中药材生产质量管理规范(GAP).ppt

*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,GAP发展史,GAP内容,认证标准,GAP基地及品种,河南省药材基地介绍,内容简介,1961,FAO和WHO关于,农药残留联系会议专家组,提出GAP规范，,针对粮食作物,1978,第三届WHO大会提出并制订了,药用植物制剂的国际标准品和标准规格,1989,药用、芳香和调味植物的重金属和农药残留问题的国际学术研讨会Franz专门提出了,药用和芳香植物的GAP规范,1990,WHO亚太区会议提出制订了,区域性的国际草药临床研究标准,GAP发展史,1992,日本制订了,药用植物栽培及质量评价,1997,美国颁布了,植物药在美批准法及天然植物混合制剂药品申请指南,1998.8,欧洲草药种植者协会EUROPAM草拟了,药用和芳香植物的GAP规范,2002年5月，颁布了行业执行标准,2002.2,欧盟草拟了,药用和芳香植物的GWP规范 Good Wildcrafting Practice,之前还有,GHP Good Harvesting Practice,GAP发展史,1996年7月，国家科委与国家中医药管理局共同执行了国家“九五”攻关课题,中药现代化发展战略研究,科技部将中药现代化产业发展项目列为“九五”“十五”和“十一五”期间的重点发展方向，建立了,国家中药现代化基地,和,中药材规范化种植基地,2002年11月 科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药监局 知识产权局 中医药局 中科院联合颁布了,中药现代化发展纲要,（2002-2010）把,标准化建设,列为重点任务,中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本准则.适用于生产中药材的全过程.,GAP:Good Agricultural Practice for,Chinese crude drugs,GAP的概念,保证药材质量,控制影响药材质量 的各种因素,保证中药材的真实、安全、有效、质量稳定.,记好你所做的、做好你所写的,对象:,药用植物、药用动物及赖以生存的环境（包括各种生态因子），也包括人的干预，如栽培技术、野生药物的抚育等,生活的动物植物.栽培养殖和野生,全过程:,从种子 商品药材、饮片、,粗提物、标准提取物.,药材质量与药材生产,过程控制与产品检验,规范与规模,四川省、吉林省、贵州省、云南省、广东省、江苏省、河南省、湖北省、山东省、浙江省、陕西省、江西省、天津市、广西壮族自治区,国家中药现代化基地,宁夏回族自治区、江西省、山西省、重庆市、黑龙江省、浙江、陕西、海南省、湖南省、河北省、安徽省,中药材规范化种植基地,是我过实现中药现代化的必由之路,是推进中药现代化产业的战略出发点,是中药国际化的迫切需要,是中药产业可持续发展的客观要求,实施中药材GAP的意义,