2020-2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案.docx

2020-2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

单选题（共360题）
1、长期用药后致心血管疾病属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应

【答案】 C
2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 C
3、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

【答案】 D
4、有关药品零售的说法，正确的是
A.药品拆零销售应提供药品说明书原件
B.处方药可采用开架自选的销售方式
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告

【答案】 C
5、《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年

【答案】 B
6、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日

【答案】 A
7、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是
A.复方甘草片
B.复方金银花颗粒
C.复方地芬诺酯片
D.复方枇杷喷托维林颗粒

【答案】 B
8、已经超过药品有效期的应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

【答案】 C
9、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是
A.药品上市许可持有人
B.中药材专业市场商户
C.药品零告连锁企业总部
D.药品批发企业

【答案】 D
10、承担执业药师注册管理工作的机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】 B
11、药品标签有效期的表示正确的是
A.2001年10月
B.10/2001
C.2001/10/1
D.1/10/2001

【答案】 A
12、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?
B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?
D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?

【答案】 B
13、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是
A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药
B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作
C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务
D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方

【答案】 D
14、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）
A.应为市场需要且市场供应不足的品种
B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用
D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

【答案】 D
15、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
16、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量

【答案】 A
17、（2018年真题）药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（　　）
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年

【答案】 C
18、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

【答案】 B
19、消费者有权自主
A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药

【答案】 B
20、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志
B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.第二类精神药品应陈列在处方药专区

【答案】 D
21、关于药品说明书规定的说法，错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味

【答案】 A
22、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 B
23、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为
A.生产劣药罪
B.销售劣药罪
C.零售劣药罪
D.使用劣药罪

【答案】 A
24、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.生产执行备案管理，销售执行备案管理
B.生产执行备案管理，销售执行许可管理
C.生产执行注册管理，销售执行许可管理
D.生产执行注册管理，销售执行备案管理

【答案】 D
25、2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

【答案】 D
26、曲马多单方制剂属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.非特殊管理药品处方药

【答案】 C
27、某药店《药品经营许可证》遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为
A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

【答案】 D
28、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.公平交易权
C.自主选择权
D.获得赔偿权

【答案】 A
29、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识?
B.从事儿科新药的研究和开发?
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?

【答案】 B
30、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可

【答案】 C
31、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

【答案】 A
32、（2015年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（　　）
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

【答案】 A
33、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是( )。
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】 A
34、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 A
35、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是
A.可愈糖浆
B.阿托品
C.司可巴比妥
D.羟考酮

【答案】 D
36、国家基本药物制度管理的环节不包括
A.基本药物的遴选
B.基本药物的定价
C.基本药物的研制
D.基本药物的报销

【答案】 C
37、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】 C
38、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）
A.行政处罚
B.行政处分
C.刑事责任
D.民事责任

【答案】 D
39、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。
A.审批类变更
B.备案类变更
C.报告类变更
D.许可事项变更

【答案】 B
40、（2019年真题）（一）
A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。
B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票
C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房
D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业

【答案】 C
41、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品

【答案】 B
42、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 C
43、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是
A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例
C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

【答案】 D
44、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.对人体健康造成严重危害
B.其他严重情节
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节

【答案】 B
45、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

【答案】 D
46、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（ ）
A.京械注准 XXXXXXXXXXX
B.国械注准 XXXXXXXXXXX
C.国械注许 XXXXXXXXXXX
D.国械备 XXXXXXXX

【答案】 C
47、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是
A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.丙县药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门

【答案】 D
48、属于麻醉药品的是( )。
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因

【答案】 D
49、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取
A.谈判采购的方式
B.招标采购的方式
C.议价采购的方式
D.定点采购的方式

【答案】 A
50、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。
A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

【答案】 C
51、不得有奖销售的药品是
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药

【答案】 C
52、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

【答案】 D
53、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库
B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片
C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理
D.完善智能监控系统，将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围

【答案】 B
54、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.配制范围变更

【答案】 D
55、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存
B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

【答案】 D
56、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.有保证药品质量的规章制度
D.新药研发的团队和仪器设备

【答案】 D
57、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（　　）
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】 A
58、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是
A.处方药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂

【答案】 B
59、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对( )
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量

【答案】 C
60、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。
A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年
B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录
C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录
D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

【答案】 A
61、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

【答案】 A
62、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为（ ）
A.以销售假药共同犯罪论处
B.从非法渠道购进药品
C.以销售劣药共同犯罪论处
D.向非法渠道销售药品

【答案】 C
63、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门

【答案】 A
64、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性

【答案】 D
65、王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以
A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业

【答案】 D
66、关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年
D.经所在单位考核同意

【答案】 C
67、毒性药品处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 B
68、承担医药行业管理工作的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家工业和信息化管理部门

【答案】 D
69、属于一级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.熊胆
C.人参
D.穿山甲

【答案】 A
70、企业直接接触药品的工作人员（）。
A.每3个月应进行健康检查并建立档案
B.每半年应进行健康检查并建立档案
C.每年应进行健康检查并建立档案
D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】 C
71、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是
A.3年
B.5年
C.10年
D.终身

【答案】 D
72、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】

【答案】 A
73、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知

【答案】 A
74、法的特性不包括
A.规范性
B.强制性
C.意志性
D.特殊性

【答案】 D
75、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权B选项，监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。C选项，真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。D选项，受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。

【答案】 C
76、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
77、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。
A.肾上腺素通过招标采购
B.阿托品通过国家定点生产
C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购
D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理

【答案】 C
78、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
A.【用法用量】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【药物过量】

【答案】 D
79、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（　　）
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

【答案】 D
80、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为
A.按照许可事项变更办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】 D
81、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表
A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品

【答案】 A
82、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
83、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】 B
84、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是
A.“不推荐在该疾病流行季节使用”
B.黑体字警示语
C.“在药师指导下购买和使用”
D.“免费”

【答案】 A
85、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是
A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

【答案】 D
86、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】 D
87、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

【答案】 A
88、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可

【答案】 A
89、（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是
A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】 A
90、根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 D
91、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

【答案】 B
92、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于
A.保证安全的义务
B.真实标记的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 C
93、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.药品类易制毒化学品
D.第三类易制毒化学品

【答案】 A
94、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则

【答案】 D
95、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 C
96、有关处方保存的说法，错误的是
A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.儿科处方保存1年
D.普通处方1年

【答案】 B
97、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药
D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

【答案】 C
98、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
99、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
100、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求

【答案】 D
101、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入
A.麻醉药品管理
B.第一类精神药品管理
C.第二类精神药品管理
D.药品类易制毒化学品管理

【答案】 C
102、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 （　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 D
103、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指
A.增加新适应症的已上市药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.改变剂型的已上市药品

【答案】 C
104、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )
A.严禁销售假劣中药粉
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】 B
105、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是
A.卫生健康部门
B.市场监督管理部门
C.中医药管理部门
D.发展和改革宏观调控部门

【答案】 A
106、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
A.乙