药事-管理学平台拷贝.doc

药事 管理学平台拷贝
药事管理学
交卷时间：2015-12-03 15:55:37
一、单选题
1.
(3分)
《药品注册管理办法》属于（ ）
· A. 法律
· B. 行政法规
· C. 行政规章
· D. 规范性文件
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
2.
(3分)
我国对实用新型专利权的保护期限是（ ）
· A. 5年
· B. 10年
· C. 15年
· D. 20年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
3.
(3分)
药品的生产工艺可以申请（ ）
· A. 方法发明专利
· B. 产品发明专利
· C. 实用新型专利
· D. 外观设计专利
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A
解析
4.
(3分)
某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（ ）
· A. 抽查性检验
· B. 国家检定
· C. 仲裁性检验
· D. 评价检验
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
5.
(3分)
目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ）
· A. 甘草
· B. 山茱萸
· C. 梅花鹿茸
· D. 马鹿茸
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
6.
(3分)
我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ）
· A. 执业药师
· B. 临床药师
· C. 国外的药师
· D. 主任药师
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案D
解析
7.
(3分)
进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）
· A. 国务院药品监督管理部门
· B.
国务院工商行政管理部门
· C. 省级药品监督管理部门
· D. 省级工商行政管理部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
8.
(3分)
根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ）
· A. 药品的标签
· B. 药品的使用说明书
· C. 药品的包装
· D. 药品的宣传材料
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
9.
(3分)
个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ ）
· A. 特殊管理的药品
· B. 常用药品
· C. 急救药品
· D. 常用和急救药品
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答案D
解析
10.
(3分)
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ）
· A. 严格管理
· B. 特殊管理
· C. 专人管理
· D. 分类管理
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
11.
(3分)
根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ）
· A. 中药材
· B. 中药饮片
· C. 中成药
· D. 道地药材
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
12.
(3分)
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ）
· A. 企业生产管理部门
· B. 企业负责人
· C. 企业质量管理部门
· D. 企业总工程师
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
13.
(3分)
国产药品广告的审查批准机关是（ ）
· A. 国家药品监督管理局
· B. 省级药品监督管理局
· C. 省级工商行政管理局
· D. 省卫生厅
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
14.
(3分)
有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ ）
· A. 药品监督管理部门
· B. 卫生行政管理部门
· C. 工商行政管理部门
· D. 劳动和社会保障部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
15.
(3分)
对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ）
· A. 生产劣药依法论处
· B. 生产假药依法论处
· C. 无证生产药品论处
· D. 生产假、劣药品论处
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
16.
(3分)
现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ）
· A.
1985年7月1日
· B. 2001年2月28日 　
· C. 2001年12月1日
· D. 2002年9月15日
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
17.
(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（ ）
· A. 2000年版本
· B. 2005版本
· C. 2010年版本
· D. 2011版本
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
18.
(3分)
狭义的药事管理是（ ）
· A. 国家对药品的监督管理
· B. 国家对药事的监督管理
· C. 国家对药品生产经营的监督管理
· D. 国家对药品及药事的监督管理
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案D
解析
19.
(3分)
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
（ ）
· A. 企业自定价
· B. 市场调节价
· C. 地域调节价
· D. 政府定价和政府指导价
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案D
解析
20.
(3分)
《中药品种保护条例》属于（）
· A. 法律
· B. 行政法规
· C. 行政规章
· D. 规范性文件
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
二、多选题
1.
(4分)
处方正文的审查主要有以下方面（ ）
· A. 药品名称
· B. 用药剂量及方法
· C. 医师签名
· D. 药物相互作用
· E. 药价计算是否正确
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A,B,D
解析
2.
(4分)
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括（ ）
· A. 药品的研究领域
· B. 药品的生产领域
· C. 药品的经营领域
· D. 药品的使用领域
· E. 药品的监督管理领域
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B,C,D
解析
3.
(4分)
下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ ）
· A. 处方药
· B. 安全性较大的抗肿瘤药物
· C. 老年用非处方药
· D. 儿童用非处方药
· E. 孕妇用非处方药
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C,D,E
解析
4.
