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二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的疗效及安全性分析.pdf

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1、 药物与临床 糖尿病新世界 2023年9月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的疗效及安全性分析李晓节1,2,罗展鸿2,任国梁11.盐湖区人民医院内分泌科,山西运城 044099;2.惠城区桥西街道办事处社区卫生服务中心,广东惠州 516007摘要 目的 研究二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法 选取2017年9月2022年9月盐湖区人民医院及惠城区桥西街道办事处社区卫生服务中心收治的 66例老年 2型糖尿病患者为研究对象,按随机数表法分为对照组(n=33,接受阿卡波糖治疗)和研究组(n=33,接受二甲双胍治疗)。比较两组治疗前

2、后血糖指标水平、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数及胰岛素抵抗指数、临床疗效及并发症发生率。结果 治疗前,两组血糖指标水平对比,差异无统计学意义(P0.05);治疗后,研究组糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2 hPG)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后研究组空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)、胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment fo

3、r insulin resistance,HOMA-IR)水平均低于对照组,胰岛素敏感指数(insulin sensitivity index,ISI)水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。研究组治疗总有效率为96.97%高于对照组的75.76%,差异有统计学意义(P0.05)。研究组并发症发生率为6.06%,低于对照组的27.27%,差异有统计学意义(P0.05).After treatment,the levels of glycosylated hemoglobin(HbA1c),fasting plasma glucose(FPG)and 2 h postprandial b

4、lood glucose(2 hPG)in the study group were lower than those in the control group,the difference was statistically significant(P0.05).After treatment,fasting insulin(FINS)and homeostasis model assessment for insulin resistance(HOMA-IR)levels in the study group were lower than DOI:10.16658/ki.1672-406

5、2.2023.17.114作者简介 李晓节(1988-),女,本科,主治医师,研究方向为门诊诊疗、公卫。通信作者 罗展鸿(1983-),男,本科,副主任医师,研究方向为内科,E-mail:。114 药物与临床 糖尿病新世界 2023年9月DIABETES NEW WORLD 糖尿病新世界those in the control group,and insulin sensitivity index(ISI)levels were higher than those in the control group,the difference was statistically significant

6、(P0.05).The total effective rate of the study group was 96.97%higher than that of the control group 75.76%,the difference was statistically significant(P0.05).The complication rate of 6.06%in the study group was lower than 27.27%in the control group,the difference was statistically significant(P0.05

7、),具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会批准。1.2 纳入与排除标准纳入标准:符合2 型糖尿病基层诊疗指南5 中对2型糖尿病的诊断标准,且年龄65岁;经血糖检测显示,糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)6.5%;空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)7.0 mmol/L;餐后 2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)7.8 mmol/L,被本院确诊为2型糖尿病的患者。排除标准:对本文所涉药物存在过敏史、禁忌证,肝肾代谢功能异常,接受血管内注射碘化造影剂者;处于心脑血管疾病急

8、性发作期,罹患全身感染性疾病、自身免疫系统疾病、恶性肿瘤、精神认知异常的患者。1.3 方法对照组接受阿卡波糖(国药准字H20020202;规格:50 mg30 片)治疗。患者餐前整片吞服或随餐吞服,口服50 mg/次,3次/d,连续口服3个月。研究组接受二甲双胍(国药准字H11020541;规格:0.25 g100片)治疗:患者于餐中、餐后口服二甲双胍,0.25 g/次,口服 12 次/d,而后可根据患者血糖水平调控效果,酌情增加剂量,但注意总剂量不应超过2 g/d,连续口服3个月。1.4 观察指标治疗前后,分别抽取两组患者静脉血液(约2 mL/例),利用生化分析仪检测各组HbA1c、FPG、

9、2 hPG等血糖指标水平;并在进食 812 h后检测血液中胰岛素水平,以反映各组空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)水平,计算并对比两组胰岛素敏感指数(insulin sensitivity index,ISI)及 胰 岛 素 抵 抗 指 数(homeostasis model assessment for insulin resistance,HOMA-IR)变化情况,其中,ISI=1/(空腹血糖空腹胰岛素),HOMA-IR=空腹血糖空腹胰岛素/22.5;结合上述治疗后血糖指标水平、ISI、HOMA-IR,根据 中国老年 2 型糖尿病防治临床指南(2022 年版)6 中对老

