静脉安全输液.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,静脉安全输液,王静,中国驰名商标,安全输液定义,当无菌溶液或药物用安全处理过的灭菌器材直接输入静脉的过程称为安全输液。,对卫生保健人员不构成任何危险,对接受注射者无害,注射产生的废弃物不对社会构成危害,静脉输液治疗中的不安全因素,输液器材质影响,目前中国现用输液器主要原材料,PVC,输液器导管生产过程需添加,：,（）,酯类增塑剂,(,DEHP-,邻苯二甲酸二辛酯,),含量约,30%;,（）稳定剂,:,含,Ca,、,Zn,、,Ba,等元素的有机化合物,;,聚氯乙烯（,PVC,）,polyvinyl chloride -(CH2-CHCl)n-,PVC,材质的安全隐患,一、,PVC,材质的生物毒性,研究表明，,DEHP,是一种生物内分泌干扰素，长期接触会干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；同时,DEHP,对肾脏、血液系统具毒性，会诱发癌症。,DEHP,究竟有什么危害呢？,对,DEHP,的相关规定,日本,:,2002,年,10,月日本厚生省劳动省医药局发布医药品医疗用具等安全性情报,182,号,劝告医务人员：在高暴露风险的手术和敏感人群，应优先考虑使用,PVC,的替代品。,2003,年,5,月发布,189,号情报，列出了可供选择的替代产品列表。如，儿童输液时应使用热塑性弹性体材料制作的输液器。,敏感人群：新生儿、,12,岁以下小儿,；心脏移植手术患者、孕妇、哺乳期妇女。,IARC,（国际癌症研究机构）：,2012,年,8,月宣布准备将,DEHP,归为,2B,组（可能对人类致癌的物质）。,中国：,国家食品药品监督管理局于,2011,年,4,月批准的,一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则,规定：以,DEHP,增塑的聚氯乙烯（,PVC,）作为原料的产品，产品说明书中应有以下内容：,（,1,）明确标识该产品含有,DEHP,；,（,2,）警示信息写明以下内容：,DEHP,的相关毒性；,“本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”；,“新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用,本产品输注药物”。,对,DEHP,的相关规定,PVC,输液器 使用说明书举例,输液器说明书,DEHP,在哪？,2011年,5,月，台湾爆发塑化剂食品添加剂风波,卫生部于2011年,6,月,1,日发布公告，将邻苯二甲酸酯类物质列入第六批“食品中可能违法添加的非食用物质”名单。,今天，塑化剂风波仍在持续。,塑化剂风波,DEHP,婴儿、孕妇或哺乳妇女体内,MEHP,进入,滞留时间长,（邻苯二甲酸单辛酯,）,比,DEHP,毒性更大,DEHP,对特殊人群的危害,某些药物会增强,DEHP,的析出量,在临床上使用,PVC,输液器输注亲脂性、或脂溶性药物如,紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂,等药物时，药物本身的性质对,DEHP,的溶出有增强作用，增塑剂会迁移出来，随着药液直接进入人体对人体造成危害。,二、PVC对药物的影响,吸 附 药 物,药 品,浓度、流速、管长、时程,损失比例,硝酸甘油注射液,125mg/ml,、,0.25ml/min,、,100cm,、,240min,44.4%,地西泮注射液,40mg/ml,、,0.5ml/min,、,120cm,、,10min,22.8%,异丙嗪注射液,10mg/ml,、,0.5ml/min,、,100cm,、,60min,8.1%,数据来源：北京协和医院药剂科 李大魁等 中国医院药学杂志,1989 9(1);1989 9(12);1991 11(11),PVC,材质降低药效,三、,PVC,材质危害环境,四、,PVC,对护士的潜在危害,资料来源：,1.