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神农肾炎康治疗慢肾风的临床研究
摘要：目的: 观察的神农肾炎康治疗慢肾风的临床疗效。方法：将60例慢性肾炎患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组服用神农肾炎康，对照组口服雷公藤多苷片，比较两组临床疗效及尿蛋白、尿红细胞、血尿素氮、血肌酐等指标。结果：两组临床疗效比较，两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。尿蛋白、尿红细胞、血尿素氮（BUN），血肌酐（Scr）等比较，治疗后与治疗前比较，差异有显著性（p＜0.05）；治疗后两组间比较，差异有显著性意义（p＜0.05），治疗组疗效优于对照组。结论：运用神农肾炎康来防治慢肾风，临床疗效显著、安全。
关键词：神农肾炎康 慢肾风 临床研究

慢性肾小球肾炎指以蛋白尿、血尿、高血压、水肿为主要表现，可有不同程度的肾功能减退，起病方式各有不同，病情迁延，病变多缓慢进展的一组肾小球疾病，最终将发展为肾功能衰竭。慢性肾炎属于中医学之“慢肾风”病范畴，我们通过长期的临床实践，研制出用具有“补脾益肾、解毒通络”的神农肾炎康用于防治慢肾风，临床疗效显著，现报告如下：

1 临床资料
1.1临床资料 参加研究的60例慢肾风患者均来源于2013年9月至2014年7月随州市中医院肾内科病房和门诊就诊患者，按入组的顺序，随机分为两组，治疗组和对照组，每组各30例，两组在性别、年龄、病程、病情轻重等方面资料比较，差异无统计学意义（P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准 参照《肾脏病学》[1]，并具备以下条件者: ①年龄在18～60岁之间；②近一周来未使用治疗慢性肾炎的中西药物；③自愿签署知情同意书。
1.3中医辨证标准 参照2006 年中华中医药学会肾病分会《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》试行方案）[2]制定。
1.3排除标准：①检查肾功能血肌酐大于177umol/L者；②继发性肾小球肾炎；③妊娠或哺乳期妇女，或合并有心血管、肝和造血系统等严重原发病者，精神病、糖尿病肾病者；④对本药中任何成分有过敏者。

2 治疗方法
2.1对照组：雷公藤多苷片（黄石飞云药业有限公司，国药准字Z42021212）20mg，一日三次，口服。
2.2治疗组：用神农肾炎康：黄芪30g、生地15g、山药30g、枣皮15g、黄精15g、仙灵脾15g、川芎15g、水蛭10g、蝉蜕6g、白僵蚕10g等。水肿明显者加用车前子、泽泻、茯苓等利尿消肿；夹痰浊恶心者，加半夏、竹茹等；阳虚甚至加用桂枝、干姜温阳化气；腹胀者，加砂仁、陈皮等行气消胀等。每剂浓煎至450ml，每日一剂，每次150mL，分三次口服，由制剂室提供。
两组疗程均为12周，患者均每周复诊一次。
3 疗效观察 疗效标准参照参照《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸主编，中国医药科技出版社2002年5月第1版）制定的关于本病的疗效标准而定。
3.1主要症状的疗效评价
临床控制：尿常规检查蛋白转阴性，或24小时尿蛋白定量正常。
显效：尿常规检查蛋白减少2个“+”， 或24小时尿蛋白定量减少≥40%。
有效：尿常规检查蛋白减少1个“+”， 或24小时尿蛋白定量减少＜40%。
无效；尿蛋白无减少或增加。
中医证候积分：临床中医症状按轻重程度分为轻、中、重三级，轻度计1分、中度计2分、重度计3分。舌脉象不纳入积分计算。治疗前后由同一医师分别评估一次。
注：计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％。
3.2疗效指标：①尿相差(尿蛋白定性、红细胞计数)；②24h尿蛋白定量；③肾功能（血肌酐、尿素氮）。
尿相差每两周复查一次；24小时尿蛋白定量、肝肾功能，每4周复查一次。
3.3 统计学处理 应用SPSS16.0统计软件进行分析，计量资料采用均数比较（±s），采用t检验，计数资料采用X2检验。

3.4 治疗结果 两组临床疗效比较 见表1
表1 两组临床疗效比较
组 别
例数
临床控制
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
30
5
9
11
3
27/30（90.003%）
对照组
30
4
8
9
10
20/30（66.67%）
注：两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。

3.5 两组患者治疗前后尿蛋白、尿红细胞、血肌酐、血尿素氮变化情况比较，见表 2。
表2 两组治疗前后尿蛋白、尿红细胞、血肌酐、血尿素氮变化比较（±s）
组 别
例数

尿蛋白(g/24h)
尿红细胞(万/h)
Scr(umol/l)
BUN(mmol/l)
治疗组
30
治疗前
2.23±1.32
19.62±11.30
154.31±20.72
9.34±4.87
治疗后
1.12±1.14△#
10.66±6.70△#
138.25±19.27△#
9.07±5.62△#
对照组
30
治疗前
2.27±1.29
19.53±11.23
153.26±23.65
9.61±4.98
治疗后
1.68±1.37△
13.78±10.45△
144.38±22.79△
9.24±5.70△
注：治疗前后两组尿蛋白、尿红细胞、血尿素氮（BUN），血肌酐（Scr）均明显下降，与治疗前比较，差异有显著性（△P＜0.05）；治疗后两组间比较，差异有显著性意义（#P＜0.05），说明治疗组疗效优于对照组

