EIBC测大连高风险药品安全生产远程监控系统测试方案.doc

EIBC测大连高风险药品安全生产远程监控系统测试方案

14
2020年5月29日
文档仅供参考
保密等级
内部限制
文档编号
EIBC测080710_01

大连高风险药品安全生产远程
监控系统测试方案
(版本号V1.0)

编制日期: 7月
拷贝份数:2份
发行单位:大连华信计算机技术股份有限公司 电子商务开发部

目 录
1. 测试目的 3
2. 测试活动工作安排 3
3. 测试内容说明 4
4. 签字确认 7
附1:参与测试活动的人员名单 8
附2:测试Bug记录单 9

1. 测试目的
为了保证大连市高风险药品安全生产远程监控系统上线工作的顺利进行,保证系统所开发的功能是按照项目原定目标建设,大连市食品药品监督管理局药品注册及安全监管处和大连市各药品生产企业将对大连华信计算机技术股份有限公司提供的测试版程序进行测试。本次测试功能为系统调研报告中所有功能模块。
2. 测试活动工作安排
以下工作安排具有顺序要求,后续工作必须在前项工作完成后才能继续。
序号
工作内容
时间安排
责任人
备注
1
准备测试服务器,搭建网络环境
-7-9
-7-11
甲方人员
1. 指定并调试测试用数据库服务器和应用服务器,以上2台服务器要求安装好所有设备驱动以及操作系统,操作系统为Windows Server以上版本。
2. 准备网络环境。搭建本系统使用的VPN专网。参与测试的所有企业网络必须搭建完成。向华信人员提供2套用于系统维护的VPN专网授权(包括软件、授权用户信息)。
2
确定参与本次测试的监管人及企业人员名单
-7-9
-7-11
甲方人员
名单信息请参照附件1文档。
3
搭建测试系统数据库、应用服务器
-7-14
华信人员
1. 安装数据库服务平台Oracle。需要甲方提供Oracle安装盘。
2. 安装应用服务器。发布测试系统。
4
准备测试数据
-7-14
甲方人员
华信人员
1. 设置用户权限;
2. 设置系统参数。
5
制作测试用身份认证锁设备
-7-14
华信人员
1. 前提是第二项工作必须完成。
2. 本次测试发放的身份认证锁测试完成后不回收。后由华信人员直接转为正式使用身份认证锁。
6
测试前培训(监管人)
-7-14
-7-15
甲方人员
华信人员
1. 华信人员提供用户手册。
2. 华信人员负责培训。
3. 所有参与培训人员需填写培训记录单。

测试前培训(企业人员)
-7-14
-7-15
企业人员
华信人员
1. 华信人员提供用户手册。
2. 华信人员负责培训。
3. 所有参与培训人员需填写培训记录单。

系统测试
-7-16
-7-24
甲方人员
企业人员
1. 测试人员将测试发现的问题记录到”测试Bug记录单”,填写的详细内容请参照附件2文档。
2. 华信人员配合测试人员进行测试。
3. 测试人员将电子版的测试Bug记录单发送到或邮箱。
4. 测试人员每天将发现的问题发送到指定邮箱。

