药品的储存和管理介绍.ppt

,单击此处编辑母版标题,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药物的储存和管理,药品储存的定义,一,药品的变化,二,药物,贮,存的原则及方法,四,不同性质药品的保管方法,五,Contents,药品储存保管制度,六,影响药品稳定性的因素,三,一.药物储存的定义,药物储存是指药物从生产到消费领域的流通过程中通过多次停留而形成的储备，是药物流通过程中必不可少的重要环节。,1、,化学变化,：水解、氧化、光化分解、,碳酸化、聚合,2、,物理变化,：熔化、挥发、吸潮、结块、,风化、凝固,3、,生物学变化,：霉变、腐败,二.药物的变化,1、影响药物稳定性的内在原因：,（1）药物化学方面内因：,药物氧化性：过氧化氢、呋喃西林,药物还原性：苯酚、吗啡,药物水解性：阿司匹林、青霉素,药物碳酸化性：苯妥因钠,药物聚合性：甲醛,药物霉蛀性：胃蛋白酶,三.影响药物稳定性的原因,（,2,）药物,物理方面,内因：,药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素,药物的风化性：咖啡因、硫酸钠,药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇,药物的升华性：薄荷脑、碘,药物的熔化性：栓剂,药物冻结性：水剂,药物吸附性：药性炭,2、影响药物稳定性的外在原因：阳光、空气、温度、湿度、微生物、时间,（1）阳光：,重要是紫外线，对药物发生的氧化或分解反应起激发和催化作用，可加速药物的变质失效。,影响的药物重要有：吲哚美辛、维生素C、肾上腺素、利血平等。,防止措施：,遮光贮存,（2）空气（氧气和二氧化碳）：,A 氧气：许多具有还原性的药物可被空气中的氧缓缓自动氧化而变质失效；氧的浓度愈大，氧化反应愈易发生。,影响的重要药物类型:,硫代硫酸盐、亚铁盐；,碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基；,酚羟基、芳伯氨基、烯键等构造的药物。,防止措施：防止氧气与药物接触或减少氧气的浓度,B 二氧化碳：,二氧化碳使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀,如：氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二氧化碳产生碳酸钙沉淀,二氧化碳使某些强碱弱酸盐溶液的PH下降析出游离难溶的弱酸,如：磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸取二氧化碳析出沉淀,（3）温度：温度升高化学反应速度加紧,如：温度升高可,加速酚类药物的氧化,硝酸异山梨酯的分解,酯类药物的水解,四环素类药物的差向异构化,蛋白质的变性,防止措施：选择合适的储存温度,（4）湿度：,用相对湿度表达,概念：相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温度下水蒸气饱和蒸气压的比例。,影响：使某些药物的潮解、液化、浓度减少；使某些药物发霉变质；使某些药物水解；能加速某些药物氧化,如：阿斯匹林的水解变质,防止措施：防潮、密封,（5）微生物：,微生物轻易使某些营养性药物如葡萄糖、蛋白质类药物以及制剂中含某些营养性辅料如淀粉、蔗糖等的药物发生霉变、腐败而变质。,（6）时间,药典对药物都规定了有效期,有效期是指药物在一定贮存条件下，可以保持质量的期限,为保证药物使用的安全和有效性，药物只能在其有效期内使用,四.药物贮存的原则及措施,1、药物贮存的原则:,（1）遵照药物质量原则（阐明书）规定的贮存措施进行药物贮存。,（2）根据药物理化性质，选择合适的储存条件，采用合适的措施。,（3）定期检查药物质量,（4）缩短药物周转时间。,2、常见的贮存措施有：,遮光贮存、密闭贮存、密封贮存、熔封或严封贮存、阴凉处贮存、凉暗处贮存、冷处贮存、干燥处贮存、防止冻结或防止冰冻贮存、防冻贮存、及其他贮存合计11种贮存措施。,（1）遮光贮存,概念：系指用不透明的容器盛装药物的贮存措施。如用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器贮存药物。,对象：凡遇光易被氧化或分解的药物均需采用本法贮存，如硝苯地平片。,（2）密闭贮存,概念：系指将容器密闭，以防止尘土或异物进入的贮存措施。,对象：凡理化性质较稳定、不易受空气等外界原因影响的药物，可采用本法贮存。,（3）密封贮存,概念：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存措施。,对象：凡易风化、潮解、挥发、串味的药物可采用本法。,（4）熔封或严封贮存,概念：系指将容器熔封或用合适的材料严封，以防止空气与水分侵入并防止污染的贮存措施。,对象：凡极易被空气中的氧氧化或吸水而水解的药物以及许多生物制品需采用本法贮存，如硫酸阿托品。注射剂。,（5）阴凉处贮存,概念：系指在不超过20的温度下贮存药物的措施。,对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。