纯化水质量标准.doc

龙宝参茸股份有限公司 编号：

题 目
纯化水质量标准
文件编号
Zl-SOP-014-00
起草人：
起草日期：
颁发部门：质量部
审查人：
审查日期：
保管部门：
批准人：
批准日期：
执行日期：
新 订： √
修 订：
分 发：生产部、质量部、设备科、存档各1份
1.目 的
建立纯化水的质量考核依据
2.范 围
适用于质量部对纯化水的质量考核评定
3.责任人
质量部经理、QC主管、化验员
4.内容
项目
质量标准
性状
本品为无色的澄明液体，无臭，无味
酸碱度
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色
硝酸盐
≤0.000 006%
亚硝酸盐
≤0.000 002%
氨
≤0.000 03%
电导率
应符合规定
总有机碳
不得过0.50mg/L
不挥发物
遗留残渣不得过1mg
重金属
≤0.000 01%
微生物限度
细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个
制备方法
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
5.相关文件：中国药典2010年版（411）