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公司质量手册材料

94
2020年5月29日
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质量手册目录
第一章:质量手册颁布令···························P2
第二章:公司简介及组织架构图························P3-P4
第三章:质量手册概述说明··························P5-P7
第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标··················P8—P9
第五章:任命书·······························P10—P12
第六章:质量管理体系矩阵图·························P13
第七章:质量管理体系····························P14—P18
第八章:管理职责······························P19—P22
第九章:资源管理······························P23—P26
第十章:产品实现策划····························P27—P35
第十一章:测量、分析和改进························ P36—P40
第十二章:顾客特定要求程序·························共4页
第十三章:质量手册附件文件·························共28页
附件一:<ISO/TS16949质量管理体系过程系统图>··············· 共1页
附件二:<COP SP MP过程关系矩阵图>·····················共1页
附件三:乌龟图······························• 共17页
附件四:<COP SP MP与职责对照表>····················· 共1页
附件五:<过程模式总览表>························· 共4页
附件六:<ISO/TS16949质量管理体系文件总览表>··············· 共4页

第一章:质量手册颁布令
颁 布 令
质量是企业的生命,顾客满意是企业的目标。为了使本公司的产品质量,满足顾客要求,赢得市场信誉,同时为了公司的质量保证体系能适合全球*项目*生产配套厂商的要求,公司根据ISO/TS16949: 以及本公司的实际情况编制该<质量手册>,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
<质量手册>是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则,也是公司对外质量保证的承诺。本公司全体员工必须严格执行本手册和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
为了确保按照ISO/TS16949: 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门经理/主管必须按照ISO/TS16949: 和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,与管理代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。
本<质量手册>从 1月1日起正式实施,生效版本为1.0。

总经理:
年 月 日

第二章:公司简介及组织架构图
公 司 简 介
1.公司名称(中文): ******公司
(英文):
地址(中文):
(英文):
2.法人代表:
3.注册资本额:
4.厂房面积及规模:10000m2
5.主要生产和配套产品:
6.公司概况

6.1本公司已成功配套***************
6.2已成功与国内*项目*生产厂商如:**********
7.公司经营理念:
8.公司发展历史:
2*************************
组 织 架 构 图
营 销 部
品 保 部
财 务 部
贸易部
人事部
制 造 部
研 发 部
采 购 部
董事会
总经理
总经理助理
管理代表

第三章:质量手册概述说明
1.手册简介
本质量手册是本公司质量管理体系的第一级手册,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围,本手册的第九至十三章节,从五个方面对应于ISO/TS16949: 的条款,描述了满足ISO/TS16949: 的途径和职责,并引用了质量管理体系所需的全部过程。本手册是本公司质量管理纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个必须严格遵照执行。
2.范围与应用
本手册依据质量管理体系---*项目*行业生产件与相关服务件组织实施ISO/TS16949: 的特殊要求并结合本公司的实际编制而成,包括:
2.1组织质量管理体系范围的定义;
2.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证体系;
2.3以及经过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述;
2.4认证范围:****部件器的设计开发、生产、销售。
2.5本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证能力体系范围;
2.6本公司产品实现过程中,若有外包过程或委外加生产承制,则由研发部、品保部、制造部、采购部按<采购控制程序>、<供应商管理程序>、<生产计划与控制程序>、<供应商零组件批准程序>进行实施工程审查与定期评估综合控制,以确保符合客户要求。
3.引用标准、术语和定义
3.1本手册引用下列标准:
ISO9000: 质量管理体系----基础和术语;
ISO9001: 质量管理体系----要求;
ISO/TS16949: 质量管理体系;
3.2*项目*行业术语和定义:
3.3*项目*行业常见的英文缩写

1
控制计划(QC工程表)
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2
具有设计职责的组织
组织有权建立新的或更改现有的产品规范(注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证)
3
防误法
生产和制造过程和开以防止制造不合格产品
4
实验室
进行包括不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5
实验室范围
包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的规定试验、评价和校准;用来进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单
6
制造
制造或装配以下事项的过程:生产原材料;生产件或服务件;装配;热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务
7
预见性维护
基于针对经过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8
预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出
9
超额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用(注:因方法、数量、非计划或延迟交付而导致)
10
外部场所
支持现场且没有生产过程发生的场所(如:设计中心、公司总部和配送中心)
11
现场
增值制造过程发生的场所
12
特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数

