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布洛芬车间工艺设计培训课程

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2020年5月29日
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1设计依据及设计范围
1.1设计依据
1.1.1设计任务
课题名称:布洛芬剂车间工艺设计
生产规模:年产片剂(奥美沙坦酯)6.5亿片
1.1.2设计规范和标准
1.药品生产质量管理规范( 修订,国家食品药品监督管理局颁发)
2.药品生产质量管理规范实施指南( ,中国化学制药工业协会)
3.医药工业厂房洁净设计规范,GB50457-
4.洁净厂房设计规范,GB 50073-
5.建筑设计防火规范,GB/T50016- ( )
6.设计规范和标准建筑设计防火规范,GB/T50016- ( )
7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范,GB50058-1992
8.工业企业设计卫生标准,GBZ 1-
1.2设计范围
本设计参照<医药建筑项目初步设计内容及深度的规定>、<车间装置设计>;及校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的范围限于片剂车间范围内的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件,包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计,同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在内的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则及指导思想
2.1设计原则
2.1.1医药工业洁净厂房设计规范
1.工艺布局应按生产流程的要求,做到布置合理,紧凑,有利生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,并符合下列基本要求:
a分别设置人员和物料进出生产区的通道,极易造成污染的物料(如部分原辅料,生产中废弃物等),必要时可设置专用入口,洁净厂房内的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下,为了提高净化效果,节约能源,有空气洁净度要求按下列要求布置:
a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方,并宜靠近空调机房。
b不同空气洁净度级别的房间或区域宜按空气洁净度级别高低有内及外布置。
c空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中。
d不同空气洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施,如气闸室或传递窗(柜)等。
4.洁净厂房内应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其相联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排试验区,合格品区和不合格品区。
5.生产辅助用室的布置要求:
a称量室,宜靠近原辅料室,其空气洁净度级别宜同配料室。
b设备及容器具清洗室,需要在接应区内清洗饿设备及容器具,其清洗室的空气洁净度级别应与本区域相同A级、C级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应低于D级。
c洁净工具洗涤,存放室,宜设在洁净区域外,如需设在洁净区内,其空气洁净度级别应与本区域相同。
d洁净工作服的洗涤,干燥室,其空气洁净度级别可低于生产区一个级别无菌工作服的整理,灭菌室的空气洁净度级别宜与生产区相同。
6.厂房设计应考虑防止昆虫,动物进入车间的措施。
2.1.2<药品生产质量管理规范>(GMP)
<药品生产质量管理规范>(Good Manufacturing Practice,GMP)是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。它是顺应人们对药品质量必须万无一失的要求,为保证药品的安全、有效和优质,从而对药品的生产制造和质量控制管理作出指令性的基本要求和规定,中国将GMP制度的实施直接写入了<药品管理法>。GMP的实施主要是对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设、改造,对管理制度、操作规程、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。
2.1.3洁净厂房的防火与安全
1．车间厂房的耐火等级不应低于二级,一般钢筋混凝土框架结构均能满足二级耐火等级的构造要求。
2．甲乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房,其放火墙间最大允许占地面积,单层厂房应为3000m2,多层厂房应为 m2。丙类生产的洁净厂房,其防火墙间最大允许占地面积,单层厂房应为7000m2,多层厂房应为4000 m2。
3．为了防止火灾的蔓延,故在一个防火区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。穿过隔墙的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密添填塞。
4．电气井及管道井等技术竖井的井壁应为非燃烧体,其耐火极限不应低于1h,几厘米厚砖墙可满足要求。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h。竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔。穿过井壁的管线周围应采用给燃烧材料紧密填塞。
5．由于火灾时燃烧物分解的大量灼热气体在室内形成向上的高温气床,紧贴屋内上层结构流动。火焰随气流方向流动、扩引染,因此提高顶棚燃烧性能有利于延缓顶棚燃烧、倒塌或向外蔓延。当前能适合于防火规范要求的顶棚材料除钢筋混凝土硬吊顶外,还有一些轻质吊顶的构造也可满足要求,如格栅钢丝网抹灰平顶及轻钢龙骨纸面石膏板吊顶。其耐火极限不宜小于0.25h。
