第三章散剂.ppt

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第三章散剂与胶囊剂,第一节 粉体学基础,一微粉学的概念,1.,微粉或称粉体,，系指固体细微粒子的集合体。微粉粒径可小到0.1,um。,2.,粉体学:研究构成粉体的各个粒子的理化性质的科学称为粉体学。,3.研究意义：,散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂多是以粉末为原料，经过粉碎、混合、制粒等操作制成的，此外，溶液剂等液体药用一部分微粉作原料。,1.微粉理化特性对制剂工艺的影响,1）,对混合的影响,与药物粒子大小、密度、形态、含湿量有关。,2）,对分剂量的影响,主要与,流动性,有关,按容积分剂量,.,这与粉粒的堆密度、粒子大小形态等有关。,3）,对可压性的影响,结晶性药物的形态与片剂成型的难易有关。,4),对片剂崩解的,影响,:,与孔隙粒、孔隙径及润湿性有关,2.微粉理化特性对制剂疗效的影响,药物在吸收并产生疗效之前，首先需溶解在相应的介质中。,1）药物的溶解度及溶出速度与,微粉粒径,对于难溶性药影响更明显：粒子小，比表面积大，溶解性能好，可改善疗效；,2）药物的溶出性还与其,润湿性,有关,.,对疏水性药物改善润湿性，可比减小粒径取得更好效果。,3.,对混悬型液体药剂稳定性的影响,二微粉的特性,1.粒子大小与测定（单个粒子研究）,球形粒子的直径就是粒子径。,对不规则颗粒大小采用：,（1）几何学粒径：,即显微镜粒径，用显微镜看到的实际长度表示。,定方向径,（对一定方向的粒子长度）；,定方向等分径,（等分面积）；,外接圆径,（外接圆径直径）。,(2)粒密度，指,除去粒间隙，但不排除粒内隙,，测定其容积而求得的密度。,粒,=,W/(V,真,+,V,内,),液体不能钻入粒内隙，所以,可用液体置换法,。,(3)堆密度(或称松密度)：系指单位容积微粉的质量。所用的容积是指,包括粒内隙以及粒间隙在内的总容积,。,堆,=,W/(V,真,+,V,内,+,V,间,),固体粉末药物有“轻质”与“重质”之分，如氧化镁与碳酸铁等，则指其,堆密度,不同，堆密度小，亦即堆容积大的属于“轻质”；“重质”则是堆密度大。,2）孔隙率,包括微粒本身的孔隙和微粒间的空隙。,孔隙率系指粒内隙和粒间隙所占的容积与微粉总容积之比,。用下式表示：,E,总,=,(,V,内,+,V,间,),/(,V,真,+,V,内,+,V,间,),4.微粉的流动性,与粒子的作用力粒度、粒度分布、,粒子形态及表面摩擦力等因素有关。,测定方法,:,1）休止角,：,表示流动性的主要方法,（1）固定漏斗法。,将漏斗固定于坐标纸之上,漏斗下口距纸高度为,H，,小心地,将微粉倒入漏斗，至椎体尖端,接触到漏斗下口，读椎体半径,R，,得,tg,=H/R。,(2)固定圆锥槽法：,圆锥槽的底部直径固定由漏斗不断注入微粉，到得到最高的锥体为止，同上法算出休止角。,(3)倾斜箱法：,于矩形盒内装满微粉，松紧程度适宜将盒逐步倾斜至微粉开始流出为止。盒子倾斜角度即为休止角。,(4)转动圆柱体法：,在圆柱体装入半满量的微粉，使在水平面上按一定速度转动，微粉与水平面所成的角度为休止角,一般认为休止角,小于,30,时，粉体的流动性良好，休止角,大于,40,时，则流动性差。,影响休止角大小的因素:,(1),细粉百分比,:,细粉多，休止角大,。,(2),粒径大小：粒径小，休止角大,(3),粒子表面性状,:,表面愈粗糙，愈不规则休止角愈大。,(4),含水量：,一定范围时水增加休止角增大，但当超过某一限度(12)时则又逐渐变小。,2)流速,指微粉由一定孔径的孔管流出的速度。流速既是微粉粒度又是均匀性的函数,微粉的流速快，则流动性好,。,3)滑角,2.,粒子形态及表面粗糙度,球形粒子的光滑表面，减少接触点数，减少摩擦力。,对于粘附性的粉末粒子进行,造粒,，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。,流动性的影响因素与改善方法,1.,增大粒子大小,3.,含湿量,由于粉体的吸湿作用，在粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，,适当干燥,有利于减弱粒子间作用力。