(4分)
医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（　 ）
· A. 专人负责
· B. 专柜加锁
· C. 专用帐册
· D. 专用处方
· E. 专册登记
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A,B,D,E
解析
5.
(4分)
根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（ ）
· A. GAP
· B. 国家药品标准
· C. 省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
· D. 市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
· E. 县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B,C
解析
6.
(4分)
目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）
· A. 麻醉药品委员会
· B. 国际麻醉品管制局
· C. 麻醉品司
· D. 管制药物滥用基金
· E. 国际药物管制规划署
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A,B,E
解析
7.
(4分)
工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ）
· A. 纯净水
· B. 自来水
· C. 饮用水
· D. 纯化水
· E. 注射用水
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C,D,E
解析
8.
(4分)
收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（　 ）
· A. 保管制度
· B. 验收制度
· C. 研制制度
· D. 领发制度
· E. 核对制度
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,C,D,E
解析
9.
(4分)
药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（　 ）
· A. 进行监督检查
· B. 对药品质量抽查检验
· C. 采取查封、扣押的行政强制措施
· D. 采取限制人身自由的行政拘留
· E. 作出行政处罚决定
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,B,C,E
解析
10.
(4分)
导致不合理用药的因素主要包括（　 ）
· A. 医师因素
· B. 药师因素
· C. 药物因素
· D. 患者因素
· E. 社会因素
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,B,C,D,E
解析
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考试成绩
药事管理学
交卷时间：2015-12-03 15:56:39
一、单选题
1.
(3分)
《中药材GAP证书》的有效期一般为（ ）
· A. 1年
· B. 3年
· C. 5年
· D. 7年
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
2.
(3分)
药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ）
· A. 原则要求
· B. 实施指南
· C. 指导原则
· D. 基本准则
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案D
解析
3.
(3分)
遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ）
· A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
· B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
· C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
· D. 安全有效、技术先进、经济合理
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
4.
(3分)
批生产记录应该（ ）
· A. 按照生产日期归档
· B. 按照生产批号归档
· C. 按照药品入库日期归档
· D. 按照生产批准文号归档
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
5.
(3分)
国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）
· A. 国家一级保护的野生药材物种
· B. 获得一级中药品种保护证书的药品
· C. 国内供应不足的药品
· D. 频临灭绝状态的野生药材物种
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
6.
(3分)
临床研究用药物，应当（ ）
· A. 在符合GLP要求的实验室制备
· B. 在符合GMP条件的车间制备
· C. 在符合GCP规定的环境中制备
· D. 在符合GDP条件的操作室制备
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
7.
(3分)
《GSP认证证书》的有效期为（ ）
· A. 2年
· B. 3年
· C. 4年
· D. 5年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案D
解析
8.
(3分)
药品经营企业的质量验收记录应保存（ ）
· A. 没有规定
· B. 五年
· C. 至药品有效期后一年
· D. 至药品有效期后两年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
9.
(3分)
购买甲类非处方药由（ ）
· A. 零售药房执业药师决定
· B. 执业药师的处方决定
· C. 药房销售人员介绍
· D. 消费者自行判断
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案D
解析
10.
(3分)
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ）
· A. 严格管理
· B. 特殊管理
· C. 专人管理
· D. 分类管理
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
11.
(3分)
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（ ）
· A. 一级保护的野生药材物种
· B. 二级保护的野生药材物种
· C. 三级保护的野生药材物种
· D. 重点保护的野生药材物种
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
12.
(3分)
根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ）
· A. 中药材
· B. 中药饮片
· C. 中成药
· D. 道地药材
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
13.
(3分)
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）
· A. 1年
· B. 2年
· C. 3年
· D. 5年
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案D
解析
14.
(3分)
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。
· A. 安全性评价
· B. 药理学评价
· C. 有效性评价
· D. 毒理学研究
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A
解析
15.
(3分)
《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ）
· A. 法律
· B. 行政法规
· C. 行政规章
· D. 范性文件
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
16.
