药品广告的特殊管理.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,内容提要,什么是医药广告,相关法律,当今医药广告的趋势性弊端,什么是虚假药品广告,违法药品广告有什么类型,虚假药品广告案例,虚假广告存在的原因,多管齐下，加强监管,药品广告申办的程序,什么是医药广告？,根据,中华人民共和国药品管理法,、,中华人民共和国药品管理法实施条例,的以下规定，可以把广告理解为：从大类上分，包括了,处方药广告和非处方药广告,。从政府监管上分，即企业,只有获得食品药品监督管理局,“,药品广告批准文号,”,的，,才可以发布药品广告,;,从广告内容上看，,药品广告审查办法,”,第二条,凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症或者与药品有关的其他内容的,，为药品广告，应当按照本办法进行审查。,“,强调指出药品监管的内容，主要是指药品名称，药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容。,相关法律,中华人民共和国药品管理法,第,60,条,63,条,P181 P182,中华人民共和国药品管理法实施条例,第,53,条,-55,条,P190 P191,中华人民共和国广告法,药品广告管理办法,1985,药品广告审查发布标准,2007,药品广告审查发布标准,第三条 下列药品不得发布广告：,（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；,（二）医疗机构配制的制剂；,（三）军队特需药品；,（四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；,（五）批准试生产的药品。,药品广告审查发布标准,第十条 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：,（一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的；,（二）说明治愈率或者有效率的；,（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；,（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；,（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；,（六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；,（七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；,（八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。,违法药品广告有什么类型,(1),未经审查机关审批擅自发布药品广告,;,(2),任意篡改广告审批内容，夸大疗效宣传。如：疗效最佳、药到病除、根治、安全预防、安全无副作用,;,含有,“,最新技术,”,、,“,最高科学,”,、,“,最先进制法,”,、,“,药之王,”,、,“,国家级新药,”,等绝对化语言和表示,违法药品广告有什么类型,(3),处方药在大众媒体,(,如电视、广播、杂志、报纸、互联网等,),发布广告,;,(4),使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传,;,(5),利用公共场所,(,如公园、影剧院、宾馆、广场等,),进行以健康讲座、咨询、免费送药、附赠药品或礼品，以及上门赠送药品等名义进行药品宣传、推荐。,虚假药品广告案例,乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品,“,珍珠通络丸,”,，其功能主治为,“,清热，开窍，燥黄水。用于和如胡病，类风湿，肾病，脉病，偏瘫，半身不遂,”,。广告宣称,“,半身不遂、脑萎缩、老年痴呆、脑瘫、帕金森、癫痫有望一药解决；,5,大脑病进口特效药；让,5,大脑病患者结束傻和瘫，变得聪明，活动自如，实现生活自理,”,等。,该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。,功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。,虚假广告案例,郭德纲 藏秘排油,“,3,15,”,晚会中揭露，郭德纲代言的产品经专家鉴定，与藏茶没有关系，,该产品使用的商标正在受理尚未批准，该产品是其老产品易名后更换包装重新上市的，属未经批准的违规行为,。,晚会中还播出了一段该产品电视广告的原音：,“,郭老师，您这一次为某某做代言，请问您敢为自己的行为负责吗？,”“,当然敢了，这是关系到人身安全的问题，不能掉以轻心。,”,虚假广告存在的原因？,巨大的潜在市场,根本原因,法规的严密与现实的随意反差太大，专业监管鞭长莫及，违规获利空间大，违规成本低，效仿者众,监管手段的改进，与受众的接受条件存在差距，致使监管结果大打折扣。你告你的，它散发他的,假医假药有暴力可赚,如何识别虚假的医药广告？,相信科学 包治百病的祖传药方 完美无缺的神奇疗法 信誓旦旦的承诺,冷眼以待,切忌,“,有病乱投医、用药,”,求医问药到正规医院，不上江湖医生的当,总之，摆正心态，擦亮眼睛，让虚假广告无处藏身,多管齐下，加强监管,一、建立对药品广告严格限制的法律法规体系，对非处方药的描述方式作出严格限制，要清楚注明药品副作用等相关因素,二、建立医药分离的完整社会医疗体系要患者有自主购买药品的自主权,三、广泛动员，全民监管,申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理中心提交申请材料,省局行政许可受理中心对申请资料进行形式审查（,5,个工作日）,不予受理,予以受理,一次性告知补正材料,市场处经办人审查（,6,个工作日内）,市场处负责人审查（,4,个工作日内）,审查通过，,发给批准文号,提出修改意见，,返回修改,夏季来临 注意防暑,