1
OEM
*项目*行业整车厂
2
FMEA
潜在失效模式及后果分析
3
MSA
测量系统分析
4
SPC
统计过程控制
5
APQP
产品质量先期策划
6
PPAP
生产件批准程序
7
CP
控制计划
8
S/C
安全/法规特殊特性符号
9
F/F
性能/装配特殊特性符号
10
DOE
实验设计
11
QFD
质量功能展开
12
PPK
初始过程能力指数
13
CPK
过程能力指数
14
SOP
作业指导书(工艺卡片)
15
SIP
检验指导书/检查基准书(检验卡片)
16
SNP
包装仕样书(包装规格书)
17
OTS
首批样品或样件
18
PVS/PP
小批生产件
19
SOP2/OS
批量生产件
20
CAD
计算机辅助设计
21
PPM
零件缺陷的百万分率
22
6S
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全
23
ISO9000
国际标准化组织颁布的标准
24
ISIR
初期样品检验报告
25
ERP
企业资源规划系统
26
5W1H
调查问题的质问技巧分别是何处(Where)、何时(When)、什么事(What)、何人(Who)、为何(Why)、如何做(How)
27
PDCA
持续改进的循环过程:Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理)
28
QC
质量管理
4.质量手册管理说明:
4.1本ISO/TS16949管理手册依本公司之经营理念及质量方针及顾客特定要求综合制订而形成,经公司总经理核准后领发实施。
4.2品保部负责对质量手册的编制策划,手册定稿及增修订,人事部负责质量手册的发行、分发登记、收回、存档、销毁作废,并保证程序文件及质量活动之现场使用单位或个人持有效版本事文件保持一致。

4.3质量手册受控与非受授文件版本,应由人事部统一编号、分发登记,公司内部使用和提供给认证机构均为受控版本。
4.4各部门在质量管理活动中或顾客工程监查评估需要问客户或有关单位或机构提供质量手册及程序文件,必须由所在部门经持有文件管理者提供受控文本,方可生效文件。
4.5质量手册的修订、改版
4.5.1质量手册的增修订、改版经管理代表审核,呈报总经理室批准,方可实施,必要时召开仲裁会议裁定方案,方可增修订内容。
4.5.2质量手册增修订应由总经理室授权指派品保部组织修订或更换及修订内容审查。
4.5.2质量手册的全面修订原则上为每三年全面修订,总经理室每年度定期召开管理评审会议,评定质量手册的适用性、充分性、有效性评价,并根据质量体系的具体运作有效性情况修订(改)完善。
4.5.4质量手册改版原则在根据ISO/TS16949*项目*业质量管理体系变更而实施本公司质量管理体系增修订改版。
4.5.5质量手册改版由管理代表组织实施,公司主要职能部门参与策划,组织相关内空召集检讨改版作业,并按<管理评审程序>执行审查决议事项。
4.5.6质量手册修订、改版,品保部将增修订,改版文件/资料收回,并注销作废,保留作废或销毁前版本/次原稿文件原文内容加盖”作废章”建档保存备案。
4.6质量手册持有者之义务:
4.6.1遵守本手册及管理程序文件、管理办法,严格办理领取、分发、签收和更换手续。
4.6.2妥善保管,不得外借厂外机构或提供复印版本给她人。
4.6.3质量手册、程序文件、管理办法(或规定)之文件版本/次丢失,未申报者,按公司规定给予责任追究。
4.6.4本质量手册可对外部顾客提供质量保证声明和第三方认证审核使用,若第二方客户工程监查审核如有不符合客户特定要求,则在<客户特定要求程序>增加修订内容。
5.本公司质量手册特定附加说明:
5.1本公司质量手册适用于客户特定要求,即外部顾客质量保证要求(如本公司与客户签订<配套厂商质量保证能力要求>或<质量保证协议>及<质量合同/协议>)。
5.2若客户有与本公司签订或提供质量保证能力之承诺,则按客户特定要求实施(如配套厂商
质量保证实施办法或特定质量控制手册)。
6.本公司产品检验和测量标准制定,引用于国家行业标准GB/T18801- ,若属于配套产品供应时,则按<客户特定要求>所约定的项目来制定。
6.1若客户在产品检验项目/内容如有额外要求时,则在<质量保证协议>或<质量合同协议>(如检验规范/基准加以说明。
6.2配套奇瑞*项目*的****部件 器产品验收标准或检测标准按<零部件技术协议书>要求。
7.引用标准或文件:
7.1与客户签订<质量保证协议>
7.2<客户特定要求程序>
7.3专业手册(APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC)(分别为第二版/第三版/第四版/第三版/第二版)。
7.4 引用指标协议检测GB/T18801-
7.5奇瑞*项目*<零部件技术协议书>
7.6奇瑞*项目*<*项目*零部件开发协议>

