中药注射剂的合理使用-.ppt

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（,2009,）,清开灵注射液（,2009,）,5,一、中药静脉用药物特点和临床,使用基本,原则,二、调配静脉用中药注射液的注意事项,三、,中药注射剂不合理使用分析,四、,中药注射剂不良事件防范措施,6,一、中药静脉用药物特,点和临床,使用基本,原则,中国药典委员会执行委员周超凡,中药注射剂的主要成分应基本明确，成分不清楚就直接进入人体循环系统是很不安全的。,许多常见病、慢性病如果使用口服剂型就能解决，就不必研制中药注射剂。,大家有疑问的，可以询问和交流,可以互相讨论下，但要小声点,8,中药注射剂临床使用基本原则,1.,用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给,药途径。,能口服给药的，不选择注射给药；能,肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给,药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监,测。,2.,辨证施治，严格掌握功能主治。,临床使用应辨,证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治,使用，禁止超出功能主治的用药范围。,卫医政发,2008,年,71,号,9,中药注射剂临床使用基本原则,3.,严格掌握用法用量及疗程。,按照药品说明书,推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用,药品，不超剂量,、,过快滴注和长期连续用药。,4.,严禁混合配伍，谨慎联合用药。,中药注射剂应单,独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联,合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考,虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等,问题。,卫医政发,2008,年,71,号,10,中药注射剂临床使用基本原则,5.,用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。,6.,对老人、儿童、肝肾功能异常患者等,特殊人群和初,次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。,对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。,卫医政发,2008,年,71,号,11,中药注射剂临床使用基本原则,7.,加强用药监护。,用药过程中，应密切观察用药,反应，,特别是开始前,30,分钟,，,如发现异常，立,即停药，采用积极,救治措施救治患者。,卫医政发,2008,年,71,号,12,10,种中药注射剂不良反应发生时间,郭海平 等,.10,种中药注射剂不良反应文献分析,.,中国药物应用与监测,.2007,年第,2,期,13,分析中药注射剂不良反应的原因是多方面，静脉调配中心在调配中药注射液时要注意以下几方面：,1.,静脉药物调配中心,应该按照医嘱调配中药注射,剂。,2.,要严格按照药品说明书中规定的,药品储存条件,保存药品；,调配中药注射剂前，要注意注射剂,的质量，严格检查外观性状是否与说明书相,符，生产厂家、批号、,有效期有否问题。,二、调配静脉用中药注射液的注意事项,14,3.,在审核含有中药注射剂的处方时，,要求核对患者,姓名、年龄、性别、临床适应证，是否按照辨证,施治原则使用中药注射液；,同时也要根据药品说,明书，审核给药方案是否合理，避免超出说明书,规定的浓度范围，,避免过长时间用药。,4.,调配中药注射剂前，,认真阅读使用说明书全面了,解药物特性，根据说明书选择合适溶媒；,调配,后，要注意溶液稳定性，在没有稳定性的详细资,料时，最好调配好后尽快使用。