苏州托普信息职业技术学院《药事管理法规》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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苏州托普信息职业技术学院
《药事管理法规》2023-2024学年第一学期期末试卷
题号
一
二
三
四
总分
得分

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、在抗精神病药物中，不同类型的药物作用机制有所不同。以下关于典型抗精神病药物的特点，不正确的是？（ ）
A. 对阳性症状效果好 B. 副作用较大 C. 对阴性症状效果显著 D. 作用于多巴胺受体

2、在药物的临床合理用药中，以下哪种情况需要进行治疗药物监测，以调整个体化的给药方案？（ ）
A. 治疗窗窄的药物
B. 肝肾功能不全的患者
C. 药物相互作用复杂的治疗方案
D. 以上情况均需要

3、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（ ）
A. P-糖蛋白
B. 有机阴离子转运蛋白
C. 葡萄糖转运蛋白
D. 以上蛋白均重要

4、在药剂学的半固体制剂中，对于软膏剂、栓剂、眼膏剂等的处方组成、制备方法和质量评价，以下描述不准确的是（ ）
A. 软膏剂的基质种类影响药物释放 B. 栓剂的制备需要考虑融变时限 C. 眼膏剂的质量要求比软膏剂高 D. 半固体制剂的稳定性较好，不易变质

5、对于药物质量控制的方法和标准，以下关于其在保障药品质量中的作用，哪一个是恰当的？（ ）
A. 药物质量控制方法简单，标准宽松，对保障药品质量的作用有限
B. 严格的药物质量控制方法和高标准的质量要求是确保药品安全、有效、质量稳定可控的关键，包括原材料控制、生产过程监控、成品检验等多个环节
C. 药物质量控制主要依靠企业的自律，政府监管不重要
D. 药物质量控制会增加企业成本，降低药品的可及性，应该适当降低要求

6、在药学的生物等效性研究中，以下哪种指标常用于判断受试制剂与参比制剂在体内吸收程度和速度的差异是否在可接受范围内？（ ）
A. 血药浓度
B. 药时曲线下面积
C. 达峰浓度
D. 以上指标均常用

7、在药物研发中，药物的筛选是一个关键环节。以下哪种方法常用于药物的筛选？（ ）
A. 计算机辅助药物设计
B. 高通量筛选
C. 传统的药物筛选方法
D. 以上都是

8、在药代动力学的药物相互作用研究中，一种药物可能影响另一种药物的吸收、分布、代谢或排泄。对于一种通过细胞色素 P450 酶代谢的药物，以下哪种同时使用的药物更可能通过抑制该酶而导致血药浓度升高，增加不良反应风险？（ ）
A. 另一种同样通过该酶代谢的药物 B. 一种诱导该酶活性的药物 C. 一种抑制该酶活性的药物 D. 一种不通过该酶代谢的药物

9、关于药物的晶型研究，不同的晶型可能会影响药物的以下哪些性质，从而对药物的疗效和安全性产生影响？（ ）
A. 溶解度
B. 稳定性
C. 生物利用度
D. 以上性质均会

10、在天然药物的活性成分筛选中，各种现代分离分析技术发挥着重要作用。对于一种具有抗肿瘤活性的植物提取物，以下哪种技术更有助于快速鉴定其中的关键活性成分？（ ）
A. 高效液相色谱-质谱联用 B. 核磁共振谱 C. 红外光谱 D. 紫外光谱

11、对于药理学中的消化系统药物，关于抗酸药、胃黏膜保护药、促胃肠动力药等的作用机制和临床应用，以下表述不准确的是（ ）
A. 抗酸药中和胃酸缓解胃痛 B. 胃黏膜保护药促进胃黏膜修复 C. 促胃肠动力药对所有消化不良都有效 D. 联合用药可提高治疗效果

12、在药剂学的教学中，混悬剂的稳定性是一个重要的知识点。对于一种混悬剂，若要提高其物理稳定性，以下哪种方法不太可行？（ ）
A. 增加分散介质的黏度
B. 减小药物粒子的粒径
C. 升高混悬剂的储存温度
D. 使用助悬剂

13、在药物合成的路线设计中，绿色化学的理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，若要符合绿色化学的原则，以下哪种策略不太合适？（ ）
A. 使用环境友好的溶剂和催化剂
B. 尽量减少反应步骤，提高原子经济性
C. 选择高毒性、难降解的原料
D. 优化反应条件，降低能源消耗

14、在药剂学的靶向给药系统中，对于脂质体、纳米粒等靶向制剂的特点、制备方法和体内分布，以下说法不正确的是（ ）
A. 能提高药物的靶向性 B. 制备过程简单易行 C. 在体内具有特定的分布规律 D. 可降低药物的毒副作用

15、在药物分析的定量分析方法中，外标法和内标法各有优缺点。以下关于外标法的特点，不准确的是？（ ）
A. 操作简单 B. 对进样量的准确性要求高 C. 不需要内标物 D. 结果的准确性不受仪器稳定性影响