第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标
一、经营理念(宗旨):
持续改进、追求精致、 品质至上 、 客户满意 、求是、 活力、 共赢、 安全
二、质量方针:
以人为本、以质为先、持续创新、客户满意。
三、质量方针含义说明:
1.以人为本:坚持育人、教人,以人才科学管理致胜之路;
2.以质为先:坚持质量第一,预防为主,公司全员参与,以质量求生存发展之路;
3.持续创新:坚持研发自主,改革创新,创立品牌效应;
4.客户满意:坚持满足并超越客户的需求,增强服务水平,不断提高客户的满意度。
四、管理阶层承诺:
1.符合设计规格,确保产品质量达到客户承诺指标。
2.依照<客户特定要求>和<*项目*业质量管理体系>配套体系,提供优质的产品质量/服务获得客户满意。
3.严格遵守”客户特定指标”及”产品法规”对产品全过程实施监控。
4.以”三不原则”不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品之质量概念提升产品附加价值。

总经理:
日 期:

年度质量目标
NO
质量目标项目
单位
计算公式
目标值
1

2

3

4

5

6

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

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20

21

22

23

24

25

26

27

各部门质量目标分解
NO
质量目标项目
单位
目标值
统计部门
责任部门
频率
数据来源及统计方法
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

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23

24

25

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28

29

30

31

总经理:

日 期:

1.目的
1.1为了确保年度质量目标制定在组织中的相关职能和阶层上建立<质量目标>,包括满足产品要求的需求及顾客期望值(含顾客交货PPM值)。
1.2质量目标制定必须是测量、目标值、计算方法设定,必须包含年度经营计划中规定。
2.质量目标策划与制定
2.1中、长期目标策划:成为国内最大的*项目*生产厂商**部件总成的生产基地,建成中国**部件研究所,并对外开放实验室及承接**部件项目测试。
2.2中、长期质量目标策划应在<每年度经营计划书>中体现中、长期目标指标量化考核。
2.3经过客户导向过程、主要过程、支持过程策划,建立本公司<公司数据分析与运用程序>进行实施趋势分析检讨。
2.4年度质量目标策划应考量如下条件需求:
2.4.1客户年度签订<供方产品质量保证协议>、<采购主合同>或<产品质量合同>之各项承诺质量目标内容。
2.4.2内部历年质量目标指标达成状况及发送成果差异程度。
2.4.3同业竞争对手产品质量水准及内部指标达成状况需求。
2.4.4内部改进机会和目标期望值设定突破瓶颈指标。
2.4.5产品的质量目标符合程度(如关键部件、保安部件、功能测试指标、可靠性试验指标等)。
2.5年度质量目标制定与实施,并按品保部制定的<年度质量目标制定与实施方案>执行。
2.6<年度质量目标制定与实施方案>应包括如下格式内容:
如部门名称、质量目标项目、单位别、目标值设定、计算公式、数据收集来源、频率、统计方法。
3.强制性质量目标内容
3.1短期强制性实施目标应在<年度质量目标制定与实施方案>中标识〔※〕符号标志。
3.2强制性质量目标统计达成状况,应由品保部统计、分析形成<月品质报表>或<统计图表趋势图>提供审查备案。
4.参考文件
4.1<年度经营计划>
4.2顾客所签订<产品质量保证协议>,<采购主合同>或<保密协议>
4.3与顾客签订<零部件技术协议书>
4.4<采购主合同>或<保密协议>