6．洁净厂房每一生产层,每一防火分区或每一洁净区段的安全出口均不应少于2个。安全出口应分散均匀布置,从生产地点至安全出口(指外部出口或楼梯)不得经过曲折人员净化路线,厂房内由最远工作地点至安全出口的最大距离不应大于下表所述。
表2.1 厂房内由最远工作地点至安全出口的最大距离
生产类别
耐火等级
单层厂房/m
多层厂房/m
甲
一,二级
30
25
乙
一,三级
75
50
丁、戊
一,二级
不限
不限
7．无窗厂房应在适当部位设门或窗,以备消防人员进入。当门窗间距大于80m时,则应在该段处外墙的适当部位设置专用消防口,其宽度不应小于750mm,其高度不应小于1800mm,并有明显标志。
8．高效过滤器极其送风口,在国内现有的产品中,采用金属外框的无隔板高效过滤器和有铝隔板的高效过滤器较能适应建筑防火要求。但风口防火性能还要决定于高效过滤器的安装骨架、密封方式和静压箱类型。一般情况下除密封材料外,安装骨架和静压箱体应为非燃烧体,否则就须把送风静压箱外壁当做防火隔断物考虑,例如利用建筑物的钢筋混凝土楼板或砖墙作为静压箱的外壁,配合管道的防火闸门,才能达到燃烧性能与耐火极限的要求,把本不符合放火要求的风口式顶棚或墙壁变成内构件。总风管穿过楼板和防火墙处,必须设置借温感或烟感装置动作而自行关闭的防火阀。穿孔洞要做严格的防火密封处理,防火分隔物两侧2m范围内的管道及保温材料等覆盖物应为非燃烧体;风管保温材料、消声材料及粘结材料,应用非燃烧材料或难燃烧材料。洁净厂房的防爆与排烟,当前尚未
9．洁净厂房的内部装修和风管及其保温材料应为非燃烧体。
10．对于局部排风系统,凡介质混合后可产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险的,应单独设置,并采取防火、防爆措施。
2.1.4空气净化
洁净厂房的通风与采暖是一体的,系统包括安装有初效、中效过滤器、末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。洁净厂房的净化空气的供给目的是满足生产工艺过程中空气参数、室内环境及工人劳动卫生的要求,空气参数及室内环境要求:实现温度、湿度控制,精度要求较高,室内环境要求较高,须满足洁净度要求。
所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度,而去除污染物质的过程。洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。空气洁净技术措施是一项涉及各专业的综合性措施。不但要采取合理的净化空调措施,而且要求工艺、建筑、上下水、电气等专业采取相应的措施,做到施工、安装、生产、维护的严格要求。
2.1.5劳动保护
安全工程的目的是保护人的生命安全及在生产活动中的身心健康,使职工在劳动中保持持久的劳动能力,提高劳动效率。中国现行的劳动卫生方面的法规主要有:<工厂安全卫生规程>、<国务院关于防止厂矿业矽尘危害的决定>、<工业企业设计卫生标准>、<工业企业噪声卫生标准>、<微波辐射暂行卫生标准>、<放射性同位素工作卫生防护管理办法>、<防暑降温暂行办法>、<职业病范围和职业病患者处理办法>等法规标准。劳动保护措施主要是”五防”。本次设计车间建设时严格遵循相关规定,确保生产性建设工程项目投产后符合职业安全卫生要求,保障劳动者在劳动过程中的安全健康。
2.2指导思想
2.2.1工程项目建造的经济效益和社会效益
本设计片剂车间投产药品为布洛芬,这种药物的生产技术和片剂[1]已经相当成熟,具有较大的市场需求。
奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高I血压药物,对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,能够在一天内有效控制血压,因此服用较为方便。同时与其它的血管紧张素 II受体拮抗剂类药物相比,具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。临床研究表明:奥美沙坦酯还能够与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。另外,奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。随着高血压病人数量的日益增长,人们对抗高血压药物的社会需求日益增涨,因此奥美沙坦酯具有很广阔的市场前景。
2.2.2主要原材料及辅料来源
本设计所需要购买的原辅料均可向国内生产药用原辅料的厂家订购。具体选用时从原料质量、供货方信誉、生产能力供货保障以及交通运输成本等因素综合分析,进行选购。
2.2.3产品布点
本产品在北京,上海,江苏,重庆,吉林,广东,内蒙,湖南,湖北,山东,陜西等地均有销售。
2.2.4交通运输
厂址设在上海市郊,各项交通运输手段都十分便利,考虑到运输费用和运输风险的问题,首选铁路运输,公路运输为辅。
2.2.5技术基础与依托
这些药物的生产技术和剂型已经比较成熟,需要新技术与新剂型开发时,能够依赖药物研究技术及设备领先的科研与开发的院所。
2.2.6设备来源
本次设计所需要的设备可从国内制药设备厂商直接订购。
2.2.7整体自动控制水平
总体方案自控水平起点要高,适应公司规划和建成符合GMP标准现代化制药基地的总目标,既能满足现代化制药厂生产和管理的要求,又有利企业导入CI (医药企业形象的塑造与策划)。
以节能和优化生产为目的,以实现全厂多媒体实时网络生产信息管理及指挥系统为目标,立足于技术及装备在较长时间内具有先进性,实用性,可扩展性,可修改性。
生产车间温度,压力参数以就地显示仪表为主,设备自动化控制水平高,并采用当前最先进的计算机技术,多媒体信息处理技术,将电视监控与管理信息对生产车间主要工序,关键的作业现场,重要通道,仓库等重要部门进行实时监控。同时由于工艺需要,人员的配合也必不可少,间歇操作和连续操作交替进行。
3产品方案及建设规模
3.1产品名称
药物名:对乙酰氨基酚
化学名:2,3-二羟基-2-丁烯基-4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丁基-1-[4-(2-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯环-2,3-碳酸酯
英文名:Olmesartan Medoxomi
分子式:C29H30N6O6
分子量:558.58
3.2生产规模
年产6亿片,剂型为片剂。
3.3结构简式

