药剂学名词解释整理版.doc

名词解释
1、药剂学(Pharmaceuticals)
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

2、药典(Pharmacopoeia)
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

3、处方药（prescription drug）
必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

4、非处方药（nonprescription drug）
不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

5、GMP（Good Manufacturing Practice）
《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

6、助溶剂(hydrotropy agent)
多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。

7、潜溶剂(cosolvent)
系指能形成氢键的混合溶剂。（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。

8、酊剂(tincture)
指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。 （P149）

9、芳香水剂(aromatic waters)
指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。（P147）

10、絮凝(flocculation)
混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153）
在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒贱的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振要后可重新分散均匀。将这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
11、反絮凝（deflocculation)
如果在微粒体系中加入某种电解质使得微粒表面的电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称为反絮凝。（P58）

12、乳剂(emulsions)
又称乳浊液，系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。（P157）

13、筛分（sieving）
是将粒子群按粒子的大小、形状、比重、带电性以及磁性等粉体性质进行分离的方法。

14、颗粒剂（granules）
是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。（P248）

15、片剂（Tablets）
是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。（P250）

16、崩解剂（Disintegrants）
是促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。（P256）

17、灭菌制剂
指采用某一物理、化学方法杀灭或去除制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。（P168）

18、无菌制剂
指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类制剂。

19、热原（pyrogen）
是微生物产生的内毒素，微量即可引起恒温动物体温异常升高。

20、F0值
在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。（P187）

21、等渗溶液（isoosmotic solution）
与血浆渗透压相等的溶液。

22、胶囊剂（Capsules）
将药物(或药物与辅料的混合物)填充于空心胶囊或密封软质囊壳中的固体制剂。（P275）

23、表面活性剂(Surfactant)
是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。（P31）

24、HLB值(hydrophile-lipophile balance，HLB)
亲水亲油平衡值，系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。（P39）

25、临界胶束浓度（critical micell concentration, CMC）
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

26、Krafft点
离子表面活性剂在水中的溶解度随温度升高，当至某一温度时，其溶解度急剧升高， 该温度称为krafft点， 相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。（P42）

27、增溶剂(solubilizer)
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。常用聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸类。

28、浸出制剂
指以重要提取物为原料药制备的制剂，如汤剂、合剂、与口服液、酊剂、流浸膏、浸膏剂、煎膏剂。（P338）

29、牛顿流动
纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的剪切应力与剪切速度成正比。遵循该法则的液体为牛顿流体。这种物质的流动现象称为牛顿流动。

30、非牛顿流动
把不遵循牛顿粘度定律的物质称为非牛顿流体，这种物质的流动现象称为非牛顿流动。

31、平均粒子径
是指由不同粒径组成的粒子群的平均粒径。