4 讨论
慢性肾小球肾炎系指各种病因引起不同病理类型的肾小球弥漫性或局灶性炎症改变，临床起病隐匿，病程冗长，病情多发展缓慢的一组原发性肾小球疾病。随着病情发展，逐渐出现肾功能减退、贫血、电解质紊乱等，是导致慢性肾功能衰竭的常见原因，现代医学尚无针对病机治疗的理想药物，从中医中药方面寻求有效的治疗办法已成为许多肾脏病学者的研究方向[3]。越来越多的基础及临床研究表明，无论原发病如何，蛋白尿均可加速慢性肾脏病的进展，直至发展为终末期肾病，蛋白尿对慢性肾脏病预后的预测价值已经明确[4]。
中医学古籍并无慢性肾炎、蛋白尿之病名，但根据临床表现特征，类似中医的“肾劳”“肾风”“水肿”等病证，目前大多数学者将本病归于中医学之“慢肾风”，中医药在慢肾风的治疗上显示出自身的特有的优势与疗效。
慢肾风的病因不外内、外因两个方面。内因指正气不足、脏腑亏虚，诚如《内经》云：“正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚。”脏腑功能的亏损，临床上为肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚和气阴两虚，说明本虚之源在肺、脾、肝、肾四脏，以脾肾虚亏虚为主。由于脾肾亏虚，脾不能运化水湿，肾失主水之职，致水湿内停而表现为水肿；脾气虚不能升清，谷气下流，精微下注，肾虚封藏失司，气不固摄，精微下泄，导致蛋白尿、血尿等；脾虚不能运化水谷精微，气血生化乏源，加之脾不统血亦出现尿血，最后又可出现贫血之象。外因指风、寒、热、湿等邪气，风为百病之长，风性开泻，可导致肾脏秘藏失司，精微物质下泻，而出现血尿、蛋白尿等，风邪在慢肾风的发病中起着重要的作用。瘀血亦是导致慢性肾炎病机的因素。如《素问·调经论》“孙络水溢则经有留血。”《金匮要略·气病脉证并治》“血不利则为水，名曰血分。”均反映瘀血与本病有密切关系。《血证论》更详尽地指出“血与水本不相离”；“病血者未尝不病水，病水者未尝不病血”；“瘀血化水，亦发水肿”。等皆为瘀血致本病的病机认识。瘀血存在于肾炎的各个证型之中，从“久病及肾、久病必瘀、久病入络”的理论入手。另外风寒湿等外来之邪，加之气滞、痰凝、血瘀、湿阻、水停等病理产物，蕴积体内过多, 邪盛而化生热毒、湿毒、瘀毒、浊毒等毒邪, 而毒邪既是病理产物，又是新的致病因素。毒邪可随经脉、血液入肾，损伤肾络，导致肾脏的生理功能失调,从而出现一系列的病理变化。
我们在多年的临床实践中不断总结，对慢肾风的病机进行高度概括，认为脾肾亏虚、毒损肾络是造成本病发生、发展的基础，故采用补脾益肾、解毒通络法治疗。方中黄芪味甘、微温，具有健脾益气、益卫固表、利水消肿之功效，大剂量使用疗效更佳。现代研究证实黄芪具有增强机体免疫功能、利尿、降压作用，在治疗肾脏疾病方面，能明显改善高凝状态，促使肾小球基底膜修复，降低肾脏病患者尿蛋白含量，改善低白蛋白血症，延缓慢性进展性肾衰竭，调节降低的IgG水平，可调节失常的免疫功能，提高免疫力，增强抗感染能力，从而减少由于感染而引起的复发[5]。生地黄味甘、微苦、性寒，《本草经疏》云：“干地黄，乃补肾家之要药，益阴血之上品”，方中取其补肾益精之功效，与黄芪共为君药。山药甘、平，归肺脾肾经，益气养阴、补肺脾肾；枣皮酸、微温，归肝肾经，补益肝肾、涩精固脱；仙灵脾补肾助阳、祛风除湿；黄精补气养阴、健脾、润肺、益肾等，共为臣药以补益肺脾肾。另“久病入络”，瘀血久留，津枯血燥，隐伏深潜，非草木之所能及，唯虫类药物走窜搜剔，才能祛死血顽痰；再则，根据风瘀相关互患，瘀血阻络、导致风从内生，即“血瘀生风”，采用“治血先治风、风去血自通”的观点，因此，佐以水蛭、蝉蜕、白僵蚕等虫类风药以达风祛、瘀散、络通之目的。使以川芎行气通络，一方面补益药物偏多，行气通络以防滋腻壅塞有碍气机通畅；另一方面通络祛风。综上所述全方共奏补脾益肾、解毒通络之功效。
本研究通过运用具有补脾益肾、解毒通络的神农肾炎康来防治慢肾风，可明显改善患者疲倦乏力、浮肿等症状，提高患者的免疫力，降低血尿、蛋白尿，保护肾功能，提高患者生活质量，减少医疗开支等方面具有显著的疗效，同时为补脾益肾、解毒通络法防治慢肾风提供了理论和临床依据，值得进一步推广运用。

参考文献
[1]王海燕.肾脏病学[J].北京:人民卫生出版社,2008(第3版):697-702.
[2]刘宝厚,许筠.慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案) [J].
上海中医药杂志,2006,5:12-13.
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[4]高翔,梅长林.蛋白质引起慢性肾脏病肾小管损伤的机制与治疗[J].中华肾脏病杂志,2008,24(3):210-212.
[5]林飞进,黄金城,崔敏娴.黄芪注射液对肾病综合征患儿血生化和免疫球蛋白的影响[J].中国中西医结合肾病杂志,20010,9(1):72-73.