3.4性质
淡黄色至类白色粉末,在水中不溶,在甲醇中略溶,可溶于冰醋酸
熔点:175.0 －180.0℃
3.5产品规格
产品名称
剂型
主药含量
片重
布洛芬
素片
20mg/片
150mg/片
3.6包装方式
产品种类
包装方式
单位
布洛芬剂
铝塑包装
7片/板
2板/盒
200盒/箱
4生产方法及工艺流程
4.1布洛芬剂生产工艺
4.1.1工艺流程框图

制粒
过筛
总混
整粒
干燥
混合
称量
原辅料
压片
内包
检验
外包
粉碎
内包材料
包装材料

为D级区域
检验
成品
入库
润滑剂
崩解剂
粘合剂
去离子水
湿粘合剂

图4-1 布洛芬剂工艺流程图
4.1.2流程叙述
称量:原辅料经过原辅料质检之后用电子台秤(W101)进行称量,该过程需要另一人复核。
粉碎:物料在称量后经过高速粉碎机组30B(M102)粉碎成粒度为100目以上的细粉。
过筛:粉碎完毕后用XZS漩涡振动式筛分机(M103)进行过筛步骤,经过100目的筛网,未经过筛的应重新投入粉碎机进行二次粉碎。
配料:粘合剂由粘合剂干料在PL-250配料罐(M104)中配成粘合剂浆料。
混合制粒:过筛后的物料与粘合剂浆料按配比进入SHL250湿法混合制粒机(M105)混合制粒。
干燥:制粒结束后使用沸腾干燥机GFG120(D106)作为湿颗粒的干燥设备。
整粒:为解决物料干燥后粘连结块,将物料再经过一次筛网进行整粒,使用ZF-150快速整粒机(M107),整粒后的粒度控制在14目以下。
总混:整粒之后使用HD-800多向运动混合机(M108)进行混合,每天总混1批。
压片:总混结束即可进行压片。采用GZPTS-55旋转式高速压片机(M109)进行压片。
内包装:得到不同的片剂,并经过质检之后便可进行内外包装。根据设计任务对片剂所要进行的是铝塑包装,因此采用DPH250型铝塑泡罩包装机(M1101-2)。
外包装:采用ZHJ-60全自动装盒机(M1111-2)装盒。最后,由人工完成装箱的工作。