,（6）凉暗处贮存,概念：系指避光并不超过20条件下贮存药物的措施。,对象：一般既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。,（7）冷处贮存,概念：系指在210温度范围内贮存药物的措施。,对象：大多数生物制品应采用本法贮存，如人血白蛋白注射液。,（8）干燥处贮存,概念：中国药典未作规定，参照USP：平均相对湿度40%，不超过45%。,对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。,（9）防止冻结或防止冰冻贮存,概念：是指需在冷处保留，但又防止冻结的贮存措施。,对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种措施贮存。,（10）防冻贮存,概念：是指可在正常温度条件下贮存，但在天气变冷时需要防冻的贮存措施。,对象：如甲醛溶液过冷可以聚合，某些液体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂等。,（11）其他贮存,概念：系指在密封条件下，-10以,下的温度下贮存药物的措施。,对象：注射用牛肺表面活性剂。,注：一种药物往往受多种外界原因影响，因此需要同步采用几种贮存措施。,要保证药物的安全性和有效性，除严格遵照药物质量原则规定的贮存措施进行药物贮存外，还要定期对贮存药物进行质量检查，以判断与否变质。,1、受光线影响变质药物的保管措施,遇光易引起变化药物，如银盐、双氧水，可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。,需要避光保留的药物，应放在阴凉干燥光线不易直射的地方。,不常用的怕光药物，可贮存于严密的药箱内。,见光轻易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等，必须保留于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。,五.不一样性质药物保管措施,2、受湿度影响变质药物的保管措施,对易吸湿药物，可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对少数易受潮的药物，可采用石灰干燥器贮存。,易挥发的药物，应密封置于阴凉干燥处，相对湿度为5070的地方。,控制药库内湿度，以保持相对湿度45%75%，可设置除湿机、排风扇或通风器，或辅用吸湿剂石炭、木炭等，梅雨季节有条件的要采用防霉措施。,3、受温度影响变质药物的保管措施,一般药物贮存于室温（1 30）即可。“阴凉处”或“凉暗处”指不超过20，冷处指2 10。,对怕热药物，可根据性质分别寄存于阴凉处或冷处。,对挥发性大的药物如浓氨溶液、乙醚等，在温度高时容器内压力大，不适宜剧烈震动。,对易冻和怕冻的药物，必须保温贮藏。,4、中草药材的保管措施,中草药材防霉，重要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，防止日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。,为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，必要时在入库前可适量用杀虫剂。,防鼠。,贮存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，应控制室内温度、湿度。,5、易燃、易爆危险品的保管措施,应贮存于危险品库，并远离电源。,危险品应分类堆放，尤其是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱），灭火措施不一样的应隔离贮存。,应严禁烟火，不准进行明火操作，有消防设备。,危险品的包装和封口必须坚实，牢固、密封，常常检查与否完整无损和渗漏。,如少许危险品必须与其他药物同库短期贮存时，应保持一定距离。,氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止摩擦。,6、麻醉药物、精神药物、放射性药物的储存与保管,麻醉药物、一类精神药物应严格执行专库(柜)寄存、双人双锁保管，专人、专账记录制度。,入库、出库均应执行双人验收或双人复核制度，且验收时须验收到最小包装。,放射性药物的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置；放射性药物置放的铅容器应防止拖拉或撞击。,由于破损、变质、过期失效而不可供药用的药物，应清点登记，列表上报当地药物监督管理部门处理。,7、医疗用毒性药物的保管,必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内(如窗加铁栅、铁门)或专柜加锁并由专人保管，专帐记录。,毒性药物的验收、收货、发货，均应由第二人复核并共同在单据上签名盖章。严防收假、发错，严禁与其他药物混杂。