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中药分析总结.doc

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中药分析复习总结 第一章 中药分析学的定义? 中药分析学是中医药理论为指导,综合运用现代分析理论和方法,研究中药质量评价方法及表准的一门应用性学科。 中药分析的研究对象? 中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂 中药分析的研究内容? 鉴别(性状、显微、理化和生物鉴别)、检查(常规、有害物质检查、制剂通则检查)、含量测定(有效成分、有毒成分、指标性成分) 中药分析的特点? 1. 指标选择的中医药理论指导性 2. 中药化学的复杂性 3. 杂质来源的多样性 第二章 什么是药品标准(中药质量标准)? 中药质量标准是国家对中药的质量规格及检验方法所作的技术规定,是中药生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 国家药品标准有哪些? 中国药典和局(部)颁药品标准 中药分析的基本程序与要求 取样(粉末:圆锥四分法 液体:分层取样法)、检验(供试品的制备、鉴别、检查、含量测定)、原始记录和检验报告 第三章 供试品制备的主要原则是? 最大限度的保留待测成分,去除干扰成分,并使待测成分达到分析方法检测所需浓度。 提取 提取方法 适用对象 特点 补充 浸渍法 含有热不稳定性或挥发性成分的药材 操作简单、提取杂质少;费时费溶剂、提取不充分 一、浸泡期间应常振荡;二、对提取液称重避免浸渍过程中的损失 回流提取 除含有热不稳定性或挥发性成分的药材以外的药材 提取效率高;提取液中含有较多的杂质 连续回流提取(索氏回流提取器)效率高、杂质少 水蒸气蒸馏法 含有挥发油类或小分子生物碱的药材 提取杂质少 常在蒸馏液中添加无机盐,有助样品的蒸馏 消化法 湿法消化 测定中药样品的金属离子 湿法消化 硝酸-高氯酸法 用于生物样品 硝酸-硫酸法 用于大多数有机物的破坏 硫酸-硫酸盐法 干法消化 干法 温度控制在500℃-600℃;灰化必须完全 纯化的方法有哪些? 沉淀法、液-液萃取法、色谱法、固液萃取法 固体中药样品的前处理作用是? 提取待测成分,对待测成分进行分离纯化,使其符合分析方法的要求。 第四章 中药鉴别的主要方法及其目的? 性状鉴别、显微微鉴别、理化鉴别、生物鉴别。鉴别是中药质量标准的重要内容,是保证中药安全、有效的基本前提,是中药分析的首要任务。 中药制剂的性状鉴别是? 中药制剂的性状鉴别是指去除包装后,成品的颜色、性状、嗅味、表面特征和质地等感官特征。中药制剂的显微鉴别一般一味药材只描述一种独特的显微特征。 化学反应鉴别中药的注意事项? 一、尽量使用专属性强的化学反应。二、供试品溶液的制备、分离、净化方法要与被测成分的反应条件相适应。三、需要采用阴性对照和阳性对照实验。 中药指纹图谱技术的特点及注意事项? 指纹图谱具有整体性和模糊性,整体性,指纹图谱可测定出药材的所有成分。模糊性,指纹图谱的最终结果不具有准确性。指纹图谱对药材样品数量有一定的要求,样品量不少于10. 什么是生物鉴别法? 生物鉴别法是利用生物体的作用强度,以及用生命信息物质遗传标记特征、基因表达差异等来鉴别中药品质的方法。 第五章 什么是中药的纯度以及杂质? 中药纯度是指中药的纯净程度,杂质是指影响药品纯度的物质。中药中杂质是否能有效的控制,直接关系到中药的质量可控性和安全性。 杂质的来源与种类有哪些? 杂质来源:由药材原料和辅料中带入、在生产制备过程中引入、在贮藏过程中受外界影响,引起中药药理发生特异性变化。杂质种类分为常规物质和有害物质。有害物质可分为内源性和外源性有害物质(镉、汞、铅、砷、铜、农残) 什么是杂质限量? 一种药物所含杂质的最大允许量称为杂质限量 干燥失重测定法有哪些? 常压恒温干燥法、减压干燥法、恒温减压干燥法、干燥剂干燥法。 中药中铅限量检查法有哪几种及其适用条件和注意事项? 第一法:硫代乙酸胺法,适用于可不经有机破坏,在弱酸条件下可溶解的药物。 第二法:炽灼后硫代乙酸胺法,适用于在弱酸弱碱条件下不溶解的药物。在500—600℃炽灼使其完全灰化。 第三法:硫化钠法,适用于易溶于碱而不溶于稀酸的药物。 砷检查中古蔡氏检砷装置中为什要加醋酸铅棉花,在标准砷斑制备中为什么要加入硫脲或抗坏血酸? 含醋酸铅棉花可以消除供试品中的硫,硫脲或抗坏血酸可以将5价的砷还原成3价的砷。 第六章 双波长法测定样品的优点? 在测定波长和参比波长处的吸光度之差,可以减少薄层板的背景,适用于分离度比较差、组分间相互干扰的薄层板。 什么叫做随行标准法? 供试品溶液和对照品溶液交叉点在同一块薄层板上。 什么叫做准确度? 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率表示。 什么叫做精密度? 是指在规定的测试条件下,同一均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。 什么是一测多评法及优点? 通过测定其中一个成分,并确定它与其余同类待测成分之间的内在函数关系,建立多质量指标质量控制的方法。在只有一个对照品的情况下,实现多成分同步含量测定。 生物样品内中药成分分析的特点? 干扰大、样品量少、待测成分浓度低、样品稳定性差、待测成分存在形式多样。 什么是血清和血浆? 血清是在自然凝结的情况下经离心后,上层液即为血清。 血浆是在加入抗凝结剂再经离心后,上层液即为血浆。 除去蛋白质的方法有哪些? 加入与水相混溶的有机溶剂,加入中性盐、强酸,加入含锌盐及铜盐的沉淀剂,超滤法,酶水解法,加热法。 制定中药质量标准的前提是什么? 基源明确,处方、工艺固定,原辅料标准先行。 中药质量标准的特性? 权威性、科学性、进展性 中药质量标准的主要内容是什么? 鉴定、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱
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