第五章:任命书
管理代表任命书
按照ISO/TS16949: 条文之规定,根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命 担任公司ISO/TS16949: 管理者代表,其授权与职责如下:
1.负责对公司质量管理体系进行策划,以满足ISO/TS16949: 质量管理体系要求,确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2.负责经营计划/年度方针展开与实施,品质目标基本项目确定。
3.定期组织ISO/TS16949内审及对不符合项进行追踪确认。
4.负责程序文件和<年度量测仪器校验计划>批准,<管理评审计划>、<内部体系审核计划>等文件的审核。
5.定期组织”管理评审会议”,向总经理报告质量管理体系业绩和改进的需求。
6.第二方及第三方质量体系认证主导。
7.负责对顾客承诺本公司质量管理体系运行状况,确保客户要求在本公司的宣导、贯彻。
8.负责对质量管理体系有关事宜联络与交流。
总经理:
日 期:

顾客代表任命书
按照ISO/TS16949 : 条文之规定,根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命***担任公司ISO/TS16949: 顾客代表,其授权与职责如下:
1.负责对客户特定要求获得资讯(产品品质目标及特殊管制特性项目、产品法律/规、环境保护法规)收集汇总。
2.负责与顾客有关品质活动相关各项体系要求声音沟通联络。
3.负责参与产品设计与开发相关特殊特性及产品法律/规要求确定。
4.负责参与本公司质量目标制定及客户特定指标纳入评审输入,确保满足顾客要求。
5.负责参与客户设计/工程变更及客户相关品质异常处理专案追踪。
6.负责对顾客抱怨/退货案件处理全过程追踪与管制。
7.负责确保不合格和产品设变后未经顾客确认(PPAP)不得交付顾客使用或上线组装。
8.负责参与本公司相关会议(如品质改进检讨会、新产品开发检讨、试作检讨会议)。

总经理:
日 期:

质量代表任命书
按照ISO/TS16949 条文之规定,根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命***担任公司ISO/TS16949: 质量代表,其授权与职责如下:
1.负责确定客户特定要求获得资讯(管制特性决定选择、客户产品品质目标要求APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA等)将转化本公司控制计划及检查基准书制定。
2.负责对产品在各阶段(产品设计/开发与发展)审查与定案检讨处理。
3.负有品质责任,如需要处理品质异常问题时,被授权停业生产之权限。
4.负责对有关产品、制造流程及品质系统的问题提出解决改进方案或建议性对策执行。
5.负责对品质目标矫正与预防措施行动及各项追踪验证活动权限处理裁决。
6.负责对不合格品管制(如特采、让步接收、批退、客户抱怨/退货、返工/修)处理提出防止再发对策方案权限。

总经理:
日 期:

生产质量代表任命书
按照ISO/TS16949 条文之规定,根据本公司组织机构与职责的具体方案特此任命:
****担任公司ISO/TS16949: 生产质量代表,其授权与职责如下:
1.负责****部件器生产的全制程(包括外协组装、老化包装等)的不符合规格(规范)要求或过程变异的管控,必须迅速通知负予责任单位或授权处理,提出整改措施方案。
2.为确保产品品质负有生产横跨所有班次或工序(含外包/外协)的品质异常问题提出裁决(如返工/修、限时/限量、解决方案,改进对策或建议性对策)有权停止生产作业。
3.负责对不合格品控制(如特采、让步接收、批退、客户投诉、异常返工/修)处理,提出防止再发对策方案权限。
4.凡涉及生产品质异常处理→呈报品保部、研发部、质量代表/顾客代表会签→报管理者代表审批(重大质量事件报总经理室会审表决)。

总经理:
日 期:

第六章:质量管理体系矩阵图

职能部门

ISO/TS16949
总 经 理
管理代表
品 保 部
研发部
人事部
财 务 部
采购部
制造部
营销部
贸易部
制造课
资材课
4
质量
管理
体系
4.1总要求
●
●

4.2文件要求
●
●

4.2.2质量手册
●
●
○

○

○
○
4.2.3文件控制
●
●
○
○
●
○

○
○
○
4.2.4记录控制

○
○
●

○
○
○
○
○
5
管理
职责
5.1管理者承诺
●

○

5.2以客户为关注焦点
●

○

●
●
5.3品质政策
●
●
○
○

○
○

5.4策划
●
○
○

○
○
○
○
5.4.1质量目标
●
●
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4.2质量管理体系策划
●
●
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5职责、权限和沟通
●
○