测试问题收集,改正
-7-25
-7-30
华信人员
1. 华信人员分析测试发现的问题,并对问题进行确认。
2. 华信人员修改问题。

验收测试发现的问题
-7-30
-8-1
甲方人员
企业人员
华信人员
问题发现者验收修改后的程序。

测试总结
-8-4
甲方人员
华信人员
1. 华信人员负责整理并编制本次测试总结,经甲方代表认可同意后,甲乙双方代表签字。
2. 测试总结一式二份,甲乙双方各持一份。
3. 测试内容说明
序号
测试人
测试内容
1
企业人员
1) 企业资料备案管理。操作包括:新建备案信息,备案信息变更申请,变更查询,备案信息查询。备案信息包括:企业基本信息、营业执照信息、生产许可证信息、GMP认证信息、GMP和其它认证资料信息、企业人员信息、企业仪器设备信息、企业品种信息(品种信息中包括品种的处方组成信息)、企业物料信息、物料供应商信息、成品销售客户信息。
2) 监管指标管理。操作包括:日常监管指标设置、日常监管指标变更申请、日常监管指标查询、日常监管指标上报;批生产监控指标设置、批生产监控变更申请、批生产监控指标查询、批生产质量数据上报(本功能为重点测试功能,本功能中包括操作有批生产汇总信息上报、投料信息上报、批生产监控指标上报、批生产信息补录、批生产信息操作结束,等)。
3) 委托管理。操作包括:新建委托生产信息、委托生产信息变更申请、委托生产信息查询;新建委托检验信息、委托检验信息变更申请、委托检验信息查询;
4) 物料管理。操作包括:创立特殊物料采购计划、特殊物料购入登记(以上两项功能,仅限于有特殊物料的企业使用)、物料购入登记、物料库存分析、物料损益登记、物料抽检登记、物料损益分析、物料抽检分析、物料流向分析。
5) 成品管理。操作包括:成品库存分析、成品损益登记、成品检验登记、成品放行登记、成品损益分析、成品检验分析、成品流向分析。
6) 辅助办公:操作包括:接收公文、发送公文、公文跟踪、新建疑难解答信息、即时信息查看。
7) 其它:密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。
2
生产企业
监管人
1) 企业资料备案管理。操作包括:企业备案信息查询、企业备案初始信息审核、企业变更申请审核、企业证照有效性分析。
2) 行政许可管理。操作包括:创立行政许可信息(包括:受理、不予受理、补充材料)、历史信息查询、行政许可报告打印。
3) 监控项管理。操作包括:日常监管项模板设置、批生产监控项模版设置、企业日常监控项设置查询、企业日常监控项初始信息审核、企业日常监控项变更申请审核、企业批生产监控项设置查询、企业批生产监控项初始信息审核、企业批生产监控项变更申请审核。
4) 检查管理。操作包括:企业日常检查管理、GMP检查管理、检查报告分析。
5) 物料管理。操作包括:企业物料库存分析、企业物料损益审核、企业物料损益分析、企业物料抽检分析、企业物料流向分析。企业物料购入查询。
6) 成品管理。操作包括:企业成品库存分析、企业成品损益审核、企业成品损益分析、企业成品检验分析、企业成品流向分析、企业成品放行查询。
7) 企业生产质量数据分析。操作包括:企业日常监管指标数据分析、企业批生产过程数据审核、企业批生产过程数据分析。
8) 辅助办公。操作包括:接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回复、即时信息查看。
9) 其它:密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。
4
派驻监督员
1) 派驻监督员备案管理。操作包括:派驻监督员基本信息维护、派驻监督员基本信息查询、监督员派驻管理。
2) 现场检查管理。操作包括:创立现场检查报告、检查报告执行跟踪、检查报告分析。
3) 信息查询。包括:企业备案信息查询、企业物料流向分析、企业日常监控数据分析、企业批生产监控分析、企业产成品流向分析、企业证照有效性分析。
4) 辅助办公。操作包括:接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回复、即时信息查看。
5) 其它:密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。
5
系统管理员
1) 用户管理:新建用户、用户信息查询、角色分配。
2) 身份认证锁管理:身份认证锁查询、身份认证锁分配。
3) 角色管理:新建角色、角色信息查询、功能授权。
4) 监管机构部门管理:监管机构部门设置、部门与企业关联设置。
5) 异常预警信息管理:异常提示信息接收对象设置。
6) 审核权限管理:监管人审核控制设置。
7) 码表管理:码表信息维护。
8) 日志管理:系统登陆信息查询。
4. 签字确认
大连华信计算机技术股份有限公司负责承建大连市食品药品监督管理局的大连高风险药品安全生产远程监控系统的开发工作。为了保证项目按预定目标完成,同时保证项目各阶段文档符合并满足甲方要求,经甲乙双方协商制订此文档。本文档的内容经双方签字后生效。此文档作为甲方的验收依据,作为乙方的开发依据。

甲方: 大连市食品药品监督管理局 　 (盖章)

甲方项目负责人: (签名)

年 月 日

乙方: 大连华信计算机技术股份有限公司 (盖章)

乙方项目负责人: (签名)

年 月 日

附1:参与测试活动的人员名单
大连市高风险药品安全生产远程监控系统用户信息表
序号
姓名
所属单位及部门
联系电话
登陆用户名
用户角色

用户默认密码为”登陆用户名”+”1234”
用户角色:企业用户、生产企业监管用户、特药监管用户、医疗机构制剂监管用户、派驻监督员、系统管理员。
附2:测试Bug记录单
大连市高风险药品安全生产远程监控系统测试Bug记录单
测试人员信息
测试人姓名

登陆用户名

身份认证锁编号

所属单位

联系电话

测试信息记录
序号
问题描述
模块说明
测试时间

填写说明:
登陆用户名:为登陆本系统实际使用的名称,如”user01”;
问题描述:由测试人员填写,详细记录问题现象。如出现错误提示,请将错误提示信息截屏,并粘贴在此区域。
模块说明:此处需说明问题出现的区域,即问题出现的页面描述。如”企业基础备案信息—〉企业基础信息查询页面中,使用详细信息查询功能时出现错误”。