宋晓风 医用塑料增塑剂DEHP安全性研究及对策 国外医学卫生分册 2005 32（6）358,2.Shanna H.Swan,et al.JEnvironmental Health Perspectives 2005 113(8),女性长期接触DEHP可致下述慢性毒性反应,我国已经在上世纪90年代淘汰了PVC大输液袋,在今天，消费者对塑化剂“在食品中禁用，在药品医用辅料中属合法使用”提出质疑。,非PVC材质的输液器已经在临床上使用,PVC,在中国医疗行业的状况,输液器材质的逐步完善,总结：,PVC,输液器缺陷,1、PVC输液器中加入的,增塑剂DEHP,在输液过程中会迁移出来进入,人体，对人体健康造成危害。动物实验表明，,DEHP,具有生殖毒,性和发育毒性,并具致癌性。,2、PVC对某些药物有,吸附性,，导致药量不准、疗效降低、治疗费用,增加。,3、PVC中含铅、镉等多种,金属,，在输液过程中可能进入人体，危害,人体健康。,4、PVC中残留的,氯乙烯单体,已被证实是致癌物质（致肝癌）。,5、PVC燃烧时产生可致癌的,二噁英,气体。,采用,欧洲进口,热塑性弹性体,（,Thermoplastic Elastomer,，,TPE,）,材料制作，该材料具有高弹性，高强度的特性；并且环保无毒安全，触感柔软。,“,新华,”,TPE,输液器,TPE,输液器与,PVC,输液器对几种代表性药物,吸附值（,%,）比较：,药物名称,PVC,输液器,“,新华,”,TPE,输液器,硝酸甘油注射液,41.1,0,尼莫地平注射液,18.5,0,卡莫司汀注射液,10.1,0,地西泮注射液,34.6,0,“,新华,”,TPE,输液器,1,、不添加增塑剂,DEHP,，保护患者和医护人员的健康；,2,、对药物无吸附，不影响疗效；,3,、不添加含金属离子的稳定剂，避免金属离子对患者的危害；,4,、焚烧不产生能致癌的二噁英气体。,与传统,PVC,输液器相比，,TPE,输液器主要有以下特点：,“,新华,”,TPE,输液器,“新华”TPE输液器其他优点,采用安得专利滴斗，柔软易挤压，,方便护士操作。,采用螺旋接口，可直接连接正压,接头、留置针等输液工具，且螺,旋口采用双翼设计，手感舒适。,输液微粒-是指在生产或操作过程中产生的、直径小于50微米的、不溶性颗粒杂质。,滤除微粒,以往国内采用的输液器过滤介质孔径一般为,15,m,，对,15,m,以下微粒几乎没有截留作用。,药液中微粒的比例：,普通输液器不能满足截留大部分微粒的要求,精密过滤输液器产生,微粒的危害,*普 通 型,*精密过滤型：过滤孔径,5.0、3.0、2.0、1.2、0.2,m,“新华”,TPE,输液器规格,紫杉醇注射液,：,药液中的增溶剂聚氧乙烯蓖麻油和乙醇易将,PVC,输液器中的增塑剂,DEHP,等助剂溶解到药物中，造成药液混浊，,从而导致患者发生较严重的不良反应。同时为了防止药液中的,颗粒物、微生物气泡进入患者血管，对患者造成危害，其说明书,规定：,滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，,并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜应小于,0.22,微米。,在护理学杂志中发表论文,静脉安全输液,之,避光输液器,主要内容,*,药物避光的必要性。需要避光的药物有哪些？,*,传统避光输液器影响临床用药安全性,*,“新华”避光输液器,光照会加速某些药物的氧化，引起药物光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色变化和沉淀，严重影响药物的质量，甚至使药物产生毒性。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是滴注过程中应注意避光,。