,4.,加入助流剂的的影响,主要是因为助流剂粒子在粉体层粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，减少阻力，减少静电力等；同时增大充填密度；但过多的助流剂反而增加阻力。,第二节 散剂,一、散剂的含义与特点,含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。,特点：易分散，奏效快。,制法简便，剂量可随症增减。,运输携带方便。,不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时，可改用散剂。,不适于,腐蚀性强及易吸潮变质的药物。,二、散剂的分类,按医疗用途：内服散剂、外用散剂,按药物组成：单味药散剂、复方散剂,按药物性质：含毒性药散剂、含液体成,分散剂、含共熔性成分散剂。,按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂,。,三、散剂的制备,一般散剂的制备,药材粉碎 过筛,混合,分剂量 质量检查 包装,粉碎、过筛与混合的基本原理,一粉碎,含义：,粉碎是指借,机械力或借助其他方法,将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。,目的：,1）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；,2）便于调剂和服用；,3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；,4),为制备多种剂型奠定基础,如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。,粉碎的基本原理,1,外界机械力破坏物料,分子间内聚力,2,粉碎过程的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力,3,脆性药物：冲击、压碎、研磨,纤维状药物：剪切,粗粉：冲击和压缩,细粉：剪切、研磨,物料性质与粉碎难易：,1）极性晶形：,具脆性,，沿晶体结合面碎裂。,较易粉碎,，如生石膏,2）非极性晶体：,脆性差,，粉碎时易变形。,如樟脑、冰片,粉碎方法？,3）非晶形：,具有弹性,，分子排列不规则。,如树脂、树胶等，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可,低温粉碎,.（,0,）,可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。,4）植物药材：性质复杂。,含水分(约为916)，具有韧性则难以粉碎。,所含水分越少，越有利于粉碎；,（1）,薄壁组织,的药材，如花、叶,易于粉碎,；,（2）,木质及角质,结构的药材,不易粉碎,。,（3）,含粘性或油性,药材都,需适当处理,（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。,粉碎的方法,1单独粉碎与混合粉碎（干法粉碎）,1）单独粉碎 系指将一味药料单独进行粉碎处理。,需单独粉碎的有：,（1）氧化性药物与还原性药物，,原因：混合可引起爆炸。,（2）贵重、毒性、刺激性药物，,原因：减少损耗、污染和便于劳动保护。,（3）含有胶树脂药物，如乳香、没药，,原因：受热则粘性大。单独低温粉碎。,（4）质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。,2）混合粉碎 系指将数种药料掺合进行粉碎。包括：,（1）处方中药物的性质及硬度相似，可以将它们合并粉碎，可达到同时粉碎与混合.,（2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或液化现象。,（,3,）特殊混合粉碎：,串料：,对处方中含,糖分等粘性药物,：,先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性药物陆续掺入其中逐步粉碎。,或混合串压干燥，再行粉碎。