,有效部位分离、药理及临床观察,.,医药工业，,1975,，（,1,）：,15,）,临床研究也表明，瓜蒌皮注射液能改善患者的胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指标，具有较明显的降血脂作用。,-,摘自,航空航天医药,2005,年,16,卷第,1,期，高忠权 新通治疗冠心病心绞痛,-,论文集,20,页,调节血脂,新通注射液治疗冠心病心绞痛,60,例临床研究，中医杂志,2005,年,3,月第,46,卷第,3,期,瓜蒌皮注射液可降低血粘度,临床研究：新通能显著减低患者的全血粘度和血浆黏度,摘自航空航天医药,2005,年底,16,卷第,1,期，高忠全 路辉 新通治疗冠心病心绞痛,论文集,18,页,中医有“痰瘀同治”理论,痰滞则血瘀,血瘀则痰滞,津血同源,陈可冀,中国科学院院士，教授，博士研究生导师，我国著名中西医结合内科、心脑血管科专家，享受国务院政府特殊津贴，活血化瘀法治疗冠心病理论的奠基人。,“活血化瘀”理论奠基人陈可冀院士认为“痰瘀同治”明显优于单纯“活血化瘀”,陈可冀院士治疗冠心病心绞痛学术思想与经验,中西医结合心脑血管病杂志,2005,年,7,月第,3,卷第,7,期,陈可冀院士倡导运用,“痰瘀同治”,的方法治疗冠心病，,认为痰瘀同治明显优于单纯运用活血化瘀的方法,，且符合中医治疗疾病中的多途径、多方位、多靶点的作用于疾病的优势特点。,抗心肌缺血,降低心肌耗氧,抗缺氧能力,心肌,/,脑,缺血再灌注损伤,的保护,调节脂代谢,保护血管内皮,降低纤维蛋白原,降低血粘度,抗动脉粥样硬化,稳定粥样斑块,抗血小板聚集,改善微循环、,钙拮抗,作用,疏通血管 心脑同治,血,管,清,道,夫,瓜蒌皮注射液心脑同治作用机理,瓜蒌皮注射液临床应用,冠心病（稳定,型,心绞痛、,不稳定型心绞痛,、隐匿型、心肌梗死型）,缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、短暂性脑缺血发作、椎,-,基底动脉供血不足、头晕等,高脂血症、高粘血症、高血压、动脉粥样硬化,糖尿病各种并发症,胆心综合症、微循环障碍,慢性肾病,骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防,缺血性血管,改变,瓜蒌皮注射液毒理研究,瓜蒌皮注射液的,毒性甚低,半数致死量,小鼠一次腹腔注射和静脉注射的半数致死量分别是,36333,克,/,公斤和,30622,克,/,公斤；,麻醉犬静脉滴注,100,克,/,公斤，相当于人治疗量的,100,倍，除血压有轻度的暂时下降外，未见其他明显毒性反应。,急性毒性,给犬,10,克,/,公斤静脉注射,21,天，未见明显毒性反应。,参考文献：上海市化工“七,二一”工人大学有机系中草药组 栝楼有效成分的研究初报,-,有效部位分离、药理及临床观察,J,医药工业：,21-26,1975,（,1,）：,15,瓜蒌皮注射液用法用量,【,规 格,】,每支装,4ml,在常规用药基础上推荐用量：,单独应用：瓜蒌皮注射液,8-12ml qd.iv.,联合应用：瓜蒌皮注射液,4ml-8ml qd.iv.,溶于,5%,的葡萄糖或者生理盐水,250-500ml,、按照说明书用量，,谨慎超量使用,对于急诊和首次用量,亦是；,、,最好保持单独使用,，不与任何药物进行混合使用，如有,前后联合用药时需保证输液管中有过度液体流通,将两种液,体隔开；,、注意静脉输液的速度，,保持中低速,40,滴,；,临床使用注意事项,谢谢老师们的支持！,