○

5.6管理评审
●
●
○
○
○
○
○
○

○
○
6
资源
管理
6.1资源提供
○
○

●
○
○
○

●
●
6.2人力资源

●

6.3基础设施
○
○

●
○

○

6.4工作环境

○
○

●

○
○

7
产品
实现
7.1产品实现的策划

●

●

7.2与顾客有关的过程

○
○
○

○
○

●
●
7.3设计和开发

●
○
●

○
○
○
○
○
7.4采购
○

○

●

○
○
7.5生产和服务提供

○

●
●

7.5.1生产和服务提供的控制

○

●
●

7.5.2生产和服务提供过程的确认

○

●
●

7.5.3标识和可追溯性

●

○
●
●

7.5.4顾客财产

○
●

●
●
7.5.5产品防护

●

●
●

7.6监测和测量装置的控制

●
○

○
○

8
测量分析
和改
进
8.1 总则

●

8.2.1顾客满意
●
○
○
○

○

●
●
8.2.2内部稽核
●
●
●
○
○
○
○
○
○
○
○
8.2.3过程的监控和测量

○
●
○

○
○

8.2.4产品的监控和测量

○
●
○

○
○

8.3 不合格品控制
●
●
●
○

○
○

8.4 数据分析
●
●
●
○

○
○
○
○
○
8.5 改进
●
●
●
●

○
○

8.5.1持续改进策划
●
●
●
●
○
○
○
●
●
○
○
8.5.2纠正措施
●
●
●
●
○
○
○
●
●
○
○
8.5.3预防措施
●
●
●
●
○
○
○
●
●
○
○
客户特定要求(质量保证能力)
●
●
●
●

○
○
●
●
专业手册:APQP/PPAP/FMEA
●
●
●
●

○
○
○
○
○
专业手册:MSA、SPC

●
●

○
○

●表示主办,○表示协办

第七章:质量管理体系
1.目的:
1.1本章规定质量管理体系涉及的过程,而且在满足ISO/TS16949: 质量管理体系、顾客特殊要求和其它相关方要求的基础上,使质量管理体系持续改进和不断发展。并对质量体系文件进行严格的控制和管理,防止失效信息的传布,为公司各种质量活动行为及产品的实现提供有力的依据,以确保公司各类信息的适宜性、充分性和有效性。
1.2为达成公司的质量政策及质量目标而规范书面化质量管理体系文件,以使能适时有效的执行品质保证,确保产品品质满足客户的要求,及持续改进其有效性。
2.适用范围: ****部件器的设计开发、生产、销售的质量活动均属之。
3.定义:
3.1品质系统:为实施品质管理所需的结构、程序、过程和资源(含人员、设备、技能)。
3.2品质策划:针对某项特定的产品、专案计划或合约,制定专用的品质措施、资源和活动顺序的文件。
4.职责:
4.1各部门主管负责相关品质规程制订,并指派及督导所属人员建立相关作业标准及品质记录,确保品质活动执行与成效提升。
4.2品保部负责<质量手册>的制订、修改,质量管理体系的规划推动与维护,确保公司质量体系的有效运作。
5.内容:
5.1质量管理体系策划:公司总经理室和管理代表负责体系策划,建立和保持质量管理体系,确保质量管理体系的适宜性充分性、完整性、有效性,并在质量管理体系持续改进。
5.2本公司的质量管理体系模式如下:
质量体系的持续改进

顾客

要求

顾客

满意

P管理职责
P资源管理PP
C/A测量、分析改进
D产品实现
产品

增值活动 信息流
5.2.1按上述质量管理体系模式,本公司识别确定所运用的过程,过程共计【17】个,其中有顾客导向过程COP【6】个,支持过程SP【7】个,管理过程MP【4】个,其详细的描述见本质量手册附件一:<ISO/TS16949质量管理体系过程系统图>、附件四:<COP SP MP与职责对照表>及附件五:<过程模式总览表>。
5.2.2公司质量管理体系各过程的顺序和相互关系,按<质量管理体系矩阵图>及附件二:<COP SP MP过程关系矩阵图>展开策划。
5.2.3公司为确保对这些过程有效运行和控制,建立质量管理体系文件,确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法,其详细描述是附件六:<ISO/TS16949质量管理体系文件总览表>。
5.2.4质量管理体系策划应确保为过程策划按<乌龟图>(见附件三)展开,乌龟图展开应包括:

测量、分析、改进(绩效指标)

管理职责

资源管理(软硬件)

输出

输入

XXX过程

指导书/文件

资源管理(人力资源)