5生产制度
5.1布洛芬剂
年产量:6.5亿片/年,剂型为素片。
年工作日:250天/年
日工作时间:8小时/天,5天/周
机械运转时间:6小时/天
生产方式:间歇式
5.2生产班制
日班制,每天一班,一班8小时,大部分生产区域一班制,遇到特殊情况改为安排两班制。
6物料衡算
6.1片剂
6.1.1基本数据
a产品规格和产量如下表:
表6.1 产品规格和产量
药品名
主药含量
重量
规模
备注
奥美沙坦酯
20mg/片
150mg/片
6.5亿片/年
素片
b产品包装规格如下表:
表6.2 产品包装规格
产品种类
包装方式
单位
奥美沙坦酯
铝塑包装
7片/版
2版/盒
200盒/箱
c产品生产参数如下表:
表6.3 奥美沙坦酯的生产参数
剂型
素片
成品率
98.0%
损失
粉碎、压片各1.0%
润滑剂+外崩解剂:总混量
1.0%
包装材料损耗量
0.1%
浆料∶原辅料
0.21
去离子水∶粘合剂
14.32
干燥最终含水率
3.4%
6.1.2物料衡算过程
(1)确定日产量:
片剂日产量: 150×10-6×6.5×108÷250=390kg/d
主药日产量: 20×10-6×6.5×108÷250=52 kg/d
(2)压片过程的计算
片剂在压片前的量: 390÷(1-1%)=393.94kg/d
主药在压片前的量: 52÷(1-1%)=52.53 kg/d
(3)加入润滑剂和外崩解剂的量: 393.94×1%=3.9394kg/d
整粒过程物料量: 393.94-3.9394=389.97 kg/d
(4)干燥制粒的过程计算:
干粉重 393.94×(1-3.4%)=380.55kg/d
减去润滑剂和外崩解剂后干粉重 380.55-3.9394=376.61kg/d
设原辅料重量 x: x[1+0.21×1÷(14.32+1)]=376.61
解得: x=371.51 kg/d
浆料投入量: 371.51×0.21=78.02 kg/d
制粒前总量: 371.51+78.02=453.53kg/d
浆料中含水量: 78.02×14.32÷(1+14.32)=72.93kg/d
浆料中粘合剂量: 78.02-72.93=5.09kg/d
干燥过程失水量: 72.93-390×3.4%=59.67 kg/d
(5)粉碎过程计算:
原辅料粉碎前: 371.51÷(1-1%)=375.26 kg/d
主药粉碎前: 52÷(1-1%)÷(1-1%)=53.06 kg/d
辅料的量: 375.26-53.06=322.20 kg/d
(6)包装材料的计算:
片剂日产量: 6.5×108÷250=2600000片/天
理论铝板数: 2600000÷7=371429板/天
需要铝板数: 371429÷(1-0.1%)=371801板/天
需要盒子数: 371801÷(1-0.1%)÷2=186087盒/天
需要箱子数: 186087÷(1-0.1%)÷200=932箱/天
6.1.3布洛芬物料衡算表
表6.4 物料衡算结果
粉碎前主药投料量
53.06kg/d
粉碎前辅料投料量
322.20kg/d
粉碎前总的原辅料量
375.26kg/d
过筛前后原辅料总量
375.26kg/d
浆料投料量
78.02kg/d
浆料中粘合剂的量
5.09Kg/d
制粒前总量
453.53 kg/d
制粒后总量
453.53 kg/d
干粉重
380.55 kg/d
润滑剂和外崩解剂的量
3.9394 kg/d
压片后原料量
52kg/d
压片后辅料量
338kg/d
整粒过程物料量
389.97kg/d