,如熟地、桂圆肉、麦冬,等,串油,：对处方中含大量,油脂性成分,的药物,将其捣成糊状，再与其他药物细粉混合粉碎，,或先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将油脂性药物陆续掺入其中逐步粉碎。,药粉可及时将油吸收不互相吸附和粘附筛孔。,如核桃仁、黑芝麻,等,（5）,蒸罐,：对处方中含,新鲜动物,（如,鹿肉,）药或需蒸制的植物药（如,地黄、何首乌、红参,）等：,将其加黄酒及其他药汁，加热蒸制，再将药料再与处方中其他药物粗粉掺合，干燥，进行粉碎。,目的是使,药料变熟便于干燥与粉碎。,2.干法粉碎与湿法粉碎,1）,干法粉碎,系指将药物经适当,干燥,，使药物中的,水分低于5,再粉碎的方法。,2）,湿法粉碎,系指在药物中,加入,适量,水或其他液体,一起研磨粉碎的方法。,即,加液研磨法,：选用的液体以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。用量以能湿润药物成糊状为宜。,水飞法：,将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。所得混悬液合并，沉降，倾去上层清液，将湿粉干燥，即得极细粉,。,目的：液体分子可,降低物料分子间引力,。,对刺激性或有毒药物可,避免粉尘飞扬,。,樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、,水)研磨；,朱砂、珍珠、炉甘石,等采用传统的,水飞法,：,湿法粉碎通常对一种药料进行粉碎，故亦是单独粉碎.,3.低温粉碎,指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。,特点：,1）适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及热可塑性物料，如,树脂、树胶,等；,2）也适用于富含,糖分粘性,的药物；,3）可获,更细,的粉末；,4)能,保留挥发性成分,。,粉碎器械,（一）常规设备,1.,乳钵：粉碎少量药物时常用乳钵进行。,乳钵有瓷制、玻璃制、金属制及玛瑙制，其中以瓷制最常用。,瓷制乳钵,内壁较粗糙，不宜用于粉碎小量的药物。,对于毒性药物或贵重药物的研磨与混合采用,玻璃制乳钵,较为适宜。,用乳钵进行粉碎时，每次所加的药物量不宜过多，一般不超过乳钵容积的,四分之一,为好，以防研磨时溅出或影响粉碎效能。,2,柴田式粉碎机,：万能粉碎机，粉碎能力大,3,万能磨粉机 应用较广泛,其粉碎的作用力是撞击、撕裂或研磨。,图,1a,机械式粉碎机,图,1b,机械式粉碎机（粉碎室）,万能磨粉机适用范围广泛，如中草药的根、茎、皮及干浸膏等。,不宜用于腐蚀性药、毒剧药及贵重药。,由于在粉碎过程中发热，故也不宜于粉碎含有大量挥发性成分和软化点低且粘性较高的药物。,4,锤击式粉碎机：中碎和细碎设备,受到高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以及抛向衬板的撞击等作用而被粉碎,。,5,球磨机,主要部分：一个或几个不锈钢或瓷制成的圆形球罐。,球罐的轴固定在轴承上。,罐内装有物料及钢制或瓷制的圆球。,当罐转动时，物料,借圆球落下时的撞击劈裂作用,及球与罐壁间、球与球之间的,研磨作用,而被粉碎。,影响粉碎效率的因素：,（,1,）适当的转速以获得良好的粉碎效能：,罐的转速过小：主要发生研磨作用。,球罐的转速适中：球的上升角随之增大。粉碎效果好。,球磨机的转速一般采用临界转速的75。,球罐的转速过大：则离心力可能超过球的重力，球紧贴于罐壁，不能粉碎物料,图,4,球磨机（转速示意图）,(,动画,),（,a,）转速太慢,（,b,）转速适当,（,c,）转速太快,（,2,）圆球大小、重量,圆球直径：不小于,65mm,，大于物料,49,倍,足够的重量与硬度,（,3,）圆球数量：装填圆球的总体积占球罐全容积的3035。,（,4,）物料量：,1/2,球罐总容量,应用：球磨机广泛用于干法粉碎如结晶性、树胶、树脂、浸提物,可防吸潮、挥发、贵重药损失。,亦可用于湿法粉碎与无菌粉碎。,（二）超细粉碎设备,1,流能磨,系利用高速弹性流体(空气、蒸气或惰性气体)使药物的颗粒之间以及颗粒与器壁之间碰撞产生强烈的粉碎作用。,气流在粉碎室中膨胀产生,冷却效应,，被粉碎物料的温度不升高。