10、年 2 型糖尿病疗效的判定,将疗效分为显效:HbA1c、FPG、2 hPG等血糖指标水平均恢复正常,ISI较治疗前提高50%,HOMA-IR较治疗前50%。有效:HbA1c、FPG、2 hPG等血糖指标水平趋于正常,ISI 较治疗前提高20%,HOMA-IR 较治疗前降低20%。无效:HbA1c、FPG、2 hPG 等血糖指标水平较治疗前无显著降低,未达到正常水平,ISI115 药物与临床 糖尿病新世界 2023年9月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD较治疗前提高幅度20%,HOMA-IR 较治疗前降低幅度20%。对比各组治疗总有效率,总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数1

11、00%。对比两组患者出现腹泻、恶心、呕吐、胃胀、消化不良等不良反应发生率,以此评估各组安全性;不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数100%。1.5 统计方法采用SPSS 23.0统计学软件处理数据,计量资料符合正态分布用(x s)表示,采用 t 检验,计数资料用例数(n)和率(%)表示,采用2检验,P0.05);治疗后研究组 HbA1c、FPG、2 hPG 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治 疗 后 研 究 组 FINS、HOMA-IR水平均低于对照组,ISI水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05),见表2。2.3 两组患者疗效对比研究组治疗总有效率为96.97%,

12、高于对照组的75.76%,差异有统计学意义(P0.05),见表3。2.4 两组患者并发症发生率对比研究组并发症发生率为 6.06%低于对照组的27.27%,差异有统计学意义(P0.05),见表4。3 讨论老年 2型糖尿病主要是有胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足所致,故药物治疗除降低患者血糖外,还需兼顾对胰岛素功能指标的调控,临床上普遍使用的阿卡波糖,可抑制小肠的葡萄糖苷酶进而降低摄入食物的多糖分解,但难以根本改善患者胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足的情况7-8。而二甲双胍结构稳定,可减少肝糖输出即小肠内葡萄糖的吸收量,提高周围组织对胰岛素的敏感性,进而改善胰岛素抵抗,无肝肾毒性,临床应用反馈良好9。因此,

13、研究二甲双胍的应用效果对于老年 2型糖尿病患者意义重大。经学者研究发现,在基础药物治疗之上,对老年 2型糖尿病患者增用二甲双胍,可显著改善其血糖、胰岛素水平,提高综合疗效10。本研究结果显示,治疗后研究组 HbA1c、FPG、2 hPG 均低于对照组(P0.05),原因在于 2 型糖尿病患者血糖水平的下降与药物增强机体对葡萄糖的处理、糖代谢能力、内分泌紊乱密切相关;对照组接受的阿卡波糖,作用于人体内发挥胰岛素作用,可通过对小肠的 葡萄糖苷酶的抑制作用,延缓食物中葡萄糖的吸收表3两组患者疗效对比组别对照组研究组2值P值例数3333显效(n)1420有效(n)1112无效(n)81总有效率(%)7

14、5.7696.974.6320.031表4两组患者并发症发生率对比组别对照组研究组2值P值例数3333腹泻(n)31恶心(n)21呕吐(n)20胃胀(n)10消化不良(n)10总发生率(%)27.276.065.2650.022表2两组患者治疗前后胰岛素指标水平对比(x s)组别对照组(n=33)研究组(n=33)t值P值FINS(IU/mL)治疗前27.381.6527.421.610.1000.921治疗后21.391.6217.821.449.4620.001ISI mmol/(L/IU)治疗前2.780.762.720.810.3100.757治疗后3.850.594.170.372.

15、6400.010HOMA-IR治疗前3.350.643.410.610.3900.698治疗后2.620.472.330.392.7280.008表1两组患者治疗前后血糖指标水平对比(x s)组别对照组(n=33)研究组(n=33)t值P值HbA1c(%)治疗前9.771.979.822.020.1020.919治疗后6.681.554.811.215.4630.001FPG(mmol/L)治疗前12.892.6512.912.680.0300.976治疗后9.142.366.331.885.3500.0012 hPG(mmol/L)治疗前14.072.8114.132.740.0880.93

16、0治疗后10.842.247.132.027.0660.001116 药物与临床 糖尿病新世界 2023年9月DIABETES NEW WORLD 糖尿病新世界速度,进而降低血液中葡萄糖含量,降低血糖,但老年患者多伴有多种慢性疾病,此药剂仅能抑制血糖难以调节患者内分泌功能,总体降糖效果不理想;而研究组患者接受的二甲双胍,作为高胰岛素血症、高血糖等疾病重要降糖药物,可增加胰岛素介导及非胰岛素介导的葡萄糖利用,进而提高机体对葡萄糖的消耗量,降低其总体血糖水平,有学者通过类似的临床研究得出结论,即二甲双胍可增加患者脑、肠道、皮肤等对葡萄糖的消耗量,有利于调节患者内分泌功能11,这也从侧面验证了二甲双