,15,5.,由于临床上新药应用增多，不少药物在配伍禁,忌表上无法查到，此外还有不少药物缺乏相关,的配伍资料，因此,应避免中药注射剂与其他中,药或西药配伍，,以减少,药物配伍禁忌或相互作,用的发生。,16,6.,关于中药注射液的输液速度,一般宜控制在,40,60,滴,/,分，,活血化瘀类注射液以及有刺激性成分,的中药注射液更应减缓滴速。因为输液速度过,快或药物浓度过高可导致胃肠道刺激反应，易,出现静脉炎，表现为注射部位不同程度的疼痛、,红肿和静脉变硬，输液量过多，致心脏负荷过,重。,应根据患者年龄、病情、药物性质等调节滴速，,老年人、儿童、心功能不全者滴速宜慢。,17,7.,要根据药物的药理性质合理安排输液顺序。,对存,在配伍禁忌的两组药液，在使用时应间隔给药；,如需连续给药，则在两组药液之间，应根据说明,书以葡萄糖注射液或生理盐水冲洗输液管。,8.,过敏性体质的患者慎用中药注射剂；有肝肾功能,不全的患者慎用。,9.,医院医护人员及药师要及时通报和沟通中药注射,剂的相关信息，,提高药品安全性突发事件的预警,及应急处理能力，,保障用药安全。,18,三、中药注射剂不合理使用分析,19,（一）、超功能主治用药,20,超功能主治用药,功能主治是说明书中最重要的内容之一,功能是,根据处方组成、中医药理论和临床试验结果以中,医理论规范表达的治疗原则。,超功能主治用药是,中药注射剂临床使用过程中最常见的不合理用药,现象,包括两个方面：,1.,未按照中医辨证论治理论指导临床用药；,2.,超出说明书西医诊断的疾病范围用药。,21,超功能主治用药,案例,1,：,患者，女，,26,岁，妊娠期因,羊水过多，,以香丹注,射液,30mL,+5,葡萄糖注射液,250mL,静脉滴注治疗，,输液,2,小时后出现寒颤高热、全身胀痛、头痛乏,力、呼吸困难，血压,90,50mmHg,。,经吸氧、补液、静脉推注地塞米松,10mg,等对症处,理，,3,天后症状好转出院。,22,超功能主治用药,分析：,在案例,l,中，香丹注射液说明书注明,“,用于治疗心,绞痛、亦可用于心肌梗死,”,，,患者因妊娠羊水过,多使用该药，属于超出,“,主治,”,范围用药；,另外，说明书注明其使用,剂量为,l0,20mL,，,此病,例还存在超剂量使用的问题。,23,超功能主治用药,案例,2,：,患儿，女，日龄,4,天，头胎足月顺产。以,“,皮肤黄,染三天,”,入院。入院查体：体重,4kg,，全身皮肤黏,膜重度，血清总胆红素,551,mol,L,，间接胆红,素,541,mol,L,，肝功能正常，,诊断为,“,新生儿高,胆红素血症,”,。,给予静滴茵栀黄注射液,5mL+10,葡萄糖注射,50mL,，同时以青霉素、能量合剂、维生素,K1,静脉滴注及蓝光照射治疗。用药第三天，在输注茵栀黄注射液过程中，患儿出现发热，体温,38,，精神差，立即停止输液，经对症治疗后，,10,天后痊愈出院。,24,超功能主治用药,分析：,在案例,2,中，茵栀黄注射液说明书注明,用于肝胆湿,热，,“,用于急性、迁延性、慢性肝炎,”,。新生儿高,胆红素血症有,“,黄疸,”,，属不合理用药；,另外，,说明书注明,“,一次使用,10,20mL,，用,10,葡,萄糖注射液,250,500mL,稀释后滴注,”,，,并无儿童用,药项，,给予患儿茵栀黄注射液,5mL+10,葡萄糖注射,液,50mL,静脉滴注，此病例还存在由于配制溶剂用量,不足导致使用,药物浓度过高,的问题。,25,（二）、未按说明书用法使用,26,未按说明书用法使用,1.,给药途径或给药方式不当,案例,3,：患者，男，,l6,岁。,因病毒性腮腺炎给予肿,节风注射液,6mL+5,葡萄糖盐水,250mL,中静滴，,用,药约半小时后患者出现寒战、四肢震颤、面色苍,白、四肢湿冷、末端发绀、胸闷气促。检查：血,压,31,24mmHg,，心率,84,次分，立即停药并给予,抗过敏处理后，胸闷气促缓解，无震颤，四肢变,暖，紫绀消退，血压,120,80mgHg,，进一步维持治,疗第三天后患者上述症状消失。,27,未按说明书用法使用,分析：,本药给药方式为,“,肌内注射,”,、,用法为,“,1,次,2,4mL,1,日,l,2,次,”,。