,适用于,抗生素、酶、低熔点等热敏药物,的粉碎：粉碎同时进行了分级，可得均匀微粉,2,振动磨,利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用，瘵物料粉碎的一种设备。,比球磨机效率高，时间短。,轮胎形流能磨（,动画,）,分级器,产品出口,加料斗,粉碎室,空气,喷嘴,空气室,喷嘴,粉碎室,分级涡,圆盘形流能磨,过筛,一过筛的含义、目的,含义,：是固体粉末的分离技术。,过筛,，系指粉碎后的药料粉末通过,网孔性的工具,，使粗粉与小细粉分离的操作；,目的：,1）使粗粉与细粉,分离（或分等）；,得规定细度粉末,2）,混合,二药筛的种类与规格,药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末的工具。,药筛系指按药典规定,，全国统一用于药剂生产的筛或称标准药筛。,在实际生产中也常使用,工业用筛,（与药筛标准接近）。,1.药筛种类,1）编织筛,：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。,编织筛在使用时筛线,易移位,，故常将金属筛线在交叉处压扁固定。,2）冲眼筛,：在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔，,常用于,粉碎过筛联动的,机械中,分档。,2.规格,1）,筛号：,按中国药典，共规定,9种筛号,1号筛：筛孔内径最大,9,号筛：筛孔内径最小,。,2）,目：,制药工业上常用目数来表示,筛号及粉末粗细。,多以,每英寸(254,cm),长度有多少孔来表示。,目数越大，粉末越细,筛号与目的对应关系,：,注意,1,，,4,，,5,，,6,，,7,，,9,号,中国药典,2005,版标准筛规格,筛号,筛孔内径（平均值）,m,目号,一号筛,200070,10,二号筛,850,29,24,三号筛,355,13,50,四号筛,250,9.9,65,五号筛,180,7.6,80,六号筛,150,6.6,100,七号筛,125,5.8,120,八号筛,90,4.6,150,九号筛,75,4.1,200,三、粉末的分等,粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末,筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末。,中国药典,规定了六种粉末规格如下。,1,最粗粉,：指能全部通过,一号,筛，但混有能通过二号筛不超过20的粉末,2粗粉：指能全部通过,二号,筛，但混有能通过四号筛不超过40的粉末；,3中粉：指能全部通过,四号,筛，但混有能通过五号筛不超过60的粉末；,4,细粉,：指能全部通过,五号,筛，并含能通过六号筛不少于95的粉末；,5最细粉：指能全部通过,六号,筛，并含能通过七号筛不少于95的粉末：,6,极细粉,：指能全部通过,八号,筛，并含能通过九号筛不少于95的粉末。,四、过筛与离析的器械,1.过筛器械与应用,1）手摇筛,系编织筛网,.,按照筛号大小依次叠成套(亦称,套筛,)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下套在接受器上.,应用：,小量生产，毒性、刺激性或,质轻的药粉。,2）振动筛粉机,又称筛箱，利用偏心轮对连杆所产生的往复振动筛选粉末。,适用：,无粘性,的植物药，毒性、刺激性、易风化潮解药物。,圆型振动筛粉机,筛网,上部重锤,弹簧,电机,下部重锤,3)悬挂式偏重筛粉机 构造简单，效率高、适用于,矿物药、化学药等无粘性药物,图,8,悬挂式偏重筛粉机,偏重轮,加粉口,筛子,接收器,4）电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡性能，故适应筛,粘性较强,的药粉如含糖或树脂的药粉等,五过筛原则：,振动：,静止情况下,:,因静电吸引与表面能，形成粉块,施加外力振动,:,力的平衡被破坏。,振动时运动,速度不宜过快或过慢，,否则会减低过筛的效率。,2)粉末干燥,：,含水量较高时应充分干燥,易吸潮的药粉要及时在,干燥环境,中过筛。