表6.5 包材计算结果
铝塑包装
版数
盒数
箱数
371801版/天
186087盒/天
932箱/天

7热量衡算
7.1热量衡算的基准:

其中: Q1:物料进入设备带入的热量;kJ
Q2::由加热剂或冷却剂传给设备或物料的热量;kJ
Q3:过程热效应;kJ
Q4:物料离开设备带走的热量;kJ
Q5:消耗在加热设备各个部件的热量;kJ
Q6:设备向四周散失的热量;kJ

7.2干燥器热量衡算

图7-2 干燥器热量衡算示意图
热量衡算以能量守恒为基础,其技术要求、数据要求如下:
新鲜空气进口温度参考上海市常年气温的最低温度,新鲜空气进口相对湿度参考上海市常年平均值,厂址设在上海市郊区,取上海冬季温度t0=0℃,相对湿度为f=78%,饱和蒸汽压力为0.6108Kpa,干空气经空气加热器加热后进入干燥器,其进口温度70℃,出口温度为50℃,湿物料进口量及干物料出口量根据物料衡算,湿物料入口温度20℃,干物料出口温度40℃,干物料比热容为Cm=0.836kJ·(kg·℃)-1.,水的比热容为4.18 kJ·(kg·℃)-1。

7.3布洛芬热量衡算
7.3.1布洛芬干燥步骤热量恒算
干粉重=393.94×(1-3.4%)=380.55kg/d(不含水)
W1=浆料中的含水量=72.93kg/d
W2=393.94×3.4%=13.39kg/d
Q1=(G1-W1)×Cm×T1+W1×C水×T1+LI0=380.55×0.836×20+72.93×4.18×20+LI0
Q2=L(I1-I0)
Q3=0
Q4=(G2-W2)×Cm×T2+W2×C水×T2+LI2=380.55×0.836×40+13.39×4.18×40
Q5+Q6=0.05×Q2
∵预热器中为等湿过程
∴H1=H0=0.622×f×Pa÷(100-f×Pa)=0.66×0.78×0.61÷(100-0.78×0.61)
=0.003kg水/kg干空气
I=(1.01+1.88H)×t+2500H
I0=(1.01+1.88H0)×t0+2500H0
I1=(1.01+1.88H1)×t1+2500H1
I2=(1.01+1.88H2)×t2+2500H2
Q2=L×(I1-I0)=L×[(1.01+1.88×0.003)×(70-0)=71.1L
Q2－0.05Q2=Q4－Q1=0.95Q2=71.1L×0.95=67.55L
Q4－Q1=(11740.8+LI2)－(14556.4+LI0)=L(I2－I0)-2815.6
得到公式………………...67.55L=L(I2－I0)-2815.6
由L(H2-H1)=W1-W2
得到公式‚…………………L(H2-0.003)=72.93-13.39=59.54
把I0,I2代到公式,
得到公式ƒ…………………2594×H2L=24.5L+2815.6
联立方程‚和ƒ,
解得 L=9069.9Kg/d
H2=0.0096kg水/kg干空气
散热量:0.05×Q2=0.05×71.1L=0.05×71.1×9069.9=32243.50kJ/d
加热蒸汽的流量
D=Q2 ÷ [i - Cm(T-273.15)] ÷ η=71.1×9069.9 ÷ [2742.1-4.18×143.4] ÷ 0.97=310.27kg/d
其中 i =2742.1kJ/kg(0.4Mpa下的蒸汽汽化潜热)
η=0.97 (热能利用度)
T=143.4℃=416.55K(0.4MPa下水蒸气的温度)