该例用于静脉滴注，违,反了说明书推荐的用法；另外，此病例还存在,超剂量、超说明书功能主治用药的问题。,肿节风注射液说明书,:,肿节风注射液用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿。,28,未按说明书用法使用,2.,配制溶剂用量不足导致输注药物浓度过高,案例,4,：患者，男，,48,岁。因原发性肝癌给予艾迪,100mL+5,葡萄糖注射液,250mL,静脉滴注治疗，,用,药,l0,分钟后,患者自觉面部烘热,全身瘙痒，面部,现皮疹，并伴有心悸。,查体：面色潮红、肿胀，可见散在皮疹，心率,70,次分，血压,110,70mmHg,立即 停止输液，给予,苯海拉明,20mg,肌内注射，,30,分钟后症状缓解。,29,未按说明书用法使用,分析：,在案例,4,中,艾迪注射液说明书注明,“,成人,次,50,100mL,加入氯化钠注射液或,5,10,葡萄,糖注射液,400,450mL,中静脉滴注,”,。该例以,5,葡,萄糖注射液,250mL,配制溶剂稀释,100mL,艾迪注射液，,属于,配制溶剂量用量不足造成药物浓度过高，,可能,造成不溶微粒超标等问题引起不良事件。,30,未按说明书用法使用,3.,给药速度过快,案例,5,：,患者，女，,71,岁。贲门腺癌术后近,4,年，因进食困,难一个月入院。给予,艾迪注射液,50mL+,氯化钠注射,液,250mL,静脉滴注,(,首次使用该药,),，,滴速,76,滴,/,分,，,输注约,50mL,时患者全身出现红斑，恶心呕吐，立即,停药，并给予地塞米松,5mg,静脉推注，,30,分钟后红,斑逐渐消退，症状缓解。,31,未按说明书用法使用,分析：,艾迪注射液说明书注意事项注明,“,首次用药应在,医师指导下，给药速度开始,15,滴,/,分，,30,分钟后如,无不良反应，给药速度控制,50,滴分,”,。,该例首,次使用而且滴速过快，,属于未遵照说明书注意事,项用药；另外，,以氯化钠注射液,250mL,配制溶剂,稀释,50mL,艾迪注射液，,还存在配制溶剂用量不足,造成,药物浓度过高,的问题。,32,未按说明书用法使用,4.,药物的使用剂量不当,(,超剂量用药,),案例,6,：,患者,女，,50,岁。因脑梗死给予,血塞通注射液,0.6g,+5,葡萄糖注射液,500mL,缓慢静脉滴注,用药约,l0,分钟时，患者出现血压降低,(70,50mmHg),、呼吸困,难、口唇紫绀、面色苍白等，立即停药，经抗过,敏、抗休克治疗逐渐好转。,33,未按说明书用法使用,分析：,血塞通注射液说明书注明,“,每支,100mg,2mL,。,静脉滴注：,200,400mg,次，,以,5,10,葡萄糖,注射液,250,500mL,稀释后缓缓滴注，,l5,天为一疗,程，停药,l,3,天后可进行第二疗程,”,。,该例用药剂量为,600mg,，属于超剂量用药。,34,未按说明书用法使用,5.,违反配伍禁忌,案例,7,：患者，男，,40,岁。因发热、呕吐、全身乏,力，诊断为肠胃型感冒。给予输液治疗，第一组：,硫酸庆大霉素注射液,24,万,u+,西米替丁注射液,600mg+,氯化钠注射液,250mL,；第二组：清开灵注射液,20mL+5,葡萄糖注射液,250mL,。,输完第,组，第二,组输入约,70mL,时，,患者出现抽搐、胸闷、气促、,呼吸抑制等症状。立即停止输液，给予抗过敏、强,心、心肺复苏、吸氧等处理，症状缓解。,35,未按说明书用法使用,分析：,清开灵注射液说明书注意事项注明,“,已确认清开,灵注射液不能与硫酸庆大霉素、,青霉素,G,钾、肾上,腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜,碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用,”,，该病例属,于,违反配伍禁忌用药,。,36,未按说明书用法使用,6.,与其他药物混合配伍使用,案例,8,：患者，女，,60,岁。因,非胰岛素依赖型糖,尿病,给予,黄芪注射液,20ml,、丹香冠心注射液,20mL,共同溶于氯化钠注射液,250mL,静脉滴注，,用药,l0,分,钟时，出现心悸憋喘、呼吸困难、,皮疹瘙痒等，立即停止输液，给,予吸氧、抗过敏治疗等症状缓解。