,药物避光的必要性,需要避光输液的药物,1、,抗生素类,：洛美沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、,依诺沙星、氟罗沙星、培氟沙星、氯霉素、磺胺嘧啶、诺氟,沙星、两性霉素,B,2,、,心血管药,：硝普钠、尼莫地平、硝酸甘油、甲钴胺、肾上腺素、,异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、辅酶,Q10,氯化钠,3,、,化疗药,：铂类化疗药（卡铂、顺铂、奥沙利铂、奈达铂）、,环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、,米托蒽醌、丝裂霉素、盐酸表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖,杉酯碱、羟基喜树碱氯化钠、紫杉醇、达卡巴嗪、长春瑞滨、依托,泊苷、多西他赛、利妥昔单抗、昂丹司琼、亚砷酸、卡莫司汀、,盐酸拓扑替康、培美曲塞二钠、盐酸伊立替康,需要避光输液的药物,4,、,维生素类,：水溶性维生素、脂溶性维生素,5,、,激素类,：氢化可的松、地塞米松、泼尼松、丙酸睾酮、,苯甲酸雌二醇,6,、,抗结核药,：对氨基水杨酸钠、异烟肼,7,、,消化系统用药,：奥美拉唑、泮托拉唑钠,8,、,其他,：中,/,长链脂肪乳注射液、氨茶碱、盐酸异丙嗪、,盐酸氯丙嗪、呋塞米、盐酸普鲁卡因、亚叶酸,钙、腺苷钴胺,部分需要避光的药物说明书摘录,依诺沙星注射液：,避光静脉滴注。,注射用两性霉素,B,：,本品宜缓慢避光滴注。,注射用硝普钠：,本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制,并注意避光。新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。,注射用硝普钠 光照 氢氰酸（抑制呼吸酶，造成窒息，有剧毒）,硝酸甘油注射液：,静脉使用本品时须采用避光措施。,甲钴胺注射液：,给药时甲钴胺见光易分解，开封后应立即使用，注意避光。,注射用顺铂：,静滴时需避光。,注射用水溶性维生素：,本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。,注射用对氨基水杨酸钠：,静脉滴注的溶液需新配，滴注时应避光，溶液变色即不得使用。,药品说明书举例,国家食品药品监督管理局自,2005,年,12,月到,2012,年,10,月没有再批准任何避光输液器上市,注册证有效期为,4,年，目前临床上使用的避光输液器注册证都已经,过期,。即使有受理通知书，旧证到,2012,年底也不能再使用。,国内避光输液器现状,国内传统避光输液器均是采用制造普通输液器的,PVC,材料和避光色母按一定比例混合制成的。,这种工艺制作的避光输液器存在安全隐患：,1,、,药液会将输液器中的避光色母析出。,避光剂的稳定性是评价避光输液器性能的重要质量指标。,*,*,避光剂直接接触药液，在输液的过程中，避光剂被洗脱,下来以分子的形式进入到药液中，对患者造成危害。,*,同时，输液器对光线吸光度值发生明显改变，达不到应,有的避光效果。,传统避光输液器影响临床用药安全性,2,、输液过程中，,PVC,输液器中添加的增塑剂（,DEHP,）,会从管路中溶出到药液中并进入人体，对患者造成,危害。,很多需要避光的药物可以使,DEHP,溶出,：如长链脂肪,乳、多西他赛、环丙沙星、氯霉素、氢化可的松、氢化泼,尼松、醋酸泼尼松注射液等药物。,传统避光输液器影响临床用药安全性,3,、,PVC,材质对很多需要避光的药物有吸附作用，,影响药物的正常疗效,如硝酸甘油、盐酸异丙嗪、,盐酸氯丙嗪、维生素,A,、卡莫司汀等药物。,传统避光输液器影响临床用药安全性,“新华”避光输液器,自,2005,年,12,月以来,国家食品药品监督管理局批准,上市的第一个避光输液器产品。,“新华”避光输液器特点,1,、,多层避光,（,1,）欧洲进口多层共挤管,避光剂不接触药液，不析出，管路不脱色，,整个输液过程保持良好的避光效果。