测量管理体系《预防纠正措施控制程序》.doc

XXXXX有限公司
预防和纠正措施控制程序
页码
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文件编号
ZD/CX-12R0-2013
版本号
B/0

预 防 和 纠 正 措 施 控 制 程 序

编 制：

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日 期：2013-02-01

文件状态： 发放号：
未 经 批 准 不 准 翻 印

文件修订记录

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批准日期

1 目的
查明和消除实际或潜在的不合格原因，针对其产生的原因采取纠正或预防措施，防止不符合项的发生和重复发生。

2 适用范围
本程序适用于对本公司所有产品质量形成和环境/质量/测量管理体系运行过程中实际或潜在的不合格因素的控制。

3 职责
3.1在管理者代表领导下，质保部负责本公司管理体系运行中所采取的纠正和预防措施的控制以及进行有效性验证。
3.2企管人事部负责本公司环境体系运行中所采取的纠正和预防措施的控制以及进行有效性验证。
3.3其它有关部门协助配合实施。

4 程序
4.1信息的收集
4.1.1车间生产记录反映的质量问题。
4.1.2质量检验员递交的不合格品报告单和数据分析结果等反映的质量问题；企管人事部递交环境不符合项的报告。
4.1.3内审、外审或管理评审提出的不合格项有关的纠正和预防措施的信息。
4.1.4公司内、外部接收的客户的意见或投诉信息。
4.2相关部门或人员在得到以上不合格信息后，要及时将情况反馈给职权部门。
4.3职权部门得到不合格信息后，根据内容分析和评价后确定是什么类型的不合格信息。
4.3.1职权部门及时组织内审员、有关部门进行分析，填写《纠正和预防措施处理单》，经管理者代表或其指定人员评估、批准，分发到责任部门确认、实施。
4.3.2各部门对不合格情况确认后要立即采取纠正和预防措施并实施。
4.4在下列情况下必须采取纠正措施：
a）审核和管理评审中提出的不符合项；
b）顾客投诉；
c）生产操作过程中以及产品质量检查中出现严重不符合项；
d）数据资料分析中发现的高频率发生且影响产品和服务的质量问题；
e）其它质量分析提出纠正措施要求时；
f）关键点偏离关键限值时的识别和处理。
4.5在下列情况下必须采取预防措施：
a）数据资料分析中发现有共性或趋向性问题时；
b）体系运行中发现有潜在重要问题时；
c）顾客反馈信息中发现有潜在的问题。
4.6纠正和预防措施的实施
4.6.1责任部门负责人接到《纠正和预防措施处理单》后，组织有关人员分析原因，提出改善对策及预防措施，同时确定计划完成日期，必要时经管理者代表或其指定人员评价批准后进行实施。
4.6.2责任部门实施纠正和预防措施并记录实施结果。
4.6.3对涉及跨部门的纠正和预防措施，由管理者代表组织协调相关部门实施。
4.7相关部门在规定期限内完成纠正和预防措施计划后，要及时通知职权部门进行验证。职权部门组织人员进行验证并记录，再报管理者代表批准。
4.8如果纠正和预防措施无效，由相关部门负责人重新组织人员制订纠正和预防措施，重新组织实施，直到通过认可为止。
4.9如果纠正和预防措施未在规定时间内完成，职权部门要询问具体原因，采取相应措施，促使其顺利完成。
4.10在拟定实施纠正和预防措施时，应注意采取的措施与问题的严重程度相适应，以免造成不必要的浪费。
4.11当采取的纠正和预防措施涉及到管理体系文件的更改时，按《文件控制程序》的有关规定执行。
4.12纠正和预防措施的实施结果，如数据资料、表单等，由责任部门自行保管，职权部门分别按各自归属内容进行统计。职权部门整理汇总，并保存和提交管理评审。
4.13本程序提到的所有活动记录均按《记录控制程序》规定收集、整理归档和保存。
5 相关文件
5.1《不合格品控制程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《内部审核控制程序》
6 质量记录
6.1《纠正和预防措施处理单》
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