,37,未按说明书用法使用,分析：,黄芪注射液说明书注明,“,本品不宜在同一容器中,与其它药物混用,”,，,该病例属于未按照注意事项,用药；另外说明书注明,“,宜用,5,10,葡萄糖注,射液稀释后使用,”,，,该例还存在配制溶剂类型使,用不当的问题；对照黄芪注射液、丹香冠心注射,液说明书，该病例亦存在,超出,“,主治,”,范围用药,的问题。,38,（三）、,中药注射剂联合应用,联用时一定要慎重，在不了解药物间相互作用,的情况下不能盲目合用。如,在,心脑血管、呼吸,系统等领域,的联合应用。,中药蟾酥注射液结构与地高辛相似，具有洋地,黄强心作用。这两个药合用可导致地高辛样中,毒。,39,四、中药注射剂不良事件防范措施,40,中药注射剂不良事件防范措施,1.,药学部门,如何选择,品牌药厂？,2.,药学部门,如何选择,药物剂型,(,水针,/,粉针,),？,3.,药学部门应,及时了解,国家卫生部,国家药监局每,期发布的,ADR/ADE,报告,及时介绍给临床医师。,4.,要加强对临床中药注射剂使用的,每月用量监测。,41,中药注射剂不良事件防范措施,5.,药学部门加强对中药注射剂采购、验收、储存、,调剂的管理。要严格执行药品进货检查验收制,度，建立完整的购进记录，,保证药品来源可追,溯，坚决杜绝不合格药品进入临床。,6.,要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储,存药品；,在发放药品时严格按照,药品管理,法,、,处方管理办法,进行审核。,42,中药注射剂不良事件防范措施,7.,严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁,忌症；,加强用药监测，应严格执行用药查对制度发,现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师,要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。,8.,要加强中药注射剂不良反应（事件）的监测和报告,工作。,做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事,件要及时采取应对措施；妥善保留相关药品、患者,使用后的残存药液及输液器等，以备检验。,43,中药注射剂不良事件防范措施,9.,医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，,对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏,体质者（包括对其他药品易产生过敏反应的患,者），不宜使用该产品治疗。,10.,药师通过,静配中心，,加强对中药注射剂与西药,注射剂配伍应用医嘱的审核。,通过药师对输液,医嘱的督导，减少了医院输液中的重复用药、,超剂量用药、不合理用药等现象，保证了患者,的输液安全。,44,中药注射剂不良事件防范措施,11.,对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和,初次使用中药注射剂的患者应慎重,使用，,加强监测，特别是开始,30,分钟。,12.,加强对中药注射剂不良反应监测工作，对监测信,息及时进行研究分析，,强化监测系统的应急反应,功能，,提高药品安全性突发事件的预警和应急处,理能力，切实保障患者用药安全。,45,中药注射剂不良事件防范措施,13.,西医医师没有学习过中医理论,一般不主张使,用中药注射剂。,14.,应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规,程。,一般不主张在卫生院使用中药注射剂。,46,保障病人的安全用药与身体健康,中药注射剂,在发挥防病治病作用的同时，不可避免地会影响机体的正常生理活动，严重时超过病人的耐受限度，,造成药物不良反应。,遵循安全、有效、经济的用药原则，控制不必要的医药费用支出,支持,单病种管理,。,保证,老人、孕妇、儿童,的用药安全。,47,Thank you,！,