药剂科医疗质量安全管理检查细则.docx

药剂科医疗质量控制管理检查细那么

日期：
检查对象：微机室
工程
要求
结论
备注
1、查供货方资质档案
?药品经营许可证?、?营业执照?、GSP认证证书等资料的复印件。

2、查销售人员资质档案
加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监视管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。

3、查印鉴卡
①工程是否完整；
②是否过期；
③是否需要变更。

三甲要求
工程
要求
结论
备注
1、资料管理
药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：库房
工程
要求
结论
备注
1、查验收记录
①是否完整、标准；
②是否及时装订成册。

2、查库房环境
①查墙壁、屋顶、地面是否清洁；
②查卫生死角；
③查门窗构造是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果；
④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；
⑤查上述设备是否有定期检定记录。

3、查药品摆放
①有无实行色标管理；
②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；
③查与屋顶、墙面〔不小于30cm〕、散热器〔不小于30cm〕、地面〔不小于10cm〕的间距。

4、查药品储存
①是否按月进展质量检查；
②对不合格药品是否及时处理；
③是否有效期标志；
④是否按月填报效期报表。
⑤查过期失效药品销毁记录

5、查药品养护
①查是否建立药品养护档案；
②对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。

6、查药品出入库
查药品出入库单保存情况。

7、查麻醉、精神药品管理
①查专柜加锁〔双人双锁操作是否标准〕；
②查专用账册〔账物相符〕；
③查专册登记〔查随货同行单、入库验收记录、出入库单〕；
④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。
⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。

8、查药品质量档案
进口药品：①加盖供货企业公章的?进口药品注册证?或?医药产品注册证?的复印件；②?进口药品检验报告书?或注明“已抽样〞的?进口药品通关单?复印件。
生物药品：加盖供货企业公章的?生物制品批签发合格证?。

三甲要求
工程
要求
结论
备注
1、药品贮存
药品贮存条件符合有关规定。

2、资料管理
药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：门诊药房
工程
要求
结论
备注
1、查工作人员
查着装、胸卡及效劳态度和质量

2、查卫生环境
①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；
②查卫生死角；
③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；
④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。

3、查药品摆放
①是否整齐；
②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；
③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。
④查调剂区是否有私人物品。

4、查药品拆零
①是否集中放置；
②有无保存原包装及标签；
③拆零用具是否符合卫生要求；
④药袋上注明事项是否完整〔包括有效期、名称、规格、用量、用法等〕
⑤查临时拆零药品有无及时归位。

5、查药品效期
查架上是否有过期失效药品。

6、查麻醉、精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志；
②查专柜加锁〔双人双锁操作是否标准〕；
③查专用账册〔帐、物相符〕；
④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；
⑤查专册登记〔出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记〕是否完整、标准；
⑥疼痛病历使用、保存是否标准；
⑦查专用账册、记录保存是否标准；

7、查处方保存时间
①普通：1年；
②精二：2年；
③麻醉、精一：3年。

三甲要求
工程
要求
结论
备注
1、环境管理
①实行大窗口或柜台式发药
②有文明效劳标准用语和合理用药宣教措施。
③设有咨询台〔窗〕提供咨询效劳。

2、药品贮存
药品贮存条件符合有关规定。

3、处方调剂
①处方使用通用名称，处方合格率≥95%
②处方医师和调剂药师签名〔签章〕式样留样备查。
③药师应当对处方用药适宜性进展审核，并执行药品调剂核对制度。
④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品

4、资料管理
药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：急诊药房
工程
要求
结论
备注
1、查工作人员
查着装、胸卡及效劳态度和质量

2、查卫生环境
①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；
②查卫生死角；
③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；
④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。

3、查药品摆放
①是否整齐；
②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；
③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。
④查调剂区是否有私人物品。

4、查药品拆零
①是否集中放置；
②有无保存原包装及标签；
③拆零用具是否符合卫生要求；
④药袋上注明事项是否完整〔包括有效期、名称、规格、用量、用法等〕
⑤查临时拆零药品有无及时归位。

5、查药品效期
查架上是否有过期失效药品。

6、查麻醉、精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志；
②查专柜加锁〔双人双锁操作是否标准〕；
③查专用账册〔帐、物相符〕；
④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；
⑤查专册登记〔出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记〕是否完整、标准；
⑥疼痛病历使用、保存是否标准；
⑦查专用账册、记录保存是否标准；

7、查处方储存
①普通：1年；
②精二：2年；
③麻醉、精一：3年。

三甲要求
工程
要求
结论
备注
1、环境管理
①实行大窗口或柜台式发药
②有文明效劳标准用语和合理用药宣教措施。

2、药品贮存
药品贮存条件符合有关规定。

3、处方调剂
①处方使用通用名称，处方合格率≥95%
②处方医师和调剂药师签名〔签章〕式样留样备查
③药师应当对处方用药适宜性进展审核，并执行药品调剂核对制度。
④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品

4、资料管理
药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：住院部药房
工程
要求
结论
备注
1、查工作人员
查着装、胸卡及效劳态度和质量

2、查卫生环境
①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；
②查卫生死角；
③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；
④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。

3、查药品摆放
①是否整齐；
②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；
③查标签字迹是否清晰，放置是否准确。
④查调剂区是否有私人物品。

4、查药品拆零
①是否集中放置；
②有无保存原包装及标签；
③拆零用具是否符合卫生要求；
④药袋上注明事项是否完整〔包括有效期、名称、规格、用量、用法等〕
⑤查临时拆零药品有无及时归位。

5、查药品效期
查架上是否有过期失效药品。

6、查麻醉、精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志；
②查专柜加锁〔双人双锁操作是否标准〕；
③查专用账册〔帐、物相符〕；
④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；
⑤查专册登记〔出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记〕是否完整、标准；
⑥查专用账册、记录保存是否标准；

7、处方储存时间
①精二：2年；
②麻醉、精一：3年。

三甲要求
工程
要求
结论
备注
1、调剂管理
实行单剂量配发药品

2、环境管理
有文明效劳标准用语和合理用药宣教措施。

3、药品贮存
药品贮存条件符合有关规定。

4、处方调剂
①处方使用通用名称，处方合格率≥95%
②处方医师和调剂药师签名〔签章〕式样留样备查
③药师应当对处方用药适宜性进展审核，并执行药品调剂核对制度。
④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品

5、资料管理
药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查小组成员签名：