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品质记录管制.doc

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BFS 北方(宁波)电子有限公司 文件类别 程序书 文件名称 质量记录管制程序书 版本 A 文件编号 BF-DC-QP-01 制定日期 2011.06.04 修改日期 页码 3-1 1. 目的:证明质量系统之有效运作及作为日后质量改善和追溯之依据。 2. 范围:有关质量系统之各项记录与报告之管制均适用之。 3. 权责: 3.1 决定记录与报告保存期限:记录单位主管。 3.2 记录分类、归档与销毁:记录保管单位。 4. 定义:无。 5. 作业内容: 5.1 须管制之质量记录类别: 5.1.1 有关管理审查的记录 5.1.2 质量规划相关的记录 5.1.3 各项检验报告 5.1.4 各项测试数据 5.1.5 有关采购及供货商评鉴的记录 5.1.6 稽核报告 5.1.7 有关矫正与预防措施原因调查的记录 5.1.8 有关客户供应产品管制的记录 5.1.9 有关量规仪器校正的记录 5.1.10 有关不合格品的记录 5.1.11 有关生产设备使用状况的记录 5.1.12 有关人员训练的记录 5.1.13 有关客户抱怨的记录 5.1.14 有关质量统计的记录 5.1.15 有关合约审查的记录 5.2 质量记录的鉴别: 5.2.1窗体规划:相关质量程序的制订者,应依记录种类的要求,在程序中规划窗体,以记录有关的质量信息,尤其有关产品鉴别与凡客户要求使用的识 核 准 审 查 制 订 单 位 制 订 者 BFS 北方(宁波)电子有限公司 文件类别 程序书 文件名称 质量记录管制程序书 版本 A 文件编号 BF-DC-QP-01 制定日期 2011.06.04 修改日期 页码 3-2 别方式:例如料号、生产日期、担当者等,须规划字段予记录,在规划时,应赋予窗体适切的名称,便于使用者能够掌握窗体记录信息的种类。 5.2.2窗体编号及格式管制:窗体应依『文件与数据管制程序书』的编号规划,赋予窗体唯一的窗体编号,并由文件管制中心以『文件最新版次一览表』管理窗体版本,窗体的形式依照实施需求,便于保管储存为佳。 5.3质量记录的索引:均依产品规格或日期为主,作为查询依据。 5.4质量记录与保存: 5.4.1 记录填写时,应力求清晰正确,排版均衡便于阅读,避免潦草。若该表 单在填写时,有不适用的栏目或未填完的空行(格),要用“/”表示,便 于管理。 5.4.2 记录的保管单位应依记录的性质或时间分类归档保存。 5.4.3当记录须装箱归档储存时,应在容器外注明醒目之记录:种类、,名称、或编号范围。 5.4.4保存时,应考虑环境、记录的性质与重要性,避免记录的损坏、变质与遗失,如传真纸若属于热感应纸且须保存三个月以上的记录数据,应以影印本储存生产单位应明确标示客人之特别要求;对于直接在计算机中记录者,应以盘片复制双份保存。 5.4.5 质量记录日常保存于各单位,一般定为每三个月再将所保存之质量记录分类整理,对日常记录较多的,考虑每月或每星期就整理一次,依需要而定,确保工作顺畅。 5.4.6 相关质量程序文件的制订者, 应在规划窗体时,在窗体的『文件最新版次一览表』的备注字段中规定各记录的保存期限,保存期考虑依据按以下方式决定: 5.4.6.1 若客户的保存期限与本厂不符时,应由业务单位在接受订单或客户签 约时,与客户协商,以确定一个最佳的保存期限。 5.4.6.2 认证单位或定期评鉴的时间间隔。 5.4.6.3 确保能提供或定期评鉴的时间间隔。 5.5 记录过期之销毁:由各单位记录人员,依保存期之规定,每月清查是否是有过期之记录;若有过期或不适用的记录文件,应立即销毁。 6. 相关资料/文件:文件与数据管制程序书 (BF-DC-QP-03); 7. 使用窗体:文件最新版次一览表 (BF-4A ); BFS 北方(宁波)电子有限公司 文件类别 程序书 文件名称 质量记录管制程序书 版本 A 文件编号 BF-DC-QP-01 制定日期 2011.06.04 修改日期 页码 3-3 记录管理流程图 权 责 流 程 各部门 记录收集 各部门 记录填写 各部门 归档 各部门 防 护 文管中心 处 置
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