17、胍较强的葡萄糖处理能力,故患者血糖指标水平均存在明显降低。本研究还显示:治疗后研究组 FINS、HOMA-IR 水平均低于对照组,ISI水平高于对照组(P0.05),这是因为对照组接受的阿卡波糖,虽可抑制食物的多糖分解,进而降低葡萄糖分解量,但对于胰岛素指标的影响、控制无直接作用;与对照组不同,研究组应用的二甲双胍可增加周围组织对胰岛素的敏感性,有学者在其研究中发现,二甲双胍可增强肝细胞、肌细胞、脂肪、胰腺细胞对葡萄糖的处理能力,这也表明了此药物可使胰岛素敏感度提高,相应地改善胰岛素抵抗,能够较好地调节患者胰岛素指标水平12。本研究将两组疗效进行对比,结果显示研究组治疗总有效率高于对照组(P0

18、.05),分析原因,相较于一般的胰岛素药剂,二甲双胍对于患者血糖水平、胰岛素水平的调控效果更优,有利于促进患者内分泌、糖代谢功能的恢复,使其血糖指标、胰岛素指标水平得以持续保持趋于好转、平稳状态,故患者疗效更为显著。本研究还将两组并发症发生情况进行对比,结果显示研究组并发 症 发 生 率 为 6.06%低 于 对 照 组 的 27.27%(P0.05),究其原因,在于二甲双胍结构稳定,无肝肾毒性,不与血浆蛋白结合,无脂肪抑制作用,24 h内约90%的药物可随肾脏被清除,且以原形随尿液排出,清除迅速,避免药物代谢缓慢而导致的药物成分不断累积,从而降低药物不良反应的发生风险。综上所述,给予社区老年

19、 2型糖尿病患者二甲双胍治疗,可大幅降低其血糖指标水平,调控胰岛素指标水平,有效提高疗效、安全性。参考文献1 常娟,谢瑾,王平,等.西格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者糖脂代谢紊乱及微炎症状态的影响J.河北医药,2022,44(2):235-238.2 雷娜,高会军.沙格列汀联合二甲双胍对老年2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响J.解放军预防医学杂志,2019,37(1):100-101,117.3 唐莫宗,黄堃,吕国红,等.老年初诊2型糖尿病应用门冬胰岛素 30 联合二甲双胍的临床治疗效果J.空军医学杂志,2020,36(4):325-328.4 朱琦,胡红琳,黄莹芝,等.恩格列净联合二甲

20、双胍对老年2型糖尿病患者的胰岛素抵抗及血脂水平的影响J.中国临床保健杂志,2023,26(2):189-192.5 中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等.2 型糖尿病基层诊疗指南J.中华全科医师杂志,2016,15(13):613-617.6 中国老年 2型糖尿病防治临床指南编写组,中国老年医学学会老年内分泌代谢分会,中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢分会,等.中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022 年版)J.中华内科杂志,2022,61(1):12-50.7 常娟.西格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病疗效及安全性的临床研究J.河北医药,2019,41(15):23

21、32-2334,2338.8 赵香芳,常连庆,吕春雷,等.恩格列净联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者的临床疗效对IL-17A、IL-22、IFN-水平的影响J.医学临床研究,2021,38(5):720-723.9 林园,冯利.利拉鲁肽联合二甲双胍对老年2型糖尿病患者血清Hcy、CysC、hs-CRP水平及糖脂代谢的影响J.中国老年学杂志,2020,40(3):502-504.10 何凌云,陈尚武.二甲双胍联合格列美脲对老年 2型糖尿病患者糖脂代谢、血液流变学及氧化应激的影响J.中国老年学杂志,2020,40(11):2283-2286.11 叶青,周璇,李燕.瑞格列奈联合二甲双胍治疗对老年2型糖尿病患者血糖波动和氧化应激的影响J.临床和实验医学杂志,2020,19(20):2192-2196.12 曹义坡,李颖,吕晓楠,等.利拉鲁肽联合二甲双胍改善老年2型糖尿病伴代谢综合征患者代谢参数及颈动脉内膜中层厚度效果分析J.山西医药杂志,2020,49(7):789-792.(收稿日期:2023-06-05)117

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