(3分)
对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ）
· A. 生产劣药依法论处
· B. 生产假药依法论处
· C. 无证生产药品论处
· D. 生产假、劣药品论处
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
17.
(3分)
根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ）
· A. 100勒克斯
· B. 200勒克斯
· C. 300勒克斯
· D. 500勒克斯
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
18.
(3分)
目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（ ）
· A. HHS
· B. FDA
· C. NABP
· D. CDRH
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A
解析
19.
(3分)
《中药品种保护条例》属于（）
· A. 法律
· B. 行政法规
· C. 行政规章
· D. 规范性文件
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
20.
(3分)
下列属于药品的通用名称的是（ ）
· A. 氟哌酸
· B. 诺氟沙星
· C. 新康泰克
· D. 吗丁啉
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
二、多选题
1.
(4分)
国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）
· A. 拟定、修订药品管理的法律法规
· B. 负责医药品的战略储备
· C. 审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
· D. 负责医药行业的统计、信息工作
· E. 组织培训药品监督管理干部
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,C,E
解析
2.
(4分)
可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（ ）
· A. OTC
· B. 医疗机构的制剂
· C. 抗生素
· D. 外用药品
· E. 保健药品
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A,D,E
解析
3.
(4分)
根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（　 ）
· A. 血液制品
· B. 计划生育药品
· C. 戒毒药品
· D. 放射性药品
· E. 医疗用毒性药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案D,E
解析
4.
(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）
· A. 经济学类
· B. 法学和伦理学
· C. 方法学和信息科学类
· D. 管理学类
· E. 社会和行为科学类
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,B,C,D,E
解析
5.
(4分)
工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ）
· A. 纯净水
· B. 自来水
· C. 饮用水
· D. 纯化水
· E. 注射用水
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C,D,E
解析
6.
(4分)
《药品生产质量管理规范》适用于（ ）
· A. 大输液的生产
· B. 一般原料药的生产
· C. 原料药生产的关键工序
· D. 片剂、丸剂的生产
· E. 胶囊剂的生产
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A,C,D,E
解析
7.
(4分)
收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（　 ）
· A. 保管制度
· B. 验收制度
· C. 研制制度
· D. 领发制度
· E. 核对制度
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,C,D,E
解析
8.
(4分)
依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（ ）
· A. 不得在市场上销售或者变相销售
· B. 不得发布广告
· C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
· D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
· E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A,B,C,E
解析
9.
(4分)
我国对毒性中药材的饮片实行（ ）
· A. 统一规划
· B. 合理布局
· C. 集中生产
· D. 统一管理
· E. 定点生产
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A,B,D
解析
10.
(4分)
可以在零售药店销售的药品是（　 ）
· A. 麻醉药品
· B. 一类精神药品
· C. 处方药
· D. 医院制剂
· E. 医疗性毒性药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C,E
解析
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考试成绩
药事管理学
交卷时间：2015-12-03 15:58:38
一、单选题
1.
(3分)
药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）
· A. 进货检查验收制度
· B. 养护制度
· C. 检查制度
· D. 保管制度
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A
解析
2.
(3分)
在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）
· A. 药品的通用名称
· B. 生产企业
· C. 生产批准文号
· D. 广告批准文号
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案D
解析
3.
(3分)
“FIP”的中文名称为（ ）
· A. 中国药学会
· B. 国际药学联合会
· C. 国际药物化学联合会
· D. 国际医药教育协会
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
4.
(3分)
根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ）
· A. 最大产量原则
· B. 最大持续产量原则
· C. 保护和采猎相结合的原则
· D. 限制采猎的原则
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
5.
(3分)
按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是
· A. 企业自定价
· B. 市场调节价
· C. 地域调节价
· D. 政府定价和政府指导价
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
6.
(3分)
遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ）
· A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
· B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
· C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
· D. 安全有效、技术先进、经济合理
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
7.
(3分)
我国对实用新型专利权的保护期限是（ ）
· A. 5年
· B. 10年
· C. 15年
· D. 20年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案B
解析
8.