,富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过筛。,3)粉层厚度：,应适宜，,粉末有足够的余地移动而过筛，过薄影响过筛效率。,散剂的粉碎、过筛,一般散剂中的药物，除另有规定外均应通过,6,号筛，儿科用散剂应通过,7,号筛。,在散剂中,易溶于水的药物（水杨酸钠）；,难溶性药物（磺胺）；,不溶性药物（氢氧化铝）；,（最细粉）,不良嗅味、刺激性、易分解药物（奎宁）。,混 合,含义,:,混合,系指将两种以上固体粉末相互交叉,分散均匀,的过程或操作。,是散剂制备的关键工艺。,混合机理,(1),剪切混合,：由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态而进行的局部混合,。,（2）对流混合：,指,团体粉末,靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处。经过多次转移使粉末在对流作用下而达到混合。,对流混合的效率取决于混合器械的类型和操作方法。(如,v,型翻转混合筒,),（3）扩散混合：,混合容器内的,粉末紊乱运动,改变彼此间的相对位置，称为扩散混合。,如,搅拌型混合机,一般是,剪切、对流、扩散等结合进行,。由于所用混合器械和混合方法不同，,以其中某种方式混合为主,。,混合原则,:,(1),组分比例悬殊时,-,等量递增法,(2),组分密度悬殊时,底轻上重,:,将,密度小者先,放于研钵内，再加密度大者等量研匀。,(3),组分色泽悬殊时,-,打底套色法,（,4,）含低共熔混合物的组分,低共熔现象,：两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。,薄荷脑,-,樟脑 薄荷脑,-,冰片 樟脑,-,水杨酸苯酯,处理方法：,药理作用变化,增强,-,低共熔法混合并通过实验减少剂量。,减弱,-,避免低共熔。,无变化,-,固体成分多：先形成低共熔物，再混合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混匀。,含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成分中，混匀。,等量递增法,：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。,甲,+,乙,1+1,2,混,+2,乙,4,混,+4,乙,8,混,+8,乙,药粉的混合,打底套色,：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；然后将量多、色浅的药粉,等量分次,加入研钵中，轻研混匀，即是“套色”。,甲,+,乙,1+1,2,混,+,约,1,乙,约,3,混,+,约,1,乙,约,4,混,+,约,1,乙,其他：,混合器械的吸附性,(,饱和乳钵）,混合粉末的带电性（可加润滑剂,or,表面活性剂）,含液体或结晶水的药物（加入吸收剂）,混合方法,研磨,混合,搅拌,混合,过筛,混合,研磨混合法,在药房制剂与调剂工作中常用。,如六一散：甘草5,g,滑石粉30,g,混合方法：,甘草5,g,滑石粉5,g,混合物10,g,滑石粉10,g,混合物20,g,剩余滑石粉15,g,全量混合,2）混合器械,（1）研钵和球磨机,：,粉碎兼混合,器械，常用以对,比例量和密度相差悬殊,的药物粉末进行混合。,（2）混合筒,：用于,密度相近的粉末,，,形状：,v,字形、,双圆锥形,及,正方体形,等。,原理,:,将轴不对称地固定于筒的两面，由传动装置带动。,转速太快由于离心力的作用使药粉紧贴筒壁而降低混合效果。,以,v,字形混合筒,较为理想,三维运动混合机（外形图）,（3）槽形混合机与三用混合机：,主要部分：由混合槽、搅拌桨组成。,三用混合机：将粉碎、过筛及混合三项操作联合在一台机器内。,混合槽,搅拌桨,固定轴,槽型混合机,四、特殊散剂的制备,1.,含毒性药物散剂,倍散,：,在毒性药物中添加一定比例量,辅料制成稀释散。,着色剂：,保证均匀性、与原药区别,含量测定：,保证安全有效,五、散剂的质量检查,粒度,外观均匀度,水分：除另有规定，不得超过,9.0%,装量差异,微生物限度检查,中国药典,2005,年版一部,凡例、附录,附录,B,散剂,附录,H,水分测定法,附录,III C,微生物限度检查法,第四节制粒,一、制粒含义,制粒,是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物体的操作。