注射液调剂工.doc

国家职业技能鉴定统一试题
初级注射液调剂工理论试题
一、填空题（每空1分，共50分）
1. 生产现场实行定置管理制度，其定置原则是________、
________、________、________、________。
2. 生产现场定置管理的对象是__________、____________、
________、________及其他（如消防设施、空调、电扇等）。
3. 公司定期召开技术分析会的目的是________、________、
________、________、________、________。
4. 生产状态中的区域应标明生产状况，内容包括________、
________、________、________。同一区域内数台相同设备同时生产相同品种时，可在房间明显位置____________；统一区域内的不同设备或生产状况不一致时，应____________。
5. 生产区内与设备连接的主要管道应标明内容物______、
______，在拐弯处或与其它管道连接处要有___________，管道颜色能表明内容物名称的可___________，管道颜色应符合医药设备管道涂色规定（绿色—水，红色—蒸汽，蓝色—压缩空气，白色—真空），表示所用材料应________。
6. 工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，________、
________、物料、________、________、________、________、包装材料的要求等。
7. 质量事故分为______________________、___________、
___________。
8. 新产品开发资料是指独立研究的产品从________、______、
___________、______________到审批后的全部资料：联合开发产品从协议的签订、产品的申报到审批后的全部资料。
9. 仓库物料贮存条件是必须控制符合物料要求的温湿度及其
他适宜条件，保持仓库的______、______、库房温度控制在________，相对湿度控制在________。
10. 超声波洗瓶机开机前要检查__________、_______、
_______、_______是否灵活可调，湿度计是否良好，如发现问题应及时更换或修理。
11. 联动线灌装机关机时，关停顺序是关______，再关
______，然后再关掉液化气，吸风以及风机按钮，最后关______。
二、名词解释（每题5分，共20分）
1. 留样：

2. 不合格品：

3. 技术革新：

4. 灭菌：

三、简答题(每题5分，共30分)
1、 怎样对新滤器进行清洁消毒？

2、 在小容器注射剂药液配制过程中，应注意哪些事项？

3、 在生产过程中配料复核包括那些内容？

4、 请简述配料反应罐全面清洁消毒程序？

5、 在设备清洁规程中，对清洁消毒后的钛棒与折叠滤芯
的使用期限是怎样规定的？

6、 日常生产中对生产结束后的滤芯是怎样清洁的？