以上算式中符号分代表:
Q1——物料进入设备带入的热量,kJ/d
Q2——由加热剂或冷却剂传给设备和物料的热量,kJ/d
Q3——过程热效应,kJ/d
Q4——物料离开设备带出的热量,kJ/d
Q5——消耗在加热设备各个部位上的热量,kJ/d
Q6——设备向四周散失的热量,kJ/d
C水——水的比热容,kJ·(kg·℃)-1
Cm——物料平均比热容,kJ·(kg·℃)-1
T1——进干燥器的物料温度,℃
T2——出干燥器的物料温度,℃
L——干空气的流量,kg/d
I0——-4℃时空气的焓,kJ/kg
I1——70℃时空气的焓,kJ/kg
I2——50℃时空气的焓,kJ/kg
H0——-4℃时空气的湿度,kg水/kg干空气
H1——70℃时空气的湿度,kg水/kg干空气
H2——50℃时空气的湿度,kg水/kg干空气
表7.1 奥美沙坦酯(素片)干燥设备能耗表
干鲜空气流量L
9069.9 kg/d
加热蒸汽消耗量D
310.27 kg/d

8主要工艺设备选型
8.1设备选型选材原则[2]
在物料衡算和热量衡算的基础上进行工艺设备选型,在设备选择之前应仔细分析产品特点和工艺可操作性。设备选型时首先要满足工艺和GMP要求,建议选用质量可靠、运行平稳、高度自动化的设备,在考虑工艺要求的同时引入经济投资最优化思想,选取性价比高符合国情、通用性能好的设备以便满足日后不同的生产需求。
8.2主要设备选型
序号
用途
名称
数量(台)
单价(万元)
总价(万元)
1
称量
电子台秤
2
0.76
1.9
工业天平
2
0.19
2
粉碎
万能粉碎机
1
1.3
1.3
3
筛分
ZS系列振荡筛
1
9.0
9.0
4
干燥
GFG-200沸腾干燥器
1
8.0
8.0
5
整粒
快速整粒机
1
5.9
5.9
6
总混
V型混合机
1
3.8
3.8
7
压片
GZPT40压片机
1
8.0
8.0
8
内包
平板式铝塑泡罩包装机
1
3.4
3.4
9
外包
自动装盒机
1
18.0
18.0
总计
59.3万元
序号
设备位号
设备名称
台数
使用时间(h)
单台(kw/h)
日耗电(kw)
1
M103
万能粉碎机
1
2.47
5.5
13.585
2
M104
ZS系列振荡筛
1
1.41
1.5
2.115
3
M105
湿法混合制粒机
1
7.6
30
228
4
D106
GFG-200沸腾干燥器
1
4.7
1.1
5.17
5
M107
快速整粒机
1
7.23
0.55
3.9765
6
M108
V型混合机
1
1.08
3.0
3.24
7
M109
GZPT40压片机
1
11.5
7.5
86.25
8
M110
平板式铝塑泡罩包装机
1
8
1.5
12
9
M111
自动装盒机
1
8
0.75
6
合计
360.4

8.2.1布洛芬生产设备
1．称量设备
每天需称量的物料量为395.26kg,以此为根据选用深圳市昌鸿科技有限公司生产的电子台秤1台。主要技术参数如下:
电子台秤(W101)
规格型号:
HJF 300A/C
外形尺寸:
400mm×500mm
称量范围:
30-500Kg/5g
净重量:
50kg

2．粉碎机(M102)
每天需粉碎物料量为615.3Kg。按每天3小时计算,每小时需粉碎250kg/h,以此为根据选用上海天峰制药设备有限公司生产的SF130—250B(M102)。主要技术参数如下:
型号:
250B
电机功率:
5.5kw
生产能力:
50-250 kg/h
外型尺寸:
950×520×1250 mm
主轴转速:
5000 rpm
整机净重:
220 kg
粉碎细度:
10-120 mesh
价格:
1.3万