5.2.5公司经过对质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现以及测量分析与改进方法来确保过程的有效运行,并由些获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控。
5.2.6公司按照ISO/TS16949: 的要求管理这些过程,应包括过程的测量、监控、分析、维护和持续改进此建立的质量管理体系。
5.2.7公司须对外包过程(如模具、注塑、SMT等)按<供应商管理程序>、<供应商零组件批准程序>、<进料检验程序>进行控制,以确保产品的符合性。
5.3文件化要求
5.3.1总则
质量管理体系文件架构如下:

QMS的描述
质量手册

过程
支持
过程
支持
过程
顾客导 向过程

描述说明
程序文件

操作活动
指导书

表单/记录
实施结果记录

5.3.2质量管理体系文件必须包括:
A.经批准的形成文件的质量方针和质量目标;
B.质量手册(QM)
C.书面化程序(QP)
D.确保规划有效性、流程运作及管制所需的文件(WI)(控制计划、作业指导书、机台操作规程、检查基准书、产品包装规范)
E.质量记录(QR)或表单
适用的其它文件包括:
-产品零件图纸;
-检查基准书(零件、半成、成品/委外加工);
-作业指导书;
-作业规范等。
5.3.3质量手册
A.本公司应编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括:
a.满足ISO/TS16949: (技术规范)基本要素途径和职责;
b.符合现行产品相关适用法律法规的要求和客户特定要求;
c.满足与客户有关过程(如开发协议、质量保证协议、合同订单资讯各项约定事项)之承诺,增强客户满意度;
d.质量管理体系所包括的程序文件策划;
e.本公司在产品实现过程中涉及体系删除或体系注册范围确定;
f.质量手册编制、分发、保管、增修订、改版作废销毁基本要求;
g.质量管理体系过程之间的相互作用如:<COP/SP/MP关系矩阵图><文件总览表>等;
B.本公司负有客户产品设计责任,按客户提供的图纸规格或技术规范、样件等进行产品的设计和开发。
C.本公司质量手册若客户特定附加要求或说明,则按客户特定要求内容加以增修订,确保质量管理体系完整性和适宜性,具体要求详见<质量手册概述说明>。
D.质量手册至少每年度召开管理评审会议纳入评审输入议程,应由管理代表组织评审增修订,确保体系文件适用性是否变更版本/次内容。
5.4文件的控制
5.4.1文件及资料控制职责划分:
A.人事部负责公司文件及资料档案(如法律、法规性文件、质量手册、程序文件、表单记录)保管。
B.研发部负责对外来产品图纸、技术规范工艺文件、及客户提供与产品有关标识、规格图纸保存。
C.品保部负责对质量管理体系有国家/际标准(如GB行业、ISO/TS16949: 专业手册)建档保存。
5.4.2质量管理体系文件必须依据<文件及资料控制程序>、<外来文件及资料管理办法>进行管制。防止各部门使用过时或无效的文件。<文件及资料控制程序>可确保:
A.文件在发行前经权责人员审查与批准其适切性;
——质量手册由管理代表审核,总经理批准;
——程序文件由部门经理审核,管理代表批准;
——产品技术文件由研发部主管批准;
——作业指导书及记录由部门负责人批准。
a.对文件进行评审,必要时进行修改和重新评审;
b.文件的更改和现行修订状态得到识别;
c.对质量管理体系有效运作起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本;
d.文件清晰、易于识别和检索;
e.对外来文件进行识别和检索;

f.从发放和使用的场所,及时撤出作废文件,以防误用,对出于任何目的所保留的已经作废的文件,
都应进行适当的标识。
5.4.3本公司建立<图纸及工艺文件管理办法>,以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时的评审将在两个工作周(10天工作制)内完成。
A.客户提供产品图纸或技术规范,应由研发部纳入审查,将图纸受理及审查日期记录于<评审会议记录>中记载。
B.厂内技术规范或产品(零件)图纸、工艺文件(如产品(零件)图纸、规范、检验规范、工装检具仕样图)均纳入<受控>章管制。
C.自行绘制产品(零件)图纸、技术规范、工艺文件、检验规范、工装夹具、检具图纸经研发部经理核准后,方可分发受控;
D.工程图纸、技术规范、工艺文件等涉及设计/工程变更,应由研发部审查更改可行性评估,方可按<设计/工程变更控制程序>执行。
5.5质量记录的控制:
5.5.1本公司建立并保持记录,以提供本公司的产品、过程和体系符合要求