,（,2,）避光效果好,远优于国家标准。,国家标准规定，避光输液器对,290nm-450nm,波长,范围内的透光率：滴斗,35%,，管路,15%,；,“新华”产品透光率：滴斗,0.3%,，管路,0.2%,。,注：太阳光能够到达地球表面且对药物具有破坏作用的波长为,290nm-450nm,。,290nm-397nm,：紫外光谱区,397nm-450nm,：青蓝紫光谱区,其他零部件均避光：,专利滴斗,：内层,TPE,，外层避光膜。,专利精密过滤器,：过滤器外壳采用,ABS,制作。避光扣盖与药液不接触。,“新华”避光输液器特点,产品实物拍摄,产品实物拍摄,其他零部件均避光：,螺旋口,：,ABS,制作。,空气过滤器,：聚乙烯材料制作。,插瓶针,：,ABS,制造的塑料插瓶针和钢质插瓶针。,综上，“新华”避光输液器输液管路、滴斗以及所有零部件都避光，从而有效防止光照引起的药物分解、变色、氧化、沉淀和产生毒性等不良反应。,“新华”避光输液器特点,（,3,）,管路透明度高，颜色舒适,输液过程易于观察，便于了解输液滴速的快慢变化、气泡清除情况等，提高输液的安全性，消除患者的心理压力和恐惧感,。,“新华”避光输液器特点,国家食品药品监督管理局的要求：避光输注器具的管路在具备有效避光性能的同时还要保持良好的透明度。,（,4,）管路柔软，不易打折，使用性能好,我公司产品 其他公司产品,2,、安全材质,（,1,）内层是,TPE,材料，对药物无吸附,PVC,材料对药物具有很强的吸附性，导致药效降低，如硝酸甘油、维生素,A,、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、卡莫司汀注射液等需要避光的药物，,TPE,材质完全满足其临床输液需求。,（,2,）各层均不含增塑剂,DEHP,PVC,输液器中添加一定比例的增塑剂,DEHP,，在输注脂溶性及醇溶性药物时会导致其析出，高风险人群和高风险治疗方式应该使用不含,DEHP,的输液器。,“新华”避光输液器特点,高风险人群：,（,1,）新生儿、婴儿、幼儿等敏感性人群。,（,2,）青春期前的男性、,12,岁以下的女孩、怀孕期和哺乳期的妇女。,（,3,）重症患者、术后患者、肿瘤患者、血液病患者、,长期输液患者等。,高风险治疗方式：,（1）婴儿用,PVC,袋进行全胃肠外营养输入,（2）对病婴进行多重治疗,（3）心脏移植或冠状动脉旁路移植手术,“新华”避光输液器特点,3,、精密过滤,规格,齐全,，5.0、3.0、2.0、1.2、0.2,m，可满足不同,临床需求。,聚醚砜过滤膜：滤除率高，输液速度快，不堵塞，无药,物吸附，无二次污染。,“新华”避光输液器特点,4,、智能型，自动排气，分隔止液,自动排气：,（,1,）输液前自动排气：首次排气无须倒置或挤压滴斗。普通,输液器排气,22,秒左右，智能型输液器只需,10,秒左右。,（,2,）输液过程中自动排气：气泡通过过滤盘上的排气孔排出,输液管外。,（,3,）,第二瓶及后面所有的换瓶都不需要挤压或倒置滴斗。,“新华”避光输液器特点,分隔止液，延迟回血：,输液瓶（袋）中药液输注完毕后，,自动实现气液,分隔，有效延迟回血，避免凝血导致重新穿刺。,正常输液时（模拟）,分隔止液后（模拟）,总结：“新华”避光输液器特点,1,、多层避光,（,1,）欧洲进口多层共挤管，避光剂不接触药液,（,2,）避光效果好,远优于国家标准,（,3,）管路透明度高，颜色舒适,（,4,）管路柔软，不易打折，使用性能好,2,、安全材质,（,1,）内层是,TPE,材料，对药物无吸附,（,2,）各层均不含增塑剂,DEHP,3,、精密过滤,4,、智能型，自动排气，分隔止液,包装形式：纸塑包装,数量：,50,支,/,中盒；,200,支,/,箱,小包装形式及装箱量,智能型避光输液器,安得医疗,安全输液的引领者,患者放心、护士舒心！,提高自身安全防护意识,加强患者潜在风险管理,合理的选择安全高效的输液工具,如何保证输液安全,谢谢！祝大家工作愉快！,