(3分)
INN指的是（ ）
· A. 药品的法定名称
· B. 药品的通用名称．
· C. 国际非专利名
· D. 药品的化学名称
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
9.
(3分)
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（ ）
· A. 国务院药品监督管理部门
· B. 省级药品监督管理部门
· C. 市级药品监督管理部门
· D. 县级药品监督管理部门
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
10.
(3分)
根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）
· A. 中药材
· B.
中药饮片
· C. 中成药
· D. 保健药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A
解析
11.
(3分)
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ）
· A. 国家药品监督管理局
· B. 国家卫生部
· C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
· D. 国家工商管理总局
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
12.
(3分)
SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ）
· A. 研制
· B. 生产
· C. 经营
· D. 使用
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
13.
(3分)
我国注册商标的核准注册部门是（ ）
· A. 国家食品药品监督管理局
· B. 国家卫生部
· C. 国家工商管理总局
· D. 国家发改及改革委员会
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
14.
(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（ ）
· A. 国家食品药品监督管理局
· B. 省级药品监督管理部门
· C. 市级药品监督管理部门
· D. 县级药品监督管理部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案A
解析
15.
(3分)
医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ）
· A. 医疗机构执业许可证
· B. 麻醉药品使用许可证
· C. 麻醉药品准许证
· D. 麻醉药品购用印鉴卡
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案D
解析
16.
(3分)
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。
· A. 安全性评价
· B. 药理学评价
· C. 有效性评价
· D. 毒理学研究
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A
解析
17.
(3分)
《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ）
· A. 法律
· B. 行政法规
· C. 行政规章
· D. 范性文件
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
18.
(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（ ）
· A. 2000年版本
· B. 2005版本
· C. 2010年版本
· D. 2011版本
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
19.
(3分)
负责日本全国药品监督管理的部门是（ ）
· A. 日本药品监督管理局
· B. 厚生劳动省药物局
· C. 都道府县药品监督管理机构
· D. 药品和化学安全
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
20.
(3分)
执业药师资格注册机构为（ ）
· A. 国家药品监督管理部门
· B. 国家人事部
· C. 国家卫生部
· D. 省级药品监督部门
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案D
解析
二、多选题
1.
(4分)
我国专利法对授予发明专利的条件是（ ）
· A. 新颖性
· B. 经济性
· C. 创造性
· D. 可复制性
· E. 实用性
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答案A,C,E
解析
2.
(4分)
下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（ ）
· A. 国食健字G20080622
· B. 国食健字G20080622
· C. 国药准字B20100010
· D. 豫卫药准字[2008]第0003号
· E. 国药准字Z11020008
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答案C,E
解析
3.
(4分)
国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）
· A. 拟定、修订药品管理的法律法规
· B. 负责医药品的战略储备
· C. 审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
· D. 负责医药行业的统计、信息工作
· E. 组织培训药品监督管理干部
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答案A,C,E
解析
4.
(4分)
下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ ）
· A. 处方药
· B. 安全性较大的抗肿瘤药物
· C. 老年用非处方药
· D. 儿童用非处方药
· E. 孕妇用非处方药
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答案C,D,E
解析
5.
(4分)
药品的质量特性包括（　 ）
· A. 有效性
· B. 安全性
· C. 应用性
· D. 稳定性
· E. 均一性
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答案A,B,D,E
解析
6.
(4分)
关于抽查性检验，下列说法正确的是（　 ）
· A. 抽查检验属于强制性检验
· B. 抽查检验属于企业自愿申请的检验
· C. 抽查检验不允许收费
· D. 抽查检验允许收费
· E. 抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
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答案A,C,E
解析
7.
(4分)
中药一级品种保护的保护期限为（ ）
· A. 7年
· B. 10年
· C. 15年
· D. 20年
· E. 30年
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答案B,D,E
解析
8.
(4分)
有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ）
· A. 处方药不得发布药品广告
· B. 处方药可以发布药品广告
· C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
· D. 处方药名称及该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
· E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
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答案B,C,D,E
解析
9.