16、关于药学中的抗菌药物的合理应用，对于根据病原菌种类、药敏试验结果和患者病情选择抗菌药物，以及预防抗菌药物滥用的措施，以下表述不准确的是（ ）
A. 药敏试验是选药的重要依据 B. 联合用药总是优于单一用药 C. 加强监管可减少抗菌药物滥用 D. 遵循用药原则可提高疗效并减少耐药

17、药物的剂型对于药物的吸收和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型的生物利用度较高？（ ）
A. 口服溶液剂
B. 片剂
C. 胶囊剂
D. 注射剂

18、在药物的临床前安全性评价中，以下哪种实验能够评估药物对动物心血管系统的潜在毒性？（ ）
A. 一般药理学实验
B. 长期毒性实验
C. 致畸实验
D. 致癌实验

19、在药物化学领域，对于药物的构效关系研究，以下关于镇痛药吗啡及其衍生物的结构改造和活性变化的描述，不准确的是（ ）
A. 对吗啡的化学结构进行修饰可改变其镇痛活性和副作用 B. 去除吗啡中的某些官能团会完全丧失镇痛作用 C. 吗啡结构中的苯环改变会显著影响其药理性质 D. 对吗啡进行结构优化总能降低其成瘾性

20、在中药药学的质量评价中，中药材的产地、采收时间和加工方法都会影响其质量。对于一种道地药材，以下哪个因素更能决定其品质和药效的优劣？（ ）
A. 产地的生态环境 B. 采收的季节和时辰 C. 加工过程中的干燥方法 D. 以上因素同等重要

21、药物的协同作用和拮抗作用在联合用药中较为常见。当两种抗菌药物联合使用时，杀菌效果显著增强，这种作用属于以下哪种类型？（ ）
A. 协同作用 B. 相加作用 C. 增强作用 D. 拮抗作用

22、在药代动力学的模型中，三室模型相较于一室模型和二室模型更为复杂。对于一种药物，若其在体内的分布和消除过程符合三室模型，以下关于其特点的描述，哪一项不准确？（ ）
A. 药物在体内分为三个不同的隔室，分布和消除过程更加复杂
B. 血药浓度-时间曲线呈现出三个不同的阶段
C. 计算药物的参数较为困难，需要更多的数据和复杂的计算方法
D. 三室模型适用于所有药物在体内的动态过程

23、在天然药物化学的研究中，挥发油是一类具有挥发性的成分。对于一种含有挥发油的植物，以下哪种提取方法能够较好地保留挥发油的成分和香气？（ ）
A. 水蒸气蒸馏法 B. 溶剂萃取法 C. 压榨法 D. 超临界流体萃取法

24、在药代动力学的房室模型中，关于单室模型和多室模型的假设、参数及应用，以下解释不准确的是（ ）
A. 单室模型假设体内药物分布均匀 B. 多室模型更符合实际情况 C. 房室模型参数可用于预测药物浓度 D. 选择房室模型不影响药代动力学分析结果

25、在药学的实验研究中，实验设计的合理性至关重要。若要比较两种不同剂型的同一种药物在体内的药代动力学参数，以下哪种实验设计方案最为科学？（ ）
A. 健康志愿者随机分组，分别服用两种剂型，单次给药 B. 患者随机分组，分别服用两种剂型，多次给药 C. 动物实验，不同组分别给予两种剂型，单次给药 D. 动物实验，不同组分别给予两种剂型，多次给药

26、在药物制剂的稳定性研究中，温度对药物的降解速率有显著影响。对于一种对温度敏感的药物制剂，若要预测其在不同温度下的有效期，以下哪种方法通常被采用？（ ）
A. 经典恒温法
B. 留样观察法
C. 加速试验法
D. 长期试验法

27、在药剂学的研究范畴内，若要制备一种纳米级的药物载体，以下哪种材料具有良好的生物相容性和载药能力，适合作为载体的主要成分？（ ）
A. 脂质体
B. 聚合物纳米粒
C. 磁性纳米颗粒
D. 金纳米颗粒

28、在药物分析中，光谱分析法具有多种类型。以下关于红外光谱法在药物分析中的应用，不准确的是？（ ）
A. 鉴别药物 B. 检查药物的纯度 C. 测定药物的含量 D. 分析药物的化学结构

29、药物的剂型对于药物的吸收和疗效有着重要影响。对于一种在胃肠道中不稳定的药物，以下哪种剂型可能有助于提高其稳定性和生物利用度？（ ）
A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 肠溶制剂 D. 混悬剂

30、关于药事管理学中的药品注册管理，对于新药注册的分类、申报资料要求和审批程序，以下解释错误的是（ ）
A. 新药注册分为化学药、生物制品和中药等类别 B. 申报资料应包括药学、药理毒理和临床研究等内容 C. 审批程序严格且复杂 D. 所有新药注册申请都能快速获得批准