3．筛分机(M103)
每天需要过筛的物料量为375.26千克,按每天工作5小时计算,每小时过筛的物料量为75.052千克。选用常州市佳善干燥设备有限公司的ZS系列振荡筛。主要技术参数如下:
型号:
ZS-600
功率:
0.75 kw
生产能力:
200-1500 kg/h
外形尺寸:
Φ800×700×1150 mm
过筛目数:
1500
净重:
100 kg
筛网直径:
Φ2-200 mm
价格:
9万

5．制粒机(M105)
每天需要制粒的物料最大量为453.53千克,按每天工作6批,每批10分钟计算,每批的生产量为75.59千克。以此为根据选用常州市宝康干燥机械有限公司的GHL高效湿法混合制粒机。主要技术参数为:
规格型号:
GHL600
混合功率:
22/30kw
总容积:
600L
切割速度:
1500/3000r.p.m
生产能力:
280kg/h
切割功率:
9/11kw
混合速度:
80/120r.p.m
价格:
6.8万
经过热量衡算所得加热蒸汽消耗量为247.5 kg/d,根据所选设备的条件,耗用蒸汽为36 kg/h,不足的部分由电功加热。

6．干燥(D106)
每天需要干燥物料最大量为453.53kg,日干燥失水量为59.67kg,按每天工作5小时计算,每小时干燥的物料量为90.706kg,失水量为11.934kg。干燥空气温度为70℃,干燥空气用量为9069.9 kg/天,1511.6 kg/h,蒸汽消耗量310.2 kg /d,62.04kg/h。
以此为根据选用沸腾干燥机作为备用干燥设备,选用常州市武进区郑陆新尔康制药机械厂的GFG100高效沸腾干燥机1台。该设备能够很好的满足工艺需要。
主要技术参数为:
型号:
GFG-200
搅拌功率:
1.1kw
投料:
150kg/ 批
搅拌功率:
11r.p.m
风量:
4901m3/h
蒸汽耗量:
240kg/h
风压:
679mmH2O
操作时间:
15-30min
功率:
15kw
价格:
8万
外形高度:
方形:
2900mm
圆形:
2900mm

7．整粒机(M107)
每天需要整粒的物料量为389.97 kg,按每天工作6小时计算,每小时生产量为65.2kg。以此为根据选用南京飞龙制药机械设备厂生产的KZL-50系列快速整粒机。主要技术参数为:
型号:
KZL-50
调速范围:
2800rpm
粉碎整粒机能力:
50~100kg/h
电机功率:
0.55Kw
粒度:
6~120目
外形尺寸(长×宽×高):
650×450×1000mm
转速:
1500-3000r/min
价格:
5.9万

8．总混机(M108)
每天需要总混的物料量为393.94kg,按每天工作1批,每批为1小时393.94kg计算。据此选用常州市宝康干燥机械有限公司生产的V型混合机。主要技术参数为:
型号:
VH-1.0
电机功率:
3.0kw
全容积:
1.0L
整机重量:
1000kg
最大装料容积:
400L
外形尺寸(长×宽×高):
2800×1000×1660mm
筒体转速:
12r/min
价格:
3.8万

9．压片机(M109)
每天需要压片量为2600000片,按照每天压片6小时计算,每小时压片量为433333片,以此为根据选择上海天合制药机械有限公司生产的zp-47压片机。主要技术参数为:
机器型号:
Zp47
转台转速:
30 r/min
冲模数:
47副
生产能力:
470000片/h
最大压片直径:
16mm
电动机功率:
3kw 960r/min
最大主压片:
13 mm
外型尺寸(长×宽×高):
1260mm×1260mm×1950
最大充填深度:
18 mm
主机重量:
3750kg
最大片剂厚度:
10mm