,对不可供药用的毒性药物，经单位领导审核，报当地有关主管部门同意后，按毒性药物的理化性质，采用不一样措施，由熟知药物性质和毒性的人员指导销毁，并建立销毁档案。,8、有效期药物、退货药物和不合格药物管理,有效期药物：“先进先出、近期先出、易变先出”。,有效期识别,有效期并不等于保险期，因此，必须按药物性质于规定条件下贮存。,包装容器不一样，虽同一药物，有效期会不一样，如注射用青霉素钠，用安熔封有效期3年，以橡皮塞轧口小瓶严封，有效期2年。,同一原料药不一样剂型，有效期也不一样。,退货药物,对销后退回药物，凭销售部门开局的退货凭证收货，寄存于退货药物库区，由专人保管并做好退货记录。,不合格药物,不合格药物寄存于不合格库区。不合格药物确实认、汇报、报损、销毁应有完善手续和记录。,药物管理法第十四条规定：药物仓库必须制定和执行药物保管制度，采用必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。药物入库和出库必须执行检查制度。,1.药物储存保管与养护的基本工作职责：,安全储存、减少损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、防止事故。,六.药物储存保管制度,2.仓库保管人员的基本职责：,2.1 按照药物不一样自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；,2.2 做到数量精确，帐目清晰，帐、货、卡相符。,3.药物仓储保管应执行药物储存控制程序，并按重要剂型的储存保管与养护要点做好在库药物的储存保管。,3.1 药物应按储备温度、湿度规定，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。,3.1.1 阴凉库：温度不高于20；,3.1.2 常温库：温度保持在030；,3.1.3 冷库：温度保持在210,3.1.4 相对湿度：各库房相对湿度保持在45%75%之间。,3.2 药物应根据药物性质，按分库、分类寄存的原则进行储存保管：,3.2.1 药物与非药物（指不具有药物生产同意文号的物品）应分库寄存；,3.2.2 内服药与外用药应分库或分区寄存；,3.2.3 品种与外包装轻易混淆的品种应分区或隔垛寄存；,3.2.4 易串味的药物、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质互相影响的药物应分库寄存；危险品应与其他药物分库寄存；,3.2.5 药物中的危险品应寄存于危险品专库；,3.2.6 处方药与非处方药分开寄存；,3.2.7 不合格品应寄存在不合格品区内，按不合格药物管理规定进行管理；,3.2.8 退货药物应寄存在退货区在，经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区；,3.2.9 药物按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，如混批堆码，每一垛的混批时限为：药物的产品批号或生产日期间隔应不超过一种月；,3.2.10 近效期药物即有效期局限性一年时，应按月填报近效期药物催销月报表；,3.2.11 近效期药物应挂近效期标志；,3.2.12 经营特殊管理药物（即麻、精、毒、放类药物），按其对应的管理制度执行。,3.3 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药物外包装图示标志的规定搬运寄存，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药物应控制堆放高度，并定期翻垛。,3.4 药物的货堆应留有一定距离，详细规定如下,3.4.1 药物垛与垛的间距不不不小于100cm；,3.4.2 药物垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不不不小于30cm；,3.4.3 药物垛与散热器或供暖管道、电线的间距不不不小于30cm；,3.4.4 药物与地面的间距不不不小于10cm；,3.4.5 库房内重要通道宽度不不不小于200cm；,3.4.6 照明灯具垂直下方不准堆放药物，其垂直下方与药物垛之间的水平距离不不不小于50cm。,3.5 库房管理区域色标划分的统一原则是：,3.5.1 黄色：待验药物库（或区）、退货药物库（或区）。,3.5.2 绿色：合格药物库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药物库（或区）。,3.5.3 红色：不合格药物库（或区）。,三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表达，防止出现色标混乱。,3.6 药物出库发货时，应坚持执行药物出库复核的管理规定，未经复核人员检查复核并签字的药物不得出库发货。,3.7 药物出库发货时，应做好出库发货复核记录。,3.8 对于销后退回药物，应按退货药物的管理规定做好退货记录与寄存、标识等管理工作。,3.9 药物仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到货、帐、卡相符。,From:,