,制得的颗粒在颗粒剂中颗粒即是产品，而在片剂生产中颗粒则是中间体,。,二、,制粒目的,增加物料的流动性：,细粉流动性差,增加片剂的重量差异；颗粒能增加流动性。,粉末休止角65,，颗粒休止角般为 45,避免粉末分层：,压片机振动，使重粉下沉，轻粉上浮而分层。,而将粉末混合后制粒可避免。,避免细粉飞扬,：防粉尘粘冲,飞扬及吸附;,在片剂生产中可改善其压力的均匀传递,。,减少容存的空气，从而减少药片的松裂,.,。,三、制粒的方法与设备：,方法,:,湿法制粒 与 干法制粒,（一）湿法制粒,1.挤出制粒,药粉加入粘合剂制成软材,用,强制挤压,的方式使其通过具有一定孔径的,筛网或孔板,而制粒的方法。,设备,:,摇摆式制粒机、旋转式制粒机,等。,第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂,旋转式制粒机,颗粒剂,本机用于制药、食品、冲剂、化工、固体饮料等行业，将搅拌好的物料制成所需颗粒，特别适用对粘性较高的物料,。,2.,高速搅拌制粒（混合制粒机,）,药粉、辅料、粘合剂加入容器内，因高速旋转的搅拌器的作用，完成混合并制成颗粒的方法。,由容器、搅拌桨、切割刀所组成。,搅拌桨以一定的转速转动，使物料形成从盛器底部沿器壁抛起旋转的波浪，波峰正好通过高速旋转的制粒刀，使均匀混合的物料被切割成带有一定棱角的小块，小块间互相摩擦形成球状颗粒。通过调整搅拌桨叶和制粒刀的转速可控制粒度的大小。,立式快速混合制粒（湿法混合制粒机）,卧式快速混合制粒机,第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂,高速混合制粒机,颗粒剂,在同一封闭容器内完成，干混,-,湿混,-,制粒，工艺缩减，,3.,流化喷雾制粒,(,一步制粒或沸腾制粒,),是指利用气流使,药粉,(40-60,目,),呈悬浮流化状态，再喷入粘合剂液体,，使粉末凝结成粒的方法。,特点,:,将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成。,制得的颗粒粒度较均匀，完整，流动性较好,减化了工序,适用于对湿热敏感的药物,缺点,:,动力消耗大，粉末飞扬，不易全部回收。,4.,喷雾干燥制粒,将,药物浓缩液,送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室中,(,120,),，,雾滴很快被干燥成球状粒子,进入制品回收器中。,适用,:,浓缩液直接制粒。制品可直接压片或再经滚转制粒。,5.,滚转法制粒,：,将浸膏或半浸膏细粉与适宜的辅料混匀，置,包衣锅或适宜的容器中转动,，在滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，使润湿成粒，继续滚转至颗粒干燥。,此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物细粉制粒。,（二）干法制粒,1.,滚压法制粒,药物和辅料混匀后，通过转速相同的两个,滚动圆筒,间的缝隙压成所需硬度的薄片，然后通过,颗粒机,破碎制成一定大小的颗粒的方法。,目前国内已有滚压、碾碎、整粒的整体设备。,第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂,图,13,干法制粒机,颗粒剂,利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低,2.,重压法制粒,又称压片法制粒，将药物与辅料混匀后，用较大压力的压片机,压成大片,(,直径,20,一,25,cm),，,然后再破碎成所需大小的颗粒。,滚压法和重压法制粒皆为干法制粒,优点：物料不受湿热，缩短工时，减少生产设备。,不足：物料的性质、结晶形状不一，干法制粒较困难，或者由于压缩而引起晶型转变及活性降低;大片或薄片粉碎成颗粒时极易产生较多的细粉;需要特殊重压设备等。,在实际生产中除干浸膏直接粉碎成颗粒应用稍多些外，其他的只有少部分产品使用此法。,