10．铝塑包装机(M1101-2)
每天要生产素片2600000片,按照每天生产7小时,每小时版数的产量为53061版,每分钟产量884板/次。为以此为根据选择北京翰林航宇科技发展有限公司的铝塑泡罩包装机2台。主要技术参数为:
规格型号:
DPH250
最大成型面积:
200 × 260mm
冲截次数:
100次/分
包装材料宽度:
245-250mm
最大成型深度
12mm
包材芯径:
Ф70mm - Ф76mm
日耗气量
50.8m3
装机总功率:
11 kw
包装效率:
500板/分
外形尺寸(长×宽×高):
2200×1000×1650mm
包材最大外径 PVC
Ф400mm
重量:
1800Kg

11．自动装盒机(M1111-2)
每天要生产186087盒,每天工作7小时,每分钟的产量为443盒,以此为根据选择瑞安市华昊包装机械厂高速自动装盒机2台。主要技术参数如下:
型号:
ZHJ-60
装盒速度:
230盒/min
纸盒尺寸范围(L×W×H):
(70-180)mm×(35-80)mm×(14-50)mm
说明书尺寸:
(90-170)mm×(110-210)mm
外形尺寸(L×W×H):
2385×1500×1800mm
配套电机:
2.2kw
重量:
1500kg

8.3辅助设备
a.外包台:布洛芬3张(X1121-3)
尺寸:3000×1200×800mm 参考价格:600元
材质:不锈钢(台面) 数量:2张
b.手推车:片剂8架(L1131-8) 尺寸:2300×1500×1000mm 参考价格:200元
材质:不锈钢 数量:8架
c.物料桶:片剂20个(V1141-20)
尺寸:Φ300×400mm 参考价格:200元
材质:塑料 数量:20个
d.储料桶:片剂2个,粘合剂储料桶
尺寸:Φ450×600mm 参考价格:200元
材质:不锈钢 数量:2个
e.叉车:原辅料仓库,包材仓库、成品仓库各一辆
额定起重量:1000kg 参考价格:70000元
最大起升高度:3000mm 数量:2辆
8.4设备一览表
见附录
8.5管道计算[3]
8.5.1高效沸腾干燥机
1．蒸气管径
高效沸腾干燥机每天工作5小时,选用1台,加热蒸汽消耗总量310.27千克/天
M =310.27÷5=62.054 kg/h
0.4MPa下,蒸气密度为2.1618 kg/ m3
q=62.054÷(3600×2.1618) =0.0078 m3/s
低压蒸气流量u=15~20m/s,取蒸气流速为u=15m/s
=0.0257m=25.7mm,
蒸气管道圆整为外径Φ32mm,壁厚3mm,内径为Φ26mm(热轧无缝钢管)。

2．干空气管径
高效沸腾干燥机每天工作5小时,选用1台,干空气消耗总量9069.9千克/天
M=9069.9÷5=1813.98kg/h
- 4℃下,空气密度为1.268kg/ m3
q=1813.98÷(3600×1.268)=0.397 m3/s
干空气常见流速为u=8~15m/s,取干空气流速为u=12m/s
=0.2051m=205.1mm
干空气管道圆整为外径Φ212mm,壁厚3.5mm,内径Φ206mm(不锈钢薄板定制)。
8.5.2铝塑包装机
1．压缩空气
片剂的铝塑包装机压缩空气流量为:q=50m3/h
q=50÷3600=0.0139m3/s
压缩空气常见流速为u=10~20m/s,取压缩空气流速为u=15m/s
=0.033m=33mm
压缩空气管道圆整为外径Φ36mm,壁厚1mm,内径34mm(冷拔无缝钢管)。
8.5.3粘合剂配料罐管径计算
蒸汽消耗总量为310Kg/h
0.4M Pa下,蒸汽密度为2.1618kg/m3
q=310÷(3600x2.1618)=0.040m3/s
低压蒸汽流量u=15~20m/s,取蒸汽流速为15m/s
=0.058m=58mm
经过圆整,得到蒸汽管道外径为52mm,内径为43mm,壁厚为3mm(热轧无