31、在药剂学的无菌制剂制备中，对于注射剂、滴眼剂等无菌制剂的生产要求和质量标准，以下关于无菌保证水平和热原控制的描述，不准确的是（ ）
A. 严格控制生产环境的无菌条件 B. 热原可通过高温灭菌法完全去除 C. 采用合适的灭菌方法确保产品无菌 D. 对无菌制剂进行严格的无菌检查

32、在抗生素的分类中，β-内酰胺类抗生素是常用的一类。以下关于β-内酰胺类抗生素的作用机制，不正确的是？（ ）
A. 抑制细菌细胞壁的合成 B. 对革兰氏阳性菌和阴性菌都有作用 C. 不会诱导细菌产生耐药性 D. 与细菌的青霉素结合蛋白结合

33、药物的不良反应可以分为不同的类型。以下哪种不良反应是由于药物的特异质反应引起的？（ ）
A. 过敏反应
B. 毒性反应
C. 副作用
D. 遗传毒性反应

34、在药物研发过程中，高通量筛选技术可以快速筛选大量化合物。以下哪种检测方法常用于高通量筛选中的活性评价？（ ）
A. 酶活性测定 B. 细胞增殖抑制测定 C. 受体结合测定 D. 以上都是

35、在药学的药物分析方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的检测能力，能够检测出样品中低浓度的药物？（ ）
A. 检测限
B. 定量限
C. 线性范围
D. 精密度

二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）
1、关于药物的副作用，以下描述正确的是：
A. 治疗剂量下产生
B. 与治疗目的无关
C. 一般较轻微
D. 可以避免

2、在探讨一种用于治疗神经系统退行性疾病的药物时，关于其对神经元的保护作用、药物透过血脑屏障的能力、临床试验进展以及未来应用前景，以下表述正确的是：
A. 能够通过多种途径发挥对神经元的保护作用，延缓疾病进展
B. 药物透过血脑屏障的能力是影响其疗效的关键因素之一
C. 目前处于临床试验的不同阶段，部分显示出一定的疗效
D. 未来应用前景广阔，但仍需要进一步研究和优化治疗方案

3、药物的储存和保管需要遵循一定的条件和要求。以下关于药物储存的描述，正确的有：
A. 不同类型的药物可能需要不同的储存条件，如温度、湿度、光照等
B. 易氧化的药物应采取避光、密闭保存
C. 需冷藏的药物应存放在 2 - 8℃的环境中
D. 易燃易爆的药物应按照相关规定特殊存放

4、对于药物的透皮吸收，以下哪些因素会产生影响：
A. 药物的脂溶性
B. 皮肤的状态
C. 制剂的剂型
D. 环境温度

5、对于药物的临床试验设计，以下描述正确的是（ ）
A. 应遵循随机、对照、重复的原则
B. 对照可以是安慰剂对照或阳性药物对照
C. 样本量越大越好
D. 不需要考虑伦理问题

6、肾脏疾病的治疗药物需要根据肾功能情况进行调整。以下关于肾功能不全患者用药原则的描述，正确的是（ ）
A. 避免使用肾毒性药物
B. 根据肾功能调整药物剂量
C. 监测药物的血药浓度
D. 优先选择经肾脏排泄少的药物

7、在治疗心力衰竭的药物中，属于正性肌力药的有：
A. 地高辛
B. 多巴胺
C. 米力农
D. 氨力农

8、下列哪些药物属于抗过敏药？（ ）。A.氯雷他定；B.西替利嗪；C.扑尔敏；D.地塞米松。

9、在药物的临床研究中，分为几期：
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ期
D. Ⅳ期

10、某种用于治疗过敏性疾病的药物，在临床应用中具有一定的特点。关于其抗过敏机制、适用年龄范围、副作用表现以及药物耐受性，以下说法正确的是：
A. 抗过敏机制可能是阻断组胺受体或抑制炎症介质释放
B. 适用于儿童和成人，但婴幼儿使用时需谨慎
C. 副作用常见有嗜睡、乏力和口干
D. 长期使用可能会产生药物耐受性，需要调整治疗方案

三、简答题（本大题共3个小题，共15分)
1、（本题5分）传染病的康复治疗药物需要根据病原体特点选择，请探讨传染病康复治疗药物的分类、作用机制以及用药注意事项。

2、（本题5分）药物的相互作用可能影响药物的疗效和安全性，论述药物相互作用的类型如药动学相互作用和药效学相互作用的发生机制和临床意义。

3、（本题5分）对于中药质量标准的建立和完善，阐述中药质量控制的关键环节和指标，分析如何提高中药质量标准的科学性和可操作性。

四、论述题（本大题共3个小题，共30分)
1、（本题10分）分析药物作用的表观遗传学机制，探讨其在药物研发中的应用。

2、（本题10分）论述中药质量标准的建立和完善，分析其对中药产业发展的意义。

3、（本题10分）阐述药物研发中的药物供应链管理，分析其对药品供应的保障作用。

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