(4分)
药事管理研究的特征是（ ）
· A. 结合性
· B. 规范性
· C. 理论导向性
· D. 开放性
· E. 实用性
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答案A,B,D,E
解析
10.
(4分)
收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（　 ）
· A. 保管制度
· B. 验收制度
· C. 研制制度
· D. 领发制度
· E. 核对制度
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答案A,C,D,E
解析
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考试成绩
药事管理学
交卷时间：2015-12-03 15:58:38
一、单选题
1.
(3分)
药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）
· A. 进货检查验收制度
· B. 养护制度
· C. 检查制度
· D. 保管制度
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答案A
解析
2.
(3分)
在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）
· A. 药品的通用名称
· B. 生产企业
· C. 生产批准文号
· D. 广告批准文号
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答案D
解析
3.
(3分)
“FIP”的中文名称为（ ）
· A. 中国药学会
· B. 国际药学联合会
· C. 国际药物化学联合会
· D. 国际医药教育协会
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
4.
(3分)
根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ）
· A. 最大产量原则
· B. 最大持续产量原则
· C. 保护和采猎相结合的原则
· D. 限制采猎的原则
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答案B
解析
5.
(3分)
按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是
· A. 企业自定价
· B. 市场调节价
· C. 地域调节价
· D. 政府定价和政府指导价
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答案B
解析
6.
(3分)
遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ）
· A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
· B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
· C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
· D. 安全有效、技术先进、经济合理
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答案C
解析
7.
(3分)
我国对实用新型专利权的保护期限是（ ）
· A. 5年
· B. 10年
· C. 15年
· D. 20年
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答案B
解析
8.
(3分)
INN指的是（ ）
· A. 药品的法定名称
· B. 药品的通用名称．
· C. 国际非专利名
· D. 药品的化学名称
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答案C
解析
9.
(3分)
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（ ）
· A. 国务院药品监督管理部门
· B. 省级药品监督管理部门
· C. 市级药品监督管理部门
· D. 县级药品监督管理部门
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答案B
解析
10.
(3分)
根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）
· A. 中药材
· B.
中药饮片
· C. 中成药
· D. 保健药品
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答案A
解析
11.
(3分)
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ）
· A. 国家药品监督管理局
· B. 国家卫生部
· C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
· D. 国家工商管理总局
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答案C
解析
12.
(3分)
SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ）
· A. 研制
· B. 生产
· C. 经营
· D. 使用
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答案B
解析
13.
(3分)
我国注册商标的核准注册部门是（ ）
· A. 国家食品药品监督管理局
· B. 国家卫生部
· C. 国家工商管理总局
· D. 国家发改及改革委员会
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答案C
解析
14.
(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（ ）
· A. 国家食品药品监督管理局
· B. 省级药品监督管理部门
· C. 市级药品监督管理部门
· D. 县级药品监督管理部门
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答案A
解析
15.
(3分)
医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ）
· A. 医疗机构执业许可证
· B. 麻醉药品使用许可证
· C. 麻醉药品准许证
· D. 麻醉药品购用印鉴卡
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答案D
解析
16.
(3分)
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。
· A. 安全性评价
· B. 药理学评价
· C. 有效性评价
· D. 毒理学研究
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案A
解析
17.
(3分)
《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ）
· A. 法律
· B. 行政法规
· C. 行政规章
· D. 范性文件
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案B
解析
18.
(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（ ）
· A. 2000年版本
· B. 2005版本
· C. 2010年版本
· D. 2011版本
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析
答案C
解析
19.
(3分)
负责日本全国药品监督管理的部门是（ ）
· A. 日本药品监督管理局
· B. 厚生劳动省药物局
· C. 都道府县药品监督管理机构
· D. 药品和化学安全
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析
答案C
解析
20.
(3分)
执业药师资格注册机构为（ ）
· A. 国家药品监督管理部门
· B. 国家人事部
· C. 国家卫生部
· D. 省级药品监督部门